广州市医疗保险定点零售药店管理办法.doc

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穗劳社医〔2009〕1号关于印发《广州市医疗保险定点零售药店管理办法》的通知

各区、县级市劳动保障局及食品药品监督管理局，各定点零售药店，各有关单位:

现将修订后的《广州市医疗保险定点零售药店管理办法》印发给你们，请遵照执行。

执行过程中发现问题，请及时向有关部门反映。

广州市劳动和社会保障局

广州市食品药品监督管理局

二○○九年二月二十七日

广州市医疗保险定点零售药店管理办法

第一条 为加强和规范本市医疗保险定点零售药店管理，根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发〔1998〕44号）、《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》（国办发〔2004〕62号）、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》（劳社部发〔1999〕16号）和《广州市城镇职工基本医疗保险试行办法》的有关规定，并结合本市实际，制定本办法。

第二条 市劳动保障行政主管部门负责本市定点零售药店的规划、资格审核和评定等工作，并对市医疗保险经办机构及定点零售药店执行医疗保险政策的情况实施监督管理。

市医疗保险经办机构协助市劳动保障行政主管部门开展本市定点零售药店的资格审核、评定和监督管理工作，负责与定点零售药店签订服务协议并对其履行服务协议情况进行日常管理和考核。

市食品药品监督管理部门参与定点零售药店的资格审核、评定和监督检查工作。

第三条 本办法所称的定点零售药店，是指经市劳动保障行政主管部门和市食品药品监督管理部门审核、评定，市劳动保障行政主管部门确认符合定点零售药店条件，并与市医疗保险经办机构签订了服务协议，为医疗保险参保人员提供销售药品服务的零售药店。

第四条 确定定点零售药店的原则：

（一）合理布局，总量控制，做到既能满足参保人的购药需求，又便于监督管理。

（二）择优选定，确保基本医疗保险用药的品种、质量和安全。

（三）引入公平竞争机制，合理控制药品服务成本和药品价格，提高销售药品服务质量。

第五条 本市基本医疗保险统筹区域内，依法取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和《营业执照》的零售药店，可向市劳动保障行政主管部门申请定点零售药店资格。

连锁经营的零售药店应当由连锁经营企业提交定点零售药店资格申请，并如实注明“直营”或“加盟”标识。

连锁经营的企业每批次申请定点资格的零售药店数量不得超过3家；其他企业或个人每批次申请定点资格的零售药店数量仅限1家。

连锁经营企业直营的零售药店与定点零售药店相距800米以上的，可额外申请定点资格，但每批次另增数量不得超过3家。

大型医药公司直营的零售药店数量达到10家以上、并经市食品药品监督管理部门证明属实的，按本办法对连锁经营企业的有关规定执行。

与本市医疗保险定点医疗机构具有行政隶属关系或经营利益关系的零售药店,不属于申请定点零售药店资格的范围。

第六条 申请定点零售药店资格应当具备以下条件：

（一）遵守《中华人民共和国药品管理法》及物价管理等法律法规，符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2006年修订）》，严格规范药品进货渠道，对药品购进、销售、库存实行计算机管理，并接受食品药品监督管理部门的网上电子监管。

有健全和完善的药品质量保证制度和设施。

（二）取得《药品经营许可证》并正式营业，且近1年内在食品药品监督管理部门无因违法违规经营造成的经销假劣药品记录。

（三）药品陈列符合药品分类管理的规定，且功能分类明晰，分类标识及价格标牌规范、清晰。

（四）药师或执业药师的数量符合开办零售药店的规定。

（五）近1年内合法经营商品销售营业额：

主要经营中药的零售药店日均2000元以上；经营综合药品的零售药店日均4000元以上；连锁经营企业在大型商场内直营的零售药店日均10000元以上。

经营地址与同类型定点零售药店相隔步行距离400米以上的零售药店不受此项规定限制。

（六）销售药品服务设施及信息管理系统等能满足基本医疗保险参保人对销售药品服务需求及药品费用结算要求。

（七）经营场所布局合理；场所使用面积80平方米以上；从递交申请资料之日起计算，场所使用权或租赁合同的剩余有效期限3年以上。

（八）经营《广东省基本医疗保险和工伤保险药品目录》范围内西药品种1500种以上或中药饮片品种400种以上；并能确保及时为参保人供应基本医疗保险药品。

（九）零售药店及其职工已按规定参加本市基本医疗保险，并按时足额缴纳基本医疗保险费。

（十）零售药店负责人及相关人员了解基本医疗保险的规定与基本操作，熟悉药品管理与销售的政策、法规，参加劳动保障行政主管部门组织的初审考核，合格率达到80%以上。

初审考核成绩作为择优选定条件之一。

第七条 申请定点零售药店资格应当如实提供以下资料：

（一）广州市医疗保险定点零售药店资格申请书。

（二）填写市劳动保障行政主管部门编制的《广州市医疗保险定点零售药店资格申请表》、《经营药品品种清单》及《药师登记表》。

（三）《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》；《营业执照》及组织机构代码证；法定代表人身份证；药师职称证明材料。

按规定应参加基本医疗保险的零售药店，另需提供《医疗保险基金征收核定单》及医疗保险费转帐凭证。

（四）销售药品的服务场所产权或租赁合同相关资料复印件。

第八条 市劳动保障行政主管部门按参保人数与定点零售药店数10000∶1的比例实行总量控制，按合理布局的原则进行总体规划。

根据参保人数和定点零售药店数量的动态变化，确定新增定点零售药店数量和受理申报时间。

符合本办法第六条第（五）项第一款条件的零售药店，可近距离布局，但在步行距离400米范围内最多不超过2家。

第九条 审定定点零售药店资格按以下程序办理：

（一）发布通知：

由市劳动保障行政主管部门在广州市劳动保障信息网发布开展新增定点零售药店资格审定工作的通知。

（二）申报登记：

在市劳动保障行政主管部门发布开展新增定点零售药店资格审定工作通知后30日内，符合申报定点资格条件的零售药店，通过广州市劳动保障信息网进行申报登记，并按规定递交有关资料。

（三）申报受理及资料审查：

市劳动保障行政主管部门对零售药店的网上申报资料进行审查，在7个工作日内作出受理或不受理决定，并经原申报途径告知零售药店。

（四）现场考查：

在受理期限截止日期后15个工作日内，由市劳动保障行政主管部门、市食品药品监督管理部门以及市医疗保险经办机构、劳动保障信息管理部门联合对已受理申报的零售药店进行现场考查。

考查组成员及被考查的零售药店负责人现场签名确认考查结果。

（五）集体评审：

在现场考查结束后10个工作日内，参与考查的部门根据本办法规定的条件，在资料审查和现场考查的基础上，结合其近1年来的经营情况，对零售药店进行综合评审，并由各部门负责人签名确认集体评审结果。

（六）领导审批：

在完成集体评审后5个工作日内，由市劳动保障行政主管部门将集体评审结果报主管领导审批，确认纳入预选定点零售药店的对象，并印发《关于确定新增预选定点零售药店的通知》（以下简称《预选通知》）。

（七）培训、安装医疗保险信息系统、签订服务协议：

在市劳动保障行政主管部门印发《预选通知》后40个工作日内，由市医疗保险经办机构和劳动保障信息管理部门及预选定点零售药店共同完成相关人员培训、考核，医疗保险信息系统接入和协商签订服务协议等工作。

由于零售药店方面的原因，导致在规定时限内未完成以上工作的，其本批次预选定点零售药店资格即自动取消。

（八）确定资格：

市医疗保险经办机构与预选定点零售药店签订服务协议后，7个工作日内将零售药店名单报市劳动保障行政主管部门确定定点零售药店资格，发给定点零售药店资格证书和标牌，并向社会公布。

第十条 定点零售药店的服务协议文本及补充协议内容由市医疗保险经办机构根据医疗保险规定及要求拟定，报市劳动保障行政主管部门审定后执行。

服务协议应当明确双方的权利、义务和责任，并包括以下内容：

服务范围和服务质量要求，药品费用审核与控制要求，药品费用结算办法和支付标准，违约责任及处罚标准，考核办法以及双方协商确定的其他内容等。

第十一条 定点零售药店应当严格遵守以下规定，为医疗保险参保人提供优质的销售药品服务：

（一）执行医疗保险及药品监督管理政策及有关规定，履行服务协议，遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，确保药品质量。

（二）执行价格主管部门规定的药品价格规定，并实行明码标价，为参保人员提供购药明细清单。

（三）建立与医疗保险管理相适应的内部管理制度和医疗保险管理组织，指定一名单位领导负责并配备专（兼）职管理人员，配合劳动保障行政主管部门及医疗保险经办机构的监督管理和考核工作。

（四）营业时间保证至少有1名药师在岗，其他营业人员必须按规定持证上岗。

（五）查验参保人所持的医疗保险外配处方，对符合规定的予以配药，配药时要有定点零售药店药师审核签字。

对外配处方分别管理、单独建帐，并保存2年以上以备查核。

（六）在经营场所显要位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、药学专业技术人员资格证书、服务承诺或服务公约。

（七）核验参保人员的医疗保险凭证，发现有涂改、伪造、冒用的，应拒绝使用并予扣留，及时报告市医疗保险经办机构处理。

（八）向参保人宣传医疗保险政策规定，在销售药品服务场所显要位置设立医疗保险政策及服务协议内容的宣传栏；张贴有关操作规程宣传资料，并为参保人设置醒目的售药指引标识。

（九）遵守劳动保障部门为参保人配药、购药的限额、限次等相关规定。

（十）为参保人员提供配购药品的销售凭证。

（十一）做好参保人购药费用的自审工作，如实填报有关结算报表，必要时须按劳动保障部门的要求提供审核购药费用所需的全部资料及收费帐目清单。

（十二）建立医疗保险管理信息系统并承担相关费用，配合市医疗保险经办机构和劳动保障信息管理部门对参保人员售药及其费用结算实行计算机管理。

第十二条 市劳动保障行政主管部门根据医疗保险有关政策规定，对定点零售药店实施监督管理，不定期组织食品药品监督管理、物价等有关部门对定点零售药店的服务和管理情况进行监督检查。

第十三条 定点零售药店有下列情形之一的，由市医疗保险经办机构根据定点零售药店服务协议或者补充协议视情节给予通报处理。

违规行为涉及的费用医疗保险基金不予支付，已支付的违规费用由市医疗保险经办机构予以全额追回：

（一）有下列情形涉及违规费用累计1000元及以下的：

1、违反医疗保险规定的范围使用个人医疗帐户资金的。

2、不按外配处方的药品、剂量配药的。

3、违反医疗保险配药、购药限额、限次规定的。

4、对参保人购药收费高于本店其他消费人群的。

（二）有下列情形涉及违规数量累计10人次及以下的：

1、无正当理由对市劳动保障部门的监督检查工作不配合，或出具虚假证明的。

2、为参保人员提供销售药品服务时，出现差错、事故，造成不良社会影响的。

定点零售药店对本条所列情形主动开展自查自纠，并及时将检查及处理情况向市劳动保障行政主管部门或医疗保险经办机构报告的，不作通报处理，但违规行为涉及的费用医疗保险基金不予支付，已支付的违规费用予以追回。

第十四条 定点零售药店有下列情形之一的，由市劳动保障行政主管部门责令限期整改，并由市医疗保险经办机构根据定点零售药店服务协议或者补充协议暂停服务协议1-3个月。

违规行为涉及的费用医疗保险基金不予支付，已支付的违规费用由市医疗保险经办机构全额追回：

（一）有本办法第十三条第

（一）项情形涉及违规费用累计1000元以上、10000元以下的。

（二）有本办法第十三条第

（二）项情形涉及违规数量累计11人次以上的。

（三）使用医疗保险统筹基金或个人医疗帐户资金支付非参保人药品费用的。

（四）因出售假、劣药品或违禁药品而受到食品药品监督管理部门行政处罚的。

（五）年度内被市医疗保险经办机构通报处理2次以上的。

第十五条 定点零售药店有下列情形之一的，由市劳动保障行政主