设计开发控制程序.docx

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设计开发控制程序

铱电新能源科技（东莞）有限公司

质量环境管理体系文件

设计开发控制程序

编制部门

技术部

文件类别

二级文件

文件编号

YD-P-23

版本号

A/1

制定日期

2017-06-12

生效日期

2017-06-21

内容页数

6页

非受控

（盖章）

受控

（盖章）

说明：

本文件只供公司内部使用，其他单位或个人不得将该文件据为已有。

更不得复印、拷贝。

编制：

陈良清

审核：

批准：

日期：

2017/6/12

日期：

日期：

文件修订记录

修订日期

版本

修订内容简述

2017-06-12

A/1

2015版换版修订

1.目的

规定电池新产品设计与开发全过程中所涉及的过程控制管理，保证设计与开发工作能有计划按程序进行。

2.范围

本程序适用于本公司新规格产品的设计开发过程。

3.定义

设计开发：

将要求转换为规定的特性或产品、过程或体系的规范的一组过程。

4.职责

4.1技术部：

负责组织新规格产品设计的全过程;负责产品结构、工艺的设计;负责新材料的申请与认可；负责提供新产品设计所需的设备、夹具等资源。

4.2销售部：

负责市场调查、收集、反馈客户对新产品的需求信息。

4.3品质部：

负责协助新产品所需材料的检验与认可，负责新产品性能测试、可靠性试验及全过程品质保证工作。

4.4计划部：

负责新产品开发过程中材料，设备和夹具的跟进，以及试产和量产的计划安排。

4.5采购部：

负责新产品开发过程中材料，设备和夹具的采购。

4.6生产部：

负责样件的试产、操作员工的培训及产能准备。

4.7总经理：

负责设计输出、输入、样件、新工艺、试产和批量生产的最终批准。

5.内容

5.1产品设计开发流程图（见下页图）

5.2新产品设计程序总述

新产品设计里可分为四个阶段：

—设计输入评审阶段

—设计输出评审阶段

—设计验证评审阶段

—试产评审阶段

5.3设计输入评审阶段

5.3.1销售部通过市场调查，以及收集、整理客户对新产品的需求信息，提出设计输入-《产品评估申请表》。

5.3.2设计输入-《产品评估申请表》经由销售部产品经理审核后转交给技术部。

5.3.3技术部针对《产品评估申请表》，进行可行行评估审核后交还给销售部，最后经总经理批准，如评估NG,则结束；如评估OK,则收集整理新产品设计相关的资料（如下），准备设计输入评审。

A.销售需求–顾客信息及产品信息；

B.适用的法律、法规要求，国标及行业标准；出口产品需确认到出口国的相关法律法规和环保要求；

C.适用的环境要求，如对生产温、湿度，检测环境等的要求；

D.同类可参考产品；

E.与设计有关的其它重要要求。

5.3.4设计输入评审

5.3.4.1数据收集完成后，技术部应召集销售部、品质部、计划部、采购部、生产部、财务部进行新产品设计输入的评审。

5.3.4.2必须对所有收集的数据进行评审，以验证作为产品设计的输入资源是否能保证销售或客户的要求。

5.3.4.3评审结果填写于《设计评审表》，若评审不合格，必须重新准备足够的输入，再作评审。

5.3.4.设计输入评审合格后，经总经理批准通过后，由项目负责人编制《设计开发任务书》对设计产品过程进行策划，策划时应明确设计阶段，人员的分工职责的划分，评审验证确认时间的安排等。

5.4.2设计输出评审

5.4.2.1设计输出完成后，技术部工程师应召集销售部、品质部、计划部、采购部、生产部、财务部进行新产品设计输出评审：

进行制造性可行性和品质，成本可控性评审。

5.4.2.2评审结果填写于《设计评审表》，若评审不合格，必须改进，再作评审。

5.4.3.3设计输出评审经总经理批准通过后，由项目负责人负责组织安排制作初始《BOM》申购新产品开发过程中所用的材料，设备和夹具，计划部跟进进度。

5.5设计验证评审段

5.5.1新采购的物料需经过技术部确认合格后，方可纳入公司认可的物料清单中。

5.5.2技术部在实验室或在生产车间生产样品，如要求生产部承担样品生产时，需准备亲临现场指导。

5.5.3样件生产完成后由品质部做相关性能测试，输出《样品检验报告》作为样件评审的依据。

5.5.4经测试合格后的样品按要求包装好送给客户评审。

5.5.5公司内部样件评审由技术部、品质部、生产部及总经理进行。

对样件功能和制作工艺进行鉴定；可靠性等测试因周期长，在评审时可根据测试进展作评估，将评审内容记录在《设计验证确认报告》中。

5.5.6样品评审得到内部及客户（客户要求时）批准后，方可开始做试产准备。

5.5.7样品生产按《样品制作控制程序》进行。

5.6试产评审阶段

5.6.1新产品样件经鉴定合格后，由技术部，计划部，采购部，品质部和生产部进行试产前准备，具体内容包括：

技术部职责：

制定样品确认书，BOM,产品检验标准，工艺流程图和作业指导书；申购工装夹具，设备。

计划部职责：

根据销售部订单需求，安排试产，并根据《BOM》，申购物料。

采购部职责：

根据计划部，技术部的申购单采购物料，设备和夹具。

品质部职责：

负责依据样品确认书，产品检验标准进行来料检查。

生产部职责：

负责人员培训和产前准备。

5.6.2试产阶段：

由生产部进行小批量试产（20～50PCS）,技术部现场指导，品质部现场品质监控。

5.6.3试产产品的检测，品质部依据检验和检测标准，以及产品的技术规格，对试产产品进行检验、试验和检测，输出《试产评审报告》作为评审的依据。

5.6.4试产评审由技术部、品质部、生产部、总经理负责进行。

对是否能批量生产进行判定，并将将评审内容记录在《试产评审报告》中。

5.6.5试产评审经总经理批准通过后，即为产品释放，计划部方可将被批准的产品纳入量产生产计划单中。

5.7设计变更

在任何阶段引发的设计变更须对设计相关过程或全过程进行重新规划和设计，设计变更必须再进行相关变更阶段的评审，评审批准方可进行下一作业程序，设计变更采用《设计变更申请表》进行。

批量生产后所发生的需要改变产品设计数据情况的，按《变更管理控制程序》进行。

6.相关文件

《文件化信息控制程序》

《样品制作控制程序》

《变更管理控制程序》

7.表单

《产品评估申请表》

《设计评审表》

《设计开发任务书》

《设计验证确认报告》

《试产评审报告》

《设计变更申请表》

《试产报告》

8.流程图