威高药业药厂实习顶岗实习报告.docx
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威高药业药厂实习顶岗实习报告
河北化工医药职业技术学院
顶岗实习报告
实习地点：
山东威高药业有限公司
系别：
制药工程系
专业年级：
生化制药1101班
学生姓名：
王宏利
学号：
1301110142
岗位指导教师：
杨振
校内指导老师：
陈慧
实习时间：
2013-11-21至2013-12-31
前言
2011年10月17日我正式踏上了工作的旅途。
古人有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”，为了巩固和掌握在这三年中所学到的知识，在自己通过面试的情况下到山东威高药业有限公司进行了实习，几个月的学习和实践中让我认识到了我的不足，并让我学会了自己克服困难，解决困难。
在此期间我主要学习了大输液的制作流程，并掌握了设备的正常运行和事故处理方法。
实习的过程中我在灯检车间，由于工作的需求，也在配液岗位实习过以及灌封岗位。
通过实习我对塑瓶和软袋基本上有了大概的了解，知道了生产工艺流程和操作方法，整个工艺流程下来并不是我以前想象或者书本上学到的那么简单，药品并不是其他的东西，是用来治病救人的，一旦有什么问题，不但救不了人还会危及人的生命安全，所以我们的洁净度要求非常高，车间的每个岗位都起着至关重要的作用。
塑瓶生产程序；配料→制瓶→洗灌封→灭菌前室→装车→灭菌后室→卸车→灯检→包装。
而制瓶和洗灌封则属于洁净区，洁净区是二次更衣，洁净度要求更是严格。
在实习期间我深刻体会到了自己知识的贫乏，车间里好多的东西值得我去学习，因为我所在的岗位跟各种设备接触的比较多，所以有时候感觉很吃力，在学校里接触的比较少，这也和我的专业有关系，不过还是有一些基本的东西，在学校是接触过的。
这几个月的实习过程中我也遇到了很多的问题，班长和老员工很负责的指导我，让我能尽快的适应这里，我很感谢他们。
当然刚开始我对刚步入社会感到很紧张，怕自己做错事，有多时间很郁闷，但是慢慢地我学会了如何面对这些不如意，也知道有些事是不可避免的，或许这就是成长吧......
一、企业概况
威高药业（集团）隶属于威高集团，是威高集团的二级产业集团，下辖四个子公司，分别是：
山东威高药业有限公司、山东威高药业肾科产品公司、山东威高医药包装制品有限公司和山东威高医药有限公司。
威高名列中国民企制造业500强第124位名列中国制造业500强第304位。
威高药业（集团）经过几年的发展，产品涵盖药品、医疗器械、消毒产品、药品包装材料四大类，现已形成集产品研发、生产、销售和医药商业物流多方面发展的格局。
药品包括塑瓶输液、非PVC复合共挤膜输液、口服固体制剂及原料药等。
医疗器械包括肾科血液透析浓缩物系列耗材等，在国内率先提出了超纯透析液的概念，并发展了血液透析集中供液系统及反渗透水处理装置等医疗器械设备类业务。
消毒产品包括瑞可安消毒液、瑞可安柠檬酸消毒液及皮肤消毒器等产品，其中部分产品替代了进口产品。
药品包装材料包括非PVC复合共挤输液膜、流延膜（吸塑包装膜、高阻隔包装膜）、输液管、加药塞等。
医药公司现经营的产品种类包括中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品;Ⅱ、Ⅲ类医疗器械产品;预包装食品和保健品等15大类。
多年来，良心、诚心、忠心是威高文化的灵魂，也是威高的法理政治。
良心是做人的根本，公道正派，正直善良；讲良心，本分做人。
诚心是做人的准则，诚恳老实，讲究信用；讲诚心，善待他人。
忠心是做人的高尚境界，一心一意，胸怀大局，忠诚于民族、国家，忠诚于威高；讲忠心，做个好人。
威高人以“三心”为座右铭，加强自身修养，提升道德品质，塑造高尚品格，做个好人，做个好职工。
威高药业企业使命“携同白衣使者，开创健康未来”，我们的事业，与人民生活息息相关，事关人民的健康福祉，呵护人类生命，我们仁义担当。
携手白衣天使，为人类的健康未来努力奋斗，是我们共同担当的光荣职责和神圣使命。
要坚定信念，坚守责任，同白衣使者紧密合作，敞开胸怀，带着爱心，带着感情，奉献广大患者，用一流的产品和一流的服务，在人类健康大业上疾驰，让无数人迎接灿烂阳光。
威高药业的经营理念“10000－1＝0”，产品万分之一的瑕疵，意味着百分之百失败！
必须一丝不苟，勤勉认真，不允许有一个产品出现失误。
要树立高度的事业心和责任感，精益求精，严格把关，按标准规范仔细操作，强调执行第一、责任第一。
从“每个产品关系到每一个生命”的高度，强化事关患者健康、产品质量攸关的品质意识，达到“高标准、高质量、精细化、零缺陷”，强调用户至上、患者至上，打造精品。
威高药业的发展愿景是进军世界强企之列、亚洲领先、中国最强，最受人尊敬的医疗器械和医药企业。
威高的战略目标是，打造全球化公司，成为全球同行业一流企业，保持技术和产品领先。
要创新发展，追求卓越，瞄准世界同行业先进企业奋起赶超，做亚洲同行业领导者。
要以思想观念创新带动行动创新，提高技术、管理、市场等方面创新水平，提升核心竞争力，在国内同行业成为最强者。
致力于民族工业振兴，牢记社会公民之责，关爱职工，满意用户，回报社会。
二、岗位主要工作任务
（一）灯检岗位：
1.准备工作
1.1灯检岗位操作人员按《人员进入生产区净化操作规程》进入灯检室。
1.2检查操作间现场应有上批“清场合格证”副本，并在有效期内。
1.3所有设备完好，有“完好”标志。
1.4开启灯检箱光源检查照度，玻璃装无色注射液检查，照度应为1000~1500LX，玻璃装有色注射液检查，照度应为2000~3000LX，每天生产前由本岗位负责人用经校验合格并在有效期内的照度仪对灯检箱逐个检测并记录。
1.5准备清洁、做好标记的塑料筐，放置于各灯检指定位置，准备记号笔或不干胶标记等。
1.6检查岗位SOP、相关记录等文件，条件齐全，经QA人员检查合格，准许生产，按批生产指令填写“生产在线状态标志”，并挂在灯检室门外侧。
2.操作过程
2.1检前核对待检品的标识、品名、规格、批号，核对正确后放入传送带进入灯检岗位。
2.2灯检人员从传输带上将瓶子拿起，在检品上用颜色笔打上色标，目距检品20~25cm，开始灯检。
2.3检查范围包括：
外观、装量、轧盖、可见异物等。
2.4外观要求：
瓶身无污渍、瓶壁无爆纹、结石、气泡等现象。
轧盖无松动、歪斜现象。
2.5装量要求：
以肉眼目视检品，举起瓶子眼睛与标示刻度齐平，凹液面不得低于标示刻度。
2.6轧盖松紧度：
三指法检查，一手拿瓶盖，另一手握瓶身，两手分别向两个方向拧动，不得有松动。
2.7可见异物要求：
药液内不得有任何可见异物或浑浊，如玻璃、纤维、色点、色块等。
方法：
将瓶子直、横、倒三步法检查，每瓶灯检时间不得少于6秒钟。
注意轻轻旋转和翻转容器，使可能存在的可见异物悬浮，并不使药液产生气泡。
2.8灯检过程中，合格的检品转送到传送带上，经输瓶机输至下道工序，检出的不合格品放在洁净的塑料筐里。
2.9灯检40分钟后休息10分钟。
2.10QA随时抽查灯检合格品及不合格品，检出的合格品应符合规定，误检率不得超过5%，批记录上必须记录灯检人员对应的色标。
2.11灯检结束后，灯检人员复查并分类统计不合格品，并装入塑料框中，规定回收药液的品种送入不合格品存放间分批堆放，标明状态，不得混淆，由QA人员复合物料平衡，不合格品分类计数，并填写记录后执行《产品重新加工管理规程》进行返工或按批及时在QA人员监督下销毁。
2.12生产过程中的异常情况要及时报告处理，如有必要及时填写“偏差处理报告单”按《偏差处理管理规程》处理。
3.清场
3.1每批清场
3.2将“生产在线状态标志”更换为“待清洁”标志牌
3.3现场无本批遗留物
3.4生产结束后除要做每批清场项目外，还要做一下项目：
3.4.1灯检生产区按《一般区清洁规程》进行清洁
3.4.2按《清场管理规程》认真清场
3.4.3认真填写记录后，清理批记录，挂“已清洁”标志，请QA人员检查清场情况，合格后发放“清场合格证”正本，归入本批批生产记录，副本挂在灯检室门上。
（二）配液岗位
1.按要求对岗位区域进行生产前检查
1.1检查岗位水、电、汽是否供应正常且能满足生产需要；
1.2检查生产场所是否清洁卫生，符合该区域卫生要求；
1.3检查浓、稀配罐是否完好，附件是否齐全，是否有合格设备标示牌，是否符合生产要求；
1.4检查设备和工作场所无上批遗留的产品、文件；
1.5检查现场是否有与本批产品生产无关的物料；
1.6检查现场是否有岗位标准操作规程、清洁规程、设备标准操作规程等文件；
1.7检查容器具是否符合清洁要求，且在有效期内；
1.8检查计量器具测试范围是否符合生产要求，并有“检定合格证”，且在有效期内；
1.9检查现场是否有本批生产所需岗位生产记录、清场记录等空白记录；
1.10检查原辅料名称是否与主配方一致，性状是否符合要求。
2.按要求进行配制生产
2.1将浓配罐、稀配罐及各关键器皿（不锈钢桶、盆、勺）按要求进行清洁，清洗过的器皿存放于指定位置并将开口封好，防止污染，待QA人员检查合格后进行配制生产；
2.2领取并核对原辅料的名称、批号/编号、规格等；
2.3在称量间按主配方准确量取所需原辅料，并在相应的容器上贴具盛装单表明用途，标明名称、数量、批号等信息。
剩余原辅料退回中间站，并与中间站管理员核对后签字；
2.4按照工艺规程及标准操作规程进行配制生产；
2.5及时、详细记录操作过程，填写批生产记录并由操作员、工序负责人、QA检查员三方签字；
2.6待半成品检测合格后将配制药液输送入灌封贮罐；
3.按要求进行清场
1.3.1半成品检测合格后按规定将浓配罐进行清洁；
3.2待灌封工序完成后将稀配罐及输液管道进行清洁；
3.3浓、稀配罐及输液管道完成清洁后对滤芯进行完整性测试，以确定是否需更换；
3.4拆下配液罐钛棒过滤器及呼吸器送入容器洗涤间进行清洁；
3.5将各容器具及器皿送入容器洗涤间进行清洁并存放于规定位置，并悬挂清洁标识牌；
3.6按照各级“清洁规程”及标准操作规程清洁厂房及地漏；
3.7将清洁工具在洁具洗涤间按照“清洁规程”清洁后存放于规定位置，并悬挂清洁标识牌；
3.8将清洁过的钛棒过滤器及呼吸器重新安装，按规定将浓、稀配罐及输液管道进行灭菌消毒；
3.9清场完成后填写清场记录，并由操作人和工序负责人签字，待QA检查员检查合格后签字，并签发清场合格证。
三、生产原理
氯化钠注射液：
需用生理盐水浓度是0.9%：
称取0.9克氯化钠，溶解在少量蒸馏水中，稀释到100毫升，根据氯化钠溶于水的原理制备。
葡萄糖注射液：
葡萄糖注射液（5％，10％）为常规大容量注射液（输液），临床使用量大。
在制药企业，葡萄糖注射液传统工艺采用一水葡萄糖为原料，先配制成约50％的浓糖液（浓配），经针用活性炭煮沸10min后过滤脱炭并泵至稀配罐，加注射用水至需要量后（稀配），再加针用活性炭煮沸lO～15min，搅匀，取样测含量、pH值至合格后，经精滤、灌装、灭菌等工序生产。
四、生产工艺
1.生产所用原材料及产品的性质、规格、用途、检验方法、储运方法等
葡萄糖注射液规格：
有5%的葡萄糖注射液100毫升、5%的葡萄糖注射液250毫升和10%的葡萄糖注射液100毫升、10%的葡萄糖注射液250毫升等。
本品主要成份为：
葡萄糖；辅料为：
注射用水。
本品主要成份为：
葡萄糖；辅料为：
注射用水。
葡萄糖用途：
①补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等），全静脉内营养，饥饿性酮症。
②低糖血症；③高钾血症；④高渗溶液用作组织脱水剂；⑤配制腹膜透析液；⑥药物稀释剂；⑦静脉法葡萄糖耐量试验；⑧供配制GIK（极化液）液用。
储运方法：
运输工具必须清洁无污染，且备有防雨防晒措施，严禁与有毒、
有害物品混装、混运。
卸车时应轻放轻搬，防止包装破损。
贮藏时仓库必须干燥、
清洁，有防鼠、防潮、防尘措施，并不得与有毒、有害物品共存放。
氯化钠注射液规格：
有0.9%的氯化钠注射液100毫升的、0.9%的氯化钠注射液250毫升的、0.9%的氯化钠注射液500毫升的、0.9%的氯化钠注射液2000毫升的等。
氯化钠用途：
适用于各种原因所致的失水包括低渗性等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。
检验方法：
供试品加水、2%糊精溶液、2.5%硼砂溶液与荧光黄指示液后，用硝酸银滴定液滴定，根据滴定液使用量，计算氯化钠的含量。
pH值应为4.5～7.0。
重金属取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查，含重金属不得过千万分之三。
细菌内毒素取本品，依法检查，每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。
2.生产工艺流程
3.主要技术指标：
灯检灯220V50HZ20W
灯检技术指标的计算：
灯检合格率=合格数×100%应不小于90%
合格品数（瓶）=产品实数（瓶）+抽样数（瓶）
灯检总数（瓶）=合格品数（瓶）+不合格品数（瓶）
4.开停车及正常操作要点
直接开车后可操作。
看车时必须看住瓶子不堵带，以便顺利进入包装传送带上。
将灯检过的成品放入传送带槽中，但是它不一定放的合适，不就没放进去，不就放倒，这样当瓶子没放好时，将导致贴签机贴歪或漏贴，这样就会造成不必要的浪费。
在换批时，必须将瓶子全部输送给包装后才可以停车，不能有遗漏，因为这一批药品不可以混入下一批药品内。
五、主要设备结构及功能
1、灯检灯灯管：
主要用于灯光照明，查看瓶子内外部有无杂质。
2、壳体：
支架作用。
3、后遮光板：
挡住其他物体对检验的影响。
4、传送带：
将塑瓶输液传送至灯检屋。
六、工业“三废”及处理方法
“工业三废”是指工业生产所排放的“废水、废渣、废气”。
“工业三废”如未达到规定的排放标准而排放到环境中，就对环境产生了污染，污染物在环境中发生物理的和化学的变化后就又产生了新的物质。
好多都是对人的健康有危害的。
这些物质通过不同的途径（呼吸道、消化道、皮肤）进入人的体内，有的直接产生危害，有的还有蓄积作用，会更加严重的危害人的健康。
工业“三废”排放对环境的影响常是地区工业布局和厂址选择需考虑的重要因素。
如工业企业一般避免布置在城镇居民区的上风向和水源上游；一些污染较大的工业如冶金、化工、造纸要远离城市中心；大工业企业与生活区间要有适当的隔离带以减少环境污染的影响等。
大力采用无污染或少污染的新工艺、新技术、新产品，开展“三废”综合治理，是防治工业“三废”污染，搞好环境保护的重要途径之一。
不同物质会有不同影响，三废治理不是一两句话能说清楚地废气、废水、废渣种类各有不同。
（一）废气处理
1、物理法
掩蔽中和法：
按比例混合两种有气味的气体，以减轻恶臭。
稀释扩散法：
用烟囱扩散臭气，或以无臭的空气将其稀释至可排放的浓度。
冷凝法：
将恶臭物质冷凝为液体除去。
吸附法：
吸附剂有活性炭、硅胶、活性白土等。
2、化学法
化学洗涤法添加NaClO、Cl2等氧化剂，将臭气中的有机硫和有机胺类等物质氧化成臭味较轻或溶解度较高的化合物，然后用酸、碱吸收净化。
臭氧化法：
利用臭氧的强氧化作用，将臭气氧化至无臭或低臭。
光催化氧化：
TiO2类催化剂在光照下，可产生高化学活性的、可杀菌除臭的O与-OH 。
热力燃烧法：
在高温（≥760℃）下可较彻底将污染物净化，并可回收热量。
3、生物法
生物过滤法利用细菌、真菌、放线菌等微生物，将臭气中的有机成分降解为二氧化碳、水等物质。
生物吸收法利用生物洗涤塔和曝气池中的活性污泥，有效地吸附分解臭气，达到除臭目的。
土壤堆肥法：
将污泥、垃圾、粪便等混合，通过好氧发酵抑制臭气的产生
矿化垃圾法：
将臭气通过由矿化垃圾构建的生物滤床。
投加药剂法：
利用各种微生物制剂的特殊功效，快速降解臭气 。
联合法：
联合几种工艺，以满足较高的脱臭要求。
如化学吸收－吸附、生物过滤－活性炭吸附串联工艺等 。
（二）废水处理
1、物理法
通过物理作用分离、回收废水中不溶解的呈悬浮状态的污染物（包括油膜和油珠）有重力分离法、离心分离法和筛滤截留法等。
2、化学法
通过化学反应和传质作用来分离、去除废水中呈溶解、胶体状态的污染物或将其转化为无害物质的废水处理法。
在化学处理法中，以投加药剂产生化学反应为基础的处理单元是：
混凝、中和、氧化还原等；而以传质作用为基础的处理单元则有：
萃取、汽提、吹脱、吸附、离子交换以及电渗析和反渗透等。
后两种处理单元又合称为膜分离技术
3、生物处理法
通过微生物的代谢作用，使废水中呈溶液、胶体以及微细悬浮状态的有机污染物，转化为稳定、无害的物质的废水处理法。
根据作用微生物的不同，生物处理法又可分为需氧生物处理和厌氧生物处理两种类型。
废水生物处理广泛使用的是需氧生物处理法，按传统，需氧生物处理法又分为活性污泥法和生物膜法两类。
活性污泥法本身就是一种处理单元，它有多种运行方式。
属于生物膜法的处理设备有生物滤池、生物转盘、生物接触氧化池以及最近发展起来的生物流化床等。
生物氧化塘法又称自然生物处理法。
厌氧生物处理法，又名生物还原处理法，主要用于处理高浓度有机废水和污泥。
使用的处理设备主要为消化池。
（三）废固处理
固体废弃物分为危废和一般废物，危废处理方法一般是焚烧或者是深度填埋等，填埋场的要求很高，建一个大型的填埋场要几个亿投资。
七、安全生产措施
安全生产是企业的头等大事，“生产必须安全，安全为了生产”，因此，我们在日常生产经营活动中，一定要把安全生产的重要性宣传贯彻到每个经营环节中去，使每个员工都能明白各自岗位的安全要点及正确的操作方法，杜绝工伤及重大设备事故的发生，具体可以从以下几个方面开展安全管理工作。
①落实三级安全教育，从员工进入公司开始，实行公司、车间、班组三级安全教育培训，制定相应培训教材，落实培训责任人及培训时间，培训结束后凭培训合格通知单到具体岗位开始工作。
②根据个岗位工作实际工作情况，参照设备说明书，制定切实可行的设备安全操作规程，由设备主管对班组长进行培训，班组长贯彻落实到具体的生产过程中，最基本的开机、停机、关闭气源、水源、电源操作等项目，车间主管人员负责检查，一定要做到每个员工都能熟练操作。
③公司各部门、班组对所有在用设备进行安全排查，找出火险、触电、滑跌及其他安全隐患，予以相应整改，安装相应防护设施，发放防护用品，杜绝各类安全事故发生。
④建立健全安全应急预案，教育员工在遇到紧急情况或安全事故时应当采取的正确的方法和救援、自救措施，如停机、断电、放气及人工呼吸、胸外按压等常用方法尽可能的降低意外事故发生时的损害程度。
⑤定期开展安全教育再培训，根据日常工作中发现的问题，找出问题根源，逐项进行整改，暂时无法实施整改的，制定整改计划，待停机时予以实施，为员工创造一个安全的工作环境。
⑥加强门卫管理，杜绝偷盗及外来伤害事故发生，保证公司财产安全。
建立安全应急小组，预防、应对各类安全事故发生，制定安全责任制度，落实到人。
每天的班前会要对当天的安全事项予以强调，使安全警钟长鸣。
八、实习总结
实习两个月左右了，一直拼命上班、上班，觉得脑子都快秀逗了，有限的资金，有限的时间。
生活就这样平淡的进行着，转眼间已经半年了，说不出的感受。
刚到公司时的彷徨不知所措仍然存在。
难道自己一辈子就这样在药厂车间待一辈子吗？
难道当初信誓旦旦要实现的梦想就因此而埋没吗？
不能，我要做的，就是继续向前。
我喜欢每天都看到不一样的太阳，如果知道未来什么样子，我就不想做了。
我要做的，就是在实践之中继续学习，不断探索、不断总结，找出自己在工作中的缺点和不足，并找出解决问题的办法，在中增强自己的创新能力、多动手、多做、多看少说话。
现在我觉得前途一下子开阔了，是啊！
要看的，不就是努力的过程吗？
品尝艰辛，才会尝到胜利的喜悦。
作为一名制药专业的大三学生在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了，可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的，实习是一项综合性的、社会性的活动，是一个由学校向社会接轨的环节，是学校学习向社会工作转型的一大模块。
搞好社会实习工作是很关键的，对一个学生来说是很重要的，从一个学生的成长过程来说，他经历了无事可做的孩童时代，到学校里忙碌的学生时代，再到以后的社会工作阶段，而实习就像一个链子连着学习和工作。
实习是学生把所学知识运用到实践中去的过程，学习的目的就是运用，就是去指导工作，而实习正好扮演了把学到的文化理论知识正确运用的工作中去的角色。
我们必须要做到用理论去指导实践，用实践去证明理论。
所学的知识只有运用到实践中去，才能体现其价值。
实习是一个锻炼的平台，是展示自己能力的舞台。
通过实习我发现自己还存在着不少问题，包括文化知识的欠缺，真是“书到用时方恨少”。
学习涉及的面太窄，学到的知识太单一，没有形成一个很好的体系。
联系实际的能力太差，将学到的知识不能运用到实践中去，没有一个知识储备体系，用到哪学到哪，还容易犯一些低级的错误，英语知识还是不够很多英文标排还是看不懂，普通话水平不高。
在今后的学习中还需要在各方面去提高自己的各方面的能力，尽可能完善自己。
通过实习，我们要努力提高动手的能力，在实践的过程中发现其不足，然后去反馈到学习中去，会更能提升自己的能力。
也许开始实习时总会有些紧张，可是熟能生巧，只要我们用心去做，用心去学一定会有收获的。
总之，在这次实习过程中我学到了很多东西，这是我实习得到的最宝贵的成果，为以后成为一名正式员工做好准备。
这次实习过程能顺利完成也不适我一个人的功劳，我要感谢老师的指导也要感谢岗位师傅的带领和教授，是他们的帮助让我学到那些宝贵的知识与经验。
最后感谢学院给我们这个实习的机会,让我们有了的机会与真正的现实靠近。
有了理论联系实际的机会。
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