TS16949文章1.docx
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TS16949文章1
TS16949文章
（1）
1
前言
国际标准化组织ISO是由各国标准化团体ISO成员团体组成的世界性的联
合会制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成各成员团体假设对某技术委
员会确定的项目感爱好均有权参加该委员会的工作与ISO保持联系的各国际组织
官方的或非官方的参加有关工作ISO与国际电工委员会IEC在电工技术标准
化方面保持紧密的合作关系
国际标准的制定符合ISO/IEC导那么第3部分的有关规定
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决
其他情形下专门是市场对如此的文件有紧迫需求时技术委员会可决定出版其他形式
的标准化文件
ISO公布规范ISO/PAS说明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致如
果上一级委员会的成员50%投票同意那么可被同意出版
ISO技术规范ISO/TS说明技术委员会成员间已达成一致假如委员会2/3
的成员投票同意那么可被同意出版
对ISO/PAS或ISO/TS每隔三年要进行一次评审以决定它是否可转化为国标标准
ISO/TS169492002是由国际汽车专门工作组IATF以及日本汽车制造商联合
协会制定同时得到了ISO/TC176质量治理和质量保证委员会的大力支持
在技术方面对第一版ISO/TS169491999进行了修订现由第二版
ISO/TS16949加以取代
带方框的内容源于ISO90012000行业专门补充要求在方框外
在本技术规范中应shall表示要求标有注NOTE的段落是对明白得和
说明有关要求的指南在注中显现的应该should仅起指导作用
关于例如suchas一词的使用任何给出的建议仅起指导作用
ISO/TS169492002版汽车供方质量治理体系
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关于认证的说明
按照IATF认证打算取得对技术规范的认证时要得到国际汽车专门工作组IATF
的顾客成员的承认技术规范的认证包括顾客专门要求
详细资料可从以下国际汽车专门工作组IATF的当地监督局得到
意大利汽车工业协会ANFIA
Website:
anfia.ite-mail:
anfia@anfia.it
国际汽车监督局IAOB
Website:
iaob.orge-mail:
hhodder@iaob.org
法国车辆设备工业联盟FIEV
法国汽车制造商委员会CCFA
Website:
iatf-francee-mail:
iatf@iatf-France
英国汽车与零部件厂商协会SMMTLtd
Website:
smmt.co.uke-mail:
quality@smmt.co.uk
德国汽车工业协会质量治理中心QMC
Website:
vda-qmc.dee-mail:
info@vda-qmc.de
ISO/TS169492002版汽车供方质量治理体系
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引言
0.1总那么
ISO90012000质量治理体系要求
0引言
0.1总那么
采纳质量治理体系应当是组织的一项战略性决策组织的质量治理体系的设计和实
施受各种需求具体的目标所提供的产品所采纳的过程以及组织的规模和结构的影
响本标准无意统一质量治理体系的结构和文件
本标准所规定的质量治理体系要求是对产品要求的补充注是明白得和澄清有关
要求的指南
本标准能用于内部和外部包括认证机构评判组织满足顾客法律法规和组织自
身要求的能力
本标准的制定差不多考虑了ISO9000:
2000和ISO9004:
2000中所阐明的质量治理原
那么
0.2过程方法
ISO90012000质量治理体系要求
0.2过程方法
本标准鼓舞组织在建立实施质量治理体系以及改进其有效性时采纳过程方法通
过满足顾客要求增强顾客中意
为使组织有效运行组织必须识别和治理众多相互关联的活动利用资源并通过管
理将输入转化为输出的活动能够视为过程通常一个过程的输出可直截了当成为下一
个过程的输入
组织内诸过程组成的系统的应用以及这些过程的识别和相互作用及对其治理我
们称为过程方法
过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合
和相互作用进行连续的操纵
过程方法在质量治理体系中应用时强调以下方面的重要性
a）明白得和满足要求
b）需要考虑过程的增值
c）获得过程业绩和有效性的结果
d）于客观的测量连续改进过程
ISO/TS169492002版汽车供方质量治理体系
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顾客
中意
图1过程模式图
图1所反映的以过程为基础的质量治理体系模式展现48章所提出的过程联系
这种展现反映了组织在确定输入要求时顾客起着重要的作用顾客中意的监视需评判
顾客对组织是否满足其要求的感受的相关信息这种模式虽覆盖了本标准的所有要求
却没有详细地反映各过程
注此外称之为PDCA的方法可适用于所有的过程PDCA模式可简述如下
P策划依照顾客的要求和组织的方针建立提供结果所必要的目标和过程
D实施实施过程
C检查依照方针目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量并报告结
果
A改进采取措施以连续改进过程业绩
顾客
要求
治理职责
产品
测量分
析改进
输出
增值活动
信息流
产品实现
输入
质量治理体系连续改进
资源治理
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0.3与ISO9004的关系
ISO90012000质量治理体系要求
0.3与ISO9004的关系
ISO90012000和ISO90042000已制定为一对和谐一致的质量治理体系标准这
两项标准相互补充但也能够单独使用尽管两项标准具有不同的适用范畴但具有相
似的结构以便于使用
ISO90012000规定了质量治理体系要求可供组织内部使用也可用于认证或
合同目的在满足顾客要求方面ISO90012000所关注的是质量治理体系的有效性
与ISO90012000相比ISO90042000对质量治理体系更宽范畴的目标提供了指
南除了有效性该标准还专门关注连续改进一个组织的总体绩效与效率为最高治理
者期望通过追求业绩连续改进而超越ISO9001-2000要求的那些组织ISO90042000推
荐了指南然而ISO9004-2000无意用作认证或合同的目的
注在ISO90002000以及ISO90042000提到的八项质量治理原那么的知识及其使用
能够由高层治理者通过该组织逐级向下传达
0.3.1IATF关于ISO/TS169492002的指南
IATF关于ISO/TS169492002的指南包括举荐的汽车行业的惯例实例说
明使用这些惯例实例说明能够在满足本技术规范的要求时提供关心
该指南无意用于认证或合同目的
0.4与其他治理体系的相容性
ISO90012000质量治理体系要求
0.4与其他治理体系的相容性
为了使用者的利益本标准与ISO14001-1996相互趋近以增强两类标准的相容性
本标准不包括针对其它治理体系的特定要求例如环境治理职业卫生与安全治理
财务治理或风险治理有关的特定要求然而本标准使组织能够将自身的质量治理体系
与相关的治理体系要求结合或一体化组织为了建立与符合本标准要求的质量治理体
系可能会改变其现行的治理体系
0.5标准目标
本标准的目标是建立质量治理体系旨在连续改进加强预防缺陷强调缺陷预防
减少变差和白费的差不多的质量治理体系减少在供应链中的变差及白费
本标准与可能用到的顾客专门要求的结合规定了差不多的质量治理体系要求
本标准用于幸免多重认证审核同时在汽车行业提供一种通用的质量治理体系
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1范畴
1.1总那么
ISO90012000质量治理体系要求
1范畴
1.1总那么
本标准为有以下需求的组织规定了质量治理体系的要求
a需要证实其有能力稳地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品
b）通过体系的有效应用包括连续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法
律法规要求旨在增强顾客中意
注在本标准中术语产品仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品
本技术规范与ISO90012000相结合规定了质量体系要求用于汽车相关产品
的设计/开发生产相关时也适用于安装和服务
本技术规范适用于生产和修理零件的组织现场在该现场生产顾客指定产品
然而关于构成现场审核的一部分如设计中心公司总部以及支持现场的分部门
这类的外部场所它们不能独立获得关于本标准的认证
本技术规范也适用于整个汽车供应链
1.2应用
ISO90012000质量治理体系要求
1.2应用
本标准规定的所有要求差不多上通用的意在适用于各种类型不同规模和提供不同产
品的组织
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时能够考虑进行删减
删减仅限于第7章中那些不阻碍组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能
力或责任的要求否那么不能声称符合本标准
假设该组织不负责产品设计和开发能够不用考虑本技术规范有关7.3的内容这也
是本技术规范唯独的一项能够不用考虑的要素
假设负责制造过程设计那么需要考虑这一项关于车辆装配厂具体的要求由IATF
加以规定
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2引用标准
以下标准中所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文凡注明日
期的引用标准其后须更正或修订的内容均不适用于本标准但鼓舞依照本标准达成协
议的各方研究是否能够使用这些标准的最新版本凡未注明日期的引用标准其最新版
本适用于本标准ISO及IEC成员均持有现行有效的国际标准
ISO90002000质量治理体系差不多原理和术语
3术语和定义
ISO90012000质量治理体系要求
3术语和定义
本标准采纳ISO9000-2000及以下给出的术语和定义
本标准描述供应链所使用的以下术语通过了更换以反映当前的使用情形
供方组织顾客
本标准中的术语组织取代ISO9001-1994所使用的术语供方术语供方
取代术语分承包方
本标准中所显现的术语产品也可指服务
3.1汽车行业的术语和定义
本标准采纳ISO90002000和下面列出的术语和定义但当某些定义与ISO9000
2000不同时采纳本标准给出的定义
3.1.1连续改进
达到某一目标值,使产品或过程的特性和参数最优
注连续改进只有在符合规定的要求之后才适用
3.1.2操纵打算
对操纵零件和过程的系统进行的形成文件的描述,以对质量和工程要求有关的所有
重要特性提供操纵
3.1.3设计责任组织
关于交付给顾客的产品,有权开发新的或对现有的产品规范进行更换的组织
注这一责任包括在顾客规定的适用范畴内的设计性能的试验和验证
3.1.4防错
使用生产和制造的过程设计和开发特性来防止制造不合格产品
3.1.5实验室
实验室是可包括化学金相尺寸物理电气可靠性试验或试验确认的试验设
施
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3.1.6实验室范畴
包括如下内容的质量记录:
供方实验室有能力进行的特定的试验评判和校准
用以进行上述活动的设备清单
进行上述活动所用的方法和标准清单
3.1.7制造
进行生产或装配产品原材料产品修理零件或总装件或热处理喷漆电镀或其
他最终加工服务的过程
3.1.8外部资源
从组织外部获得产品的过程
3.1.9预见性爱护
依照过程数据,针对通过预见可能的失效模式来幸免爱护性问题,以防止生产中断所
进行的活动
3.1.10超额运费
合同规定的交付费用以外发生的费用
3.1.11外部场所
对现场起支持作用,但不进行生产加工过程的场所.
3.1.12现场
进行增值生产过程的场所
注1包括其他公司制造的零件分销商.
注2不包括间接材料,产品的供方.
3.1.13专门特性
产品特性或制造过程参数可能阻碍到安全性或法规的符合性配合功能性能
或后续产品的加工
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4质量治理体系
4.1总要求
ISO9001:
2000质量治理体系要求
4质量治理体系
4.1总要求
组织应依照本标准的要求建立质量治理体系形成文件加以实施和保持并连续
改进其有效性
组织应
a识别质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用见1.2
b确定这些过程的顺序和相互作用
c确定为确保这些过程有效运作和操纵所需的准那么和方法
d确保可获得必要的资源和信息以支持这些过程的运作和对这些过程的监视
e监视测量和分析这些过程
f实施必要的措施以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的连续改进
组织应按本标准和要求治理这些过程
注上述质量治理体系所需的过程应当包括与治理活动资源提供产品实现和测
量有关的过程
针对组织所外包的任何阻碍产品符合性的过程组织应确保对事实上施操纵对此类
外包过程的操纵应在质量治理体系中加以识别
注组织从外部获得产品时不承诺对技术责任授权
4.2文件要求
4.2.1总那么
ISO9001:
2000质量治理体系要求
4.2文件要求
4.2.1总那么
质量治理体系文件应该包括
a形成文件的质量方针和质量目标
b质量手册
c本标准所要求的形成文件的程序
d组织为确保其过程有效策划运作和操纵所要求的文件
e本标准所要求的质量记录
注1本标准显现形成文件的程序之处即要求建立该程序形成文件并
加以实施和保持
2不同组织质量治理体系文件的多少与详略程度取决于
a组织的规模和活动的类型
b过程和它们之间的相互作用的复杂程度
c人员的能力
3文件可采纳任何形式或类型的媒体
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4.2.2质量手册
ISO9001:
2000质量治理体系要求
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册质量手册包括
a质量治理体系的范畴包括任何删减的细节与合理性见1.2
b为质量治理体系编制的形成文件的程序或对其引用
c对质量治理体系所包括过程的相互作用的表述
注以上适用于本标准的所有要求
4.2.3文件的操纵
ISO9001:
2000质量治理体系要求
4.2.3文件的操纵
质量治理体系所要求的文件应予以操纵质量记录是一种专门类型的文件应依据
条款4.2.4的要求进行操纵
应编制形成文件的程序以规定以下方面所需的操纵
a文件公布前得到批准以确保文件是充分与适宜的
b必要时对文件进行评审与更新并再次批准;
c确保文件的更换和现行修订状态得到识别
d确保在使用处可获得有关版本的适用文件
e确保文件保持清晰易于识别
f确保外来文件得到识别并操纵其分发
g防止作废文件的非预期使用假设因任何缘故而保留作废文件时对这些文件加以
适当的标识
4.2.3.1工程规范
该组织应制定保证及时评审发放和实施所有顾客工程标准/规范以及顾客要求更
改的程序文件组织应储存每项更换在生产中实施日期的记录实施应包括对文件的更
新
注1及时评审应该尽可能的早不超过两个工作周
注2当这些规范在设计记录中引用或假如阻碍到生产件批准程序文件时如控
制打算失效模式及后果分析FMEAs等等对这些标准/规范的更换要求更新顾客
生产件批准的记录
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4.2.4记录的操纵
ISO9001:
2000质量治理体系要求
4.2.4记录的操纵
应建立并保持质量记录以提供符合要求和质量治理体系有效运行的证据质量记
录应保持清晰易于识别和检索应编制形成文件的程序以规定质量记录的标识贮
存爱护检索储存期限和处置所需的操纵
注1上面的处置包括处理掉
注2质量记录也包括顾客规定的记录
4.2.4.1记录储存
组织应规定与质量体系有关的文件和记录的储存期限,至少满足法规和顾客的要
求
5治理职责
5.1治理承诺
ISO9001:
2000质量治理体系要求
5治理职责
5.1治理承诺
最高治理者应通过以下活动对建立实施质量治理体系并连续改进其有效性所作
出的承诺提供证据
a）向组织传达满足顾客要求及法律法规要求的重要性
b）制定质量方针
c）确保质量目标的制定
d）进行治理评审
e）确保资源的获得
5.1.1过程绩效
高层治理者应该监视产品实现过程和辅助过程,以确保其有效性和效率.
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5.2以客户为中心
ISO9001:
2000质量治理体系要求
5.2以客户为中心
最高治理者应以增强顾客中意为目标确保顾客的要求得到确定并予以满足见
7.2.1和8.2.1
5.3质量方针
ISO9001:
2000质量治理体系要求
5.3质量方针
最高治理者应确保质量方针
a）与组织的宗旨相适应
b）包括对满足要求和连续改进质量治理体系有效性的承诺
c）提供制定和评审质量目标的框架
d）在组织内得到沟通和明白得
e）在连续适宜性方面得到评审
5.4策划
5.4.1质量目标
ISO9001:
2000质量治理体系要求
5.4策划
5.4.1质量目标
最高治理者应确保在组织的相应职能和层次上建立质量目标质量目标包括满足产
品要求所需的内容见7.1a质量目标应是可测量的并与质量方针保持一致
5.4.1.1质量目标补充
最高治理者应规定贯彻质量方针质量目标和测量方法质量目标和测量方法应包
括在经营打算中
注质量目标应该表达顾客期望且在规定的时刻内是能够达到的
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5.4.2质量治理体系策划
ISO9001:
2000质量治理体系要求
5.4.2质量治理体系策划
最高治理者应确保
a对质量治理体系进行策划以满足质量目标以及条款4.1的要求
b在对质量治理体系的更换进行策划和实施时保持质量治理体系的完整性
5.5职责权限和沟通
5.5.1职责和权限
ISO9001:
2000质量治理体系要求
5.5职责权限和沟通
5.5.1职责和权限
最高治理者应确保组织内的职责权限得到规定和沟通
5.5.1.1质量职责
应赶忙把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的治理者.
负责质量的人员应有权停止生产以纠正质量问题.
所有班次的生产操作都应配备负责质量的人员或指定代理人员以确保产品质量
5.5.2治理者代表
ISO9001:
2000质量治理体系要求
5.5.2治理者代表
最高治理者应指定一名治理人员不管该成员在其它方面职责如何应具有以下方
面的职责和权限
a确保质量治理体系所需的过程得到建立实施和保持
b向最高治理者报告质量治理体系的业绩和任何改进的需求
c确保整个组织内提高对顾客要求的意识
注治理者代表的职责可包括与质量体系有关事宜的外部联络
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5.5.2.1顾客代表
最高治理者应指定人员在涉及质量要求方面代表顾客的需求如选择专门特性
制定质量目标有关的培训纠正和预防措施产品设计和开发
5.5.3内部沟通
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2000质量治理体系要求
5.5.3内部沟通
最高治理者应确保在组织内建立适宜的沟通过程并确保对质量治理体系的有效性
进行沟通
5.6治理评审
5.6.1总那么
ISO9001:
2000质量治理体系要求
5.6治理评审
5.6.1总那么
最高治理者应按打算的时刻间隔评审组织的治理体系以确保其连续适宜性充分
性和有效性评审应包括评判组织的质量治理体系改进的机会和变更的需要包括质量
方针和质量目标
应保持治理评审的记录见4.2.4
5.6.1.1质量治理体系业绩
这些评审应包括对质量治理体系的所有要素及其业绩进展趋势的评审,将其作为
连续改进过程的一个差不多部分.
对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评判应是治理评审的一部分内
容
评判结果应予以记录至少能证明已实现了以下各项
质量方针中规定的目标
经营打算中规定的目标
顾客对供应的产品的中意程度
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5.6.2评审输入
ISO9001:
2000质量治理体系要求
5.6.2评审输入
治理评审的输入应包括以下有关信息
a审核结果
b顾客反馈
c过程的业绩和产品的符合性
d预防和纠正措施的状况
e以往治理评审的跟踪措施
f经策划的可能阻碍质量治理体系的变更
g改进的建议
5.6.2.1评审输入补充
治理评审的输入应包括对实际的和潜在的现场失效的分析及其对质量安全或环境
的阻碍
5.6.3评审输出
ISO9001:
2000质量治理体系要求
5.6.3评审输出
治理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施
a质量治理体系及其过程有效性的改进
b与顾客要求有关的产品的改进
c资源需求
6资源治理
6.1资源的提供
ISO9001:
2000质量治理体系要求
6资源治理
6.1资源的提供
组织应确定和提供所需的资源以便
a实施保持质量治理体系并连续改进其有效性
b通过满足顾客要求增强顾客中意
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6.2人力资源
6.2.1总那么
ISO9001:
2000质量治理体系要求
6.2人力资源
6.2.1总那么
基于适当的教育培训技能和经历从事阻碍产品质量工作的人员应是能够胜任
的
6.2.2能力意识和培训
ISO9001:
2000质量治理体系要求
6.2.2能力意识和培训
组织应
a）确定从事阻碍产品质量工作的人员所必要的能力
b）提供培训或采取其他措施以满足这些要求
c）评判所采取措施的有效性
d）确保职员意识到他们所从事活动的相关性和重要性以及如何为实现质量目标作
出奉献
e）保持教育培训技能和经历的适当记录见4.2.4
6.2.2.1产品设计技能
组织应保证负责产品设计的人员具备实现设计要求的资格以及熟知所用的工具和
技术
所用的工具和技术应由组织确定
6.2.2.2培训
组织应建立并保持形成文件的程序,明确培训需求并使所有从事对质量有阻碍的工
作人员都能胜任其工作对从事专门工作的人员应按所要求的教育培训技能和/或
经历进行资格考核应考虑满足顾客专门要求
注1本要素适用于组织内所有层次的对质量有阻碍的所有人员
注2顾客专门要求的其中一个范例确实是精确地将数据数字化
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6.2.2.3在岗培训
对阻碍产品质量的岗位,组织应对新上岗或调整工作的人员提供在岗培训,包括合同
工和代理工作人员.
应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有阻碍的人员.
6.2.2.4职员鼓舞和授权
组织应有一个鼓舞职员实现质量目标开展连续改进以及制造鼓舞创新的环境的过
升级会员 