验厂设计和开发控制程序.docx

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验厂设计和开发控制程序

奉化市锦星木制品制造有限公司标准

Q/JX1013-2010-B0

设计和开发控制程序

（B版第0次修改）

2011-01-10发布2011-01-15实施

奉化市锦星木制品制造有限公司发布

奉化市锦星木制品制造有限公司标准

设计和开发控制程序Q/JX1013-2010-B0

1目的

对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求及有关的法律、法规要求。

2范围：

适用于对本公司产品设计和开发的控制。

3职责：

3.1技术部负责开发和设计的策划，确定设计与开发的组织技术接口，输入、输出、验证、评审、更改和确认。

技术部负责人负责下达设计和开发任务书，负责审核设计开发方案、验证报告及试产报告，负责新产品的加工试制和生产；

3.2总经理批准项目建议书和试产报告及设计开发更改。

3.3销售部负责市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交反映顾客使用新产品情况的相关信息及负责所需物资的采购。

3.4品管部负责新产品的检验和试验。

4工作程序：

4.1设计和开发的策划：

4.1.1项目来源

a．根据销售部与顾客签订的合同要求，经评审属新产品开发，则由技术部负责人下达“新产品设计任务书”，将与新产品相关的资料转交技术部的设计人员。

b．销售部根据市场调研分析提出《项目立项建议书》，经技术负责人审核、报总经理批准后，由技术部负责人下达“新产品设计任务书”，将与新产品相关的资料转交技术部设计人员。

c．技术部根据各方面信息，提交《项目立项建议书》，经技术负责人审核、报总经理批准后，由技术部负责人下达“新产品设计任务书”，交技术部设计人员实施。

Q/JX1013-2010-B0

4.1.2技术部根据上述项目的来源转化为设计与开发输入，制定《设计开发计划书》，报总经理批准。

计划书内容包括：

a，设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等阶段的划分和主要工作内容；

b，各阶段人员的权限职责及相互关系；

c，资源配置需求等。

4.1.3设计与开发策划的输出文件随设计开发的进展,在适当时予以修改,按《文

件控制程序》执行。

4.1.4设计和开发不同组别之间的接口管理

a.内部的协调与组织接口由技术负责人协调完成。

b.外部的协调及顾客信息传递,由相关的销售人员配合完成。

4.2设计和开发的输入

4.2.1设计和开发输入应包括:

a）产品主要技术指标及技术可行性分析；

b）适用的法律和法规要求；

c）适用时，以前类似设计提供的信息；

d）设计和开发所必需的其他要求。

4.2.2设计与开发的输入应形成文件,填写《设计开发输入清单》并附有相关的资料。

4.2.3应对设计和开发输入信息进行评审，以确保其充分性与适宜性。

要求必须完整、清楚，不自相矛盾。

4.2.4技术负责人根据产品设计和开发输入的要求，给技术部下达“新产品设计任务书”，该任务书应包括下列内容：

a.产品名称；

b.产品设计责任部门和责任人及配合部门和职责分工；

c.产品的参数、适用标准、以前类似设计的信息、法律法规要求等；

Q/JX1013-2010-B0

d.评审、验证和确认要求；

e.要求完成的期限等。

4.2.5技术部接到《新产品设计任务书》后编制《新产品设计计划》，该计划经技术负责人审核、总经理批准，由技术部负责人组织相关人员进行设计，《新产品设计计划》包括以下内容：

a.产品名称及设计要求（标准、参数等）；

b.工产品设计负责人及参加人员的分工和职责；

c.组织和技术接口；

d.工作过程和各阶段工作要求和评审验证安排；

e.资源的配备等；

4.2.6设计中发现问题需修改《新产品设计计划》时，应由提出者填写《设计更

改申请单》，经技术负责人审核并上报总经理批准后，由技术部负责人负责修改，

填写《设计更改通知单》，并在修改栏签名，《设计更改通知单》需发至相关部门。

4.2.7　技术负责人检查《新产品设计开发计划》执行情况并总经理报告。

4.3设计和开发输出:

设计和开发输出必须与设计和开发输入相适应，并在放行前得到总经理的批准。

设计和开发输出应包括：

4.3.1设计图纸、技术规范、设计计算书；外购件清单；

4.3.2标出与产品安全工作关系重大的设计特性（如操作、维护和处置的要求）。

4.3.3技术负责人对输出文件进行审核。

4.4设计和开发的评审

4.4.1当新产品设计总体完成后，由技术负责人组织进行设计评审。

并填写《设计开发评审报告》。

对评审作出结论和处置意见，报总经理批准。

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4.5　设计和开发的验证

4.5.1设计经评审后经总经理批准，由生产部门组织试制。

4.5.2样品试制完成后，根据《新产品设计开发计划》中的规定，技术部、品管部按照相关技术准则进行验证，验证负责人应提出《设计开发验证报告》，经管理者代表审核后报总经理批准。

4.5.3全项试验或型式试验委托法定检测单位进行。

4.5.4验证应对照设计输入进行，达不到设计输入要求由技术部组织召集有关人员分析查找原因，并进行修改设计，编制设计修改意见报总经理批准，进行重新试制，直到设计输出完全满足设计输入要求。

4.6设计与开发确认

4.6.1样品确认

样品试制验证后，由技术部、品管部有关负责人审核签字后报总经理批准确认。

4.6.2合同有规定时，顾客可参与有关设计验证和确认，并在验证报告和新产品确认单上签字，认同确认结果。

4.7设计开发的资料与记录

通过设计与开发确认后，技术部将所有设计与开发输出整理成正稿，归档保存。

4.8设计和开发更改的控制

4.8.1设计开发的更改发生在产品设计开发、生产和保障的整个寿命周期中，设

计开发人员必须正确认识和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用

性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。

4.8.2在设计开发阶段的评审及验证中的更改，由提出部门申请并填写《设计更改申请单》报技术负责人，更改申请需进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

设计和开发更改的评审包括评价更改对设计的产

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品的影响，更改应通知相关部门。

更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。

4.8.3产品定型后如需更改设计，更改建议人应通过书面提交技术部，由相关人员根据可行性和必要性填写《设计更改申请单》，并附上相关资料，报技术负责人审核后进行更改。

4.8.4在正常情况下，更改涉及文件资料时则按《文件控制程序》的要求进行。

5.附录

附录A

Q/JX1013-01

项目立项建议书

附录B

Q/JX1013-02

设计开发任务书

附录C

Q/JX1013-03

设计开发计划书

附录D

Q/JX1013-04

设计开发输入/输出清单

附录E

Q/JX1013-05

设计开发评审报告

附录F

Q/JX1013-06

设计开发验证/确认报告

附录G

Q/JX1013-07

设计更改申请/通知单

附录H

Q/JX1013-08

关键零部件、主要原材料明细表

奉化市锦星木制品制造有限公司

项目建议立项书

Q/JX1013-01

提出部门

建议人/日期

项目名称

型号规格

基本要求

功能、安全性能、外观、包装等

市场预测分析

市场需求、用户期望、竟争对手情况、产品质量状况、预期销量、价格等：

可引用原有技术

可行性分析

技术、采购、工艺、成本等方面

项目所需费用

参加人员

技术部意见/签名

总经理意见/签名

奉化市锦星木制品制造有限公司

设计开发任务书

Q/JX1013-02

NO：

项目名称

起止日期

型号规格

预算费用

依据的标准、法律法规及技术协议的主要

内容

设计

内容

主要功能、安全性能、外观、包装等

技术部

意见/签名

备注

奉化市锦星木制品制造有限公司

设计开发计划书

Q/JX1013-03

NO：

项目名称

起止日期

型号规格

预算费用

资源配置

人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等

序号

设计开发阶段划分及主要内容

负责人

配合部门

完成日期

备注

编制/日期

审核/日期

批准/日期

奉化市锦星木制品制造有限公司

设计输入/输出清单

Q/JX1013-04

NO：

产品名称：

型号规格：

序号

设计文件名称

备注

评审确认

编制/日期

审核/日期

批准/日期

奉化市锦星木制品制造有限公司

设计输入/输出清单

Q/JX1013-04

NO：

产品名称：

型号规格：

序号

设计文件名称

备注

评审确认

编制/日期

审核/日期

批准/日期

奉化市锦星木制品制造有限公司

产品设计输入/输出评审报告

Q/JX1013-05

NO：

项目名称

设计开发人员

型号规格

负责人

部门

评审人员

职务

职称

评

审

内

容

评审内容：

“□”内打“√”表示评审通过，打“？

”表示有建议或疑问；

设计输入：

□项目建议书□设计开发任务书□国家或行业标准

□设计和开发计划书□□

□□□

设计输出：

□标准符合性□采购可行性□加工可行性□结构合理性

□可维修性□可检验性□美观性□环境影响

□图纸□检验规程□工艺文件□

存在问题

及

改进建议

评审结论

对纠正、改进措施的跟踪验证结果

验证人/日期

备注

编制/日期

审核/日期

批准/日期

奉化市锦星木制品制造有限公司

设计开发验证/确认报告

Q/JX1013-06NO：

项目名称

型号规格

验证单位

验证人员

试验样品编号

试验起止日期

设计开发

输入综述

委托检验单位

主要试验议器及设备

针对输入要求的各项试验/检测报告内容摘要及其结论

设计开发验证结论

设计开发确认

（可附顾客或第三方确认文件）

确认人/日期：

备注

编制/日期

审核/日期

批准/日期

奉化市锦星木制品制造有限公司

设计更改申请/通知单Q/JX1013-07

NO：

设计项目名称

产品规格型号

更改原因

更改内容

更改前内容