最新推荐内科医疗器械的消毒制度word范文 11页.docx

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最新推荐内科医疗器械的消毒制度word范文11页

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内科医疗器械的消毒制度

篇一：

一次性医疗器械及消毒药械管理制度

消毒药械管理制度

1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。

2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。

对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。

3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。

4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。

5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。

掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。

6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。

一次性医疗卫生用品管理制度一为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关

1对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.

2.严把进货渠道关：

针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：

产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

3.质量验收检查：

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时把关。

4.建立登记账册：

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关

凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污

（三）一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：

1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。

一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用。

2.医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。

如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告医院感染控制办公室、设备科、医务处，必要时报主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门。

3.在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免放置时间过长；在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更换，禁止重复使用。

4.使用后的一次性无菌医疗用品按《常平卫生院医疗废物管理制度》规定进行处理，严禁重复使用。

5.使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，并及时上报。

6.一次性使用无菌医疗用品的用后管理：

各科室使用一次性无菌医疗用品后应做好登记，登记内容：

姓名、物品：

名称、型号规格、灭菌批号、生产批号、有效期、生产企业、名称、使用数量、销毁使用日期、经办人。

7.各科、护理部、协助管理、检查、监督使用后的一次性用品。

严禁私自处理，随意丢弃。

防止流失。

（

篇二：

医疗设备科相关制度

医疗器械设备耗材科文件目录

1、器械设备耗材科工作制度

2、设备、耗材购置审批制度

3、设备、耗材采购管理制度

4、医疗器械进货检查验收制度

5、医疗器械库房管理制度

6、医疗器械效期产品管理制度

7、医疗器械不合格品处理制度

8、出入库管理制度

9、操作使用管理制度

10、医疗设备的转让变卖制度

11、医疗设备（器材）赔偿制度

12、设备、耗材试用规定

13、器械设备耗材三级保养制度

14、器材设备耗材的保养与维修制度

15、报废及报损管理制度

16、损坏事故处理制度

17、计量管理制度

18、计量档案、技术资料使用保管制度

19、计量器具抽检制度

20、计量器具的采购、验收、入库领用和报废制度

21、计量器具周期检定制度

22、器械设备耗材管理小组工作制度

23、设备档案管理制度

24、植入性材料管理制度

25、一次性卫生材料管理制度

26、调剂管理制度

27、器械设备耗材采购流程（图）

28、器械设备科科长职责

29、器械设备科维修工职责

30、器械设备科库房保管员职责

31、器械设备科医院感染管理职责

32、医疗器械设备、耗材类购置申请表

33、医疗器械设备维修申请单

34、高值耗材、植入性材料管理制度

35、高值耗材、植入性材料采购流程图

36、医疗器械、耗材类购置申请表

37、医疗器械设备维修申请单

38、植入性医疗器械使用记录表

一．器械设备耗材科工作制度

1.凡属医疗、科研所需的仪器设备，均由器械设备耗材科统一负责调配、供应、管理和维修。

2.根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。

3.一般器械设备耗材，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。

贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。

4.凡购入的器械、耗材等，必须履行严格的出入库手续。

5.购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。

如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。

6.器械库要按照器械的性质及使用科室分类保管，要求帐物相符。

要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。

7.各种器械设备耗材的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。

8.失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。

贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。

9.各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交器械设备耗材科，由维修人员组织维修。

维修人员平时应经常深入科室进行检修。

合肥高新心血管病医院器械设备科

201X年09月16日

二．设备、耗材购置审批制度

1.各业务科室应根据医疗、科研工作需要按年度编报设备计划，由器械设备耗材管理小组汇总后，交器械设备耗材管理科讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。

2.购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫计委批准后执行（以省卫计委文件为准）。

3.属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后，再交相应的采购机构

实施。

4.对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。

5.各业务科室不得对外签订订购合同或向厂商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。

6.对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由器械设备耗材管理部门审核，报分管领导批准后执行。

7.对科研项目所需的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由医务科统一提出计划，报器械设备耗材管理科审核后，由分管领导批准后执行。

8.对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经器械设备耗材管理科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行；对违反规定造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关责任。

合肥高新心血管病医院器械设备科

201X年09月16日

三．设备、耗材采购管理制度

1.器械设备耗材管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

2.对于价值10万元以上或专业使用性较强的器械设备，采购时须有申报科室专业人员参与，提出设备的性能要求等。

3.购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《器械设备耗材注册证》、《器械设备耗材经营企业许可证》、《器械设备耗材生产企业许可证》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性；不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。

4.对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准（属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准）。

5.器械设备耗材管理科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需设备应优先采购，以保障临床需要。

6.使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。

7.对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

合肥高新心血管病医院器械设备科

201X年09月16日

四．医疗器械进货检查验收制度

1.医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。

凡证件不齐者，一律不予接洽订购。

做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。

2.医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。

3.购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。

需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。

4.大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。

5.根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。

如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。

6.医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验货到最小包装。

如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因，及时纠正。

7.外包装检查：

包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。

不合格的，不予验收入库。

内包装检查：

医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。

不合格的，不予验收入库。

8.验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆放到货架上，并及时电脑入账。

9.购进验收记录应保存超过产品有效期5年，无有效期的保存到产品使用后4年，永久性植入的产品记录应永久保存。

合肥高新心血管病医院器械设备科

201X年09月16日

篇三：

医院医疗器械使用管理规定

济南市第四人民医院

医疗器械使用管理规定

第一条为加强医疗器械使用各个环节的监