医院采购管理办法.doc

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朔城区医院医疗设备采购管理办法

为进一步加强我院的医疗设备采购管理，规范采购行为，进一步完善采购制度，按照公开透明、客观公正、公平竞争和诚实信用的原则，根据《中华人民共和国政府采购法》（下称采购法）《中华人民共和国招标、投标法》（下称招标、投标法）、《医疗卫生机构医学装备管理办法》等法律、法规和文件的要求，经院长办公会研究，特制定本办法：

采购计划

医院应根据各科室临床医疗需要，结合医院发展规划和年度预算，本着经济实用、功能适宜、技术适宜、节能环保的原则制定购置计划，杜绝盲目配置和闲置浪费。

（一）、科室根据学科发展需要，于每年年底前提交下年度购置计划，填写购置申请表。

单价在1万元以上的要提交《购置万元以上仪器设备论证表》（其中因原有设备报废需重新添置或更新换代的除外），经主管院长审核后在规定时间内报药械科。

（二）、器械科对各科室设备购置的申请进行汇总，提交医院医疗设备管理委员会，审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制出设备、器材的购置计划，经院长审批、行政例会通过后成为正式的年度医用设备、器材采购计划。

（三）、未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在1000元以上1万元以下的，由使用科室向器械科提出申请，器械科定期汇总后，经行政例会通过后执行；对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备论证表》并报送器械科，器械科定期汇总后提交医院医疗设备采购组进行论证，根据论证情况，拟定“临时增购医用仪器设备”审批报告，经行政例会通过后增列入当年采购计划。

需主管部门审批的，应当获得批准后执行。

需要考察设备者由医疗设备采购组指派人员进行项目考察，其考察报告书面上报行政例会，并由器械科备案。

（四）单价在50万元及以上的医疗设备购置，应当进行可行性论证。

论证内容包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。

（五）因突发公共卫生事件等应急情况需要紧急采购的，按照应急采购预案执行。

需采购进口设备的，按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。

采购

（一）单机（件）在3万元以下的购置，必须由器械科制定招标申请书，原则上应有3个以上供应商参加。

应有3人以上人员参加谈判后通过招标签定合同（参加人员：

主管副院长、使用或申请科室主管副院长、纪检书记、财务、器械科主任、使用科室主任）。

采购3万元以下的医疗器械必须行政例会会议批准后方可自行采购。

（二）单机（件）在3万元以上的设备，经行政例会讨论批准购置后由器械科负责，会同分管院长和使用科室制定设备招标书、技术参数，经设备分管院长和使用科室认可，报院长签字行政例会通过后，报市、区采购中心，进入招标程序。

凭中标通知书，供货商与医院签定正式合同，并按合同要求进行验收、入库、出库。

设备的购进验收及管理

必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。

在与供货商协商供货合同前，应向供货单位索取、审查并保存以下加有供货单位公章的证照复印件。

营业执照；

《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

《医疗器械注册证》；

合格证明；

企业法定代表的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；

销售人员身份证明。

医疗器械到货、安装、调试后，医院主管领导、有关科室人员和供货方依据合同约定及时进行检查验收。

验收完成后应当填写验收报告，并由各方签字确认以示负责。

验收工作应在合同约定的索赔期限内完成。

经验收不合格的，应当及时办理索赔。

建立真实完整的购进验收记录，以确保每批产品的可追溯性。

购

进验收记录应当注明医疗器械的产品名称、规格型号、批号或机身编号、生产厂商、供货单位、医疗器械生产许可证号、医疗器械注册证号、有效期、购货日期、产品外观情况、是否有中文印刷包装或中文使用说明书、合格证等。

购进记录由器械科负责建档保存。

购进医疗器械应有合法票据，医疗设备证件，装箱单、说明书、产品合格证、保修卡等交药剂科建立医疗设备档案，并妥善保存。

因进货手续不全，无合格证或无合法依据的来货不得验收。

在验收中发现质量可疑，结论为不合格的产品应拒绝入库。

医疗设备验收合格后，由财务科、器械科、各保留一份合同（其中财务科为原始合同），对纳入科室固定资产的设备由药械科提出设备折旧方案，从使用后下一个月扣设备折旧。

使用科室和设备库房对储备的医疗器械应当定期检查，做好记录。

对在用的要建立医疗设备档案，及时养护、校验在用设备，并做好养护、校验记录。

四、设备的维修

器械科要定期下科室了解设备的工作运行情况（每周一次），并做好记录。

发生设备故障，使用科室及时通知器械科，器械科负责全程跟踪，并据实填写维修登记卡。

维修费用在3000元以上的要签定维修协议，维修费用在1万元以上的要上报院长批准。

五、该办法自发文之日起执行。

2009年12月22日