确认的过程.docx

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确认的过程

确认的过程

答：

该审核员的审核不适宜，因为对7.5.2条款的审核不充分。

喷涂工序7.5.2过程确认可以按以下思路进行审核：

1）请负责人介绍企业对表面喷涂生产过程确认的安排，查阅过程确认程序，表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分、合理（如表面喷涂确要确认的内容涉及对喷涂工艺的评审、喷涂设备的认可、喷涂工作人员能力鉴定等）；2）抽查3-5种主要产品的喷涂过程确认记录，检查其对工艺评审、喷涂设备、人员资格鉴定情况是否符合组织的规定；3）现场查看正在生产的产品，抽卫2-3个产品的确认记录，确认其生产工艺、使用的设备、操作人员是否经过确认，关注过程变化是否有再确认；4）了解组织对再确认的安排，询问近期有无发生再次确认的情况，抽查再确认的记录确定其满足要求。

5）结合其他部门的审核，了解交付之后的产品质量反馈，验证过程确认的有效性。

审核不合格品控制过程

答：

1）请负责人介绍不合格品控制程序，查阅不合格控制程序文件，对不合格品的分类、处置职责、方法等方面规定是否符合标准8.3的要求，是否充分。

2）查阅近期产品监视和测量记录，抽取5-7批次不合格品记录，是否明确记录不合格品的性质，追踪其处理方法是否符合规定；3）抽查其中有返工、返修的不合格品，追查返工实施和重新验证记录，返工之后是否满足要求；4）抽查其中让步使用、放行接收不合格品，查阅其批准记录，是否符合规定，是否有违反国家法规规定不允许交付使用不合格品的情况；5）到生产现场查看不合格品的标识与处置，询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序；6）结合销售部门的审核，了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况，如有，抽查对不合格品的处理是否恰当。

审核内部审核过程

答：

1）与“内部审核”负责人沟通，了解其内部的职责、程序；2）查阅《内审控制程序》文件，对内部审核的频率、策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定是否充分、适宜，满足标准要求；3）了解内审方案策划，查阅年度内审计划、内审计划，确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分，规定是否合理；4）了解审核计划的实施情况，抽查其中1次审核计划，确认审核计划内容是否充分，满足审核方案要求；了解审核人员所在部门，是否存在自己审核自己工作的情况；5）了解审核人员是否经过相关培训，抽查审核员培训记录、培训合格证，确认其是否具备审核能力；6）检查审核员对具体审核的策划情况，查阅内审检查表，根据其审核路线按部门审核或按过程审核，从中抽取2-3个关键部门或3-5个关键过程的检查表，确认策划的审核内容、方法是否满足充分、合理；7）了解审核的实施情况，如首末次会议、现场审核实施，查阅首末次会议记录、现场审核检查记录，抽查2-3个关键部门检查记录，确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是滞充分；8）查阅开具的不符合报告，了解其原因分析及采取的纠正措施，确认原因分析是否充分，采取的措施是否适宜，措施的验证情况。

抽查3-5份不符合报告，追踪其纠正措施的实施情况，确认纠正措施是否有效；9）查阅内审报告，了解整个内审的实施、审核发现、审核结论，结合其他条款的审核，了解体系运行的实际情况，确认审核活动是否能发现问题、持续改进体系，以及其可信性、有效性。

顾客满意

答：

不符合要求；因为标准8.2.1的内容没审全；可以从以下方面实施审核：

1）请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法，查阅顾客满意监视和测量程序，组织策划的监测项目、职责、方法是否满足标准要求；2）了解近期对顾客满意信息收集的实施情况，查阅相关的记录资料，比如顾客满意度调查计划、顾客度调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况，评价实施的活动是否满足规定，评价收集的信息是否充分，确认顾客满意情况；3）了解组织对顾客信息利用情况，是否提出相应的改进措施，重点关注顾客抱怨、投拆的后续改进，结合其他条款的审核，关注改进的有效性；4）查阅组织对监视和测量的汇总统计资料，了解顾客总体满意情况，是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量；结合其他条款的审核，了解顾客满意的实际情况，确认顾客满意监测工作的有效性，关注后续措施的实施及其有效性。

审核产品的监视和测量过程

答：

1）到主控部门，请负责介绍产品监测和测量的相关程序和依据；抽取3-5种主要产品，查阅检验规程策划是否满足法规的要求，规定是否充分、合理。

2）随机从主要产品中抽取近期3个月产品检验记录，是否符合检验规程，记录是否有授权人员签字信秘；3）抽查检验员的资质和能力资料，确定是否胜任；4）到产品监测和测量现场，请监测人员介绍监测要求，通过现场观察、查阅监测记录，是否按规程实施；5）现场使用的监视和监测设备是否满足要求，是否按规定校准或检定；6）现场查看产品的监视和测量状态标识是否清楚；7）抽取例外放行的3至5份检验记录，对未实施完监测例外放行的批准是否满足要求，关注其合法性；例外放行后的产品是否建立了可追溯性的方法。

8）结合其他部门的审核，了解已交付产品的顾客反馈的质量信息，证实产品监测和测量的有效性。

设计和开发更改

答：

不符合要求；因为7.3.7中的要坟没有查全；应继续审核如下内容：

抽查3份更改单，审核下方面内容：

1）是否进行了评审、验证和确认，实施方式是否合适；2）确认是否评价了更改对产品及其组成部分的影响，评价是否充分；3）查验更改审批记录，确认批准是否在更改正式实施前进行；4）追踪更改的执行情况，设计输出是否按更改单要求进行了更改，相关文件的更改和修订状态标识是否满足规定；到设计输出的使用部门确认得到了更改；5）评价更改的有效性，更改是否达到了预期目的（受审核方自己评价的结果）；到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息，确认设计更改的有效性。

管理评审

答：

不适宜；因为对“管理评审”过程审核不充分。

可以从以下方面进行审核：

1）请主管领导介绍管理评审实施的程序及最近管理评审实施基本情况；2）抽查管理评审程序，是否符合标准5.6要求；3）抽查最近1次管理评审实施情况，查验以下方面：

（1）查管理评审计划文件，时间安排是否符合程序规定，其中规定的各部门需提交的管理评审输入是否包括审核结果、过程和产品的趋势等方面信息，满足标准5.6.2的要求；

（2）抽查3-5个部门提交的管理评审输入资料，如部门工作总结报告，确认内容是否充分；（3）了解管理评审实施的方式，如是会议方式，查阅会议记录，评审内容是否满足标准，包括评价改进机会和质量管理体系变更的需求；（4）查阅该交管理评审报告，了解受审核方质量管理体系运行的总体适宜性、充分性和有效性情况，提出哪些改进决策；（5）抽查其中3-5项改进决策，是否制定了具体的改进措施计划，到责任部门追踪计划是否按要求实施及其有效性，查验实施记录。

文件控制

答：

不符合；因为对“文件控制”过程审核不充分。

可以从以下方面进行审核：

1）主控部门：

查程序文件的编制是否符合标准4.2.3要求，内容是否充分？

2）查受控文件清单，从中抽取4-7份文件，查看：

文件是否有编、审、批，是否有受控；3）标识，版本是否现行有效，文件保持的是否完好；4）了解在体系运行期间，是否发生过文件更改的情况？

如有，请负责人提供所更改后的文件，从中抽取3-5份，查看：

文件是否有更改和现行修订的标识，更改的文件是否经过批准；5）提供与质量管理体系有关的外来文件，从中抽取3-5份外来文件，查看：

外来文件是否得到识别，分发是否受到控制。

查外来文件清单。

6）组织是否有作废文件存在，如有：

查看是否对作废文件进行了适当的标识；7）到相关部门，抽3-5份文件，了解现场使用文的文件是否适宜，是否有编、审、批，受控标识，是否是现行有效版本。

审核产品防护过程

答：

1）请负责人介绍对产品的防护要求，查看产品生产工艺文件是对产品防护所需的包装、标识、搬运及存储环境方面的要求，规定是否合理；2）到生产现场，查看生产现场工作环境，内部流转中对产品是否进行有效防护；3）到原材料、完成品存放现场，查看现场的包装、存储环境、堆放、防护标识，以及搬运工具和方法是可防止产品受损。

有保质期产品，出入库是否为先进先出；4）对产品为软件产品，检查信息的保密、防修改措施以及备份措施的实施情况；5）产品的交付过程，运输方法是否满足要求，对运输供方是否提出相关要求；结合对销售部门接收到的反馈信息，是否存在因产品防护不当受损的情况。

对顾客财产进行审核

答：

1）请主管部门负责人介绍组织生产和服务提供过程主要涉及的顾客财产及其控制程序，查阅顾客财产控制相关文件制度，对顾客财产识别是否充分，控制程序规定是否满足标准7.5.4的要求；2）了解组织对顾客财产验证的方式，同查3-5份验证记录（如顾客提供原材料检验记录、设备验收记录），确认验证是否符合要求；如出现顾客财产不满足要求的情况，是否与顾客沟通解决；3）了解对顾客财产的保护措施，现场查看顾客财产的使用、储存环境，是否能满足顾客财产保护的要求；如：

顾客提供原材料的出入库登记，检查仓库和生产现场的工作环境；4）检查对顾客财产的维护是否满足要求，如顾客提供设备的维护保养情况，现场查看设备的运行状态是否正常，能否满足要求；5）询问有无发生顾客财产损坏或丢失的情况（或通过查看记录获得相关信息），组织的处理是否满足要求。

答：

1）到技术管理部抽取3-5个主要产品生产工艺程和工艺文件，对产品实现的策划输出是否满足标准7.1的要求；2）到生产管理部了解最近的生产计划安排，到生产车间检查是否获得生产的安排信息、以及合适的生产工艺文件；3）现场观察生产工艺的执行情况，生产设备能力是否满足工艺要求，运行是否正常；抽查以往的生产记录，确认工艺执行情况；查看生产现场标识、产品防护的实施情况，是否满足策划要求；4）请质量管理部门提供以往监测和测量记录，现场查看监测和测量工作是否按策划要求实施；检查使用的监测装置是否满足监测要求，查看监测装置的检定或校准记录。

房地产下删减

答：

1）删减不正确；2）房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包，但仍需要为设计的质量负责，如果删减7.3条款，将影响组织对设计和开发过程的控制能力；3）审核中应关注收集以下方面证据：

（1）组织对设计开发外包的管理规定，包括组织对外包方的评价、选择实施的记录；了解组织参与设计和开发过程的安排。

查设计方的相关资质信息。

（2）组织参与外包方实施标准7.3设计开发过程实施情况及相关记录，查设计开发计划、组织参加的过程记录。

（3）组织对设计和开发确认的安排，查设计和开发确认过程及结果记录。

（4）查设计和开发输出，对照检查与设计输入及相关法规要求是否满足。

答：

可以从以下方面对销售部进行审核：

1）请销售部提供近期与顾客签订的所有书面合同，从中抽取4-7份，查其内容是否符合7.2.1的要求，评审是否充分，查阅评审及相关措施的记录；从中抽取已到期合同，查看交货证明，查其履约能力（7.2）；2）抽查顾客的口头要求的确认，查阅口头合同确认记录（7.2）；3）抽查产品要求发生变更的控制，查阅相关文件修订及内部沟通记录（7.2）；4）了解组织与组织的沟通渠道，请销售部提供与顾客沟通时的所有记录（包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录），抽3-5份，查对顾客反馈信息和投诉或报怨的处理情况及其结果（7.2）；5）抽查顾客财产控制程序，抽查顾客财产管理记录（包括验证，以及顾客财产不适用或遗失的记录）7.5.4；6）抽查交付后活动的实施情况，查阅实施记录（7.5.1f）；7）了解组织顾客满意的监测程序，查阅监测记录（如顾客满意度调查记录，市场占有率分析、流失业务分析等），了解顾客满意信息的利用情况，结合其他条款审核，追踪对反馈问题的后续处理（8.2.1）。