卫生法学课程教学大纲.docx
《卫生法学课程教学大纲.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《卫生法学课程教学大纲.docx（20页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
卫生法学课程教学大纲
卫生法学课程教学大纲
课程简介
一、课程简介
卫生法学是以卫生法律现象及其发展规律为研究对象的一门学科，属于应用法学，主要研究卫生法的产生、发展规律、卫生法的调整对象、基本原则及卫生法律制度、卫生法与经济和社会进步的关系等理论问题。
具体包括卫生法学基础理论、我国现行的主要卫生法律等内容。
二、总体要求
通过本课程的学习，使学生掌握我国卫生法学的基本理论和基本知识，培养分析问题和解决问题的能力，增强卫生法制观念和卫生法律意识，增强遵守和捍卫卫生法制的自觉性，依法维护合法权益，正确履行岗位职责，保护人体健康，推动医学科学进步，促进卫生事业的发展。
三、时数分配
章节
授课内容
授课时数
第一章
卫生法概述
4
第二章
传染病防治法律制度
突发公共卫生事件应急法律制度
4
第三章
食品卫生法律制度
2
第四章
药品管理法律制度
2
第五章
执业医师法律制度
2
第六章
献血法律制度
2
第七章
医疗事故处理法律制度
4
第八章
医学科学发展引发的法律问题
2
考试
2
合计
24
第一章卫生法概述
学习目的和要求
通过本章的学习，掌握卫生和法律的关系、卫生法的概念和调整对象；熟悉卫生法的特征和基本原则、卫生法的渊源；了解卫生法律关系、卫生法的制定、卫生法的实施
课程内容
第一节卫生和法律的关系
一、卫生与法律的概念
二、卫生对法律的影响
卫生发展对法律的物质影响、思想影响。
三、法律对卫生的影响
法律为卫生发展提供重要的保障；规定卫生机构的设置、组织原则、权限、职能和活动方式等；控制现代医学无序、失控和异化带来的社会危害性。
第二节卫生法的概念和调整对象
一、卫生法的概念
二、卫生法的调整对象
第三节卫生法的特征和基本原则
一、卫生法的特征
二、卫生法的基本原则
卫生保护原则、预防为主原则、公平原则、保护社会健康原则、尊重自主权原则。
第四节卫生法的渊源
一、卫生法渊源的概念
二、卫生法的渊源
宪法；卫生法律；卫生行政法规；地方性卫生法规；卫生自治法规；卫生规章、卫生标准、卫生国际条约。
三、我国现有的卫生法律和法规
卫生法律；卫生行政法规；部门规章；地方卫生法规和规章。
第五节卫生法律关系
一、卫生法律关系的概念
二、卫生法律关系的特征
三、卫生法律关系的要素
卫生法律关系的要素包括主体、内容、客体。
第六节卫生法的制定
一、卫生法制定的概念
二、卫生法制定的依据
三、卫生法制定的基本原则
遵循宪法的原则；依照法定的权限和程序的原则；从国家整体利益出发，维护社会主义法制的统一和尊严的原则；坚持民主立法的原则；从实际出发的原则。
四、卫生法制定的程序
第七节卫生法的实施
一、卫生法实施概述
概念；卫生法的适用和规则；卫生法的效力范围；卫生法的解释。
二、卫生行政执法
概念、特征；卫生行政执法的主体；卫生行政执法的有效条件
卫生行政执法行为；卫生行政许可；卫生行政监督检查；卫生行政处罚；卫生行政强制措施。
三、卫生行政执法监督
概念和特征；种类；内容。
四、卫生法律责任与法律救济
卫生法律责任概念、种类；卫生行政救济概念、途径；卫生行政复议；卫生行政诉讼；卫生行政赔偿。
考核知识点
一、卫生和法律的关系
二、卫生法的概念和调整对象
三、卫生法的特征和基本原则
四、卫生法的渊源
五、卫生法律关系
六、卫生法的制定
七、卫生法的实施
考核要求
一、卫生和法律的关系
1、了解：
卫生与法律的概念。
2、掌握：
（1）卫生对法律的影响；
（2）法律对卫生的影响。
二、卫生法的概念和调整对象
1、了解：
卫生法的概念。
2、熟悉：
卫生法的调整对象。
三、卫生法的特征和基本原则
1、熟悉：
卫生法的特征。
2、掌握：
卫生法的基本原则。
四、卫生法的渊源
1、了解：
卫生法渊源的概念。
2、熟悉：
（1）卫生法的渊源；
（2）我国现有的卫生法律和法规。
五、卫生法律关系
1、了解：
卫生法律关系的概念。
2、熟悉：
（1）卫生法律关系的特征；
（2）卫生法律关系的要素。
六、卫生法的制定
了解：
（1）卫生法制定的概念；
（2）依据；（3）卫生法制定的基本原则；（4）卫生法制定的程序。
七、卫生法的实施
1、了解：
（1）卫生行政执法；
（2）卫生行政执法监督。
2、熟悉：
（1）卫生法实施概述。
3、掌握：
卫生法律责任与法律救济。
第二章传染病防治法律制度
突发公共卫生事件应急法律制度
学习目的和要求
通过本章的学习，掌握法定管理传染病、传染病的预防和控制；突发公共卫生事件概念、处理方针和原则及报告与信息发布；熟悉和了解传染病防治法律制度、突发公共卫生事件应急法律制度的其他法律规定。
课程内容
第一节传染病防治法律制度
一、概述
概念；调整对象；法定管理传染病。
二、传染病的预防和控制
预防；传染病疫情的报告和公布；传染病的控制。
三、几种传染病的防治管理
艾滋病的监测管理；传染性非典型肺炎防治管理；结核病防治管理；血吸虫病防治管理；乙型病毒性肝炎防治管理。
四、传染病防治监督
监督机构及其职权；传染病防治监督管理人员及其职责。
五、法律责任
行政责罚；行政处分；刑事责任。
第二节突发公共卫生事件应急法律制度
一、概述
概念；突发公共卫生事件应急管理立法；处理方针和原则；指挥部的设立、组成和职责。
二、预防与应急准备
预案的制定；预防控制体系。
三、报告与信息发布
突发事件应急报告；突发事件通报；突发事件信息发布；不得隐瞒、缓报、谎报突发事件；举报制度。
四、应急处理
应急预案的启动；应急处理措施；医疗卫生机构和有关单位的责任；表彰和奖励。
五、法律责任
考核知识点
一、传染病防治法律制度
二、突发公共卫生事件应急法律制度
考核要求
一、传染病防治法律制度
1、掌握：
（1）法定管理传染病；
（2）传染病的预防和控制。
2、熟悉：
几种传染病的防治管理。
3、了解：
（1）概念；
（2）调整对象；（3）传染病防治监督；（4）法律责任。
二、突发公共卫生事件应急法律制度
1、掌握：
（1）突发公共卫生事件概念；
（2）处理方针和原则；（3）报告与信息发布。
2、熟悉：
（1）预防与应急准备；
（2）应急处理。
3、了解：
（1）突发公共卫生事件应急管理立法；
（2）指挥部的设立、组成和职责；（3）法律责任。
第三章食品卫生法律制度
学习目的和要求
通过本章的学习，掌握食品的基本卫生要求、禁止生产经营的食品、食品生产经营者的权利和义务；熟悉和了解我国《食品卫生法》对食品生产经营和食品卫生监督管理的具体规定。
课程内容
第一节概述
一、食品卫生法的概念和调整对象
二、食品安全行动计划
第二节食品、食品原料及其用具的卫生管理
一、食品的卫生
食品的基本卫生要求；专供婴幼儿主辅食品的卫生、禁止生产经营的食品。
二、食品添加剂的卫生
三、食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生
四、清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂的卫生
第三节食品生产经营的卫生管理
一、食品生产经营的概念
二、食品生产经营场所的卫生管理
三、食品生产经营过程的卫生管理
四、食品生产经营人员的卫生管理
五、餐饮业和集体用餐食品卫生管理
六、集市贸易食品和街头食品的卫生管理
七、食品生产经营者的权利和义务
第四节食品卫生标准
一、食品卫生标准的概念
二、食品卫生标准的体系和分类
三、食品卫生标准的管理
四、国际食品法典
第五节食品卫生监督
一、食品卫生监督制度
二、食品卫生监督机构及其职责
三、食物中毒与食品污染事故的处理
第六节法律责任
行政责任；民事责任；刑事责任。
考核知识点
一、概述
二、食品、食品原料及其用具的卫生管理
三、食品生产经营的卫生管理
四、食品卫生标准
五、食品卫生监督
六、法律责任
考核要求
一、概述
1、熟悉：
食品卫生法的概念和调整对象。
2、了解：
食品安全行动计划。
二、食品、食品原料及其用具的卫生管理
1、掌握：
（1）食品的基本卫生要求；
（2）禁止生产经营的食品。
2、了解：
（1）专供婴幼儿主辅食品的卫生；
（2）食品添加剂的卫生；（3）食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生；（4）清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂、消毒剂的卫生。
三、食品生产经营的卫生管理
1、掌握：
食品生产经营者的权利和义务。
2、熟悉：
（1）食品生产经营的概念；
（2）食品生产经营场所的卫生管理；（3）食品生产经营过程的卫生管理；（4）食品生产经营人员的卫生管理；（5）餐饮业和集体用餐食品卫生管理；（6）集市贸易食品和街头食品的卫生管理。
四、食品卫生标准
1、熟悉：
（1）食品卫生标准的概念；
（2）食品卫生标准的体系和分类；（3）食品卫生标准的管理。
2、了解：
国际食品法典。
五、食品卫生监督
熟悉：
（1）食品卫生监督制度；
（2）食品卫生监督机构及其职责；（3）食物中毒与食品污染事故的处理。
六、法律责任
了解：
（1）行政责任；
（2）民事责任；（3）刑事责任。
第四章药品管理法律制度
学习目的和要求
通过本章的学习，掌握药品标准、药品注册、药品进出口管理、药品审评、药品不良反应报告、中药品种保护、处方药与非处方药分类管理、药品储备、禁止生产和销售假药、劣药、药品价格；熟悉和了解我国《药品管理法》对药品管理的其他的具体规定。
课程内容
第一节概述
一、药品管理法的概念
二、药品管理法的调整对象
三、药品管理的指导原则
第二节药品生产和经营企业管理
一、药品生产企业管理
开办药品生产企业的条件；药品生产的质量管理；药品包装管理；从业人员健康检查。
二、药品经营企业管理
开办药品经营企业的条件；经营药品的质量管理；药品流通管理。
第三节医疗机构药事管理
一、医疗机构药事管理的概念
二、医疗机构的临床药学管理
三、医疗机构药学研究管理
四、医疗机构临床制剂管理
五、医疗机构药品调剂管理
第四节药品管理
一、药品标准
二、药品注册
三、新药、仿制药品、新生物制品管理
四、药品进出口管理
五、特殊药品管理
六、药品审评
七、药品不良反应报告
八、中药品种保护
九、处方药与非处方药分类管理
十、药品储备
十一、禁止生产和销售假药、劣药
第五节药品价格与广告管理
一、药品价格
二、药品广告
第六节药品监督
一、药品监督管理机构及其职责药品检验机构及其职责
二、药品不良反应报告制度
第七节法律责任
行政责任；民事责任；刑事责任。
考核知识点
一、概述
二、药品生产和经营企业管理
三、医疗机构药事管理
四、药品管理
五、药品价格与广告管理
六、药品监督
七、法律责任
考核要求
一、概述
了解：
药品管理法的概念、调整对象、指导原则。
二、药品生产和经营企业管理
熟悉：
（1）药品生产企业管理；
（2）药品经营企业管理。
三、医疗机构药事管理
了解：
（1）医疗机构药事管理的概念；
（2）医疗机构的临床药学管理；（3）医疗机构药学研究管理；（4）医疗机构临床制剂管理；（5）医疗机构药品调剂管理。
四、药品管理
1、掌握：
（1）药品标准；
（2）药品注册；（3）药品进出口管理；（4）药品审评
（5）药品不良反应报告；（6）中药品种保护；（7）处方药与非处方药分类管理；（8）药品储备；（9）禁止生产和销售假药、劣药。
2、熟悉：
（1）新药、仿制药品、新生物制品管理；
（2）特殊药品管理。
五、药品价格与广告管理
1、掌握：
药品价格。
2、熟悉：
药品广告。
六、药品监督
1、熟悉：
药品监督管理机构及其职责药品检验机构及其职责。
升级会员 