精品推荐放射医疗行业分析报告.docx

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精品推荐放射医疗行业分析报告

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2016年3月

目录

一、放射医疗，肿瘤治疗的核心手段，适应症广泛3

1、肿瘤治疗的三大核心治疗手段之一4

（1）放疗在各种肿瘤治疗手段中的地位问题5

2、放射治疗适应症十分广泛6

3、重要治疗手段，市场将受益于癌症发病的不断攀升7

4、与成熟市场相比，我国放疗市场存在较大差距8

5、当前国内放疗市场规模9

6、国内放疗市场未来潜力与增长情况10

二、伽玛刀在国内放疗领域占有重要地位10

1、伽玛刀在国内放疗领域应用广泛10

2、伽玛刀治疗肿瘤，疗效明显12

3、与其他放疗方式相比，伽玛刀具备性价比优势13

4、国内伽玛刀领域当前市场规模15

5、限制中国伽玛刀设备市场放量的因素17

6、国内伽玛刀设备的销售未来预期的点18

（1）大型医疗设备配置证政策未来或将取消18

（2）民营机构的快速发展，或将带动伽玛刀销售放量19

7、中国伽玛刀市场产品竞争格局19

8、国产优质伽玛刀正在逐步走向世界19

三、围绕伽玛刀等设备的放疗服务将是产业发展趋势19

1、销售设备是否仅是“一锤子买卖”20

2、国内伽玛刀企业能否破除单一产业市场空间的限制20

3、伽玛刀等设备生产企业向放疗综合服务商转型是必然趋势20

放射医疗，肿瘤治疗的核心手段，适应症广泛。

当前，放疗早已与手术、化疗并列成为肿瘤治疗的三大核心手段。

从医学的角度看，目前大约近70%的肿瘤患者需要进行不同程度的放射治疗。

相对于肿瘤手术治疗，现代化精准放疗具有副作用更小，治疗效果更好，综合成本更低等一系列优势。

与其他治疗方式配合，如手术，可以取得更好的疗效。

放射治疗适应症十分广泛，可针对多种肿瘤及其他疾病。

与成熟市场相比，我国放疗市场存在较大差距，国内市场未来仍将快速增长。

经济越发达、医疗理念越先进的国家，采用放射性治疗的患者比例越高，其中美国为63%，而中国则低于20%。

我国每百万人拥有放疗设备仅11台，为美国的1/10。

近年我国放疗市场增长呈现加速迹象，未来随着放疗技术的进一步发展及放疗意识的提升，更重要的是，随着大病医保及放松配置证政策（正文探讨）的进一步实质性落地，我们预计：

未来3-5年，放疗行业复合增速仍将保持在25%-30%的水平。

伽玛刀疗效确切，性价比优势明显，是重要的放疗手段。

充分的临床循证医学数据显示：

伽玛刀对肿瘤的放射治疗，疗效显著。

因其具备价格相对便宜、养护成本低、操作简单、医保支持力度大等优势，目前是国内放疗的主要治疗手段。

当前国内伽玛刀存量约350台。

头刀和体刀在2008-2013年之间的年复合增速均为102%。

我们预计2015年当年，国内伽玛刀设备市场增量约5亿元。

伴随着配置证政策的调整，区域医疗资源平衡化进程推进及民营医疗机构的快速发展，国内伽玛刀销售或将加速增长。

伽玛刀等设备生产企业向放疗综合服务商转型是必然趋势。

国内伽玛刀放疗服务市场规模远大于单纯的伽玛刀设备销售规模。

2015年国内伽玛刀产生的放疗服务收入或将达到667亿元，是单纯销售伽玛刀设备收入规模的十倍以上！

从增速角度看，伽玛刀放疗服务市场增长随时间推移呈现加速状态，近年增速已上升至30%以上。

同时，结合世界巨头医科达各业务占比，我们认为相关拟上市企业若能在放疗服务领域有所建树，必将带来估值水平的显著提升。

一、放射医疗，肿瘤治疗的核心手段，适应症广泛

1、肿瘤治疗的三大核心治疗手段之一

1895年，伦琴发现X射线，标志着核医学技术发展的开端。

时至今日，放射医学已经历了近120年的发展历程。

现代放射治疗是通过一种或多种电离辐射及配套计算机系统，对肿瘤瘤体进行照射，进而精准杀伤局部肿瘤细胞的现代化治疗方式。

在放疗领域，目前资本市场研究甚少，本篇报告前半部分将重点分析整个放疗领域；后半部分将从十余种放疗方式中，聚焦目前在国内广泛运用的放疗手段—伽玛刀；在全篇报告中，我们也将尝试解答资本市场关于放疗领域的8个疑惑。

这里需要指出的是：

由于放射医疗市场基础数据严重缺失等客观因素，本报告进行了大范围的专家访谈及草根调研。

我们怀着谦卑的心态，诚挚欢迎产业界及资本市场朋友的指正与交流。

（1）放疗在各种肿瘤治疗手段中的地位问题

当前，放疗早已与手术、化疗并列成为肿瘤治疗的三大核心手段。

从医学的角度看，目前大约近70%的肿瘤患者需要进行不同程度的放射治疗。

WHO公布的官方数据显示：

45%的恶性肿瘤是可以治愈的，其中外科手术治疗占22%，放疗占18%，化疗仅占5%。

相对于肿瘤手术治疗，现代化精准放疗具有副作用更小，治疗效果更好，综合成本更低等一系列优势。

与其他治疗方式配合，如手术，可以取得更好的疗效。

我们认为：

在国内，放疗的综合治疗效果与其医学地位并不完全匹配，未来随着放疗技术的进一步发展及医生&患者放疗意识的提升，放疗在多种肿瘤治疗手段中的地位将会进一步提升。

从治疗成本角度看：

放射性治疗是最具成本效益的肿瘤治疗方式之一。

根据瑞典议会医疗保健技术评估委员会（SBU）的预测，放射性治疗费用是手术治疗费用的50%。

2、放射治疗适应症十分广泛

临床研究表明，适合做放射治疗的情况有以下多种：

第一，手术治疗创伤较大（如头部肿瘤等）的肿瘤。

第二，生长位置比较隐蔽的肿瘤。

第三，手术切除不彻底，残留瘤体范围不大的肿瘤。

第四，低分化肿瘤。

第五，瘤体较大，手术切除困难，可先做放疗缩小瘤体，为之后的手术创造有利条件。

以下，我们对放疗主要适用的八大类疾病（以肿瘤为主）中的20余种情况进行了细致的梳理。

3、重要治疗手段，市场将受益于癌症发病的不断攀升

根据WHO最新发布的《2014年世界癌症报告》，2012年全球共新增癌症病例1400万例，并预计仍将逐年递增至2025年，年新增癌症病例可能达到1900万人，而2035年预计将达到2400万人。

在我国，卫生部统计数据显示：

2012年新诊断癌症病例307万人，占全球总数的218%。

同年全球因癌症死亡病例820万人，其中我国因癌症死亡病例220万人，均超过对应新增癌症病例的50%。

4、与成熟市场相比，我国放疗市场存在较大差距

我国放疗设备普及率较欧美、日本等发达国家存在较大差距。

根据世界卫生组织的统计数据，截至2013年末，我国每百万人拥有放射性治疗设备仅11台，远低于发达国家的人均水平。

据国际放疗巨头Elekta2013年的研究报告显示，各国采用放疗治疗癌症的患者比例存在这样的趋势，即经济越发达、医疗理念越先进的国家，采用放射性治疗的患者比例越高，其中美国为63%，加拿大、瑞典、荷兰、澳大利亚等发达均超过40%，而中国、俄罗斯、印度、越南和菲律宾等国家均低于20%。

随着放疗技术水平的提高和放疗理念的发展，放疗在全球范围内的应用程度将进一步加深。

根据医科达2014年的最新研究显示，伽玛刀在过去5年内每年治疗患者的人数增长了300%，预计未来市场规模仍将快速增长。

5、当前国内放疗市场规模

据全球权威咨询机构Frost&Sullivan市场调研数据显示：

国内放疗市场由2008年的583亿元增长至2015年的269亿元，年复合增速为2442%。

这里需要指出的是：

上述数据仅为放射治疗领域数据，不包括放射影像学领域数据。

6、国内放疗市场未来潜力与增长情况

据Frost&Sullivan市场调研数据显示：

国内放疗市场经过多年的发展，需求仍未被满足。

下述调研及测算数据中，未被满足的需求包含两方面：

1身患癌症但并不积极接受治疗的患者，此群体是未来增量；2未来可能有更多的患者在更早的阶段被检查出癌症，此举也会增加放疗的使用量。

上述数据显示，近年我国放疗市场增长呈现加速迹象，未来随着放疗技术的进一步发展及放疗意识的提升，更重要的是，随着大病医保及放松配置证政策（后文探讨）的进一步实质性落地，我们预计：

未来3-5年，放疗行业复合增速仍将保持在25%-30%的水平。

二、伽玛刀在国内放疗领域占有重要地位

1、伽玛刀在国内放疗领域应用广泛

伽玛刀于上世纪90年代初被引入中国，此后在国内得到了长足的发展，是国内使用最早，积累病例数最多的大型放疗设备。

学名为立体定向γ射线放射治疗系统，是一种融合现代计算机技术、立体定向技术及外科技术于一体的治疗性设备。

伽玛刀通过Co-60放射出的γ射线几何聚焦于病灶，一次性摧毁靶点内的肿瘤组织及细胞（主要是摧毁肿瘤细胞的DNA结构）。

在此过程中，γ射线几乎不对经过的正常组织产生任何伤害，其治疗照射范围与正常组织界限十分明显，边缘像刀割一般，故称之为“伽玛刀”。

伽玛刀分为头部伽玛刀、体部伽玛刀和全身（头体一体）伽玛刀。

伽玛刀适应症十分广泛，对头部肿瘤及其他脑部疾病（颅脑肿瘤、脑血管疾病、功能性疾病等）与体部肿瘤及个别体部疾病（原发性肺癌和肺转移癌、血管瘤、前列腺增生等）均有疗效。

2、伽玛刀治疗肿瘤，疗效明显

伽玛刀由于进入中国时间较早且操作相对其他放疗方式较为简便，因此在国内得以广泛运用，依此在国内也积累了大量的病例数据。

充分的临床循证医学数据显示：

伽玛刀对肿瘤的放射治疗，疗效显著。

对于头部肿瘤：

伽玛刀治疗头部肿瘤具备较大优势，以常见的颅底脑膜瘤为例，国内外临床研究显示：

伽玛刀治疗脑膜瘤，肿瘤的控制率可达968%;临床表现满意度（好转和稳定）为963%,。

从影像学角度观察，伽玛刀对于多种头部肿瘤均有显著疗效。

对于体部（全身）肿瘤：

目前美国医学界通常不将伽玛刀治疗体部肿瘤，但在国内伽玛刀被广泛应用于体部肿瘤的治疗，国内临床研究显示：

伽玛刀治疗体部肿瘤也有一定的疗效。

国内基于1200+例的临床研究显示：

采用全身伽玛刀治疗，随访3-34个月，随访结果显示，肿瘤综合控制率为890%，症状缓解率为842%，总体无严重并发症产生。

其中，体部肿瘤治疗以肺癌治疗效果最佳，肝癌其次，同时对胰腺癌、肾上腺肿瘤、纵隔肿瘤、宫颈癌、食道癌等均有一定疗效。

这里需要指出的是：

在国内，国家卫计委主管的公立医院及民营医院系统只颁发头部伽玛刀的大型医疗设备配置证；体刀的配置证权限则下放到省市一级的卫生主管部门。

总后主管的部队及武警医院系统同时颁发头刀、体刀、全身伽玛刀三种配置证。

CFDA主管的医疗器械注册审批层面，则不限制体刀和全身刀的注册。

3、与其他放疗方式相比，伽玛刀具备性价比优势

广义上的肿瘤放疗设备有10余种，伽玛刀凭借良好的性价比优势，基于当前及未来相当长一段时间的国情下，仍将成为国内放疗的主力设备。

伽玛刀的比较优势体现如下几个方面：

1新一代伽玛刀智能化与精准化程度得到大幅提升。

2伽玛刀与射波刀（赛博刀）、TOMO刀、中子刀、质子重离子等设备相比，单机价格具备明显优势。

3伽玛刀操作相较医用直线加速器、射波刀、TOMO刀、质子重离子治疗等方式更加便捷。

4伽玛刀设备不娇贵，可以长时间连续运转，购置其他大型仪器每年被厂家收取的保费甚至达到售价的8%，伽玛刀日常养护成本则较低。

5病人使用伽玛刀治疗成本较低，全国平均2万/次，上海约3万/次，北京约25万/次，通常头部肿瘤需要放疗1-3次，体部肿瘤要10-15次，整体治疗成本远低于射波刀、TOMO刀、中子刀、质子重离子等设备。

6目前放疗设备中只有伽玛刀和医用直线加速器（X刀，光子刀）可以医保报销。

4、国内伽玛刀领域当前市场规模

当前国内伽玛刀市场存量数据缺失明显，我们与多位专家访谈后，认为当前国内伽玛刀存量约350台（包含头刀和体刀）。

咨询机构Frost&Sullivan在2008年通过一线市场调研，统计出大陆2008年伽玛刀保有量已达245台，其中头刀159台，体刀86台。

据Frost&Sullivan一线市场调研数据：

2013年当年，国内新增伽玛刀设备市场规模39亿元，其中头刀新增26亿元，体刀新增13亿元。

其中头刀和体刀在2008-2013年之间的年复合增速