MB0701产品质量先期策划程序.docx
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MB0701产品质量先期策划程序
1目的
本程序按照顾客的标准研制开发新产品和提供服务而制定。
2适用范围
客户要求新开发的产品。
3术语和定义
FMEA缺陷模式及影响因素分析：
为确保尽最大可能考虑并记录潜在的失效模式
和相关的原因/机理而使用的分析技术。
APQP产品质量先期策划程序：
供方为确保产品使顾客满意所确定和制定的步
骤。
其质量策划的目标是促进与所涉及的每个职能部门的联系，以确保
所要求的步骤按时完成。
4职责
4.1技术开发部部长领导项目小组进行APQP的策划和实施。
5程序
5.1项目小组成立
5.1.1当本公司接到客户提供新产品的要求后，由开发部组织相关部门研究并确
认该产品的制造可行性，对过程能力、材料、加工是否符合所有工程要求进行统计、评审，并制订产品可行性报告〈附件一〉作为合同评审依据。
5.1.2技术开发部部长负责成立跨部门的项目小组，并指定项目小组组长。
5.1.3小组成员由：
总经办、开发部、市场部、质保部、财务部、生产部等部门
组成，也可要求分供方人员或客户代表参加。
5.1.4项目小组的任务：
开发计划和规划；
开发目标及跟踪，如成品率/工序能力；
制订工艺FMEA；
开发部和质保部负责供应商送样的审批；
资源规划；
特殊存档要求；
现有质量体系和客户要求的差距分析。
5.1.5开发部、质保部负责供应商送样的审批。
5.2各部门分别负责以下职责：
技术开发部———客户技术资料保管／产品编号／商标涉及／安全件要求确认／产品缺陷分析／FMEA；工艺流程的规划／控制计划的制订／工艺指导文件的制订／包装指导书／统计能力和循环时间分析／PPAP；
质保部———产品质量计划／供应商审核／检具保管／零部件质量分析／检验流程和指导书／试验指导书／测量系统分析／产品审核；
市场部———向客户供货／与客户之间的信息联系／市场分析
财务———全过程成本核算／产品利润分析
生产部———零件、材料采购／供应商寻找／采购计划安排／生产设备的验收调试/工艺纪律的执行
总经办———安全性培训／与开发项目有关的技术培训
5.3APQP全过程
5.3.1计划和确定项目
5.3.1.1制定产品质量策划进度计划
项目小组在了解和掌握顾客的需要和期望之后，应按：
计划和确定项目；产品设计和开发（需要时）；过程设计和开发；产品与过程确认；反馈、评定和纠正措施五个阶段制定产品质量策划进度计划〈附件二〉。
5.3.1.2产品质量计划经总经理批准后，下发各有关部门，由项目小组监督计划
实施情况，定期向总经理汇报。
5.3.1.3制定产品保证计划
项目小组根据产品建议书，在充分理解顾客的需要、期望和要求情况下，制定产品保证计划〈附件三〉，内容包括：
初始产品技术规范；
产品可靠性，耐久性技术保证；
对应用新技术，材料，环境，包装，服务和制造要求或其它任何项目带来风险的因素的评定；
确定产品失效模式。
5.3.1.4制定设计目标（顾客的要求转化成初步具体的设计任务）；质量目标；初
始材料、零部件清单；关键重要零部件、安全特性初始明细表；初始过程流程图；初始分供方名单。
5.3.1.5阶段性评审和管理者支持。
5.3.2产品设计和开发
本公司的产品以顾客供样/供图进行生产，故本程序文件未涉及7.3.2.1和7.3.3.1（产品输入及产品设计输出）条款。
5.3.2.1根据立项要求，项目小组进行产品开发，对顾客的工程图纸，技术标准及开发协议和任务书进行确认评审，制订产品特殊特性清单。
5.3.2.2根据产品初始材料清单，确定二次配套清单，对供方进行评价选择，并与供方签订相关协议；
5.3.2.3顾客提供图纸、数模等技术资料后，经过项目小组的共同确认，制订模具开发计划及工装检具开发计划；
5.3.2.4项目小组经过多方认证，并结合以往产品开发经验，制订相应的人员、设备、场地规划、确保整个过程的适宜性和有效性；
5.3.2.5项目小姐根据初始过程流程图，初始控制计划，制订相应的作业指导书和操作文件；
5.3.2.6项目小姐通过周密计划和规划，组织相关人员进行产品试制，并进行样品验证及试验，经确认合格后提交顾客评审；
5.3.2.7项目组长召集小组成员进行产品开发评审，对存在的问题落实整改和对下阶段作出行动计划。
5.3.3过程设计和开发
5.3.3.1过程设计和开发阶段质量策划是为了开发有效的制造系统，使每个制造
系统保证满足顾客的要求和期望。
5.3.3.2项目小组职责
a）制定初始过程能力研究计划，确定安全特性、关键重要特性、过程能力的接受水平；
b）监督检查，确保所有操作人员得到足够详细的可理解的作业指导书；
c）组织过程设计和开发及试生产质量控制计划评审，并取得总经理的支持，解决任何未决的议题；
d）制定试生产质量控制计划.试生产质量控制计划是对产品和／或零部件在批量生产认可之前进行的尺寸测量和功能试验的描述，应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制，如：
增加检验次数；增加生产过程的检查和终检次数；统计评价；增加审核。
5.3.3.3质保部职责
a）负责编制产品最终验收规范；
b）负责编制外购、外协件进货验收规范；
5.3.3.4开发部职责
a）负责编制产品质量控制计划及组织设计产品过程流程图〈附件四〉；
b）按作业指导书要求设计量具，并制定产品所需的测量系统分析计划〈附
件五〉。
5.3.3.5阶段性评审和管理者支持。
5.3.4产品与过程确认
5.3.4.1项目负责人组织项目成员通过生产运行来验证过程设计输出的有效性<附件六>,检查控制计划编制是否合理,工艺流程、平面布局图是否可行，产品能否满足顾客的要求等。
5.3.4.2项目小组职责
a）在生产件最终认可批准前，监督检查试生产过程中保证遵循所有的过程流程
b）编制作业指导书及设计工装，并拟定设计控制计划〈附件七〉。
c）项目小组在首次产品装运之前，对下列项目进行评审：
所有的操作是否都具备可供使用的控制计划；
作业指导书是否包含规定的所有关键重要特性，并已表达所有PFMEA建议；
量具和试验装备的重复性，再现性的验证结果；
评审结果形成书面记录。
d）小组评审后，进行质量策划总结，提交公司管理评审，对未决议题得到管理
者支持和承诺。
5.3.4.3技术开发部职责
a）在采用正式生产工装、设备、环境、设施和生产节拍来进行试生产时，按着项目小组过程能力研究计划，进行设备能力和工序能力分析〈附件八〉；
b）进行生产件批准的批量认可；
c）制定批量生产质量控制计划和检验计划；
d）进行生产件批准的样件认可。
5.3.4.4阶段性评审和管理者支持。
5.3.5反馈／评定和纠正措施
质保部跟踪产品交付后用户使用过程中的满意程度，收集顾客的呼声，
组织进行持续改进，做好服务工作。
5.3.6每阶段结束后,项目负责人应及时召集相关部门人员和总经理共同对本阶段工作完成情况进行评审，确保各个阶段所有对质量重要性的认识能得以实现，管理层应对出现的问题采取有效措施并给予必要的支持。
6参考文件
6.1顾客满意程度调查程序
6.2合同评审程序
6.3售后服务程序
6.4过程控制程序
6.5过程检验和试验程序
6.6员工培训程序
6.7产品安全责任程序
6.8技术文件和资料控制程序
6.9特殊特性识别及产品安全性控制程序
6.10最终检验和试验程序
6.11产品审核程序
6.12过程审核程序
7记录
7.1质量记录由开发部负责按MB07-01-2005《质量记录控制程序》
规定，要求进行保存归档。
8附件
8.1附件一产品可行性评审报告
8.2附件二产品质量策划进度计划
8.3附件三产品保证计划
8.4附件四产品过程流程图
8.5附件五测量系统分析计划
8.6附件六过程有效性评价
8.7附件七控制计划
8.8附件八设备和工序能力测试记录表
附件一
档案号：
D.04.01产品可行性评审报告
编号：
产品名称
零件号
评审内容：
评审结果：
签名：
备注：
宁波富诚汽车零部件有限公司编制：
审核：
年月日
附件二
档案号：
D.04.02产品质量策划进度计划
编号：
产品名称
零件号
项目组成员
序号
内容
完成期限
责任部门/责任人
完成情况
完成日期
跟踪人
宁波富诚汽车零部件有限公司编制：
审核：
年月日
附件三
档案号：
D.04.03产品保证计划
编号：
产品名称
零件号
计划内容：
备注：
宁波富诚汽车零部件有限公司编制：
审核：
年月日
附件四
档案号D.04.04产品过程流程图
编号：
宁波富诚汽车零部件有限公司产品名称:
供应商代码：
零件号：
共页
第页
工步
加工转换储存检验
○□
操作描述
编号
关键产品特性
（KPC）
编号
关键控制特性
（KCC）
编制：
审核：
会签：
年月日
附件五
档案号：
DF.04.05测量系统分析计划
编号：
产品名称
零件号
序号
测量系统名称
计划内容
责任人
跟踪人
日期
宁波富诚汽车零部件有限公司编制：
审核：
年月日
附件六
档案号：
D.03.01
过程有效性评价
产品名称
编号
评审日期
序号
评审内容
评审记录
得分
1
工艺流程是否合理
2
是否有可行的工艺文件，现场是否易于得到
3
设备布局是否合理
4
作业场地是否减少材料的交转与搬运
5
是否采用适当自动化程度，是否存在改进余地
6
设备操作是否安全
7
操作过程是否考虑人机工程学要求，减少操作疲劳程度
8
产品放置区域是否合理
9
库存能否保证先进先出，在质保期内使用
10
库存是否降低最低点，减少成本
总分
评价
评审鉴证
技术部
质保部
市场部
生产部
附件七
档案号：
D.04.06控制计划
编号：
样件试生产生产
控制计划编号
主要联系人/电话
日期〈编制〉
日期〈修订〉
零件号/最新更改水平
核心小组
顾客工程批准/日期〈如需要〉
零件名称/描述
供方/工厂批准/日期
顾客质量批准/日期〈如需要〉
供方/工厂
供方代号
其它批准/日期〈如需要〉
其它批准/日期〈如需要〉
零件/过程编号
过程名称/
操作描述
生产设备
特性
特殊特性分类
方法
反应计划
编号
产品
过程
产品/过程规范/公差
评价/测量技术
样本
控制方法
容量
频率
宁波富诚汽车零部件有限公司编制：
审核：
附件八
档案号:
D.01.18设备和工序
能力测试记录表编号:
产品型号
产品名称
零件名称／零件号
工序名称／编号
设备名称／编号
技术要求
工装名称／编号
工程规范
最大值
检具名称／编号
最小值
试验日期
操作员
序号
时间
测量数据
计算
备注
X1
X2
X3
X4
X5
X
R
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
n
A2
D4
d2
δ=R/d2=
总计
4
0.729
2.282
2.06
δs=
平均
X
R
5
0.577
2.115
2.33
X控制图
R控制图
ZUCL=（UCL－X）/δ=
UCL＝X＋A2R＝
UCL＝D4R＝
ZLCL=（X－LCL）/δ=
CL＝X＝
CL＝R＝
ZUCL=（UCL－X）/δS=
LCL＝X－A2R＝
LCL不考虑
ZUCL=（X－LSL）/δS=
Cpk=Zmin/3=
Ppk=Zmin/3=
宁波富诚汽车零部件有限公司编制：
审核：
年月日
产品质量先期策划过程流程图
建议书应包含顾客所有要求
开发部
生产部
财务部
质保部
任务书应包括项目进度、开发零件成本、质量目标、生产能力指标
多功能小组名单呈报主管领导批准
项目负责人召开多功能小组会议讨论计划,并经小组成员签字确认,计划应由开发部部长批准.
输入流程输出要求和说明
开始
市场部收集顾客信息
新产品开发任务书
产品建议书
产品建议书的制定
收文记录
分发到各部门
各部门立项建议分析
产品/过程设想分析报告，产品分析
成本分析，业务计划，营销策略，
检测能力分析
立项评审会
各部门分析报告
会议纪要
是否立项
放弃
市场部编制新产品开发任务书、初始材料清单、初始过程图
OK
新产品开发任务书
顾客提供资料
任命项目组长组建多方论证小组
项目负责人任命书
多功能小组名单
项目负责人编制产品质量开发进度计划
产品质量形成进度计划
APQP手册
产品质量进度计划分发各职能部门
阶段评省
发文记录
结束
若资料不全，由市场部负责同顾客协调解决
实样测绘由项目负责人协助试验室测量
任务书、二次配套清单送采购部进行采购
输入流程输出要求和说明
产品开发任务书
开始
项目负责人负责开发输入评审
会议纪要
N
是否具备图纸
实样图纸测绘
工程图样
Y
产品资料清单
顾客确认
工程图纸、技术资料确认
特殊特性清单
项目负责人组织召
开小组活动
顾客需求
产品建议书
初始材料清单
材料供方送样、确认
产品是否外包
任务书（模具）
二次配套清单
N
项目负责人制定二次配套清单
项目负责人制定模具开发任务书
产品图纸、数据
技术资料
Y
供方评价和选择控制程序
参与供方评价选择
技术协议、开发进度表、跟踪计划
外包协议签订、跟踪
工装、检具的设计
产品图纸、数据
技术资料
工装、检具图纸
质保部负责工装、检具的验收
工装、检具的图纸
验收报告
质保部
开发部
报告由试验中心制定，需经项目负责人审核，开发部部长批准后送样
包装箱上打“OTS”标识
需要时提交顾客
由项目负责人组织
输入流程输出要求和说明
产品试验项目清单
产品工装检具清单
试验设备清单
质保科负责确定测量、试验设施的规划
技术资料
项目负责人召开PFMEA会议
过程流程图
场地平面布置图
人员配置规划
技术资料及制造部信息
项目负责人负责召开会议评审OTS控制计划
多方论证小组负责作业指导书的制定
质量信息表
PFMEA
PFMEA
过程流程图
控制计划
多方论证小组组织产品试制
OTS控制计划
检验作业指导书
操作工艺卡
项目负责人负责样品验证
《工装样品试生产任务书》
N
是否合格
Y
试制状况记录表
样品
全尺寸报告
材料性能报告
项目负责人送样
图纸、技术规范
技术资料
N
样件确认
Y
项目负责人组织产品开发评审
顾客样件确认报告
阶段评审
OTS样品、报告
小组可行性承诺
《产品开发评审报告》
对供方OTS样件认可报告
产品质量开发进度表
结束
由项目负责人针对OTS样件试制的经验和问题，为大量生产过程所需工装、检具和生产设备进行确认。
技术部
质保部
设备科
评审中发现的问题由责任部门及时整改，项目负责人验证有效后才能安排试生产。
输入流程输出要求和说明
开始
产品开发任务书
《试制状况记录表》
过程设计输入识别
评审报告
过程设计输入评审
过程流程图
场地平面布置图
项目负责人组织过程流程图、场地平面布置图的制定
PFMEA
项目负责人组织PFMEA的评审
Cmk
多方论证小组负责工装检具设备的确认（Cmk）
供方首批样品
首批检验报告
开发部负责供方首批样品认可供方PPAP
首批样品认可报告
试生产控制计划
项目负责人召集试生产控制计划评审、分发
操作工艺卡
检验作业指导书
设备预防性维护指导书
试生产控制计划
多方论证小组负责作业指导书的制定（修订）
试生产控制计划
MSA、PPK计划
试生产控制计划
特殊特性清单
项目负责人制定MSA、PPK计划
《产品/过程质量检查清单》《场地平面布置图检查清单》《过程流程图检查清单》《PFMEA检查清单》
《控制计划检查清单》
《评审报告》
项目负责人负责组织过程设计、开发评审
结束
《试生产控制计划》、《操作规范》《作业指导书》盖试制章由资料室下发到相关部门
包装箱首批样品标识
各职能部门在评审报告上签字，即完成项目向生产部门移交
输入流程输出要求和说明
《试生产任务书》
培训记录
工装、夹具、材料、人员的准备
（首批样品提交通知书）
培训计划
开始
项目负责人试生产安排及培训
生产件样品
《试制状况记录》
《试生产任务书》《操作规范》《试生产控制计划》《作业指导书》
《生产计划》
《控制计划》《检验作业指导书》
生产部组织试生产
质保部负责生产件产品检测
全尺寸、材料、性能报告
MSA报告
质保部负责MSA分析
开发部负责初始过程能力
MSA计划
Ppk、Cmk报告
MSA报告
《Cpk计划》
《Cmk计划》
PPAP全部文件
生产件样品
质保部负责提交首批样件/PPAP
是否批准
项目负责人负责PFMEA修订
PFMEA
项目负责人召开量产控制计划评审
试生产控制计划及试制状况记录表
量产控制计划
操作工艺卡
检验作业指导书
多方论证小组负责修定作业指导书
生产节拍（工时定额）
评审报告
量产控制计划
试生产操作工艺卡
作业指导书
项目负责人负责生产确认会
评审会议记录
产品质量策划总结和认定
END
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