制药企业物料编号原则.docx

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制药企业物料编号原则

文件名称：

物料编号管理规程

文件编码：

ME005-0

起草人：

起草日期：

颁发部门：

质量管理部 

审核人：

审核日期：

拷贝号：

批准人：

批准日期：

生效日期：

分发部门：

物料管理部、质量管理部、生产技术部、提取车间、制剂车间、档案室

分发数量：

各一份

目的：

制定物料编号管理规程，加强物料编号管理的标准化、规化。

围：

适用于原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。

责任者：

物料管理部、质量管理部、生产技术部、生产车间

容：

1.由授权保管员担任分类编号工作，物料管理部部长负责审核、确认。

1.1保管员必须了解分类编号的原则、含义，掌握分类编号的方法，可对物料进行正确分类编号，以便正确管理，避免混淆和差错。

1.2所有进厂的原料、辅料、包装材料、入库成品均应给出一个编号，此编号独一无二，一经确立，绝不重现。

2.物料分类编号的原则

2.1物料进厂编号应首先表示出物料的类别、性质。

2.2物料进厂编号须表示出物料的进厂次序、时间。

2.3根据物料进厂编号应能控制物料的先进先出。

2.4完整的物料分类编号分三部分：

物料代号（由物料分类代号、该物料顺序号构成）-物料进厂日期－流水号

∆×××－××××××－××

分类代号该类物料顺序号物料进厂日期该年该物料的流水号

构成物料代号

3.物料代号的编制

3.1物料代号的编制原则

3.1.1每种物料均有一个固定的代号，此号一经确立，不再改变。

3.1.2物料代号表示物料的类别。

3.1.3物料代号表示物料本身的性质。

3.1.4物料代号由物料分类代号和该物料顺序号构成。

4.物料代号的编制方法

4.1物料分类代号用汉语拼音大写缩写表示，具体规定如下：

原料：

Y；辅料：

F；包材：

B；中间产品（半成品）：

Z；成品：

C；

4.2物料顺序号：

指最细类别物料的顺序号，用三位阿拉伯数字表示000-999之间的数字序列。

即物料代号为：

原料：

Y000～999；辅料：

F000～999；包材：

B000～999、中间产品：

Z000～999；成品：

C000～999。

（物料代号详见附录）

5.物料进厂日期的编制

5.1物料进厂日期的编制原则

物料进厂日期为各种物料接收日期，一日同时接收多种物料时，均为同日期，此码可以重复使用。

5.2物料进厂日期的编制方法：

物料进厂日期由6位阿拉伯数字组成，如2008年10月10日为081010。

6.物料流水号的编制

6.1此号为企业接收同种物料的先后次序号。

6.2在同一年度，同一种物料的进货顺序依次编至到最后一批（从01～99）。

6.3在同一年度，同一种物料不同批次即使在同一时刻接收，也须依次编码，不准重复。

6.3.1物料编码举例

例1：

2008年3月15日进厂的山药，全年第5次进厂（查附录代号为Y001）。

编号应为：

Y001－080315－05

080315：

为山药的进厂日期

05：

为山药全年进厂流水号

例2：

2008年10月15日进厂的辅料甘油，全年第2次进厂（查附录代号为F007）。

编号应为：

F007－081015－02

081015：

为甘油的进厂日期

02：

为甘油全年进厂流水号

例3：

2008年09月18日进厂的六味地黄软胶囊纸箱，全年第3次进厂（查附录代号为B011）。

编号应为：

B011－080918－03

080918：

为六味地黄软胶囊纸箱的进厂日期

03：

为六味地黄软胶囊纸箱全年进厂流水号

6.3.2及时登记“物料编号记录”，在生产中有新增物料代号可依次延续写入附录。

附录A

原料代号

原料名称

代号

原料名称

代号

原料名称

代号

山药

Y001

麻黄

Y030

香附（醋制）

Y059

山茱萸

Y002

深海鱼油

Y031

枳实

Y060

牡丹皮

Y003

牡荆油

Y032

豆蔻

Y061

熟地黄

Y004

月见草油

Y033

半夏

Y062

茯苓

Y005

对-伞花烃

Y034

厚朴（制）

Y063

泽泻

Y006

维生素E

Y035

平贝母

Y064

满山红

Y007

白芷

Y036

白屈菜

Y065

苦参

Y008

紫叶

Y037

瓜蒌

Y066

甘草

Y009

皮

Y038

茵

Y067

白鲜皮

Y010

广藿香

Y039

小檗根

Y068

防风

Y011

香薷

Y040

柴胡

Y069

土茯苓

Y012

苍术

Y041

蒲公英

Y070

蝉蜕

Y013

丁香

Y042

紫草

Y071

黄柏

Y014

大腹皮

Y043

苍耳子

Y072

生地黄

Y015

法半夏

Y044

辛夷

Y073

金银花

Y016

生

Y045

鹅不食草

Y074

赤芍

Y017

黄芩

Y046

前胡

Y075

连翘

Y018

薄荷

Y047

炙甘草

Y076

当归

Y019

苦杏仁

Y048

麦冬

Y077

蜂王浆

Y020

桔梗

Y049

五味子

Y078

蜜环菌

Y021

桂枝

Y050

红参

Y079

独活

Y022

荆芥穗

Y051

黄芪

Y080

威灵仙

Y023

川芎

Y052

桑椹

Y081

马钱子（制）

Y024

石菖蒲

Y053

远志

Y082

防己

Y025

根

Y054

枸杞子

Y083

穿山龙

Y026

白术

Y055

柏子仁

Y084

羌活

Y027

大枣

Y056

制何首乌

Y085

茜草

Y028

木香

Y057

首乌藤

Y086

槲寄生

Y029

砂仁

Y058

鸡血藤

Y087

原料代号

原料名称

代号

原料名称

代号

原料名称

代号

合欢皮

Y088

墨旱莲

Y089

仙鹤草

Y090

川贝母

Y091

白芍

Y092

玄参

Y093

党参

Y094

附子

Y095

干

Y096

穿山甲

Y097

知母

Y098

鹿茸

Y099

肉苁蓉

Y100

生龙骨

Y101

怀牛膝

Y102

菟丝子

Y103

杜香油

Y104

黑芝麻

Y105

桑叶

Y106

浮萍

Y107

北防风

Y108

红曲

Y109

淫羊藿

Y110

酸枣仁

Y111

百合

Y112

维生素B1

Y113

人参

Y114

辅料代号

辅料名称

代号

辅料名称

代号

蜂蜜

F001

苯甲酸钠

F002

蔗糖

F003

乙醇（95%）

F004

明胶

F005

香精

F006

甘油

F007

植物油

F008

白酒

F009

红糖

F010

鸡蛋

F014

苯甲酸

F021

外包材代号

包材名称

代号

包材名称

代号

装箱单

B001

牡荆油胶丸纸箱

B071

打包带

B002

牡荆油胶丸纸盒

B072

封箱带

B003

牡荆油胶丸标签

B073

产品激光防伪签

B004

牡荆油胶丸说明书

B074

防潮袋

B005

月见草油胶丸纸箱

B081

六味地黄软胶囊纸箱（60粒）

B011

月见草油胶丸纸盒

B082

六味地黄软胶囊纸盒（60粒）

B012

月见草油胶丸标签

B083

六味地黄软胶囊标签（60粒）

B013

月见草油胶丸说明书

B084

六味地黄软胶囊说明书（60粒）

B014

对-伞花烃胶丸纸箱

B091

六味地黄软胶囊热缩膜（60粒）

B016

对-伞花烃胶丸纸盒

B092

消咳喘糖浆纸箱

B021

对-伞花烃胶丸标签

B093

消咳喘糖浆纸盒

B022

对-伞花烃胶丸说明书

B094

消咳喘糖浆标签

B023

维生素E胶丸50mg 纸箱

B101

消咳喘糖浆说明书

B024

维生素E胶丸50mg纸盒

B102

银屑灵纸箱

B031

维生素E胶丸50mg标签

B103

银屑灵纸盒

B032

维生素E胶丸50mg说明书

B104

银屑灵标签

B033

维生素E胶丸100mg纸箱

B111

银屑灵说明书

B034

维生素E胶丸100mg纸盒

B112

脑心舒口服液纸箱

B041

维生素E胶丸100mg标签

B113

脑心舒口服液纸盒

B042

维生素E胶丸100mg说明书

B114

脑心舒口服液标签

B043

藿香祛暑软胶囊纸箱

B121

脑心舒口服液说明书

B044

藿香祛暑软胶囊纸盒

B122

风湿止痛药酒纸箱

B051

藿香祛暑软胶囊说明书

B124

风湿止痛药酒纸盒

B052

藿香祛暑软胶囊热缩膜

B125

风湿止痛药酒标签

B053

感冒软胶囊纸箱

B131

风湿止痛药酒说明书

B054

感冒软胶囊纸盒

B132

多烯酸乙酯胶丸纸箱

B061

感冒软胶囊说明书

B134

多烯酸乙酯胶丸纸盒

B062

感冒软胶囊热缩膜

B135

多烯酸乙酯胶丸标签

B063

香砂养胃软胶囊纸箱

B141

多烯酸乙酯胶丸说明书

B064

香砂养胃软胶囊纸盒

B142

外包材代号

包材名称

代号

包材名称

代号

香砂养胃软胶囊说明书

B144

养阴清肺糖浆说明书

B214

香砂养胃软胶囊热缩膜

B145

生脉饮口服液纸盒

B222

小儿白贝止咳糖浆纸箱

B151

生脉饮口服液纸箱

B221

小儿白贝止咳糖浆纸盒

B152

生脉饮口服液标签

B223

小儿白贝止咳糖浆标签

B153

生脉饮口服液说明书

B224

小儿白贝止咳糖浆说明书

B154

四逆汤纸箱

B231

小儿白贝止咳糖浆热缩膜

B155

四逆汤纸盒

B232

愈肝龙糖浆纸箱

B161

四逆汤标签

B233

愈肝龙糖浆纸盒

B162

四逆汤说明书

B234

愈肝龙糖浆标签

B163

生乳灵纸箱

B241

愈肝龙糖浆说明书

B164

生乳灵纸盒

B242

10ml鼻炎糖浆纸箱

B171

生乳灵标签

B243

10ml鼻炎糖浆纸盒

B172

生乳灵说明书

B244

10ml鼻炎糖浆标签

B173

人参口服液纸箱

B251

10ml鼻炎糖浆说明书

B174

人参口服液纸盒

B252

杏止咳糖浆纸箱

B181

人参口服液标签

B253

杏止咳糖浆纸盒

B182

人参口服液说明书

B254

杏止咳糖浆标签

B183

龙苓春药酒纸箱

B261

杏止咳糖浆说明书

B184

龙苓春药酒纸盒

B262

安眠补脑糖浆纸箱

B191

龙苓春药酒标签

B263

安眠补脑糖浆纸盒

B192

龙苓春药酒说明书

B264

安眠补脑糖浆标签

B193

玉屏风口服液纸箱

B271

安眠补脑糖浆说明书

B194

玉屏风口服液纸盒

B272

养血安神糖浆纸箱

B201

玉屏风口服液标签

B273

养血安神糖浆纸盒

B202

玉屏风口服液说明书

B274

养血安神糖浆标签

B203

20ml鼻炎糖浆纸箱

B281

养血安神糖浆说明书

B204

20ml鼻炎糖浆纸盒

B282

养阴清肺糖浆纸箱

B211

20ml鼻炎糖浆标签

B283

养阴清肺糖浆纸盒

B212

20ml鼻炎糖浆说明书

B284

养阴清肺糖浆标签

B213

桑麻口服液纸箱

B291

外包材代号

包材名称

代号

包材名称

代号

桑麻口服液纸盒

B292

桑麻口服液标签

B293

桑麻口服液说明书

B294

桑麻口服液盒托

B295

六味地黄软胶囊纸箱（30粒）

B301

六味地黄软胶囊纸盒（30粒）

B302

六味地黄软胶囊标签（30粒）

B303

六味地黄软胶囊说明书（30粒）

B304

六味地黄软胶囊热缩膜（30粒）

B306

补肾安神口服液纸箱（10支）

B311

补肾安神口服液纸盒（10支）

B312

补肾安神口服液标签（10支）

B313

补肾安神口服液说明书（10支）

B314

补肾安神口服液盒托（10支）

B315

补肾安神口服液产品装箱单及查询单

B316

补肾安神口服液产品激光防伪标签

B317

补肾安神口服液打包带

B318

补肾安神口服液封箱带

B319

蛇胆川贝液纸箱

B321

蛇胆川贝液纸盒

B322

蛇胆川贝液标签

B323

蛇胆川贝液说明书

B324

补肾安神口服液纸箱（12支）

B331

补肾安神口服液纸盒（12支）

B332

补肾安神口服液盒托（12支）

B333

补肾安神口服液说明书（12支）

B334

包材代号

包材名称

代号

包材名称

代号

10ml口服液瓶

B006

杏止咳糖浆瓶

B185

PVC硬吸管

B007

杏止咳糖浆瓶盖

B186

口服液体药用易折瓶

B008

安眠补脑糖浆瓶

B195

10ml铝塑组合盖

B009

安眠补脑糖浆瓶盖

B196

Pvc硬片

B010

养血安神糖浆瓶

B205

六味地黄软胶囊瓶（60粒）

B015

养血安神糖浆瓶盖

B206

消咳喘糖浆瓶

B025

生乳灵瓶

B245

消咳喘糖浆瓶盖

B026

生乳灵瓶盖

B246

银屑灵瓶

B035

人参口服液瓶

B255

银屑灵瓶盖

B036

人参口服液瓶盖

B256

银屑灵勺

B037

龙苓春药酒瓶

B265

银屑灵勺袋

B038

龙苓春药酒瓶盖

B266

银屑灵盒托

B039

20ml鼻炎糖浆瓶

B285

风湿止痛药酒瓶

B055

20ml鼻炎糖浆瓶盖

B286

风湿止痛药酒瓶盖

B056

六味地黄软胶囊瓶（30粒）

B305

多烯酸乙酯胶丸瓶

B065

多烯酸乙酯胶丸瓶盖

B066

牡荆油胶丸瓶

B075

牡荆油胶丸瓶盖

B076

月见草油胶丸瓶

B085

月见草油胶丸瓶盖

B086

对-伞花烃胶丸瓶

B095

对-伞花烃胶丸瓶盖

B096

维生素E胶丸50mg瓶

B105

维生素E胶丸50mg瓶盖

B106

维生素E胶丸100mg瓶

B115

维生素E胶丸100mg瓶盖

B116

藿香祛暑软胶囊铝箔

B123

感冒软胶囊铝箔

B133

香砂养胃软胶囊铝箔

B143

中间品（半成品）代号

中间产品名称（半成品）

代号

中间产品名称（半成品）

代号

六味地黄软胶囊中间产品

Z001

人参口服液中间产品

Z025

牡丹皮挥发油

Z001-h

龙苓春药酒中间产品

Z026

消咳喘糖浆中间产品

Z002

玉屏风口服液中间产品

Z027

银屑灵中间产品

Z003

补肾安神口服液中间产品

Z028

脑心舒口服液中间产品

Z004

补肾安神口服液挥发油

Z028-h

风湿止痛药酒中间产品

Z005

桑麻口服液中间产品

Z029

多烯酸乙酯胶丸中间产品

Z006

蛇胆川贝液中间产品

Z030

牡荆油胶丸中间产品

Z007

月见草油胶丸中间产品

Z008

对-伞花烃胶丸中间产品

Z009

维生素E胶丸50mg中间产品

Z010

维生素E胶丸100mg中间产品

Z011

藿香祛暑软胶囊中间产品

Z012

藿香祛暑软胶囊挥发油

Z012-h

感冒软胶囊中间产品

Z013

感冒软胶囊挥发油

Z013-h

香砂养胃软胶囊中间产品

Z014

香砂养胃软胶囊挥发油

Z014-h

小儿白贝止咳糖浆中间产品

Z015

愈肝龙糖浆中间产品

Z016

鼻炎糖浆中间产品

Z017

鼻炎糖浆挥发油

Z017-h

杏止咳糖浆中间产品

Z018

安眠补脑糖浆中间产品

Z019

养血安神糖浆中间产品

Z020

养阴清肺糖浆中间产品

Z021

生脉饮口服液中间产品

Z022

四逆汤中间产品

Z023

四逆汤挥发油

Z023-h

生乳灵中间产品

Z024

成品代号

成品名称

代号

成品名称

代号

六味地黄软胶囊（60粒）

C001

六味地黄软胶囊（30粒）

C030

消咳喘糖浆

C002

补肾安神口服液（10支）

C031

银屑灵

C003

蛇胆川贝液

C032

脑心舒口服液

C004

补肾安神口服液（12支）

C033

风湿止痛药酒

C005

多烯酸乙酯胶丸

C006

牡荆油胶丸

C007

月见草油胶丸

C008

对-伞花烃胶丸

C009

维生素E胶丸50mg 

C010

维生素E胶丸100mg 

C011

藿香祛暑软胶囊

C012

感冒软胶囊

C013

香砂养胃软胶囊

C014

小儿白贝止咳糖浆

C015

愈肝龙糖浆

C016

10ml鼻炎糖浆

C017

杏止咳糖浆

C018

安眠补脑糖浆

C019

养血安神糖浆

C020

养阴清肺糖浆

C021

生脉饮口服液

C022

四逆汤

C023

生乳灵

C024

人参口服液

C025

龙苓春药酒

C026

玉屏风口服液

C027

20ml鼻炎糖浆

C028

桑麻口服液

C029