食品生产许可证核发操作规范.docx
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食品生产许可证核发操作规范
食品生产许可证核发操作规范
一、行政审批项目名称、性质
（一）名称：
食品生产许可证核发
（二）性质：
行政许可
二、设定依据
年月日中华人民共和国主席令第九号公布，自年月日起实行的《中华人民共和国食品安全法》第二十九条：
国家对食品生产经营实行许可制度。
从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。
三、实施权限和实施主体
根据《中华人民共和国食品安全法》第三十一条规定，县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第二十七条第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，决定准予许可；对不符合规定条件的，决定不予许可并书面说明理由。
四、行政审批条件
根据《食品生产许可管理办法》等有关规定，取得食品生产许可的，应当符合食品安全标准，并符合下列要求：
、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；
、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；
、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；
、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员；
、具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。
法律法规和国家产业政策对生产食品有其他要求的，应当符合该要求。
五、实施对象和范围
在中华人民共和国境内从事食品生产和加工（以下称食品生产）的企业、单位和个人。
六、申请材料
（一）食品生产许可证核发所需材料
、食品生产许可申请书；
、申请人的身份证（明）或资格证明复印件；
、对已经设立的企业申请食品生产许可的，应当持合法有效的工商营业执照；对拟设立的食品生产企业，必须提供工商部门出具的《名称预先核准通知书》；
、食品生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；
、食品生产设备、设施清单；
、食品生产工艺流程图和设备布局图；
、食品安全专业技术人员、管理人员名单；
、食品安全管理规章制度文本；
、产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提供经卫生行政部门备案的企业标准；
、相关法律法规规定应当提交的其他证明材料；
、期满换证企业的原生产许可证证书正副本、附件；
申请食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效。
申请人应在食品生产许可申请书等材料上签字确认。
（二）变更食品生产许可申请所需材料
、变更食品生产许可申请书；
、食品生产许可证书正、副本；
、与变更食品生产许可事项有关的证明材料。
申请变更食品生产许可所提交的材料，应当真实、合法、有效，符合相关法律法规的规定。
申请人应当在变更食品生产许可申请书等材料上签字确认，并对其内容的合法性、真实性负责。
七、办结时限
、法定办结时限：
日
、承诺办结时限：
①食品生产许可证核发的个工作日
②变更食品生产许可（需现场核查）的个工作日；③申请企业名称变更及获证企业补领证书为即办件。
、市、县（市、区）的承诺办结时限由各市、县（市、区）确定。
八、行政审批数量
无数量限制
九、收费项目、标准及其依据
申领一个类别产品生产许可证的，收取元；申领两个以上类别产品生产许可证的，对每个类别产品分别收取元。
对同一个类别产品，企业申领两个以上产品单元（每类产品包括的产品单元以国家质量监督检验检疫总局发布的产品生产许可实施细则为准）产品生产许可证的，每增加一个产品单元按规定收费标准的收取审查费，元。
法律依据：
财政部、国家计委财综[]号文；财综[]号;财综[]号。
食品生产许可证申请企业名称变更、获证企业补领证书不收费。
十、咨询电话：
投诉电话:
附件：
、行政审批流程图
、申请书示范文本
附件
食品生产许可证核发及变更流程图
（法定办结时限日、承诺办结时限个工作日）
附件
食品生产许可证申请书
（示范文本）
申请食品品种类别及申证单元乳制品（液体乳、乳粉、其他乳制品）
申请人名称（应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致）
生产场所地址（实际生产场地的详细地址）
联系人×××
联系电话×××××××××××××
传真××××××
电子邮件×××××××××××
申请日期××××年××月××日
首次申请□延续换证□变更□
（根据实际申请的需要在□打“√”）
（格式文本，自行下载，按法律规定和后附注意事项填写）
注意事项
.填写要实事求是，不得弄虚作假。
.用钢笔填写或打印，要求字迹清晰、工整，不得涂改。
.申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致（印章复印无效）。
.申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。
.一个申证单元一套申请材料，一套申请材料不得包含多个申证单元。
.计量单位应使用行业通用的法定计量单位。
.申请人提交本申请书一式份。
．申请生产许可证变更时，只填写变更部分内容。
食品生产许可证申请书目录
.申请人陈述
.申请人基本条件和申请生产食品情况表
.申请人治理结构
.申请人生产加工场所有关情况
.申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表
.申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表
.申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表
.申请人各项质量安全管理制度清单及其文本
申请人陈述
.本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。
附有效期内名称预先核准通知书（或营业执照）复印件份。
.本申请人已组成治理结构。
附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件份。
.本申请人已获得必要的生产加工场所。
附生产加工场所有关情况、平面图（标尺寸、面积等主要参数）及其有权使用证明材料各份。
.本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。
附周围环境平面图份。
.本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。
附各功能间布局图复印件份（标尺寸、面积等主要参数）。
.本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。
附设备设施清单，关键设备标有参数（其中委托检验的，附委托检验合同）份。
.本申请人生产工艺流程符合相关规定。
附示意图复印件份。
.本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。
附一览表份。
.本申请人已制定必要的质量安全管理制度。
附制度文件清单及文本各份（其中拟执行企业标准的，需提供备案的企业标准）。
.本申请人按审查细则要求，提供附件相关材料份（如有时）。
.本申请人拥有的以上资源，符合规定条件，能够适应申请生产的食品品种，单班生产八小时：
日产量可以达到、月产量可以达到、年产量可以达到。
本申请人承诺：
愿意对申请材料内容真实性负责，并承担相应的法律责任。
申请人签名盖章：
年月日
申请人基本条件和申请生产食品情况表
申
请
人
基
本
条
件
汇
总
申请人名称或预核准名称
应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致
食品生产许可证
编号
扩项申请、重新核查申请和期满换证申请时填写，首次申请时不需填写。
填写时同时注明已取证产品类别。
（换证申请和扩项申请时填写）
生产场所地址
企业的实际生产场地的详细地址，要注明市（地）、区（县）、路（街道、社区、乡、镇）、号（村）等
法定代表人或负责人
×××
（与营业执照或企业名称预核准通知书一致）
经济性质
与营业执照或企业名称预核准上的经济类型一致
营业执照编号
（如有时）
用阿拉伯数字填写企业营业执照上注册的编号
企业代码
（如已设立时）
按组织机构代码证填写
主要管理和
技术人员数
×××人
按企业实际情况填写
生产厂房
建成时间
×年×月×日
占地面积
×（按实际填写）
建筑面积
×（按实际填写）
申
请
生
产
食
品
情
况
申证单元及
食品品种明细
申证单元：
乳制品（液体乳、乳粉、其他乳制品）
（食品品种明细）（可附页）
液体乳（巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳）、乳粉（全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调制乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（炼乳、奶油、干酪等）]
执行食品安全标准
或企业标准
标准号：
食品安全国家标准《巴氏杀菌乳》
（列出全部项目）
《巴氏杀菌乳》要求的所有项目。
如：
感官指标：
色泽、气味、组织状态；理化指标：
脂肪、蛋白质、酸度；污染物限量；真菌霉菌限量；微生物限量:
菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌；其他。
年设计能力
（按实际填写）吨
年实际产量
（企业已设立时）
（按实际填写）吨
（企业实际生产未满一年的可不填写年实际产量）
申请人治理结构
职责身份证（明）文件号码
法定代表人姓名（职责）（无法定代表人的填“”）个人身份证件号码
负责人姓名（职责）个人身份证件号码
投资人
股权人姓名（股东单位名称）个人身份证件号码（股东单位营业执照号码）
注：
本表需附治理结构图。
申请人生产加工场所有关情况
序号
申请人各生产场点、工艺、工序名称
该生产场点、工艺、工序所在地
该所在地有权使用证明材料
企业有多个生产场点的应逐一填写，（如生产场点、生产场点等）
按企业申报产品的具体工艺流程的顺序来填写
填写生产场点地名或车间名称
房产证、土地证、租赁合同、乡镇及以上政府开具的土地使用权证明等
注：
.本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求；
.本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。
申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表
序号
设备设施名称
规格型号
数量
安装使用
场所
生产厂
及国别
生产
日期
完好状态
购置或租用日期，购置资产证明或租用证明
对照该产品实施细则规定的要求，填写企业实际具备的生产设备、工装。
一般按生产工艺流程填写。
填写设备名称时不得填写俗名和别名；设备、工装按该产品实施细则的规定。
×××××××
×××××××
×××××××
指设备铭牌、说明书中标明的尺寸、规格、等级等
×××××××
×××××××
×××××××
按企业实际所配备的生产设备、工艺装备的数量填写
指设备、工装实际使用的场所或工序，如某车间等
具体生产车间
具体生产车间
具体生产车间
对国产设备，填写生产企业的全称；对进口设备，可只填写国家名称；对自行设计、制造的设备、专用机械、工装填写自制
×××××有限公司
英国
自制
按设备铭牌、合格证、或说明书中主要的生产日期填写
×年×月×日
×年×月×日
×年×月×日
指设备的完好程度，一般分为完好、待修和报废三种，按照设备、工装的实际状态填写
完好
完好
完好
、按设备台帐中设备购进日期填写；自制设备按设备档案中竣工日期填写
、附购买发票、收据、生产企业出具的证明材料、申请人购买时企业登记在册的财务证明，（如无上述证明，企业需上交自我承诺）
×年×月×日（采购证明以附件形式附在该页后面）
×年×月×日（采购证明以附件形式附在该页后面）
×年×月×日（企业自制设备自我申明以附件形式附在该页后面）
申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表
类别
序号
名称
型号
规格
精度
等级
数量
检定有效截止期
使用
场所
生产厂
及国别
生产
日期
自行购置的仪器、设备
按与申报产品单元相关的采购、过程和出厂检验所需的检测仪器、设备的实际名称填写
气相色谱仪
按检测仪器、设备的规格型号填写
××
按检测仪器、设备所具备的精度等级填写
××
按企业实际所配备的检测仪器、设备的数量填写
以仪器鉴定证书上的有效期为准
××年××月
××日
按检测仪器、设备的实际使用场所填写，如在生产线或实验室使用
检验室
对国产设备，填写生产企业的全称；对进口设备，可只填写国家名称
英国
按设备铭牌、合格证、或说明书中主要的生产日期填写
××年××月
××日
以上申请人自行检验时填写
以下申请人委托检验时填写
委托检验的（同时附委托合同）仪器、设备
申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表
序号
姓名
身份证号
性别
年龄
职务
职称
文化程度、专业
负责领域工序
如实填写
（应包括企业负责人、质量负责人、技术负责人、检验人员、操作人员）
黄××
张××
赵××
如实填写
××××××××××××××××××
××××××××××××××××××
××××××××××××××××××
如实填写
男
女
男
如实填写
一般应填写担任的行政职务，如总经理、总工程师、车间主任、检验室主任（主管）等
总经理
副总经理
技术员
一般按工程技术人员职称资格证书填写
高级经济师
高级工程师
助理工程师
如实填写
硕士
硕士
专科
一般按其所在的部门或者岗位填写
管理岗位
管理岗位
管理岗位
申请人各项质量安全管理制度清单及其文本
序号
质量安全管理制度
相应文本编号
食品召回管理制度
食品安全事故应急预案
不合格食品处置管理制度
原辅材料进货查验记录制度
食品质量安全管理制度
食品出厂检验记录制度等等
……
……
根据企业的实际编号填写
食品生产许可证变更申请表
（示范文本）
企业名称
应与变更后的营业执照登记的企业名称一致
食品生产许可证编号
按原食品生产许可证编号填写
申请变更项目
按变更企业名称、变更住所、变更生产地址填写
申请变更原因
根据企业的实际情况，按变更的原因如实填写
变更后情况概述
按变更后的企业管理、生产经营情况填写，企业名称、注册地址、生产地点、生产工艺、生产设备、生产人员、检验方式及质量管理体系等是否变化。
申请人
申请人签名，并加盖企业公章
年月日（盖章）
质量技术监督部门
受理意见
□属于重大项变更，应重新申请食品生产许可证。
□同意变更。
食品生产许可证编号不变。
年月日（盖章）
此表一式三份。
总局、省、市局各保留份。
全国工业产品生产许可证
补领申请书
（范本）
产品类别：
填写列入食品许可证目录的产品名称
申证单元：
填写实施细则的产品单元名称
企业名称：
企业营业执照上的注册名称，并加盖公章（公章）
联系电话：
有效的企业联系电话
联系人：
企业负责办理生产许可证工作的人员姓名
补领内容：
正本□副本□
（根据企业申请的情况分别在正本、副本后面的“□”中打“√”。
）
申请日期：
年月日
（填写企业的实际申请时间，用大写数字填写，如：
“二零零九年七月十五日”）
国家质量监督检验检疫总局印制
一、申请企业基本情况
企业名称
应与营业执照登记的企业名称一致
住所
应与营业执照登记的住所一致
生产地址
省市（地）区（县）乡（镇）路（街道）号
（填写申请企业的实际生产场地的详细地址）
邮政编码
企业所在地邮政编码
电话
有效的企业联系电话
传真
有效的企业传真
联系人
企业负责办理许可证工作人员的姓名
原生产许可证
编号
生产许可证编号
原生产许可证
有效期
生产许可证有效期
获证产品名称
按照生产许可证副页中的产品明细填写
补领原因
补领的原因，如遗失、损毁
遗失或毁损时间
遗失、毁损的时间
刊登报纸名称
刊登有遗失声明的省级主要报纸名称
声明刊登时间
刊登有遗失声明的省级主要报纸时间
二、提交的文件资料目录
（按办事须知中需要提交的资料填写）
序号
文件资料名称
页数
营业执照复印件
遗失声明原件及复印件
生产许可证复印件
省、自治区、直辖市质量技术监督局受理意见
经手人（签字）年月日（盖章）
升级会员 