抗菌药物合理应用的管理制度.doc

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抗菌药物合理应用的管理制度

为深入贯彻落实卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院感染管理规范》及《北医三院合理使用抗感染药物管理制度》，加强我院抗菌药物合理应用的管理，特制定抗菌药物合理应用的管理制度。

一、抗菌药物应用的基本原则

治疗性应用：

根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药。

1.抗菌药物的适应症：

细菌性感染及支原体、衣原体、螺旋体、立克次体、真菌等病原微生物的感染，非上述感染原则上不用抗菌药物。

临床确定适应证后：

a.根据经验选药的同时，应尽早采集相应部位的标本查明感染病原体，根据病原种类及药物敏感试验结果调整用药。

b.门诊基本不使用三代头孢菌素类药物，抗菌药物用量一般感染处方三日量，慢性感染二周量，避免长期用药。

2.抗菌药物治疗方案还应综合患者的情况（新生儿、老年人、孕妇、肝肾功能损害、免疫功能低下、过敏体质等）、疾病的严重程度、患者病理生理状况；另外药物的药代动力学、不良反应、价格等也是考虑的因素。

3.抗菌药物的联合应用要有明确指征，单一药物可有效治疗的感染不需联合用药，仅在下列情况时有联合用药的指征：

（1）病原未明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染。

（2）应用单一药物难以控制的需氧菌及厌氧菌混合感染；2种或2种以上病原菌感染。

（3）单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。

（4）单一药物不能有效控制的耐药菌株感染，特别是医院感染。

（5）需长期用药，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性者，如抗结核药物的联合；

（6）联合用药的协同作用可使单一抗菌药物剂量减小，因而减少不良反应。

预防性应用：

用于预防特定病原菌（非病毒）入侵或在某一时间段内可能发生的感染。

不宜长期连续应用。

抗菌药物预防应用必须充分权衡感染发生的可能性，药物预防的效果，耐药性的产生，二重感染，不良反应以及价格等各种因素后决定是否应用。

外科手术应根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。

1.非外科预防应用的适应症：

（1）链球菌感染、风湿热、风心患者；

（2）流行性脑脊髓膜炎；

（3）其他可能发生细菌感染的疾病，并肯定能取得相当效果，反之不适当预防用药。

2.外科手术预防用药原则：

（1）清洁手术：

手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：

（a）手术范围大、时间长、污染机会增加；（b）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（c）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（d）高龄或免疫缺陷者等高危人群。

（2）清洁-污染手术及污染手术需预防用抗菌药物。

（3）外科预防用抗菌药物的选择及给药方法应视预防目的而定：

接受清洁手术者，在术前0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药，如果手术时间超过3小时，或失血量大（>1500ml），可手术中给予第2剂。

抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

二、抗菌药物分级使用的管理

1、分级原则：

根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。

（1）非限制使用：

经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

（2）限制使用：

与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

（3）特殊使用：

不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。

2、分级管理办法

（1）一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。

（2）临床医师可根据诊断和患者病情开具“非限制使用”的抗菌药物处方；原则上主治或以上医师有权使用“限制使用”的抗菌药物（见表1）；副主任或以上医师有权使用“特殊使用”的抗菌药物（见表2）。

急诊、有药敏试验结果或其它特殊情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，并应有相应的病程记录。

临床医师使用“特殊使用”的抗菌药物须有副主任或以上级别医师的签字或查房意见，并有相关的病程记录，否则视为不合理应用。

三、抗菌药物合理应用的监测

医务处、药剂科和医院感染管理科定期检查全院抗菌药使用情况，对未按规定应用抗菌药物的科室和医师进行公布，并作为医疗质量管理考核内容之一。

四、抗菌药物的宏观管理

（1）药事管理委员会应定期组织医务人员学习有关抗菌药使用知识，介绍药物进展及合理使用抗菌药物的知识，以提高抗菌药物治疗水平。

（2）药事管理委员会定期讨论我院抗菌药物应用品种，选择疗效可靠，不良反应小，相对廉价的药物作为常规品种。

对产生严重耐药性，发生不良反应的药物应暂停使用。

（3）检验科定期公布医院分离的主要病原菌及药敏试验的统计资料。

表1.北医三院限制使用的抗菌药物名称

通用名

商品名

头孢他啶

凯复定，利君他啶，复达欣

头孢妥仑匹酯

美爱克

头孢他美酯

安素美

头孢哌酮/舒巴坦

舒普深，铃兰欣，利君派舒，利君易舒

依替米星

爱大，爱益

加替沙星

圣迪锋

莫西沙星

拜复乐（注射剂）

表2.北医三院特殊使用的抗菌药物名称

通用名

商品名

头孢吡肟

马斯平

替考拉宁

他格适

美罗培南

美平

亚胺培南/西司他丁钠

泰能

万古霉素

方刻林，稳可信

去甲万古霉素

万迅

［注］：

限制及特殊使用的抗菌药物品种将根据我院抗菌药物使用及细菌耐药监测情况及时调整。