市食品药品监督管理系统药品检验操作技能竞赛评分细则.docx
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市食品药品监督管理系统药品检验操作技能竞赛评分细则
江苏省扬州市食品药品监督管理系统
药品检验操作技能竞赛评分细则
操作技能竟赛评分细则由现场操作评分办法、结果统计评分办法和检验记录书写评分办法三部分组成，三部分的分值分别为70、10和20分。
一、紫外分光光度法：
甲硝唑注射液含量测定
（一）现场操作评分办法（总分70分）
操作步骤
技术要求
备注
分值
样品核对
委托号、品名、生产厂家、规格批号、有效期、包装、数量
每项0.2分
1.4
仪器准备
准备齐全
差一样扣0.2分
1.6
溶剂配制
（5分）
选用合适的量杯配置，保证一次配够实验所需溶剂
1
用量筒或刻度吸管准确量取盐酸
1
吸管不得直接在试剂瓶中吸取试剂
1
剩余的试剂不得倒回试剂瓶内
1
加水至刻度，用玻棒搅拌均匀
不得直接用吸管搅拌
1
精密量取
（13分）
使用前用量取的溶液少许润洗移液管3次
1
正确手持移液管吸取溶液
以拇指和中指拿住移液管刻度线以上部位
1
吸取溶液时不得将溶液吸出到洗耳球中
1
取出移液管后，用滤纸擦干下端
1
调整液面高度时，移液管应与地面垂直
1
正确观察液面及刻度
观察液面高度时，移液管应与地面垂直，眼睛平视刻度
1
操作步骤
技术要求
备注
分值
精密量取
（12分）
取定体积时，液面弯月面与刻度相切，且移液管下端无气泡
1
放出液体时无滴漏或溅出
1
液体流完后停留15秒，并将移液管尖端与容器壁接触以流出最后一滴
1
不得以移液管尖部敲击容器壁
1
剩留移液管尖的液体不得甩出或吹出
0.5
1次吸取即正确调整液面高度至刻度
1
移液管吸取另一份溶液应吹（吸）尽尖端残液
0.5
定容
（10分）
检查容量瓶瓶口与瓶塞是否密合
1
手持容量瓶时，手指位置在瓶颈刻度上方
不得手握容量瓶底部
1
加溶剂时无泼洒或滴漏
1
溶剂加至弯月面最低处恰与瓶颈刻度相切
2
正确观察液面及刻度
正确手持容量瓶，使容量瓶颈与地面垂直，视线与液面和刻度在同一水平线上
1
正确使用滴管滴加溶剂
滴管尖不得与容量瓶或瓶内溶液接触
1
溶液未至刻度时不得盖上瓶塞振摇
1
定容且混匀后不得继续往容量瓶内加液
1
振摇混匀时无漏液
1
过滤
（5分）
正确折叠滤纸
滤纸与漏斗壁应紧密接触无气缝
0.5
倾注时无泼洒或滴漏
1
正确使用玻棒
0.5
加液至漏斗中，其上缘不得超出滤纸上缘
1
操作步骤
技术要求
备注
分值
过滤
（5分）
根据需要取续滤液或全量过滤
1
取续滤液，应弃去初滤液，并用滤液荡洗接收容器2-3次
1
紫外测定
（21分）
检查仪器性能是否正常
1
取吸收池时，手指拿毛玻璃面的两侧
1分
1
样品溶液约占吸收池体积的4/5
1分
1
使用挥发性溶液时应加盖
1分
1
透光面用擦镜纸由上而下擦试干净，无残留溶剂
2分
2
吸收池放入时，样品池与参比池的方向应一致；样品池每次放入的方向应相同
2分
2
测定前应先检查所用的溶剂在测定用波长附近是否符合要求
用1cm石英池盛溶剂参比光路中不放置任何物质测定其吸光度，应符合规定
2
样品池和参比池应配对使用，配对前以空白溶剂荡洗3次
1
测定供试品溶液前应以待测溶液荡洗样品池3次
1
供试品溶液的吸光度应在0.3～0.7之间
2
测定时检查供试品的吸收峰位置是否正确，并以吸光度最大的波长作为测定波长
2
在规定时间内完成2份平行样品的测定
2
打印光谱图和测定值
1
正确清洗比色池
1
进行仪器使用登记
1
其他
（14分）
操作过程中保持台面整洁
2
在规定时间内完成操作
6
无其他不规范操作
6
合计
70
（二）结果统计评分办法（总分10分）
参照《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》（CNAS-GL02：
2006），对每位参赛人员所得的一组结果对进行统计分析，分别基于结果对的总和与差值计算得到z比分数——实验室内z比分数（ZW），根据ZW的数值大小分别确定得分，
z值
分值
|z|≤0.5
10
0.5＜|z|≤1
8
1＜|z|≤2
6
2＜|z|≤3
2
|z|＞3
0
（三）检验记录书写评分办法（总分20分）
项目
技术指标
分值
共性要求
（14.5分）
检品名称
1分
日期、场所
0.5分
温度、湿度
0.5分
天平编号
1分
对照物质名称、批号、来源
1分
称样量数值、单位
1分
操作步骤
1分
计算公式正确
1分
结果计算正确
2分
有效数字修约正确
1分
单位正确
1分
结论表述完整、正确
1分
修改处签名
1分
页码（共页第页）
0.5分
记录清晰、整洁
1分
紫外分光光度法
（5.5分）
仪器编号
1分
溶剂符合性检查
0.5分
吸收池配对情况
0.5分
检查最大吸收峰波长
1分
狭缝宽度
0.5分
测定波长及其吸收度值（仪器自动打印记录）
2分
二、容量分析法：
甲苯磺丁脲片含量测定
（一）现场操作评分办法（总分70分）
操作步骤
技术要求
备注
分值
样品核对
委托号、品名、生产厂家、规格批号、有效期、包装、数量
每项0.2分
1.4
仪器准备
准备齐全
差一样扣0.2分
1.6
称量
（16分）
容器编号
1
检查天平的水平
1
带称量手套
1
称量前清理天平
0.5
天平回零
1
称取量在规定范围内
2
称量时无洒落
1
称量后清理天平
1
天平门及时关闭
0.5
操作步骤
技术要求
备注
分值
称量
（16分）
正确使用称量勺
使用前后清洁称量勺
1
天平使用登记
1
在规定时间内完成2份平行样品的称量
（15分钟以内）
3
现场记录称样量
1
台面整洁
1
研磨
（5分）
开始研磨前选择不影响天平稳定性的操作
位置
1
研磨时无片粉或颗粒洒出研钵
1
研磨结束时，片粉细且均匀，无明显大颗粒
3
溶解
（6分）
中性乙醇配制（显浅粉红色）
2
微热溶解（水浴温度控制）
1
量筒量取溶剂时刻度读取正确
（视线与刻度平齐，无仰视或俯视）
1
振摇或搅拌溶解时，无泼洒或溅出
1
加溶剂时能小心洗下容器壁上所沾样品
1
滴定
（30分）
检查滴定管是否漏液
1
如需要，以正确的方式涂抹凡士林
1
滴定管用少量待滴定液正确荡洗3次，每次5～10ml
1
以正确的方式排除滴定管尖部的气泡
1
手持滴定管姿势正确
手指握于滴定管刻度以上部位
1
滴定液装至略高于满刻度
1
不在滴定时，滴定管下方放有接液容器
1
操作步骤
技术要求
备注
分值
滴定
（30分）
在滴定前，将滴定液正确放至零点，待半分钟后再看一次零点，读取并记录初读数
1
以正确的方式除去滴定管中的气泡
1
右手拿锥形瓶，左手操作滴定管
1
边滴边摇动锥形瓶，使瓶中液体形成漩流
不得左右晃动锥形瓶
2
近终点时，能准确应用半滴或四分之一滴等技巧
2
滴定过程中，液滴流速应成滴而不成串
2
滴定过程中，无滴定液渗漏
2
终点判断准确
2
终点读数准确，无仰视或俯视，为液面与刻度相切处，待半分钟后再读一次
2
及时记录终点读数
2
读数时滴定管无漏液或悬挂液滴
2
在规定时间内完成滴定操作
2
以给定体积的滴定液完成两份平行样品的滴定
2
其他
（10分）
操作过程中保持台面整洁
2
在规定时间内完成操作
3
无其他不规范操作
5
合计
70分
（二）结果统计评分办法（总分10分）
参照《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》（CNAS-GL02：
2006），对每位参赛人员所得的一组结果对进行统计分析，分别基于结果对的总和与差值计算得到z比分数——实验室内z比分数（ZW），根据ZW的数值大小分别确定得分，
z值
分值
|z|≤0.5
10
0.5＜|z|≤1
8
1＜|z|≤2
6
2＜|z|≤3
2
|z|＞3
0
（三）检验记录书写评分办法（总分20分）
项目
技术指标
分值
共性要求
（14.5分）
检品名称
1分
日期、场所
0.5分
温度、湿度
0.5分
天平编号
1分
对照物质名称、批号、来源
1分
称样量数值、单位
1分
操作步骤
1分
计算公式正确
1分
结果计算正确
2分
有效数字修约正确
1分
单位正确
1分
结论表述完整、正确
1分
修改处签名
1分
页码（共页第页）
0.5分
记录清晰、整洁
1分
容量分析法
（5.5分）
滴定管编号
1分
滴定液零点
0.5分
滴定液终点颜色
1分
滴定液终点体积
1分
滴定管读数有效位数正确
2分
升级会员 