药店GSP认证质量管理文件.docx

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药店GSP认证质量管理文件

质量管理

体系文件

（药店经营质量管理规范）

一、质量管理制度

1、药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3

2、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒6

3、药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8

4、药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10

5、药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12

6、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14

7、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒16

8、药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18

9、药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20

10、中药经营管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22

11、效期药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26

12、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒28

13、质量记录管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29

14、药品信息质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32

15、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34

16、卫生和人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒37

17、人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41

18、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43

二、各岗位管理标准

1、企业负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒45

2、质量负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒47

3、处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒50

4、药品购进人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒51

5、质量验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒54

6、药品保管岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒56

7、药品养护员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒58

8、营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒60

三、操作程序

1、质量体系文件管理程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒62

2、药品购进程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒67

3、首营企业审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒72

4、首营品种审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒75

5、药品质量检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒78

6、药品养护程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒83

7、不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒85

8、药品拆零销售程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒89

药店管理文件

文件名称：

药品购进管理制度

编号：

-ZD-01-00

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

分发人员：

1、目的：

加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》第70、71、72条，《药品经营质量管理规范实施细则》第66条。

3、适用范围：

适用于本企业药品购进的质量管理。

4、责任：

药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，严格执行“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；

5.2严格执行《药品购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。

5.3购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。

如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。

5.4严格执行《首营企业和首营品种审核制度》，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可购进。

5.5购进药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票、帐、货相符。

药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

5.6药品购进记录应包括：

购货日期、药品通用名称（商品名）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。

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文件名称：

药品验收管理制度

编号：

-ZD-02-00

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

分发人员：

1、目的：

把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》第74、75条，《药品经营质量管理规范实施细则》第67条。

3、适用范围：

适用于企业所购进药品的验收。

4、责任：

验收员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》，由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收。

5.2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

5.3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。

5.4验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5.5验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

5.6药品验收必须有验收记录。

验收记录必须保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

5.7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。

5.8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，并及时报告质量管理人员进行复查。

5.9验收工作结束后，验收员应与保管员办理交接手续；由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库（区），并做好记录。

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文件名称：

药品储存管理制度

编号：

-ZD-03-00

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

分发人员：

1、目的：

确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》第78、79条，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条，

3、适用范围：

企业药品的储存管理

4、责任：

保管员、养护员对本制度的实施负责

5、内容：

5.1药品储存的原则是：

安全储存，收发迅速准确。

5.2在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。

5.3药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的区。

5.4药品应按温、湿度要求储存于相应的库区中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2－10℃，各库（区）相对湿度保持在45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。

5.5药品上柜台前应做好交接，并进行质量检查。

对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行复查：

（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。

（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。

（3）包装标识模糊不清或脱落。

（4）药品已超出有效期。

（5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。

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文件名称：

药品陈列管理制度

编号：

-ZD-04-00

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

分发人员：

1、目的：

为确保企业经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》第76、77条，《药品经营质量管理规范实施细则》第71条。

3、适用范围：

企业药品的陈列管理

4、责任：

营业员、养护员对本制度实施负责

5、内容：

5.1陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。

5.2陈列的药品必须是经过本企业验收合格，其质量和包装符合规定的药品。

5.3药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药材、中药饮片与其他药应分开摆放，处方药与非处方药应分柜摆放。

5.4处方药不得开架销售。

5.5拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。

5.6需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。

5.7陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列；

5.8中药饮片不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。

5.9对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。

5.10用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。

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文件名称：

药品养护管理制度

编号：

-ZD-05-00

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

分发人员：

1、目的：

为确保所陈列和储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》第78条

3、适用范围：

企业陈列和储存药品的养护。

4、责任：

养护员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1药品养护工作的职责是：

安全储存，降低损耗，保证质量，避免事故。

5.2依据陈列和储存药品的流转情况，制定养护计划，进行循环的质量检查；对质量有疑问的或储存日久的品种，应有计划抽样送检。

5.3做好温湿度检测和监控仪器及器具等的养护管理。

5.4对储存的药品应每季度检查一次，一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％；对陈列的药品应每个月检查一次。

5.5在药品养护中发现质量问题，应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台，尽快通知质量管理人员进行复查。

5.6养护人员应定期对营业场所的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。

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文件名称：

首营企业和首营品种审核制度

编号：

-ZD-06-00

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

分发人员：

1、目的：

为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》第70、73条，《药品经营质量管理规范实施细则》第69条。

3、适用范围：

适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。

4、责任：

企业负责人、质量管理人员、购进人员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1首营企业的审核

5.1.1首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。

5.1.2索取并审核加盖有首营企业原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、企业GSP或GMP等质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权书原件，药品销售人员身份证复印件等资料的合法性和有效性。

5.1.3审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。

5.1.4质量保证能力的审核内容：

GMP或GSP证书等。

首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时，应组织进行实地考察，考察企业的生产或经营场所、技术人员状况、储存场所、质量管理体系、检验设备及能力、质量管理制度等，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。

5.1.5购进人员填写《首营企业审批表》，依次送质量管理人员和企业负责人审批后，方可从首营企业购进药品，首营企业审核的有关资料应归档保存。

5.2首营品种的审核

5.2.1首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。

5.2.2购进人员应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、药品出厂检验报告书、药品说明书及药品最小包装样品等资料。

5.2.3资料齐全后，购进人员填写《首营品种审批表》，依次送质量管理人员审查合格后，企业负责人审核同意后方可进货。

5.2.4对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核，审核内容包括：

5.2.4.1审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。

5.2.4.2了解药品的适应症或功能主治、储存条件及质量状况。

5.2.4.3审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》规定的生产范围。

5.2.5当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按首营品种审核程序重新审核。

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文件名称：

药品销售管理制度

编号：

-ZD-07-00

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

分发人员：

1、目的：

加强药品销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格药品。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》第80、81、82、83、84条，《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。

3、适用范围：

适用于本企业销售药品的质量管理。

4、责任：

药师、营业员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训，考核合格后取得上岗证，同时取得健康证明后方能上岗工作。

5.2认真执行国家的价格政策，做到药品标价签，标示齐全，填写准确、规范。

5.3药品陈列应清洁美观，摆放做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，药品要按用途陈列。

5.4营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。

5.5销售药品必须以药品的使用说明书为依据，正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等，指导顾客合理用药，不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围，误导顾客。

5.6在营业时间内，应有药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或药师等内容的胸卡。

5.7顾客凭处方购药，按照《药品处方调配管理制度》执行。

5.8销售非处方药，可由顾客按说明书内容自行判断购买和使用，如果顾客提出咨询要求，药师应负责对药品的购买和使用进行指导。

5.9药品拆零销售按照《药品拆零销售操作规程》执行。

5.10销售中药按照《中药经营管理制度》执行。

5.11不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售药品。

5.12不得销售国家规定不得零售的药品。

5.13销售药品所使用的计量器具应经计量检定合格并在有效期限内。

5.14药品营业人员应熟悉药品知识，了解药品性能，不得患有精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病，每年定期进行健康检查。

5.15店堂内的药品广告宣传必须符合国家《广告法》和《药品广告管理办法》的规定。

5.16对缺货药品要认真登记，及时向购进人员传递药品信息。

5.17做好各项记录，字迹端正、准确、记录及时。

药店管理文件

文件名称：

药品处方调配管理制度

编号：

-ZD-08-00

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

分发人员：

1、目的：

加强处方药品的管理，确保企业处方药销售的合法性和准确性。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》第81条

3、适用范围：

适用于本企业按处方销售的药品。

4、责任：

药师对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1销售处方药时，应由执业药师或药师（含药师和中药师）以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配、销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。

单轨制处方药必须凭处方销售，如顾客不肯留下处方，执业药师或药师必须将处方内容登记在《处方登记记录》上。

其他处方药，顾客可以在药师指导下购买和使用。

5.2销售处方药必须凭医师开具的处方，方可调配。

5.3处方所列药品不得擅自更改或代用。

5.4处方药销售后要做好记录，处方保存2年备查。

顾客必须取回处方的，应做好处方登记。

5.5对有配伍禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。

必要时，需经原处方医师更正或重新签字后方可调配和销售。

5.6处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。

药店管理文件

文件名称：

药品拆零管理制度

编号：

-ZD-09-00

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

分发人员：

1、目的：

为加强拆零药品的质量管理。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》第82条

3、适用范围：

适用于本企业拆零销售的药品。

4、责任：

药师、营业员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

5.2药师负责处方药的拆零销售，营业员可负责其他药品的拆零销售。

5.3企业须设立专门的拆零柜台或货柜，并配备必要的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。

操作人员不得用手直接接触药品。

5.4拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。

5.5对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜尚无的药品应从其他药柜移入，采用即买即拆，并保持原包装及标签。

5.6拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。

5.7拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，加贴拆零标签，标明顾客姓名、药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录，内容包括：

药品名称、规格、批号、有效期、拆零数量、拆零销售过程、操作人等。

药店管理文件

文件名称：

中药经营管理制度

编号：

-ZD-10-00

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

分发人员：

1、目的：

为加强中药（包括中药材和中药饮片）管理，保证中药质量和保障人们使用中药有效。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》第63条，《药品经营质量管理规范实施细则》第73条。

3、适用范围：

企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。

4、责任：

质量管理人员、验收员、养护员、购进人员、保管员和营业员对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1中药的采购：

5.1.1应向具有合法证照的供货单位购入中药。

5.1.2所购中药应有包装，包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。

5.1.3购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

5.1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

5.2中药的验收

5.2.1验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、纯净度、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。

实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

并按规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

5.2.2验收特殊管理的中药和贵细品种，必须双人验收，逐件逐包验收，如发现短少、包装异常，验收员应及时登记，查明原因。

5.2.3检查中药包装的完整性、清洁度。

塑料袋装的饮片检查是否密封完好，有无水汽、霉变等或其它污染。

5.2.4对中药进行纯净度检查，杂质的含量应符合质量标准的要求。

5.2.5对中药的外观性状进行鉴别，看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等是否与真品相符。

5.2.6应着重检查中药的含水量，保证含水量在安全范围内。

5.2.7出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。

5.3中药销售

5.3.1中药配方营业员在配方时应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。

5.3.2配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。

5.3.3不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。

严禁不合格药品上柜销售。

5.3.4对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。

5.3.5严格按配方、发药操作规程操作。

坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。

5.3.6严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。

5.3.7按方配制，称准分匀，总贴误差不大于2％，分贴误差不大于5％。

处方配完后应先自行核对，无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字，才可发给顾客。

5.3.8应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。

5.3.9配方营业员不得调配自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不调配，并向顾客讲清楚情况。

5.3.10每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外清洁。

5.3.11中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。

5.3.12中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。

5.3.13严把中药饮片销售质量关，过筛后装斗，装斗前应复核，防止混装、错装。

饮片斗前应写正名正字（以中国药典的为准，若药典没有规定的，以通用名为准）；及时清理格斗，并做好记录。

5.4中药的储存

5.4.1常温储存的温度不超过30℃，相对湿度45％－75％。

5.4.1.1植物类药材：

一般常温储存。

5.4.1.2贵细药材：

阴凉和冷藏存放。

5.4.1.3动物类中药：

极易生虫，泛油，并具有腥臭气味。

适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。

这类药材易造成鼠害，应加强防鼠。

5.4.1.4毒性中药严禁与其他品种混杂，一般用容器单独密封储存，专人保管，做好保安工作，严防盗窃事故的发生。

5.4.1.5易燃药材应密封在阻燃的容器内，并按消防管理要求安全储存。

5.4.2根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件，分库、分类存放，易串味药品应单独存放。

5.4.3品名容易混淆的品种，应分开存放。

5.5中药的养护：

中药必须定期采取养护措施，每季度检查一遍，并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，并做好养护记录。

出现质量问题，立即采取补救措施。

5.6中药质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。

药店管理文件

文件名称：

效期药品管理制度

编号：

-ZD-11-00

起草人：

审核人：

批准人：

颁发人：

起草日期：

审核日期：

批准日期：

生效日期：

分发人员：

1、目的：

合理控制药品