质量手册ISO+3C版.docx

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质量手册ISO+3C版

深圳市XXXX有限公司

质量手册

制定：

许钢

审批：

刘文革

生效日期：

2017-7-1

0.1目录

章　节　号

内　　容

页码

封面

P1

0.1

P2

0.2

手册说明

P3

0.3

手册管理

P4

0.4

质量负责人任命书

P4

1.0

企业概况

P6

2.0

质量方针与质量目标

P7

3.0

术语和定义

P8

4.0

组织环境

P8～P9

5.0

领导作用

P9～P11

6.0

策划

P11～P12

7.0

支持

P12～P16

8.0

运行

P16～P25

9.0

绩效评价

P25～P28

10.0

改进

P28～P29

0.2　批准页

为向客户按时提供质量好的产品和完善的服务，满足客户的要求，本公司按照ISO9001:

2015标准和3C认证《强制性产品认证实施细则防盗报警产品》建立质量管理体系/质量保证体系；同时，这是我们公司每位员工的职责。

我要求：

员工的质量工作必须完全按照质量手册所规定的内容来实施，任何人不得违反。

我重申：

本手册是公司质量管理体系/质量保证体系的纲领性文件，是公司实施质量管理的基本章程。

不论任何情况，全体员工都必须以质量方针指导自己的工作。

我决定：

总经理/质量负责人负责处理公司内外部质量工作，各部门须积极配合，共同努力建设和维护质量管理体系/质量保证体系，并使之持续有效。

我宣布：

本手册自签发之日起生效，并在公司质量管理体系/质量保证体系中实施。

总经理：

刘文革

1.3　手册说明

1、本手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、程序和要求，实施有效的质量管理体系/质量保证体系。

2、本公司质量管理体系适用于本公司生产的所有产品，本体系对ISO9001:

2015的所有要素都适用。

3、本公司质量保证体系适用于本公司生产的磁开关入侵探测器。

本手册规定了本公司在磁开关入侵探测器的生产与经营全过程的质量控制要求，并有效的落实执行，以证实公司提供符合要求的产品的能力及对质量问题实施管理的过程与结果，达到产品品质能满足标准需求的目的，且为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，公司能满足文件规定的产品质量保证能力要求。

4、本手册适用于满足本公司CCC认证产品的设计开发和生产，产品均满足国家标准的相关要求。

适用的相关标准如下：

GB10408.1-2000、GB15209-2006、GB16796-1997

5、本公司质量保证体系的质量职能分配表：

见附件。

6、本手册发布、生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。

7、本手册是本公司受控文件。

1.4　手册管理

1、本手册在总经理的授权下，由总经理负责组织编写。

2、本手册由总经理审批。

3、本手册分文件原件和受控文件发行件。

原件由文控保存；发行参见《文件和记录管理程序》，发行状态为最新有效之版本。

4、本手册由总经理编号、登记、发放、回收、销毁。

5、本手册修改依《文件和记录管理程序》执行。

6、本手册解释权归属总经理/质量负责人。

0.5　质量负责人任命书

兹任命：

刘文革女士（总经理）

为本公司3C质量保证体系之质量负责人，其明确职责如下：

1、确保公司依ISO9001:

2015标准和《强制性产品认证实施细则防盗报警产品》之要求建立、实施与保持体系；

2、向总经办报告质量管理体系/质量保证体系的业绩和任何改进的需求；

3、负责对公司员工进行宣导，确保在整个公司内提高对顾客要求的认识；

4、提高全体员工满足顾客和法律法规的意识和技能；

5、制定并贯彻质量方针和质量目标；

6、就本公司质量管理体系/质量保证体系有关事宜与外部进行联系；

7、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；

8、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

9、及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更

10、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不使用强制性认证标志。

说明：

强制性认证标志的使用按《3C标志保管和使用管理程序》的规定执行。

总经理：

刘文革

1　企业概况

深圳市XXXX有限公司自2001年10月成立以来，我们一直致力于磁开关的研发、生产与销售，16年来产品用于国内外安全防盗系统的门窗入侵探测及机器设备的位置感应探测。

专业源专注！

我们一直在客户、产品、员工三个维度上进行变革与创新。

管理方面：

建立责权利匹配的绩效管理机制提升员工的全面职业素养；客户方面：

优选目标客户，集中资源与精力保证提升目标客户的满意度；产品方面：

不断优化老产品的同时，开发自动化设备传感器、智能家居传感器，确保企业持续稳步发展。

五洲价值观：

感恩、责任、进取！

五洲愿景：

用心工作、快乐生活，打造小而美的民营强企！

五洲使命：

对员工，营造和谐、尊重、学习和成长的环境

对顾客，提供有竞争力的产品和服务

对伙伴，提供合理、共赢的平台

对社会，做一个有社会责任感的民企

总经理：

刘文革

成立日期：

2001年10月

企业类别：

有限责任公司

主要生产：

安防门磁开关、接近开关、浮球开关等系列磁开关（干簧管传感器）

经营地址：

深圳市宝安区西乡鹤洲南片工业区2-3号阳光工业园B1栋厂房第四层2号及B2栋厂房第四层。

电话：

0755-、、

传真：

0755-

邮编：

518102

2　质量方针和质量目标

2.1质量方针

顾客满意是我们的职责，顾客忠诚是我们的方向！

2.2质量目标

✧培训计划完成率：

100%

✧产品出厂合格率：

100％　

✧产品及时交货率：

95％　

✧客户满意度：

85分

其具体管理和展开（量化和分层等）依据，《质量目标管理程序》和《质量目标测量指引》执行。

2.3为实现公司质量方针、目标将采取下列措施：

2.3.1本公司最高管理者制订质量方针和质量目标以表示对质量管理的决心，要求全体员工以客户为中心，精诚团结，努力工作，持续改善工作方法，共同提高产品及服务的质量。

2.3.2通过宣传、培训等方式，让所有员工理解质量方针和质量目标，树立良好的质量意

识，不断提高技术和管理水平，力争第一次就把工作做正确，准时交付客户满意的产品。

2.3.3本公司建立以ISO9001:

2015为模式的质量管理体系/质量保证体系，通过统计技术来证实和作为改善的依据。

2.3.4以专业人士来维护体系有效的运行，全公司人员共同实施有效的纠正和预防措施，消除已产生和潜在的不合格项，使体系更加完善，以达到我们的质量目标。

2.3.5我们将与我们的供应商密切合作，确保他们的原材料和我们的产品一样符合相同的质量标准。

总经理：

刘文革

3术语和定义

本手册采用ISO9000:

2015中所界定的术语和定义。

4组织环境

4.1理解组织及其质量

公司需确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系/质量保证体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

4.2理解相关方的需求和期望

公司需理解相关方的需求和期望以便帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确；由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定：

4.2.1与质量管理体系/质量保证体系有关的相关方；

公司的相关方包括：

顾客、股东、员工、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管机关、非政府组织等。

4.2.2这些相关方的要求：

公司需对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

4.3确定质量管理体系/质量保证体系的范围

在确定质量管理体系/质量保证体系范围时，公司依据以下考虑：

4.3.1各种内部和外部因素，见4.1；

4.3.2相关方的要求，见4.2；

4.3.3公司的产品和服务。

公司质量管理体系的范围为：

干簧磁开关（安防门磁、接近开关、液位开关）、声光警号的设计、生产及销售服务。

该体系对ISO9001:

2015的所有要素都适用。

4.4质量管理体系/质量保证体系及其过程

4.4.1本公司确保按照ISO9001:

2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系/质量保证体系，包括所需过程及其相互作用。

本公司需确定质量管理体系/质量保证体系所需的过程及其在整个公司中的需用，且需：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和需用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制；

d）确定并确保获得这些过程所需的资源；

e）规定与这些过程的职责和权限；

f）按照6.1的要求确定的风险和机遇；

g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；

h）改进过程和质量管理体系/质量保证体系。

4.4.2在必要的范围和程度上，公司需：

a）保持成文信息以支持过程运行；

b）保留成文信息以确信其过程按策划进行。

5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

最高管理者需证实其对质量管理体系/质量保证体系的领导作用和承诺，通过：

5.1.1.1对质量管理体系/质量保证体系的有效性承担责任；

5.1.1.2确保制定质量管理体系/质量保证体系的质量方针和质量目标，并与公司环境和战略方向相一致；

5.1.1.3确保质量管理体系/质量保证体系要求融入与公司的业务过程；

5.1.1.4促进使用过程方法和基于风险的思维；

5.1.1.5确保获得质量管理体系/质量保证体系所需的资源；

5.1.1.6沟通有效的质量管理和符合质量管理体系/质量保证体系要求的重要性；

5.1.1.7确保实现质量管理体系/质量保证体系的预期结果；

5.1.1.8促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系/质量保证体系的有效性；

5.1.1.9推动改进；

5.1.1.10支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.2以顾客为关注焦点

本公司为确保客户的需求及期望，并达到客户满意的目的，制定了《业务运作管理程序》、《客户满意度管理程序》及《客户投诉处理程序》进行控制。

5.2方针

5.2.1制定质量方针

最高管理者需制定、实施和保持质量方针，方针需：

a）适需公司的宗旨和环境并支持其战略方向；

b）为制定质量目标提供框架

c）包括满足适用要求的承诺；

d）包括持续改进质量管理体系/质量保证体系的承诺。

本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量管理的方向。

为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，特制定本公司的质量方针：

顾客满意是我们的职责，顾客忠诚是我们的方向！

5.2.2沟通质量方针

质量方针需：

a）作为成文信息，可获得并保持；

b）在公司内得到沟通、理解和需用

c）适宜时，可向有关相关方提供。

5.3公司的角色、职责和权限

公司最高管理者根据产品要求、顾客要求以及公司生产和发展的要求建立适合于公司自身情况的公司公司架构（见附件一：

公司组织架构图），同时建立公司各部门及岗位的岗位说明书，来规范公司各级公司架构及相需岗位职责的控制，确保各层次职责、权限和相互关系予以规定并得到沟通和互相理解；以：

a）确保质量管理体系/质量保证体系符合本标准的要求；

b）确保各过程获得其预期输出；

c）报告质量管理体系/质量保证体系绩效及其改进机遇（见10），特别是向最高管理者报告；

d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施质量管理体系/质量保证体系变更时，保持其完整性。

各部门在质量管理体系中的职能和关系见附件二：

职能分配表。

主要参考文件：

《业务运作管理程序》

《客户满意度管理程序》

《客户投诉处理程序》

6策划

6.1需对风险和机遇的措施

6.1.1策划质量管理体系/质量保证体系，公司需考虑4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要需对的风险和机遇，以：

a）确保质量管理体系/质量保证体系能够实现其预期结果；

b）增强有利影响；

c）避免和减少不利影响；

d）实现改进。

6.1.2公司需策划：

a）需对这些风险和机遇的措施；

b）如何：

1）在质量管理体系/质量保证体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；

2）评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施需与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

为满足以上要求，公司制定了《风险和机遇管理程序》，对质量管理体系/质量保证体系的风险和机遇进行管控。

6.2质量目标及其实施的策划

6.2.1公司需对质量管理体系/质量保证体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。

质量目标需：

a）与质量方针保持一致；

b）可测量；

c）考虑适用的要求；

d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；

e）予以监视；

f）予以沟通；

g）适时更新。

6.2.2策划如何实现质量目标时，公司需确定：

a）采取的措施；

b）需要的资源；

c）由谁负责；

d）何时完成；

e）如何评价结果。

为满足以上要求，公司制定并执行《质量目标管理程序》和《质量目标测量指引》。

6.3变更的策划

当出现新的情况，体系有变更需要时，公司明确规定，需要对管理体系的变更进行策划，并保证这些策划不仅符合本条款要求，还必须与公司管理体系文件规定的其它要求一致，以保持管理体系的完整性。

公司需考虑：

a）变更目的及其潜在后果；

b）质量管理体系/质量保证体系的完整性；

c）资源的可获得性；

d）责任和权限的分配与再分配。

主要参考文件：

《风险和机遇管理程序》

《质量目标管理程序》

《质量目标测量指引》

7支持

7.1资源

7.1.1总则

公司需确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系/质量保证体系所需的资源。

公司需考虑：

a）现有内部资源的能力和局限

b）需要从外部供方获得的资源。

7.1.2人员

公司需确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系/质量保证体系，并运行和控制其过程。

7.1.3基础设施

公司需确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。

基础设施可包括：

a）建筑物和相关的设施；

b）设备，包括硬件和软件；

c）运输资源；

d）信息和通讯技术。

公司制订了《生产设施管理程序》，进行具体的设施管理。

7.1.4过程运行环境

公司需确定、提供和维护过程运行所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。

这些环境包括：

a）社会因素（如不歧视、和谐稳定、不对抗）；

b）心理因素（如降低压力、倦怠预防、情感保护）；

c）物理因素（温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音）

7.1.5监视和测量资源

总则

当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，公司需确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。

公司需确保所提供的资源：

a）适合特定类型的监视和测量活动；

b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。

测量溯源

当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备需：

a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定。

当不存在上述标准时，需保留作为校准或验证依据的成文信息；

b）具有标识，以确定其状态；

c）予以保护，防止由于调整、损坏和衰减所导致的校准状态和随后测量结果失效。

当发现测量设备不符合预期用途时，公司需确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时，采取适当的纠正措施。

监视和测量资源管理的具体作业依《计量仪器管理程序》执行。

7.1.6公司的知识

公司需确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。

这些知识需予以保持，并在需要范围内可得到。

为应对不断变化的需求和发展趋势，公司需考虑现有的知识，确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。

公司知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息。

公司知识可以基于：

a）内部资源（如：

知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；

b）外部资源（如：

标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识）。

公司制订了《知识管理程序》，实施知识管理。

7.2能力

公司需：

a）确定其控制范围内的人员所具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系/质量保证体系绩效和有效性；

b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；

c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；

d）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。

具体工作依据《人力资源管理程序》执行。

7.3意识

公司需确保其控制范围内的相关工作人员知晓：

a）质量方针；

b）相关的质量目标；

c）他们对质量管理体系/质量保证体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；

d）不符合质量管理体系/质量保证体系要求的后果。

具体工作依据《人力资源管理程序》执行。

7.4沟通

公司需确定与质量管理体系/质量保证体系相关的内部和外部沟通，包括：

a）沟通什么；

b）何时沟通；

c）与谁沟通；

d）如何沟通；

e）由谁负责。

《人力资源管理程序》规定了公司内部的沟通如何进行，与外部的沟通在相应的文件里也做了规定。

7.5成文信息

7.5.1总则

公司的质量管理体系/质量保证体系需包括：

a）ISO9001:

2015标准和和《强制性产品认证实施细则防盗报警产品》要求的成文信息；

b）公司确定的为确保质量管理体系/质量保证体系有效性所需的成文信息。

质量管理体系/质量保证体系成文信息的多少与详略程度需考虑：

a）本公司的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；

b）过程的复杂程度及其相互作用；

c）人员的能力。

7.5.2创建和更新

在创建和更新成文信息时，公司需确保适当的：

a）标识和说明（例如：

标题、日期、作者、索引编号等）；

b）格式（例如：

语言、软件版本、图示）和媒介（例如：

纸质、电子格式）；

c）评审和批准，以确保适宜性和充分性。

7.5.3成文信息的控制

需控制质量管理体系/质量保证体系、ISO9001:

2015标准和和《强制性产品认证实施细则防盗报警产品》所要求的成文信息，以确保：

a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用；

b）予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）。

为控制成文信息，适用时，公司需关注下列活动：

a）分发、访问、检索和使用；

b）储存和防护，包括保持可读性；

c）变更控制（如：

版本控制）；

d）保留和处置。

对于组织确定的策划和运行质量管理体系/质量保证体系所必需的来自外部的成文信息，公司需进行适当识别和控制。

对所保留的作为符合性证据的成文信息需予以保护，防止非预期的更改。

公司建立、实施《文件和记录管理程序》以管控内部和外部的成文信息。

主要参考文件：

《生产设施管理程序》

《计量仪器管理程序》

《知识管理程序》

《人力资源管理程序》

《文件和记录管理程序》

8运行

8.1运行策划和控制

为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章确定的措施，公司需通过采取下列措施，对所需的过程（见4.4）进行策划、实施和控制：

a）确定产品和服务的要求；

b）建立以下准则：

1）过程；

2）产品和服务接收。

c）确定符合产品和服务要求所需的资源；

d）按照准则实施过程控制；

e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息：

1）证实过程已经按策划进行；

2）证实产品和服务符合要求。

策划的输出需适合公司的运行需要。

公司需控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。

公司需确保外包过程得到控制（见8.4）

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

公司通过制定、实施《业务运作管理程序》、《客户投诉处理程序》，来保障与客户的沟通。

与顾客沟通需包括：

a）提供与产品和服务有关的信息；

b）问询，合同或订单的处理，包括更改；

c）获取顾客关于产品和服务的反馈，包括顾客抱怨；

d）顾客财产的处理和控制；

e）关系重大时，制定有关需急措施的特定要求。

8.2.2与产品和服务有关的要求的确定

在确定提供给顾客的产品和服务的要求时，公司需确保：

a）产品和服务要求得到确定，包括：

1）适用的法律法规要求；

2）公司认为必要的要求。

b）对其所提供的产品和服务，能够满足公司所声称的要求。

8.2.3与产品和服务有关的要求的评审

公司需确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求，公司需在向顾客承诺提供产品和服务之前实施评审，包括：

a）顾客规定的要求，包括交付和交付后活动的要求；

b）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；

c）公司规定的要求；

d）适用于产品和服务的法律法规要求；

e）与以前表述不一致的合同或订单的要求。

公司需确保与以前规定不一致的合同或订单要求已得到解决。

若顾客没有提供成文的要求，公司需在接受顾客要求前前需对顾客要求进行确认。

适用时，公司需保留以下方面的文件化信息：

a）评审结果；

b）产品和服务的任何新要求。

公司通过制定、实施《业务运作管理程序》指导开展与产品和服务有关的要求的确定和评审工作。

8.2.4产品和服务要求的更改

若产品和服务要求发生变更，公司需确保相关的文件化信息得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。

8.3产品和服务的设计和开发

8.3.1总则

公司已制订并实施《设计开发管理程序》和《新产品试产管理程序》确保所设计的产品和方案能满足规定的要求。

8.3.2设计和开发策划

在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，公司需考虑：

a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；

b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；

c）所需的设计和开发验证及确认活动；

d）设计和开发过程涉及的职责和权限；

e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；

f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；

g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；

h）后续的产品和服务提供的要求；

i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；

j）证实已满足设计和开发要求所需的成文信息。

8.3.3设计和开发的输入

公司需针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的的基本要求，公司需考虑：

a）功能和性能要求；

b）来自以前类似设计和开发活动的信息；

c）法律法规要求；

d）公司承诺执行的标准或行业规范；

e）由产品和服务的性质所导致的潜在失效后果。

输入需满足设计和开发目的，输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。

相互矛盾