医用输液泵、注射泵校准操作细则.docx

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医用输液泵、注射泵校准检测操作细则

为规范实施医用输液泵、注射泵性能检测，参照国标《医用注射泵、输液泵安全管理》WST657-2019、《医用注射泵、输液泵校准规范》JJF1259-2018，结合我单位检测设备，制定《医用输液泵、注射泵校准检测操作细则》。

1检查、检验、记录

1.1外观及功能性检查

1.1.1被校仪器应结构完整，无影响正常工作和妨碍读数的缺陷和机械损伤。

1.1.2被校仪器应具有仪器名称、生产厂家、型号、出厂编号等标识。

1.2开机检查

1.2.1被校仪器开机应能正常工作。

1.2.2被校仪器的电源开关应安装可靠，通断状态明显，控制按钮标识清晰，易于操控。

2性能检测、校准、记录

2.1流量相对示值误差、示值重复性

2.1.1开机自检，连接管路

PS：

①.为防止损坏分析仪或被测设备，请使用蒸馏水或者纯净水进行测试。

②.为保证测试结果的准确，请保证整个液体回路一直保持顺流而下的状态。

2.1.2预灌注

通过注射器向分析仪注液，直到注液指示柱全部呈蓝色，屏幕出现“Autostart”。

2.1.3设置被测输液设备

①调整三通旋塞，关闭注射器方向，开通输液管路与分析仪两端。

②设置输液设备的流速和容量，并启动输液设备。

2.1.4启动测量

①按“AutoStart自动启动”，当分析仪感测到水流时将自动开始测量。

②显示实时数据，包括平均流速、容积、测量时间、瞬时流速、背压。

通过“Graph”,可查看瞬时与平均流速波形。

③待测试完成时，按“End”结束测量，并按“Save”保存结果。

①流量的校准点应根据被校仪器的实际适用范围，按需要确定校准点数，一般不少于3点，且尽可能分布表1规定的不同的流量范围段中。

②流量的校准采用检测仪进行，每个校准点测量3次，校准时，必须待流量稳定后方可记录

（1）流量相对示值误差按以下计算：

表1流量示值的最大允许误差和重复性

器具名称

流量范围/（mL/h）

最大允许误差/%

重复性/%

注射泵

[5,20）

±6

2

[20,200]

±5

（200,1000]

±6

输液泵

[5,20）

±8

3

[20,200]

±6

（200,1000]

±8

计算公式如下：

（2）流量示值重复性按以下公式计算：

2.2阻塞报警误差

2.2.1在主界面上选择阻塞压“Occlusion”，进入阻塞压测试界面，按“Start”开始。

2.2.2设置被测输液设备：

设置输液设备的流速和容量并启动输液设备。

2.2.3读数：

分析仪显示当前压力值以及当前峰值压力。

当阻塞压力达到峰值，屏幕将保持峰值压力数值，并泄压。

按“Graph”键，可显示压力波形。

2.2.4计算方法及公式如下：

①阻塞报警压力的校准采用检测仪进行。

将被校仪器设置为输液状态，流量设定为中速，检测仪设置为测试阻塞报警状态。

当被校仪器输液受阻后，必须产生相应的声光报警并停机，记录此时检测仪测得的阻塞报警阈值，同时检查被校仪器是否出现漏液及管道破损等现象。

②计算公式如下：