中级质量工程师综合知识笔记.docx
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中级质量工程师综合知识笔记
第四章质量检验形成文件的程序涵盖四个方面:
一、质量检验概述
(一)质量检验的基本知识1.掌握质量检验的基本概念检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
质量检验:
对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验,并将结果和规定的质量要求进行比较,以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。
产品检验的目的:
取得证实产品质量的客观证据;取得证实产品质量的科学数据;2.掌握质量检验的基本要点1.不同产品会有不同的质量特性要求,同一产品的用途不同,其质量特性要求也会不同。
2.对照和比较,确定检验的每一项质量特性是否符合标准和文件规定要求;3.产品质量特性是在产品实现过程形成的,是有产品的原料、构成产品的各个组成部分的质量决定的,并与产品实现过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关。
4.质量检验是要对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、测量、试验取得证实产品质量的客观证据。
因此需要有适用的检测手段,并对其实施有效控制,保持检测所需的准确度和精密度及一致性。
5.质量检验的结果,要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每项质量特性是否合格,从而对单价产品或批产品质量进行判定。
产品检验的依据:
国际标准,行业标准,企业标准,采购(供货)合同,3.了解质量检验的主要功能1.鉴别功能:
是“把关”的前提,质量检验各项功能的基础。
3.预防功能2.把关功能:
是质量检验最重要、最基本的功能。
4.报告功能。
预防作用体现在三个方面:
①首件检验,防止批量不良②过程能力检测、统计、分析③原料和外购件的进货检验,中间成品和入库检验按对产品损害程度分:
破坏性检验和非破坏性检验。
4.掌握质量检验的步骤1.检验的准备;熟悉规定要求,选择检验方法,制定检验规范。
2.获得检测的样品;样品的途径:
1.送样;2.抽样3.测量或试验;4.记录;质量检验不包括“原因调查和分析”5.比较和判定;6.确认和处置。
5.熟悉产品验证及监视的概念验证:
是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
产品验证:
对产品实现过程形成的有形的和无形产品,通过物理的化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、测量、试验后所提供的客观证据,证实规定要求已经得到满足的认定。
它是管理性的检查活动。
1.产品的放行和交付之前要通过两个过程:
第一产品检验,提供客观证据。
第二对提供的客观证据进行规定要求是否得到满足的认定2.产品检验是产品验证的基础和依据,是产品验证的前提,产品检验的结果要经规定程序认定。
产品验证是产品检验的延伸,又是产品检验后放行、交付必经的过程。
3.产品检验出具的客观证据是产品生产者提供的。
4.产品检验是对产品质量特性是否符合规定要求所做的技术性检查活动;产品验证则是规定要求已得到满足的认定,是管理性检查活动。
5.产品验证的主要内容:
(1)查验提供的质量凭证;
(2)确认检验依据的技术文件的正确性、有效性;(3)查验检验凭证的有效性;(4)需要进行产品复核检验的,由有关检验人员提出申请,送有关检验部门进行检验并出具检验报告;Page1of8
第四章质量检验形成文件的程序涵盖四个方面:
监视:
对某项事物按规定要求给予应有的观察、注视、检测和验证。
(1)过程监视是作为检验的一种补充形式广泛地使用,是一种有效的质量控制方式。
(2)有些产品在形成过程中,过程的结果不能通过其后的检验(试验)来确认,或产品形成过程是连续不断的,其产品特性取决于过程参数,往往通过监视手段。
①必须对样品进行破坏性试验;②检测费用昂贵。
③流程性材料的形成过程。
(3)为确保过程的结果达到预期的质量要求,应对过程参数按规定进行监视。
(二)不同类别的产品质量检验1.熟悉机械产品的质量检验1.机械零件检验化学分析:
同流程性材料3.化学检验物理试验:
2.物理检验法1.机械性能试验(硬度、拉伸,压缩,扭转,弯曲,冲击,疲劳)2.无损探伤(射线,超声,磁粉,渗透,涡流)3.金相显微组织检验几何量测量:
尺寸精度及形状与位置公差的测量。
2.产品性能试验1.功能试验5.人体适应性试验2.结构力学试验6.安全性、可靠性和耐久性试验3.空转试验7.环境条件试验4.负载试验,2.熟悉电工产品的质量检验电子产品试验形式一般分为型式试验和例行试验。
(还有抽样试验和研究性试验)型式试验:
用于考核指定产品的设计是否符合有关产品标准和验证产品是否满足设计要求。
例行试验:
对批量制作完成的每件产品进行的交付试验,以确定其是否符合有关标准中产品交付的要求。
电子产品的检验内容包括结果要求和性能要求两个方面结构要求:
外观检查、绝缘电阻、耐压试验三个方面来考核。
性能要求:
工作限值,温升试验,绝缘性能试验,工作性能试验,振动和冲击试验,电磁兼容性试验,噪声试验,气候试验。
3.熟悉流程性材料的质量检验1.感官检验法(视觉、嗅觉、味觉、触觉)2.物理检验法①度量衡检验法:
几何形状及尺寸精度、质量、密度、粒度、粘度②光学检验法:
利用光学原理③电性能检验法:
利用电工原理④机械性能试验法:
利用力学原理⑤无损检测:
(射线,超声,磁粉,渗透,涡流)3.化学检验①化学分析:
通过已知的、定量完成的化学反应完成检测(重量分析法,滴定分析法)②仪器分析:
借助特殊的光电仪器通过试样光学性质,电化学性质的物理、化学性质,得到待测组分含量的方法。
(光学分析法,色谱分析法,电化分析法)流程性材料产品的特点:
1.可以是固态、液态、气态;2.通常为有形的产品;3.具有整体均匀性,其整体中任一微小单元与整体是相同的物质,并性质不变。
4.具有自然的连续性,无法进行计数,只能进行计量;5.流程性产品的形成过程一般也是连续性实现的;4.熟悉产品的环境条件试验环境试验:
将产品或材料暴露到自然或人工环境中,按规定条件进行试验,从而对它们在实际上可能遇到的贮存,运输和使用条件下的性能做出评价。
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第四章质量检验形成文件的程序涵盖四个方面:
环境试验有三大类:
自然暴露试验,现场试验,人工模拟试验。
1.高低温试验,4.防腐试验7.振动试验2.温度冲击试验5.霉菌试验8.老化试验(大气老化,热老化)3.湿热试验(恒定,交变,常温)6.密封试验(防固体微粒,防液体和气体)9.运输包装试验。
环境试验对产品有极大的损坏或破坏,一般试验后的产品的产品不能直接使用。
软件生命周期阶段的划分:
(6个阶段)5.了解软件质量的检验软件质量的6大特性:
①计划Planning1.功能性②需求分析RequirementAnalysis2.可靠性③设计Design3.易使用性④程序编写Coding4.效率⑤测试Testing5.可维护性⑥运行维护OperationandMaintenance6.可移植性主要的软件测试的两种方法:
白箱测试:
基于软件结构和代码的测试方法;黑箱测试:
又称功能测试,数据驱动测试或基于需求规格说明的测试。
它是以输出对输入的响应来测试软件的一种方法。
二、质量检验机构
(一)质量检验机构的基本知识1.熟悉质量检验机构的主要工作范围1.宣传贯彻产品质量法律、法规4.产品形成全过程的质量检验2.编制和控制质量检验程序文件;5.检测设备的配置和管理3.质量检验用文件的准备和管理6.检验人员的培训和管理质量检验用的技术文件:
1.设计部门提供〔产品技术标准,图样,制造和验证的条件,关键件与易损件清单,使用说明书,装箱品种和数量〕2.工艺部门提供〔工艺规程,检验规程,工艺装备图样〕3.销售部门提供〔订货活动中的技术和质量要求,顾客特殊要求〕4.标准化部门提供〔国际标准、行业标准、企业标准、有关标准化方面的资料〕2.了解质量检验机构的职责和权限1.有权在作业组织内认真贯彻产品质量方面的方针、政策,执行检验标准或有关技术标准;权限:
2.按照有关技术标准的规定,有权判定产品或零件合格与否。
3.对外购件、原材料有权根据检验结果确定合格与否。
4.交检的零件或产品,由于缺少标准或相应的技术文件,有权拒绝接收检查。
5.对产品或零件的材料代用有权参与研究和审批;6.对忽视产品质量、以次充好、弄虚作假等行为,有权制止、限期改正,视情节建议给予责任者相应处分。
7.对产品质量故障,有权追查产生的原因,找出责任者,视情节提出给予处分的建议。
8.对产品形成过程中产生的不合格品,有权如实统计与分析,针对存在的问题要求有关责任部门提出改进措施。
3.熟悉质量检验机构的设置设置质量检验部门的必要性:
1.是生产力发展的必然要求;3.是企业建立正常生产秩序,确保产品质量的需要;2.是提高生产效率,降低成本的需要;4.向顾客和社会提供产品质量保证和承担质量责任。
质量检验部门的性质:
1.是组织的质量管理体系重要的组成部分,是独立行使检验职权的技术职能部门;2.组织内部,它将按标准,工艺,按合同等规定要求,站在客观的立场上,在产品形成的全过程进行质量把关;组织外部,它代表组织向顾客,向社会提供产品质量合格的证据。
质量检验部门的地位:
1.组织内部的地位:
①由组织的最高管理层直接领导,并授权独立行使检验职权;②是组织中质量把关的重要部门,它直接掌握整个组织产品实现的质量情况最及时、最全面,对产品能否全面达到标准要求负有重要责任的部门。
2.组织外部的地位:
它代表生产组织向顾客、消费者、社会提供产品质量证据,实现质量保证,是维护国家利益和人民利益的部门。
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第四章质量检验形成文件的程序涵盖四个方面:
质量检验机构设置的基本要求:
1.专职检验机构应在最高管理层直接领导下。
2.明确职能与职责,确定其工作范围。
3.科学合理地搞好检验机构内部设置,建立完善的检验工作体系。
4.制定和完善质量检验的工作程序,作为企业质量管理体系的支持性文件。
5.配备能满足开展质量检验所需的计量器具,测试,试验设备及有关物质资源。
质量检验机构设置类型:
1.集中管理型质量检验机构按职能划分:
进货检验站,工序检验站,成品检验站,理化室,计量室;按产品划分:
甲产品检验站,乙产品检验站2.集中与分散相结合的职能检验机构。
负责原材料、外购件、外协件、配套产品的进货检验;零、部件的完工检验;成品性能检验;产品交付包装检验理化室、计量室等检验人员由检验部门直接管理。
中间工序的质量检验人员,行政上受车间管理,而其质量检验业务工作受质量检验部门的指导。
集中管理型的特点:
1.有利于质量把关;1.易形成“检验把关”生产闯关的状态;优点:
缺点:
2.易发生一些矛盾或冲突;2.判断质量问题不受干扰;3.有利于质量检验系统的同一性和协调性;4.有利于检验人员技术业务素质的不到提高;集中与分散相结合的特点优点:
1.加重了作业组织管理者的质量责任,有利于调动作业组织各类人员确保产品质量的积极性;2.检验人员受作业组织管理,感到自己是基层作业组织的组成部分,有利于配合作业过程,搞好工检关系;缺点:
1.对产品质量的决策权力分散,处理产品质量问题缺乏全面、系统的分析与考虑;2.不利于质量检验工作的协调性与统一性;3.检验人员归基层作业组织管理,受完成任务和奖励等因素的影响,难于全面实现质量管理的四项基本原则。
4.不利于质量检验人员技术业务素质的提高。
(二)实验室的基本知识1.了解实验室的基本任务1.快速、准确的完成各项质量检验测试工作;出具检测数据(报告)2.负责对购入的原材料,元器件、等物品,依据技术标准、合同和技术文件的有关规定,进行进货验收检验。
3.负责对产品形成过程中,需在实验室进行检验测试的半成品、零部件的质量控制和产品交付前的质量把关检验。
4.负责产品的型式试验(例行试验)、可靠性试验和耐久试验。
5.承担或参与产品质量问题的原因分析和技术验证工作。
6.承担或参与质量改进和新产品研制开发工作中的检验测试工作7.及时反馈和报告产品质量信息,为纠正和预防质量问题,提出意见。
实验室的基本工作准则:
公正性,科学性,及时性。
2.熟悉实验室的质量体系建立质量管理体系的基本要求包括:
1.明确质量形成过程;①明确检测依据;③样品的管理和试样的制备;⑤环境条件;⑦计算和数据处理;②样品的抽取;④外部供应的物品;⑥检测操作;⑧检测报告的编制和审定;2.配套必要的人员和物质资源;3.形成检测有关的程序文件;3.熟悉样品的质量控制1.样品的抽取:
(规定具体的抽样方案;认真做好抽样工作记录)2.样品的管理(接收,保管,领用,传递,处理)①样品接收:
应有人负责样品接收、登记和管理,④样品存放场所应保持清洁,有序,环境条件符合要求;②样品保管应分类存放、帐物相符;⑤样品应规定保存期限,以及期满后的处理程序。
③复检用的备用样品,应妥善保存并标识和记录⑥样品的领用和退回,应办理手续,清点核查。
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第四章质量检验形成文件的程序涵盖四个方面:
4.掌握检测的质量控制1.检测的准备;
(1)检测前,应检查样品或试件的技术状态是否完好;
(2)检测用的仪器设备的功能和准确度是否符合要求;使用状态是否符合检定和校准状态;(3)环境技术条件是否满足检测的技术要求;(4)样品、仪器设备及环境状态的检查结果应如实记录。
(5)操作人员资质符合要求;2.检测操作和记录;
(1)检测人员按规定的检测程序和规程进行检测操作;
(2)做好原始记录;(3)靠近合格界限边缘的数据时,须进行必要的重复检测,以验证检测的准确性;(4)检测结束,应对仪器设备的技术状态和环境技术条件进行检查,如异常应查明原因,对检测结果的可靠性进行验证;3.异常情况的处理;
(1)检测数据发生散布异常,应查明原因,纠正后方可继续检测;
(2)因外界干扰影响检测结果时,检测人员应终止检测,待排除干扰后,重新检测,原数据失效,并记录干扰情况。
(3)因仪器设备出现故障而中断检测时,原检测数据失效。
故障排除后,经校准合格,方可重新检测。
(4)检测过程中发现样品或试件损坏、变质、污染,应重新取样检测。
(5)检测数据发生散布异常,应查明原因,纠正后方可继续检测;4.试验计算机检测的控制;
(1)计算机的操作应由专人负责制,未经批准不得交叉使用;
(2)计算机软盘应建帐,专人负责,妥善管理。
(3)首次使用计算机检测和数据处理,应验证计算机检测结果的正确性,可能时通过人工技术等其他方法进行比对。
(4)计算机发生故障时,应及时查明原因,采取措施予以排除,并在检测记录中注明;(5)计算机打印的原始记录应有检测人员签字。
5.掌握原始记录和检测报告的基本要求检测原始记录是检测数据和结果的书面载体,是表明产品质量的客观依据,是分析质量问题、溯源历史情况的依据,是采取纠正和预防措施的重要依据。
1.检测记录应做到:
如实、准确、完整、清晰。
记录的项目完整,空白项目应划上斜线。
2.检测记录的格式和内容,应根据不同的检测对象不同的要求,合理编制。
3.检测记录发生记错时,应及时更正。
更改的方法应采取“杠改”方法,加盖更改人的印章。
更改只能由检测记录人进行,他人不得代替更改。
不允许用铅笔记录,也不允许用涂改液更改。
4.检测记录应由检测人和校核人本人签名,以示对记录的负责。
5.数据处理应符合误差分析和有关技术标准的规定。
检测报告是实验室的工作成果,它的质量是检测工作质量的综合反映。
应做到:
完整、准确、清晰、结论正确,易于理解1.检测报告的格式应统一;2.检测报告通常是由检测人编制,经审核人员审核后,由实验室技术负责人批准。
3.检测报告中,如有分包给外部实验室进行的测试项目,其检测结果应注明分包实验室的名称或加以说明。
4.对已发出的检测报告因故需要修改、更正时,应由原始报告编制人员提出更改报告,按规定履行报告的审批手续,经批准将更正后的报告发至原报告的发放范围,同时收回原本,作废处理。
三、质量检验计划
(一)概述1.掌握检验计划的基本概念质量检验计划就是对检验涉及的活动、过程和资源及相关关系做出的规范化的书面(文件)规定,用以指导检验活动正确、有序、协调地进行。
2.了解编制质量检验计划的目的用质量检验计划来阐明、以指导检验人员完成检验工作,保证检验工作的质量。
3.熟悉质量检验计划的作用检验计划是对检验和试验活动带有规划性的总体安排,其重要作用在:
1.降低质量成本中的鉴定费用,降低产品成本;2.有利于调动每个检验和试验人员的积极性,提高检验和试验的工作质量和效率,降低物质和劳动消耗;Page5of8
第四章质量检验形成文件的程序涵盖四个方面:
3.对产品不合格严重性分级,并实施管理,能够充分发挥检验职能的有效性,在保证产品质量的前提下降低产品制造成本4.使检验和试验工作逐步实现规范化,科学化,和标准化,使产品质量能够更好地处于受控状态。
4.熟悉质量检验计划的基本内容1.编制检验流程图,确定适合作业特点的检验程序;2.合理设置检验站、点(组)‘3.编制产品即组成的质量特性分析表。
制定不合格严重性分级表。
4.对关键的和重要的产品组成部分编制检验规程。
5.编制检验手册;6.选择适宜的试验方式、方法;7.编制测量工具、仪器设备明显表,提出补充仪器设备及测量工具的计划;8.确定检验人员的组织形式、培训计划和资格认定方式,明确检验人员的岗位工作任务和职责。
5.熟悉编制检验计划的原则质量检验计划可由质量管理部门或质量检验的主管部门负责,由检验技术人员编制,也可以由检验部门归口会同其他部门共同编制。
1.充分体现检验的目的;(防止产生和及时发现不合格品;保证检验通过的产品符合规范要求)2.对检验活动能起到指导作用;3.关键质量应优先保证;4.综合考虑检验成本;5.进货检验、验证应在采购合同的附件或检验计划中详细说明检验、验收的场所、方式、方法、数量及要求,并经双方共同评审确认。
6.检验计划应随产品实现过程中产品结构、性能、质量要求、过程方法的变化作相应的修改和调整,以适应生产作业的过程需要。
(二)检验流程图1.掌握检验流程图的基本概念
(1)和产品形成过程有关的流程图有作业流程图(工艺流程图)和检验流程图。
而检验流程图的基础和依据是作业流程图。
(2)作业流程图是用简明的图形、符号及文字组合形式表示作业全过程中各过程输入,输出和过程形成要素之间的关联和顺序。
(3)检验流程图是用图形、符号、简洁明了地表示检验计划中确定的特定产的检验流程(过程,路线)、检验工序、位置设置和选定的检验方式、方法和相互顺序的图样。
2.熟悉检验流程图的编制过程1.熟悉和了解有关的产品技术标准及设计技术文件、图样和质量特性分析;2.熟悉产品形成的作业文件,了解工艺流程;3.设计检验工序的检验点,确定检验工序与作业工序的衔接点及主要检验工作方式、方法、内容,绘制流程图;4.对编制的检验流程图进行评审;3.掌握简单的检验流程图的编制(三)检验站的基本知识1.掌握检验站的基本概念检验站是根据生产作业分布(工艺布置)及检验流程设计确定的作业过程中最小的检验实体。
其作用是通过对产品的检测,履行产品检验和监督的职能,防止所辖区域不合格品流入下作业过程或交付。
2.熟悉检验站设置的基本原则1.要重点考虑设在质量控制在关键作业部位和控制点。
2.要能满足生产作业过程的需要,并和生产作业节拍同步和衔接。
3.要有适宜的工作环境。
4.要考虑节约检验成本、有利于提供工作效率。
5.检验站的设置不是固定不变的,应根据作业的需要做适时和必要的调整。
3.了解检验站设置的分类1.按产品类别设置;2.按生产作业组织设置;如A车间,B车间进货检验站3.按工艺流程顺序设置;(首检、巡检、完工检)过程检验站4.按检验技术的性质和特点设置。
完工检验站成品检验站Page6of8
第四章质量检验形成文件的程序涵盖四个方面:
4.熟悉几种主要检验站设置的特点进货检验站一是在产品实现的本组织检验;二是在供货单位进行检验;工序检验站一是分散的,多用在大批量生产的组织;二是集中式。
多用在单件、小批量生产的组织。
完工检验站开环分类式检验站,只起到把合格品和不合格分开的作用,以防止不合格品流入下一生产环节或顾客手中。
开环处理式检验站,就是对于检查后被拒收的不合格品,进行重新审查。
闭环处理式检验站。
就是对一次检测拒收的产品,要进行认真的原因分析,查出不合格的原因,这种分析不仅决定是否可进行返修处理,而且要分析标准的合理性,分析过程中存在的问题,并采取纠正措施反馈到加工中去(四)检验手册和检验指导书1.掌握检验手册的基本概念检验手册:
是质量检验活动的管理规定和技术规范的文件集合。
它是专职检验部门质量检验工作的详细描述,是检验工作指导性文件,是质量检验人员和管理人员的工作指南,对加强产品形成全过程的检验工作,使质量检验的业务活动标准化、规范化、科学化具有重要意义。
2.了解检验手册的主要内容3.掌握检验指导书的基本概念及其作用检验指导书:
是具体规定检验操作要求的技术文件,又称检验规程或检验卡片。
作用:
使检验人员按检验指导书规定的内容、方法、要求和程序进行检验,保证检验工作的规范性、有效地防止错检、漏检等现象发生。
4.熟悉编制检验指导书的要求1.对该过程作业控制的所有质量特性,应全部逐一列出,不可遗漏;2.必须针对质量特性和不同精度的要求,合理选择适用的测量工具或仪表,并在指导书中标明型号、规格和编号,甚至说明其使用方法;3.当采用抽样检验时,应正确选择并说明抽样方案。
5.熟悉检验指导书的基本内容1.检测对象5.检验判定;2.质量特性值;6.记录和报告;3.检验方法;7.其他说明;4.检测手段;6.掌握一般检验指导书的编写四、质量特性分析和不合格品控制
(一)质量特性分析表1.掌握质量特性分析的基本概念质量特性分析表是:
分析产品实现过程中产品及其组成部分的重要质量特性与产品适用性的关系和主要影响这些特性的过程因素的技术文件。
2.了解质量特性分析表的编制依据1.产品图纸或设计文件;2.作业流程或作业规范;3.作业(工序)管理点明细表;4.顾客或下一作业过程(工序)要求的变更质量指标的资料。
3.熟悉质量特性分析表的内容
(二)不合格的严重性分级1.掌握不合格的基本概念不合格:
未满足要求。
不合格包括产品、过程和体系没有满足要求,所以不合格包括不合格品和不合格项。
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第四章质量检验形成文件的程序涵盖四个方面:
2.熟悉不合格严重性分级的原则不合格严重性分级是根据(已出现的质量特性不符合对产品适用性的影响程度不同)分级。
质量分级是指(质量特性与产品适用性关系的分析)。
不合格分级原则:
1.所规定的质量特性的重要程度;2.对产品适用性的影响程度;3.顾客可能反映的不满意强烈程度;4.除了考虑功能性质量特性,还有考虑外观、包装等非功能性影响因素;5.不合格对下一作业过程的影响程度。
不合格分级的作用:
1.可以明确检验的重点;2.有利于选择更好的验收抽样方案;3.便于综合评价产品质量;4.对发挥质量综合管理和质量检验职能的有效性都有重要的作用。
3.了解不合格严重性分级的级别我国将不合格分为3个等级:
ABC美国贝尔系统将不合格分为