新版GSP表格大全.docx
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新版GSP表格大全
质量方针目标展开图
质量方针：
依法经营，质量第一，用户至上
填表日期：
年月日
质量目标
分项目标内容及目标值
主要保证措施
完成进度要求
责任部门及责任人
督查人
确保经营行为的合法规范；确保质量体系的有效运行和药品安全有效；不断提高公司信誉，满足客户的需求。
确保经营行为的合法规范，目标值：
合法达100%，规范达98%
制定药品购进和销售管理制度，首营企业和首营品种管理制度，进口药品管理制度
和开办药品经营企业同步进行
质量部门质量管理部负责人
公司质量领导小组组长
收集合法供需货方和客户资料；药品合法性资料；业务人员合法性资料
和计划经营药品品种同时进行
业务部门和业务部负责人
质量管理部及负责人
审核购货计划；审核首营企业和首营品种资料；审查合法性文件和资料；收集药品质量档案
开展药品购进活动前完成
质量管理部及质管员
质量管理部及负责人
制定和实施公司质量体系运行有关的制度，职责和程序
和开办药品经营企业同步进行
质量部门质量管理部负责人
公司质量领导小组组长
编制购货：
计划签订购销合同和质保协议
在购进药品品种前完成
采购部门和采购员
业务部门负责人
做好购进记录和销售记录；收集进口药品资料
和购进或销售药品同时进行
采购员和业务员
质量管理部负责人
执行有关药品质量验收制度和程序；认真做好验收并做好记录；不符合入库规定的药品不得入库；正确使用验收养护室及相关仪器
在经营药品过程中执行
质量管理部及验收员
质量管理部负责人
执行有关养护、保管、复核制度与程序，并做好养护、复核记录，确保药品在库质量
在经营药品过程中执行
仓储部门和养护员、仓管员、复核员
质量管理部负责人
经理审批签字：
年月日
质量方针目标检查表
质量方针：
填表日期：
年月日
企业质
量目标
序号
分项目标内容及目标值
标准分
目标实施状况
检查方法
存在问题
得分
责任部门或责任人
检查人签字
经理审批签字：
年月日
年度质量培训计划表
编号：
序号
培训目的
培训内容
培训方式
地点
讲师
预定时间
培训对象
考核方式
备注
审批人：
人力资源部：
质量管理部：
员工培训记录表
编号：
培训主题：
培训时间：
序号
姓名
部门
职务
培训中表现
考核结果
备注
人力资源部：
质量管理部：
记录人：
员工培训考核表
编号：
填表日期：
序号
姓名
培训内容
考核方式
考核项目
考核时间
考核结果
评定人
采取措施
备注
主管领导：
人力资源：
质量管理部：
填表人：
员工培训效果调查表
编号：
填表日期：
姓名
部门
职务
调查内容
调查结果
你每隔多长时间接受一次质量方面培训
1年半年3个月
本年度你接受质量培训的总时间为
小时
本年度你接受质量培训的内容有
培训后对你工作质量的提高效果是
□很有效□较有效□不明显□无效果
你认为培训授课的内容
□很好□较好□一般□差
你认为培训授课的形式
□很好□较好□一般□差
你感到哪种培训对你部门是需要的
你是否在外参加业余培训、什么内容
你的主管人员是否经常征询你对培训的意见
□经常□时而□从未
你对培训工作的建议：
员工个人培训教育档案
档案编号：
姓名
性别
出生年月
任职时间
部门
职位
工号
职称
培训编号
培训主题
培训时间
课时
授课方式
考核方式
考核成绩
备注
年度企业员工健康检查汇总表
编号：
检查时间
检查机构
检查项目
序号
档案编号
姓名
性别
年龄
现岗位
检查结果
采取措施
备注
员工健康档案
编号：
建档时间：
姓名
性别
出生
年月
任职
时间
部门
岗位
员工号
检查日期
检查机构
检查项目
检查结果
采取措施
注：
应将历次体检结果证明文件存入档案。
文件编码登记表
页码：
序号
文件类别
文件编码
文件名称
总页数
版别
控制范围
对应GSP条目号
实施日期
备注
文件发放、回收记录
编号：
序号
文件名称
编号
版别
发放记录
回收记录
部门
签字
日期
份数
签字
日期
份数
文件借阅记录表
编号：
时间
文件名称
文件编号
版别
受控状态
原因
借阅份数
签名
归还时间
文件修订申请表
编号：
文件名称
编号
版别
修订位置及原因：
修订后内容：
受此影响引起的其它文件名称：
申请人：
日期：
所在部门意见：
签名：
日期：
审批部门意见：
签名：
日期：
文件销毁审批记录
编号：
文件名称
编号
版别
份数
销毁原因：
申请人：
日期：
所在部门意见：
签名：
日期：
文件控制部门：
签名：
日期：
主管领导意见：
签名：
日期：
销毁地点、时间、方式：
签名：
日期：
备注：
信息联系处理单
编号：
发出单位
发出人
发出时间
接收单位
接收人
接收时间
信息描述（如另附其他资料，请注明载体名称和数量）：
发出部门负责人意见：
签名：
日期：
接收部门负责人意见：
签名：
日期：
备注：
本单一式三份：
信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份
合格供货方档案表
编号：
建档时间：
企业名称
地址
法定代表人
联系电话
邮政编码
许可证编号
营业执归照编号
生产（经营）范围
经营方式
概
况
企
业
生产值（销售额）
质量认证情况
主
要
产
品
质量管理机构
负责人姓名
人数
联系方式
综
合
评
价
质管部负责人：
年月日
药品质量档案表
编号：
药品通用名称
商品名称
品种类别
汉语拼音或外文名
剂型
规格
有效期
质量标准
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
药品生产许可证号
许可期限
营业执照号
首营企业审核表号
实地考察人员
首营品种审批表号
首批进货日期
生产企业联系电话
E-mail
建档原因及目的：
药品包装、标签和说明书规范情况：
进货质量评审情况
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
原因分析
处理措施
备注
药品购货计划表
（年第季度）
编号：
制表日期：
序号
通用名称
商品名称
剂型
规格
单位
拟购数量
供货价
金额
生产企业
供货企业
备注
制表人：
业务部门经理：
质管部：
财务部：
总经理/副总经理：
首营企业审批表
编号：
填表日期：
企业名称
类别
药品生产企业□
药品经营企业□
拟供品种
详细地址
邮政编码
Email
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
生产范围
有效期至
年月
企业地址
发证机关
年月日
营业执照
企业名称
注册号
法人代表
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
发照机关
年月日
质量认证证书编号
有效期限
业务部门意见
负责人：
年月日
质量信誉
实地考察结论
考察人：
年月日
审核意见
质量管理部负责人：
年月日
审批意见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
总经理/主管副总经理：
年月日
首营品种审批表
编号：
药品编号
通用名称
商品名称
剂型
规格
包装单位
生产企业
药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况
批准文号
质量标准
企业GMP证书号
认证时间
装箱规格
有效期
储存条件
正常出
厂价
采购价
批发价
零售价
采购员申请原因
签字：
日期：
业务部门主管意见
负责人签字：
日期：
物价部门意见
负责人签字：
日期：
质量管理部门意见
负责人签字：
日期：
经理
审批
意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字：
日期：
药品购进记录
编号：
购货日期
通用
名称
商品
名称
剂型
规格
数量
生产厂商
货货单位
批准
文号
有效期
进价
进价
合计
统一
售价
业务
人员
备注
购进药品验收记录
编号：
序号
验收
日期
通用名称
商品名称
剂
型
规
格
数
量
供货企业
批准
文号
产品
批号
有效
期至
生产企业
质量状况
验收
结论
验
收
人
备注
销后退回药品验收记录
编号：
序号
验收
日期
通用
名称
商品
名称
剂型
规格
批准
文号
批号
有效
期至
生产
企业
退回
单位
退回
原因
退回
数量
质量
状况
验收
结论
验
收
人
备注
药品验收入库通知
××××药品仓储保管组：
以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。
编号：
序号
通用
名称
商用
名称
剂型
规格
批号
有效期至
数量
生产企业
供货单位
到货
日期
验收
日期
备注
验收员：
保管员：
入库日期：
药品拒收报告单
编号：
通用名称
商品名称
供化企业
剂型
规格
数量
生产企业
产品批号
有效期至
拒收原因
验收人员：
日期：
业务部门意见
负责人：
日期：
质
升级会员 