QS9000质量管理体系标准样本.docx

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QS9000质量管理体系标准样本

质量体系要求QS9000标准

第一版序言

质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。

在此之前，三大汽车企业全部已建立各自供方质量体系及对应评审文件。

1988年，三大汽车企业采购和供给副总经理授权编制小组开始制订标准参考手册汇报表格和技术术语。

自此，该小组已出版了五本手册，受到供方欢迎，今日成功促进她们再接再励。

1992年12月，这些经理们指导编制小组将基础质量体系手册及评审措施融汇贯通。

在各企业仍可继续保留其企业、部门和商品不一样要求方面也已达成共识。

为此，感谢克莱斯勒汽车企业ThomasT.Stallkamp，福特汽车企业NormanF.Ehlcrs和通用汽车企业G.FRichardwagoner.Jr指导；文件关键编者：

RusselIJacobs（克莱斯勒），RadleySmith（福特）和DanReid（通用）；编制小组合作者：

BrucePince（Sandy企业）指导；汽车工业行动集团（AIAG）对资料分配和培训等工作协调；编制小组供给商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组和国际标准化组织（ISO）帮助。

感谢卡车制造商：

Freightliner，MackTrucks，NavistarInternational，PACCAR，VolvoGMHeavvTruck。

编制小组相信QS9000标准，在连续改善精神鼓舞下，将促进质量体系改善，降低反复要求并降低成本。

本着一样精神，编制小组也期望供方对质量体系要求和实施提出改善意见。

1994年8月

第二版序言

自从去年8月北美将《质量体系要求QS9000》寄给供方后，世界反应强烈而主动。

为支持我们实施QS9000注册需要，已同很多认可机构及她们认可第三方注册机构达成了协议。

部分整车厂已向供方发出了需要含有QS9000第三方注册要求。

由此便产生出大量需求。

我们反应就是增加以下工作量：

a）给同意QS9000／QSA供方及注册机构提供培训；

b）立即提供手册。

世界范围内对QS9000需求促进第二版问世，并立即生效。

从实施了QS9000那些企业得到提议已结合到这一版中，使得要求愈加明确并使手册更新。

需尤其说明是，由这些企业欧洲隶属企业推荐部分修改意见已经被包含进去方便于QS9000在整个欧洲实施。

在附录下中提供了一份更改概要。

也可在汽车工业行动集团中取得（附录下和更改页）这些内容。

1994年8月版QS9000可延用到1996年1月，到那时未按附录下更改就视为作废。

也请参考由各个用户传输给供方信息。

这一版QS9000是在世界范围内首次公布。

所以，很多供方将是第一次看到这个文件。

由整车厂用户在各地组织培训方便于了解及实施。

其它信息能够从用户供方质量部门、整车厂认可认可机构（现在含有QS9000认证资格注册机构名目）或从美国汽车工业行动集团取得（培训班计划及手册）。

1995年2月

一、引言

目标

QS9000质量体系要求目标是建立基础质量体系，不停地改善提升，强调缺点预防并诫少在供给步骤出现差异及浪费。

目标

QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造企业及所属企业对内、外部生产和服务用零件及材料供方基础质量体系要求。

上述这些企业愿意和供方共同工作，经过满足质量要求以确保满意。

并不停地降低差异和浪费，使最终用户、供货基地和企业本身均从中受益。

路径

QS9000是克莱斯勒汽车企业“供方质量确保手册”、福特汽车企业“Q101质量体系标准”和通用汽车企业“北美创优目标”及卡车制造商基础要求统一。

ISO9001：

1994第4部分被作为本标准而采取，并以黑体印出。

解释说明B及补充质量体系要求已纳入本文中并以标准体印出。

当其它企业想采取此标按时，克莱斯勒、福特、和通用汽车企业拥有除ISO90011994年版本以外全部其它内容版权。

ISO9001：

1994版由国际标准化组织保留.

“SHALL”（应）一词表明强制性要求，而“SHOULD”（可）一词表示期望采取方法。

选择其它方法供方则必需表明这种方法能满足QS9000内容要求。

假如使用了“TYPOCAL（经典）”。

“EXAMPLES（比如）”等字样则表明对待殊产品或过程应采取合适方案、方法。

标上“NOTE（注）”段落是供指导之用。

适用性

QS9000标准适适用于全部内、外部，直接地向克莱斯勒、福特、通用汽车企业及其它签署此项文件整车厂提供：

a）生产用原材料，b）生产或服务用零件，或c）热处理、喷漆、电镀或其它后续服务供方。

本文件替换克莱斯勒汽车企业“供给商质量确保手册”，福特汽车企业“Q一101质量体系标准”，通用汽车企业“北美创优目标”和通用汽车企业欧洲部“外购材料通用质量标准”和卡车制造企业质量体系手册。

对工装及设备供方质量体系要求正在编制之中。

实施

克莱斯勒、福特、通用汽车企业，卡车制造企业及其它签署此项文件企业要求其供方按用户时间要求并依据QS9000标准建立、成文并实施有效质量体系。

QS9000全部要求将列入供方质量体系中并在“供方质量手册”（见术语）中说明。

QS9000是制订质量手册基础文件。

请参见下页质量体系文件组成图，那是对经典文件层次一个很好说明。

采取附录A要求程序可评价和QS9000要求符合程度。

用户将不停地开发各自供方评价方法。

QS9000标准第三方注册将得到认可同时这也将为一些用户所要求（参与第3部分：

用户具体要求）。

验证符合ISO9001（向签署此项文件任何用户提供产品且不负任何设计责任供方要符合ISO9002）是QS9000注册一个必需条件。

但对于需采取QS9000企业只经过IsO9001注册是不够，因为Qs9000包含了对这些企业特殊要求。

现在，克莱斯勒，福特，通用汽车企业没有对分供方提出QS9000第三方注册要求。

第三方注册范围必需包含提供给一家或多家签署此项文件企业全部产品和服务。

二、ISO9000一基础要求

4.1管理职责

4.1.1质量方针

负有实施职责供方管理者，应要求质量方针，包含质量目标和对质量承诺，并形成文件。

质量方针应表现供方组织目标和用户期望和需求。

供方应确保其各级人员全部了解质量方针，并坚持落实实施。

4.1.2组织

4.1.2.1职责和权限

对从事和质量相关管理、实施和验证工作人员，尤其是对需要独立行使权力开展以下工作人员，应要求其职责、权限和相互关系，并形成文件卜

a）采取方法，预防出现和产品、过程和质量体系相关不合格；

b）确定并统计和产品、过程和质量体系相关问题；

c）经过要求渠道，采取、推荐或提出处理措施；

d）验证处理措施实施效果；

e）控制不合格品深入加工、交付或安装。

直至缺点或不满足要求情况得到纠正。

4.1.2.2资源

对管理、实施工作和验证活动（包含内部质量审核），供方应确定资源要求并提供充足资供充足源，包含委派经过培训人员（见4．18）。

4.1.2.3管理者代表

负有实施职责供方管理者，应在自己管理层中指定一名组员为管理者代表。

不管其不在其它方面职责怎样，应明确权限，方便：

a）确保根据本标准要求建立、实施和保持质量体系；

b）向供方管理者汇报质量体系运行情况，以供评审和作为质量体系改善基础。

注5：

管理者代表职责还可包含就供方质量体系相关事宜和外部各方联络工作、组织接口

供方应建立一个体系使概念开发、样品试制和生产活动管理得以确保。

（参见产品质量先期策划及控制计划参考手册）。

供方应利用多方论证方法进行决议，而且必需有能力按而照料客要求方法交流必需信息和资料。

注：

经典管理职能包含：

·工程／技术·质量／可靠性·包装工程

·制造／生产·成本估算·工装工程／维护

·工业工程·产品服务·市场推广和销售

·采购／物料管理·管理信息系统／数据处理·分承包方，依据需要

4.1.3管理评审

负有实施职责供方管理者，应按要求时间间隔对质量体系进行评审，确保连续适宜性和有效性，以满足本标准要求和供方要求质量方针和目标（见4．1．1）。

评审统计应给予保留（见图4.16）。

管理评审要求应包含整个质量体系全部要素，而不仅限于那些条款里具体要求，如4.14.3d。

4.1.4业务计划

供方应制订正式，成文，全方面业务计划（业务计划内容不须经第三方审核）。

经典业务计划可包含：

·和市场相关事项

·财务计划及成本

·增加估计

·工厂／设施计划

·目标成本

·人力资源开发

·研究开发计划，计划及资金已落实项目

·估计销售额

·质量目标

·用户满意计划

·关键内部质量及运行效果可测参数

·健康、安全及环境事项

目标和计划可包含短期（1一2年）和长久（3年或更长）。

目标和计划应以对竞争产品和汽车行业内、外同类厂家及供方商品分析为基础。

应有具体方法来确定现在和未来用户期待，在信息搜集方面应采取客观、有效方法来要求搜集资料种类、频次及方法。

对计划进行追溯、修改和评审方法必需要形成文件，以确保计划在组织中落实和正确沟通。

注：

数据和信息应促进过程改善计划。

“为实现业务目标，供方应授予职员足够自主权。

本项要求目标在于促进战略性业务计划制订，业务计划和业务策划过程被认为是内部事务。

需要时，可和部分用户对其进行评审。

对和用户一个部门是直接竞争对手供方，不需向其提供具体成本数据，也不要求提供业务计划复印件。

4.1.5企业级数据和资料分析及其使用

供方应将质量发展趋势、经营情况（生产率、效率、有效性）及现在关键产品和服务质量水平形成文件。

这种趋势要和竞争对手和同类厂家相比较。

数据和资料改变趋势应该和整个业务目标进展相比较，并将其转化成可操作信息

以支持：

1）优先处理和用户相关问题。

2）确定关键和用户相关关键趋势及相互关系以支持现实状况评审，决议和长久策划。

4.1.6用户满意程度

供方必需制订成文程序来确定用户程度，其中包含确定频次和怎样达成客观性和有效性，对于用户满意趋向和不满意关键原因要形成书面文件，并有客观资料支待。

应将这些趋势和同类厂家或竞争对手相比较，而且由高级管理层审议。

注：

中间用户和最终用户全部在考虑范围内。

质量体系

4.2.1总则

供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产品符合要求要求一个手段。

供方应编制覆盖本标准要求质量手册。

质量手册应包含或引用质量体系程序，并概述质量体系文件结构。

注6：

1SO10013提供了质量乎册编制指南。

4.2.2质量体系程序

供方应：

a）编制和本标准要求和供方要求质量方针相一致形成文件程序；

b）有效地实施质量体系及其形成文件程序。

基于本标准目标，作为质量体系一部分质量体系程序，其范围和详略程度应取决于工作复杂程度、所用方法，和开展这项活动包含人员所需技能和培训。

注7：

形成文件程序能够引用要求某项活动怎样进行作业指导书。

4．2．3质量策划

供方应对怎样满足质量要求作出要求，并形成文件。

质量策划应和供方质量体系全部其它要求相一致，并形成适于供方操作文件。

为