精执业药师考试中药学知识一必做试题B型题+X型题有答案解析.docx

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精执业药师考试中药学知识一必做试题B型题+X型题有答案解析

（精）执业药师考试中药学知识一必做试题B型题+X型题（有答案解析）

B型题

（1-4）

A异丁烷B硬脂酸三乙醇胺皂C维生素CD尼泊金乙酯E司盘类

1.防腐剂为（D）2.抛射剂为（A）3.抗氧剂为（C）4.助悬剂为（E）

注解：

附加剂根据气雾剂的不同类型和药物的理化性质，选择适宜的附加剂。

常用的附加剂有：

①潜溶剂，如乙醇、丙二醇等;②乳化剂，如硬脂酸三乙醇胺皂;③助悬剂，如司盘类、月挂醇等;④抗氧剂，如维生素C、亚硫酸钠等;⑤防腐剂，如尼泊金乙酯等。

抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体三类。

碳氢化合物和压缩气体如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体（N2、CO2）等。

（5-8）

A氟氯烷烃类B聚山梨酯类C碳氢化合物D压缩惰性气体E脂肪酸山梨坦类

5.正丁烷为（C）6.N2为（D）7.F11为（A）8.司盘-65为（E）

注解：

抛射剂的分类如前所述，脂肪酸山梨坦、聚山梨酯类属于非离子表面活性剂，脂肪酸山梨坦为脱水山梨醇脂肪酸酯类商品名司盘类;聚山梨酯类为聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类，商品名吐温类。

X型题

1.气雾剂的特点有（ACDE）

A奏效迅速B抛射剂泄漏后对药物无影响C剂量准确D避免了胃肠道给药的副作用

E保存性好

2下列关于气雾剂的叙述正确的有（ACD）

A气雾剂可以起局部或全身治疗作用B气雾剂分单相气雾剂、二相气雾剂、三相气雾剂

C混悬型气雾剂属三相气雾剂D乳浊液型气雾剂属三相气雾剂E溶液型气雾剂属单相气雾剂

注解：

气雾剂系指药材提取物或药材细粉与适宜的抛射剂装于有特制阀门系统的耐压严封容

器中，使用时借助抛射剂产生的压力将内容物呈雾状或其他形态喷出的制剂。

供呼吸道。

腔道、皮肤用，起局部或全身治疗作用

3.有关气雾剂的叙述中，正确的为（ACDE）

A抛射剂在常温下蒸气压大于大气压B气雾剂只供呼吸道使用C抛射剂是气雾剂中药物的稀释剂

D抛射剂是一类低沸点物质E抛射剂是气雾剂中药物的溶剂

注解：

从气雾剂的含义与抛射剂的特点考虑

4.关于影响气雾剂吸收因素的叙述正确的为（AB）

A气雾剂雾滴的大小影响其在呼吸道不同部位的沉积B吸收速度与药物脂溶性成正比

C雾滴过粗药物易沉着于肺泡部位D雾滴过细药物易沉着于口腔、咽部等部位

E吸收速度与药物分子大小成正比

注解：

影响吸入气雾剂中药物吸收的主要因素有：

①药物的脂溶性及分子大小，吸入给药时的吸收速度与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比。

②吸入气雾剂雾滴的粒径大小，影响其在呼吸道不同部位的沉积，雾滴过粗，药物易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子过小，雾滴在肺泡部位的沉积减少，反而影响吸收。

5.气雾剂中抛射剂应具备的条件有（BCDE）

A沸点高B常温下蒸气压大于大气压C无致敏性D无刺激性E性质稳定

6.气雾剂的质量要求及质量检查包括（ABCD）

A喷射速率B喷出总量C吸入用气雾剂应作粒度检查D溶液型气雾剂药液应澄清

E气雾剂一般不使用药材细粉

注解：

气雾剂的质量要求：

溶液型气雾剂的药液应澄清，乳剂型气雾剂液滴在液体介质中应均匀分散，混悬型气雾剂应将药物制成细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。

在制备过程中应严格控制水分，以免影响其稳定性。

气雾剂应贮藏在阴凉干燥处，应避免曝晒、受热、敲打、撞击。

气雾剂的质量检查：

非定量阀门气雾剂应作喷射速率和喷出总量检查。

定量阀门气雾剂应作每瓶总掀次、每掀喷量或每掀主药含量检查，检查每掀主药含量的品种，不再进行每掀喷量检查。

吸入用混悬型气雾剂应作粒度检查。

7.气雾剂的操作过程主要包括（ABCDE）

A耐压容器的处理B阀门各部件的处理C阀门各部件的装配D药物的配制E抛射剂的填充

注解：

气雾剂的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求，选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量，在避菌环境下配制而成，其操作过程主要包括以下方面。

（一）耐压容器和阀门系统的处理与装配。

1.耐压容器的处理

2.阀门各部件的处理与装配阀门各部件的处理

3.装配

（二）药物的配制与分装。

1.溶液型气雾剂将药物直接溶解于抛射剂中，必要时加入适量潜溶剂制成澄明溶液，然后定量分装于容器内。

2.混悬液型气雾剂将药物粉碎成5-10µm以下的微粉并保持干燥，，一般不使用药材细粉。

与助悬剂、抛射剂等充分混合，然后定量分装在容器中。

3.乳浊液型气雾剂一般药物的水溶液与液化抛射剂（油相）加乳化剂制成油/水型

乳油液，定量分装在容器中。

（三）抛射剂的充填

抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。

8.气雾剂充填抛射剂的方法有（AC）

A冷灌法B热压法C压灌法D减压法E水灌法

注解：

抛射剂的充填有压灌法和冷灌法两种方法。

压灌法先将配好的药液在室温下灌入容器内，装上阀门系统并轧紧，然后将容器内空气抽掉，再用压装机压入定量的抛射剂。

压灌法的设备简单，不需低温操作，抛射剂耗损较少。

但是，抛射剂须经阀门进入容器，生产速度稍慢;且受阀形式的影响，抛射剂进入容器后，空气无法排除，在使用过程中压力的变化幅度较大。

9.关于气雾剂的描述正确的是（CE）

A药物吸收的速度与药物分子大小成正比B咽部是主要的吸收部位

C药物吸收的速度与药物的脂溶性成正比D口腔是主要的吸收部位E可以起局部治疗和全身治疗作用

10.可以作为气雾剂抛射剂的是（ACDE）

A正丁烷B乙醇C三氯一氟甲烷D二氯四氟乙烷ECO2

11.气雾剂的组成包括ABCE

A药物与附加剂B抛射剂C阀门系统D喷雾剂E耐压容器

B型题

（1-4）

A吸潮B晶型转变C水解D氧化E风化

1.含不饱和碳链的油脂易（D）2.具有酚羟基的药物易（D）3.苷类药物易（C）4.酯类药物易（C）

注解：

水解和氧化是药物降解的主要途径，其他还有异构化、聚合、脱羧等反应。

水解

具有酯键结构的酯类药物，相对较易水解，相对分子质量小的脂肪族酯类极易水解，几乎无法制成稳定的液体制剂，如亚硝酸乙酯。

有些酯类药物则比较稳定，如阿托品，可以制成水溶液注射剂。

酯类药物制成水溶液时要特别注意pH的调节。

一般而言，溶液碱性愈强，水解愈快，

酸胺类药物酸胶类药物一般较酯类药物难水解。

常见的药物如青霉素等。

苷类药物在酶或酸碱的作用下产生水解反应。

水解的难易程度与构成苷类药物的糖、苷元和糖连接的方式有关。

（2）氧化

具有酚羟基或潜在酚羟基的有效成分易被氧化，如吗啡、毒扁豆碱、黄芩苷等。

含有不饱和碳链的油脂、挥发油等，在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下，都能产生氧化反应。

此外，两个或多个分子的聚合、旋光性药物变旋、同质多晶型药物的晶型转变，酶类、蛋白质类等药物的变性，亦是药物产生变质的原因。

（5-8）

A水解B氧化C变旋D晶型转变E蛋白质变性

5.穿心莲内酯易发生（A）6.强心苷易发生（A）7.青霉素易发生（A）8.吗啡易发生（B）

（9-12）

A延缓水解的方法B防止氧化的方法C制备稳定衍生物的方法D改进工艺的方法E防止光照的方法

9.改变溶剂（A）10.添加抗氧剂（B）11.制成前体药物（C）12.片剂包衣（D）

注解：

提高中药制剂稳定性的方法：

延缓水解的方法防止氧化的方法制备稳定的衍生物

有效成分的化学结构不同则稳定性不同。

在不影响药物有效性与安全性的基础上，将

不稳定成分制成盐类、酯类、酰胺类、高熔点衍生物或前体药物，可以提高制剂的稳定

性。

（4）改进制剂工艺

挥发性药物制成微囊或环糊精包合物后，囊材或环糊精分子可减少外界环境，如氧

气、湿气、光线等对药物的影响，再制成片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等固体剂型，可提高

其稳定性。

某些液体在水溶液中不稳定，亦可考虑制成固体剂型。

中药片剂、九剂等固体

制剂可通过包衣来降低吸湿性。

（13-16）

A苯甲酸防腐效力较好的PHB注射剂的PH

C用复凝聚法以明胶-阿拉伯胶为囊材制备微囊凝聚成囊时PH

D内酯环水解极其缓慢时的PHE用复凝聚法以明胶-阿拉伯胶为囊材制备微囊固化成囊时PH

13.4-9为（B）14.4以下为（A）15.4-4.5为（C）16.7时为（D）

X型题

1药物制剂的基本要求是（ABD）

A安全性B有效性C方便性D稳定性E经济性

注解：

药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定。

稳定是保证临床用药安全和有效的重要基础。

药物制剂在制备、运输、贮存和临床应用的过程中，因温度、水分、光线、微生物等因素的影响，不仅可能引起外观的改变，如变色、沉淀、浑浊等，而且可能会产生有毒物质，影响药剂的安全性与有效性，或出现服用不便、剂量不准，甚至不能再应用于临床，造成重大的经济损失。

药剂稳定性的研究，可以揭示药剂产生变质现象的实质，探讨影响药剂稳定性的因素，以便采取适当的措施避免或延缓药剂产生变质的现象。

通过化学动力的研究，可以预测药剂的有效期，确保药剂的质量和临床用药的安全。

2.药物在贮藏中，易产生泛油现象的成分为（BDE）

A苷类B油脂C鞣质D挥发油E蛋白质

3.影响药物化学反应速度的主要因素有（ABCDE）

A药物的浓度B温度CpHD水分E光线

注解：

影响化学反应速度的因素有

（1）浓度一级降解反应的速度与制剂中药物浓度成正比。

（2）温度温度升高，通常反应速度加快，因此，在加热灭菌、加热溶解药物等过程中或制剂的贮藏等，都必须考虑温度对药物稳定性的影响。

（3）PH溶液的PH通常对反应速度影响很大。

因此，液体制剂只有在某一特定的pH范围内才比较稳定。

酸或碱可使溶液中不同反应的速度增大，即发生催化作用。

（4）水分液体制剂常以水为溶剂，易水解的药物制成液体制剂应采取适当的措施延缓其水解，或将其制成固体制剂。

固体药物暴露于湿空气中，表面吸附水蒸气，增加了制剂的不稳定性，而吸水的程度与药物的性质和大气中相对湿度有关。

固体制剂吸湿后会结块，流动性降低、潮解，进一步可能发霉、变质。

（5）光线光可提供发生化学反应所必须的活化能。

制剂成分的变化（氧化、水解、聚合等），均可因光线照射而发生，如酚类的氧化、酯类的水解、挥发油的聚合等。

4.容易被水解的药物有（BD）

A阿托品B强心苷C挥发油D黄芩苷E含不饱和碳链的油脂

5.延缓药物水解的方法有（ABCE）

A调节pHB降低温度C制成干燥固体D驱逐氧气E改变溶剂

6.对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中，哪些是正确的（ABDE）

A需定期观察外观性状和质量检测B样品分别应放置在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察和检测

C分光照组和避光组，对比观察和检测D此法易于找出影响稳定性因素，利于及时改进产品质量

E其结果符合生产和贮存实际，真实可靠

7.药物发生变质的原因包括（ABCDE）

A分子聚合B药物变旋C晶型转变D药物水解E酶类药物的变性

8.贮藏条件能影响制剂稳定性，主要包括（ABCDE）

A温度B湿度C光线D包装材料E氧气

注解：

贮藏条件对中药制剂稳定性的影响

1.温度一般来说，温度升高，反应速度加快。

2.光线药物暴露在日光下，可引起光化反应。

利用光能作为活化能而发生的化学反应称为光化反应。

如因光线照射酚类可产生氧化反应、酯类可产生水解反应、挥发油可产生聚合反应等。

因此，制剂光照稳定性试验，既可在普通贮存条件的光照下进行留样观察，也可在人工强光源照射下进行加速试验。

对光敏感的制剂，应选用适宜的遮光容器包装，棕色玻璃对于波长290-450m的光线，具有良好的遮光性能，并且随着玻璃厚度的增加，透光率降低。

橙色和褐色软胶囊也有较好的遮光性能，可增加对光敏感药物的稳定性。

3.氧气和金属