药品名称与药品说明书考试试题.docx
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药品名称与药品说明书考试试题
药品名称与药品说明书考试试题
一、A型题（本大题17小题．每题1.0分，共17.0分。
题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
）
第1题
药品说明书中的核心部分、临床安全、有效用药的重要基础是
A 药品名称
B 药品组成
C 药品适应症
D 药品用法用量
E 药品不良反应
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第2题
为保证用药安全有效，药品说明书的"药品适应证"书写中应注意区分的是
A 有效、缓解和无效三者的区别
B 治疗和缓解疾病症状的不同
C 治疗疾病和辅助治疗疾病的不同
D 治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同
E 缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第3题
药品说明书中若标有商品名，其与通用名的比例不得
A 小于1:
1
B 小于1:
2
C 大于2:
1
D 大于3：
1
E 小于1：
3
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第4题
药品说明书的撰写原则是
A 资料要真实、准确科学、文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面
B 资料要真实、准确科学，记载项目要全面，易于患者阅读选购
C 文字表达要简明易懂，计量单位要全面，记载项目要全面
D 计量单位要统一，记载项目要全面，重点突出
E 资料要真实，记载项目要全面文字表达要简明易懂，易患者选用
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第5题
药品批准文号的格式是
A 国药准字+2位字母+8位数字
B 国药准字+1位字母+7位数字
C 国药准字+1位字母+8位数字
D 国药准字+字母+8位数字
E 国药准字+1位字母+6位数字
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第6题
以下哪个项目在药品说明书中可以不写
A 药品名称
B 药理毒理
C 药物相互作用
D 老年患者用药
E 孕妇及哺乳期妇女用药
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第7题
以下关于中国国家药典委员会“药品命名原则”通则哪项不正确
A 药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种
B 药品名称应明确、科学、简短
C 药品的商品名不能用作药品通用名称
D 可以使用代号命名
E 英文名尽量采用国际非专利药名
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第8题
药品说明书中的"药品用法用量"是
A 药品说明书中的重要部分是临床合理用药的关键
B 药品说明书中的核心部分，是临床安全、有效用药的重要基础
C 药品说明书中的重要内容之一，是临床安全用药的重要基础
D 药品说明书内容之一是临床有效用药的重要基础
E 药品说明书内容之一是临床合理用药的基础
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第9题
药品名称的种类分为
A 通用名、商品名和国际非专利名三种
B 通用名和国际非专利名
C 通用名和商品名
D 商品名和国际非专利名
E 化学名、商品名和国际非专利名
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
第10题
药品说明书中的核心部分是
A 药品通用名
B 药品的适应证
C 药品不良反应
D 药理毒理
E 用法用量
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第11题
药品说明书的撰写原则是
A 资料真实、准确、科学
B 文字表达要简明易懂
C 计量单位要统一
D 记载项目要全面
E 资料要真实、准确、科学，文字表达要简明易懂，计量单位要统一，记载项目要全面
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第12题
下列药品有效期的写法正确的是
A 有效期至2005年3月
B 有效期至2005-3
C 有效期至05/3
D 有效期至2005-03
E 有效期至05/03
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第13题
药品名称的种类分为
A 化学名、简名和国际非专利名
B 通用名、商品名和汉语拼音名
C 商品名和国际非专利名
D 通用名和国际非专利名
E 通用名、商品名和国际非专利名三种
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分
第14题
以下对药品说明书的说法不正确的是
A 是具有法律意义的重要文件
B 是药物信息情报最基本、最重要的来源
C 是指导医生用药的惟一依据
D 可指导人们正确储藏和保管药品
E 与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
第15题
药品法定名称为
A 通用名称
B 商品名
C 国际非专利药名
D 通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中
E 化学名称
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分
第16题
药品批准文号的格式是
A 国家准字+字母+6位数字
B 国家准字+1位字母+8位数字
C 国家准字+2位字母+6位数字
D 国家准字+字母+8位数字
E 国家准字+1位字母+6位数字
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分
第17题
药品说明书的“药品适应症”书写中为保证用药安全有效，应注意区分的是
A 治疗和缓解疾病症状的不同
B 治疗疾病和辅助治疗疾病的不同
C 治疗、缓解疾病的症状和作为疾病辅助治疗等三者的不同
D 缓解疾病和作为辅助治疗疾病的不同
E 有效、缓解和无效三者的区别
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分
二、X型题（本大题21小题．每题1.0分，共21.0分。
由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
）
第1题
药品批准文号“国药准字S1*******”表示的含义正确的为
A 化学药品
B 生物药品
C 原批准文号年份为1996年
D 原卫生部核发的批准文号
E 北京市药监局核发的批准文号
【正确答案】：
B,C,D
【本题分数】：
1.0分
第2题
目前药品说明书存在的主要问题有
A 药品名称不规范
B 用法剂量不明确
C 不良反应不全
D 药物动力学资料欠缺
E 有效期不明
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第3题
以下关于药品有效期的说法正确的是
A 药品说明书未标明有效期的按劣药论处
B 药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识
C 药品有效期具有法律效力
D 药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限
E 通过实验研究后可对有效期进行修改
【正确答案】：
A,B,C,D
【本题分数】：
1.0分
第4题
我国药品说明书的内容包括
A 有效期、批准文号
B 不良反应、禁忌、注意事项
C 药品名称、药品成分
D 药品适应证，用法用量
E 药品的药理、毒理作用及药物动力学
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第5题
采用国际非专利名
A 便于国际交流协作
B 实现世界各国药品名称的标准化、规范化、统一化
C 有利于药品的研究
D 有利于加强对药品的监督管理
E 有利于药品的生产
【正确答案】：
A,B,D
【本题分数】：
1.0分
第6题
药品商品名使用时应注意的问题是
A 使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称
B 药品商品不得进行广告宣传
C 药品商品名可单独进行广告宣传
D 药品商品名可单独在说明书、标签中使用
E 药品商品名不得单独进行广告宣传
【正确答案】：
A,E
【本题分数】：
1.0分
第7题
我国药品说明书存在的主要问题是
A 药品的有效期不明
B 药品的名称不规范
C 药品的不良反应不全
D 药品的用法用量不明确
E 药物动力学（药动学）资料欠缺或参数不统一
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第8题
我国“药品命名原则”主要遵循的通则是
A 药品名称包括中文名、汉语拼音名、英文名三种
B 药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混同或夸大疗效的名称
C 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟订的国际非专利药名
D 药品的商品名（包括外文名和中文名）不能用作药品通用名称
E 药品的来源命名
【正确答案】：
A,B,C,D
【本题分数】：
1.0分
第9题
药品说明书中的注意事项包括的内容是
A 影响药物疗效的因素
B 药品慎用的情况
C 用药过程中需观察的情况
D 用药对于临床检验的影响
E 药品的相互作用
【正确答案】：
A,B,C,D
【本题分数】：
1.0分
第10题
药品说明书的撰写应遵循以下原则
A 资料要真实、准确、科学
B 不良反应要客观、公正、实事求是
C 文字表达要简明易懂
D 计量单位要统一
E 记载项目要全面
【正确答案】：
A,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第11题
药品说明书中注意事项包括的内容是
A 药品的相互作用
B 影响药物疗效的因素
C 用药过程中需观察的情况
D 药品需要慎用的情况
E 影响药物疗效的因素
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第12题
以下哪些项目必须在药品说明书中注明
A 药品通用名、成分、规格
B 适应证或功能主治
C 不良反应和注意事项
D 生产日期和有效期
E 生产企业和批准文号
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第13题
以下关于“药品命名原则”正确的有
A 无机化学药品只能采用化学名，不能采用通俗名
B 有机化学药品可采用已习用的通俗名
C 放射性药品需在名称中的核素后加注核素符号和质量数
D 配糖体采用“甙”命名
E 单方制剂的命名应与原料药名一致
【正确答案】：
B,C,E
【本题分数】：
1.0分
第14题
我国"药品命名原则"主要遵循的通则是
A 药品的商品名（包括外文名和中文名）不能用作药品通用名称
B 药品名称包括中文名、汉语拼音、英文名三种
C 药品的英文名应尽量采用世界卫生组织拟定的国际非专利药名
D 药品的名称应科学明确、简短，不用代号、政治性名词及容易混用或夸大疗效的名称
E 药品的名称包括中文名英文名二种
【正确答案】：
A,B,C,D
【本题分数】：
1.0分
第15题
药物说明书中药品的药理毒理作用及药物动力学部分应包括
A 体外试验或动物试验的结果
B 如缺乏实验依据可注明“尚不明确”
C 药物体内吸收、分布、代谢、排泄的变化规律
D 致癌性、生殖毒性、遗传毒性
E 影响药物疗效的因素
【正确答案】：
A,C,D
【本题分数】：
1.0分
第16题
我国药品说明书的内容包括
A 药品名称、药品成分
B 药品的药理、毒理作用及药物动力学
C 药品适应症、用法用量
D 不良反应、禁忌、注意事项
E 有效期、批准文号
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分
第17题
目前我国药品名称命名的基本方式有
A 以音译、意译或音意合译命名
B 化学命名或采用通用名
C 以来源或功能命名
D 遵循世界卫生组织INN命名原则命名
E 将药品的商品名用作药品通用名
【正确答案】：
A,B,C
【本题分数】：
1.0分
第18题
药品商品名使用时应注意的问题是
A 药品商品名可单独在说明、标签中使用
B 药品商品名不得单独进行广告宣传
C 药品商品不得进行广告宣传
D 使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称
E 使用商品名的西药制剂必须在该商品名上方括号内标明其通用名称
【正确答案】：
B,D
【本题分数】：
1.0
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