质量管理体系调查表_精品文档.doc

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质量管理体系调查表

企业名称（盖章）

企业性质

电话号码

注册地址

传真号码

生产

经营

方式

生产

批发

零售

生产

经营

范围

中药材中药饮片中成药化学原料药化学药制剂

抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品

第二类精神药品蛋白同化制剂肽类激素

医疗用毒性药品医疗器械保健食品食品

药品生产/经营许可证号

营业执照号

是否通过认证

通过未通过

GSP/GMP证书编号

机构与人员、质量体系文件、设施设备及管理情况

主要人员

姓名

学历

专业

技术职称/执业药师

质量工作年限

法定代表人

企业负责人

质量负责人

质量管理机构负责人

质量管理、验收、养护人数

职工总数

仓库总面积

常温库面积

冷库面积

阴凉库面积

自有运输车辆

冷藏车数量

冷藏箱数量

计算机

系统

按GSP要求建立

满足经营全过程管理

药品电子监管系统

具备电子监管的实施条件

数据能够及时上传

温湿度监控系统

自动监测、记录、上报

调控设备能够有效运行

评价情况（以下由淳安医药药材填写）

服务质量

评价

信息反馈情况：

及时一般不及时

变更资料资料提供情况：

及时一般不及时

召回药品处理情况：

及时一般不及时

评价人：

日期：

质量体系

评价

质量管理体系：

健全一般不健全

能否发生业务：

能否