食品生产许可证QS现场审查工作要点_精品文档.doc

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食品生产许可证QS现场审查工作要点

按申证产品的《审查细则》及《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》等内容进行审查。

审查的工作流程大致如下:

一、首次会议。

(会场也应布置好)

1、  参加会议人员:

法人代表、各部门负责人(与申请材料上的工程技人员名单应一致)

2、  会议内容:

简述申证产品审查的工作安排等等,与会者签名。

二、生产现场审查:

(按生产布局、各功能间平面图,注意卫生流程等,陪同时最好是一个审查员安排2-3个人陪同,其中一人负责讲解和问答,另一个人负责补充及指引,各个人要分工合作。

检查应注意的一些要点:

1、备好供审查员用的劳保卫生用品(必须是干净的,最好是一次性的)。

按流程带领审核人员进入车间,讲解申证产品的生产工艺、工作流程等等。

2、核对生产设备设施与申请材料一致。

(保证生产设备设施清洁与运行正常)

3、审核人员询问车间主管或员工的一些情况(如:

人流物流的流程是怎样的?

申证产品有哪些关键控制点?

工艺参数是多少?

车间员工数量?

某一生产工序如何操作?

原材料如何处理的?

电子称如何使用?

食品添加剂称量操作示范?

等等。

问答内容要与质量文件上的一致)

4、车间各安全通道门上要贴封条以防止非紧急情况下的人员通行。

5、留样间(不小于10平方米)

6、供审核时抽样检测的产品(注意标签要合格、产品必须要符合相应的标准)

7、原材料、半成品、成品、食品添加剂仓库的现场查看(进购材料资质证件等)

三、化验室现场审查:

1、  化验室布局要合理。

如:

精密称量室、理化操作室、微生物操作室、培养室。

2、  各种检测仪器全部开启以示完好并保证运行,法定计量器具必须贴有检定合格标签。

3、  审核人员询问化验员对申证产品的检测项目及实验操作方法,必要时要求演示实验操作。

四、相关文件及记录

(1)  申证产品的质量管理文件及作业指导书。

(包括车间平面图、申证产品工艺流程图等)

(2)  质量记录。

生产(各工序生产记录)、检验(进料、关键过程、成品检验记录)、设备设施等各项台账;生产、检验的各项记录应与库存品供抽样的成品符合(就是生产日期及批号问题)。

(3)  其它材料及证件:

1、  第三方(最好是官方的)水质检验合格检测报告(检验项目至少30项以上)

2、  质监部门最近对公司产品例行抽检的合格检测报告

3、  车间采光系数检测报告

4、  法定计量器具清单及其检定合格证书

5、  安全负责人任命书及(大专或以上学历)毕业证书原件

6、  化验员(高中以上学历)毕业证书、食品检验资格证原件

7、  技术员(高中以上学历)毕业证书原件

8、  人员健康证原件

9、  员工的劳动合同原件(必须签定一年以上期限的劳动合同)

10、与质检机构签定的委托检验合同或协议原件

11、房屋租凭证明或房产产权证明

五、审查员“私密会议“,然后进行未次会议。

1、  宣布和下发审查发生的不符项

2、  宣布本次审查的结果

3、  不符合项要求整改的期限及需要补齐提交的资料。

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