参比制剂第十批.docx

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参比制剂第十批

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仿制药参比制剂目录（第十批）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-1

阿司匹林双嘧

达莫缓释胶囊

Aspirinand

DipyridamoleSustained-releaseCapsules/Aggrenox

阿司匹林

25mg与双嘧

达莫200mg

胶囊剂（缓

释胶囊）

BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG

欧盟上市（上市国:

德国；产地：

德国）

10-2

艾司奥美拉唑

镁肠溶片

Esomeprazole

MagnesiumEnteric-coatedTablets/NEXIUM

20mg

片剂（肠溶

片）

AstraZenecaAB

原研进口

10-3

艾司奥美拉唑

镁肠溶片

Esomeprazole

MagnesiumEnteric-coatedTablets/NEXIUM

40mg

片剂（肠溶

片）

AstraZenecaAB

原研进口

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-4

氨苄西林胶囊

AmpicillinCapsules/AMPICILLINTRIHYDRATE

500mg（以

C16H19N3O4S计）

胶囊剂

DAVAPharmaceuticalsINC

美国橙皮书

10-5

氨酚曲马多片

ParacetamolandTramadolHydrochlorideTablets/ULTRACET

盐酸曲马多

37.5mg；对乙酰氨基酚

325mg

片剂

JANSSENPHARMACEUTICALSINC

美国橙皮书

美国橙皮书

收载名称：

AcetaminophenandTramadol

HydrochlorideTablets

10-6

氨酚双氢可待

因片

Paracetamoland

DihydrocodeineTartrateTablets/Co-dydramol

对乙酰氨基

酚500mg；酒石酸双氢可待因10mg

片剂

ActavisUKLimited

欧盟上市（上市

国家：

英国；产

地：

英国）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-7

氨磺必利片

Amisulpride

Tablets/Solian

50mg

片剂

SANOFI

欧盟上市（上市

国家：

英国；产

地：

法国）

持证商为

Aventis

Pharma

Limited的产

品亦可

10-8

氨磺必利片

Amisulpride

Tablets/Solian

0.2g

片剂

SANOFI-AVENTISFRANCE

原研进口

10-9

奥卡西平片

Oxcarbazepine

Tablets/Trileptal

0.3g

片剂

NovartisPharma

SchweizAG

原研进口

10-10

奥美拉唑碳酸

氢钠胶囊

OmeprazoleandSodiumBicarbonateCapsules/ZEGERID

奥美拉唑

20mg，碳酸

氢钠1.1g

胶囊剂

SANTARUSINC

美国橙皮书

10-11

奥美沙坦酯片

Olmesartan

MedoxomilTablets/BENICAR

20mg

片剂

DAIICHISANKYOINC

美国橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-12

奥美沙坦酯片

Olmesartan

MedoxomilTablets/BENICAR

40mg

片剂

DAIICHISANKYOINC

美国橙皮书

10-13

奥沙拉秦钠胶

囊

OlsalazineSodium

Capsules/DIPENTUM

0.25g

胶囊剂

MylanSPECIALTYLP

美国橙皮书

10-14

奥沙西泮片

Oxazepam

Tablets/Sobril

15mg

片剂

PfizerAB

欧盟上市（上市

国家：

瑞典；产

地：

意大利）

10-15

巴氯芬片

Baclofen

Tablets/Lioresal

10mg

片剂

NovartisPharma

SchweizAG

原研进口

10-16

苯甲酸利扎曲

普坦片

RizatriptanBenzoate

Tablets/Maxalt

5mg（以

C15H19N5计）

片剂

MERCKANDCOINC

美国橙皮书

10-17

比沙可啶肠溶

片

Bisacodyl

Enteric-coated

Tablets/--

5mg

片剂（肠溶

片）

BoehringerIngelheimFrance

原研进口

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-18

吡罗昔康胶囊

PiroxicamCapsules/FELDENE

10mg

胶囊剂

PFIZERLABORATORIESDIVPFIZERINC

美国橙皮书

10-19

吡罗昔康胶囊

PiroxicamCapsules/FELDENE

20mg

胶囊剂

PFIZERLABORATORIESDIVPFIZERINC

美国橙皮书

10-20

醋氯芬酸片

Aceclofenac

Tablets/AIRTAL

100mg

片剂

Almirall,S.A.

欧盟上市（上市

国家：

西班牙；

产地：

西班牙）

10-21

醋酸钙片

CalciumAcetateTablets/CALCIUMACETATE

0.667g

片剂

PADDOCKLABORATORIESLLC

美国橙皮书

10-22

单硝酸异山梨

酯缓释胶囊

Isosorbide

MononitrateSustained-releaseCapsules/Elantan

50mg

胶囊剂（缓

释胶囊）

UCBPharma

欧盟上市（产地：

德国）

德国上市名称：

Isosorbidmononitrat

Retardkapseln

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-23

单硝酸异山梨

酯缓释片

IsosorbideMononitrateSustained-releaseTablets/Ismoretard

40mg

片剂（缓释

片）

RiemserPharmaGmbH

欧盟上市（上市

国家：

德国；产

地：

西班牙）

德国上市名称：

Isosorbidmononitrat

Retardtabletten

10-24

单硝酸异山梨

酯缓释片

Isosorbide

MononitrateSustained-releaseTablets/Imdur

60mg

片剂（缓释

片）

AstraZenecaUKLimited

欧盟上市（上市

国家：

英国；产

地：

英国）

英国上市名

称：

IsosorbideMononitrate

Extendedreleasefilmcoatedtablet

10-25

单硝酸异山梨

酯片

IsosorbideMononitrateTablets/Monoket

10mg

片剂

KREMERSURBANPHARMACEUTICALSINC

美国橙皮书

10-26

单硝酸异山梨

酯片

Isosorbide

MononitrateTablets

/Monoket

20mg

片剂

KREMERSURBANPHARMACEUTICALSINC

美国橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-27

对乙酰氨基酚维生素C泡腾片

CompoundParacetamolandVitaminCEffervescentTablets/EFFERALGAN

每片含对乙酰氨基酚

330mg，维生

素C200mg

片剂（泡腾

片）

UPSASAS

欧盟上市（上市

国家：

法国；产

地：

法国）

持证商为Bristol-MyersSquibb，

S.A.的产品

亦可

10-28

多索茶碱颗粒

DoxofyllineGranules/ANSIMAR

0.2g

颗粒剂

ABCFARMACEUTICIS.P.A.

欧盟上市（上市

国家：

意大利；

产地：

意大利）

10-29

泛昔洛韦片

Famciclovir

Tablets/Famvir

0.125g

片剂

Novartis

PharmaceuticalsUKLimited

欧盟上市（产地：

西班牙）

10-30

泛昔洛韦片

Famciclovir

Tablets/Famvir

0.25g

片剂

Novartis

PharmaceuticalsUKLimited

欧盟上市（产地：

西班牙）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-31

非布司他片

Febuxostat

Tablets/ULORIC

40mg

片剂

TAKEDAPHARMACEUTICALSUSAINC

美国橙皮书

10-32

非布司他片

Febuxostat

Tablets/ULORIC

80mg

片剂

TAKEDAPHARMACEUTICALSUSAINC

美国橙皮书

10-33

非洛地平缓释

片

Felodipine

Sustained-releaseTablets/Plendil

10mg

片剂（缓释

片）

AstraZenecaUKLimited

欧盟上市（上市

国家：

英国）

英国上市名

称：

FelodipineProlonged-releaseTablets

10-34

非洛地平缓释

片

Felodipine

Sustained-releaseTablets/Plendil

5mg

片剂（缓释

片）

AstraZenecaA/S

欧盟上市（上市

国家：

丹麦）

丹麦上市名称：

Felodipin

Depottablette

r

10-35

非那雄胺片

Finasteride

Tablets/PROPECIA

1mg

片剂

MSDPHARMA（SINGAPORE）PTE.LTD.

原研进口

10-36

非那雄胺片

Finasteride

Tablets/PROSCAR

5mg

片剂

MerckSharp&

DohmeLimited

原研进口

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-37

非诺贝特胶囊

Fenofibrate

Capsules/Lipanthyl

0.2g

胶囊剂

AbbottLaboratories

LimitED

原研进口

10-38

酚咖片

ParacetamolandCaffeineTablets/HedexExtra

对乙酰氨基

酚500mg；咖

啡因65mg

片剂

OmegaPharmaLtd.

欧盟上市（上市

国家：

英国；产

地：

爱尔兰）

商品名为

SolpadeineHeadache的亦可

10-39

伏立康唑片

VoriconazoleTablets/Vfend

50mg

片剂

PfizerLimited

原研进口

10-40

伏立康唑片

VoriconazoleTablets/Vfend

0.2g

片剂

PfizerLimited

原研进口

10-41

氟伐他汀钠胶

囊

FluvastatinSodiumCapsules/LESCOL

20mg（按

C24H25FNO4计）

胶囊剂

NOVARTISFARMACÉUTICA,S.A.

欧盟上市（产地：

西班牙）

10-42

氟伐他汀钠胶

囊

FluvastatinSodiumCapsules/LESCOL

40mg（按

C24H25FNO4计）

胶囊剂

NOVARTISFARMACÉUTICA,S.A.

欧盟上市（产地：

西班牙）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-43

氟氯西林钠胶

囊

FlucloxacillinSodiumCapsules/FLOXAPEN

0.25g（按

C19H17ClFN3

O5S计）

胶囊剂

ActavisUKLtd

欧盟上市（上市

国家：

英国；产

地：

荷兰，冰岛）

10-44

氟氯西林钠颗

粒

FlucloxacillinSodiumGranules/--

0.125g/5ml

（按

C19H17ClFN3

O5S计）

颗粒剂

ActavisUKLtd

欧盟上市（上市

国家：

英国；产

地：

爱尔兰）

英国上市名

称：

FlucloxacillinSugar-FreePowderfor

OralSolution

10-45

富马酸替诺福

韦二吡呋酯片

TenofovirDisoproxilFumarateTablets/VIREAD

0.3g

片剂

GileadSciencesInc.

原研进口

10-46

富马酸酮替芬

胶囊

KetotifenFumarateCapsules/Zaditen

1mg（按

C19H19NOS计）

胶囊剂

SunPharmaceuticalIndustriesLimited

日本橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-47

富马酸酮替芬

片

KetotifenFumarate

Tablets/Zaditen

1mg（按

C19H19NOS计）

片剂

NovartisPharma

SchweizAG

上市国家：

瑞士；

产地：

瑞士

10-48

格列齐特缓释

片

Gliclazide

Sustained-releaseTablets/Diamicron

30mg

片剂（缓释

片）

LesLaboratoiresServier

欧盟上市（上市

国家：

英国）

英国上市名

称：

Gliclazide

ModifiedReleaseTablets

10-49

格列齐特缓释

片

Gliclazide

Sustained-release

Tablets/--

60mg

片剂（缓释

片）

LesLaboratoiresServier

原研进口

10-50

格列齐特片

Gliclazide

Tablets/Diamicron

80mg

片剂

ServierLaboratories

Ltd

欧盟上市（上市

国家：

英国）

10-51

格列齐特片

Gliclazide

Tablets/Glimicron

40mg

片剂

DainipponSumitomo

PharmaCo.,Ltd.

日本橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-52

枸橼酸氯米芬

片

ClomifeneCitrate

Tablets/Clomid

50mg

片剂

SANOFI-AVENTISFRANCE

欧盟上市（上市

国家：

法国；产

地：

法国）

10-53

枸橼酸莫沙必

利片

MosaprideCitrate

Tablets/Gasmotin

5mg（按C21H25ClFN3O3·C6H8O7计

算）

片剂

SumitomoDainippon

PharmaCo.,Ltd.

原研进口

10-54

枸橼酸西地那

非片

SildenafilCitrateTablets/VIAGRA

25mg（按

C22H30N6O4S计）

片剂

PFIZERINC

美国橙皮书

10-55

枸橼酸西地那

非片

SildenafilCitrateTablets/VIAGRA

50mg（按

C22H30N6O4S计）

片剂

PFIZERINC

美国橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-56

枸橼酸西地那

非片

SildenafilCitrateTablets/VIAGRA

100mg（按

C22H30N6O4S计）

片剂

PFIZERINC

美国橙皮书

10-57

骨化三醇软胶

囊

CalcitriolSoft

Capsules/Rocaltrol

0.5μg

胶囊剂（软

胶囊）

RochePharma

（Schweiz）AG

上市国家：

瑞士；

产地：

德国

10-58

骨化三醇软胶

囊

CalcitriolSoft

Capsules/Rocaltrol

0.25μg

胶囊剂（软

胶囊）

RochePharma（Schweiz）Ltd.

原研进口

10-59

茴三硫片

AnethelTrithioneTablets/SULFARLEM

12.5mg

片剂

EXOD

欧盟上市（上市

国家：

法国；产

地：

法国）

10-60

茴三硫片

AnethelTrithioneTablets/SULFARLEMS

25mg

片剂

EXOD

欧盟上市（上市

国家：

法国；产

地：

法国）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-61

甲钴胺片

Mecobalamin

Tablets/Methycobal

0.5mg

片剂

EisaiCo.,Ltd.

日本橙皮书

10-62

酒石酸托特罗

定片

TolterodineTartrate

Tablets/Detrol

1mg

片剂

PharmaciaAnd

UpjohnCo

美国橙皮书

10-63

酒石酸托特罗

定片

TolterodineTartrate

Tablets/Detrol

2mg

片剂

PharmaciaAnd

UpjohnCo

美国橙皮书

10-64

酒石酸唑吡坦

片

ZolpidemTartrateTablets/AMBIEN

5mg

片剂

SANOFIAVENTISUSLLC

美国橙皮书

10-65

酒石酸唑吡坦

片

ZolpidemTartrate

Tablets/Stilnox

10mg

片剂

SANOFI-AVENTIS

FRANCE

原研进口

10-66

卡维地洛片

Carvedilol

Tablets/Dilatrend

6.25mg

片剂

RochePharmaAG

欧盟上市（上市

国家：

德国；产

地：

意大利）

10-67

卡维地洛片

Carvedilol

Tablets/ARTIST

10mg

片剂

DaiichiSankyoCo.,Ltd.

日本橙皮书

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-68

卡维地洛片

Carvedilol

Tablets/Dilatrend

12.5mg

片剂

RochePharmaAG

欧盟上市（上市

国家：

德国；产

地：

意大利）

10-69

卡维地洛片

Carvedilol

Tablets/ARTIST

20mg

片剂

DaiichiSankyoCo.,Ltd.

日本橙皮书

10-70

卡维地洛片

Carvedilol

Tablets/Dilatrend

25mg

片剂

RochePharmaAG

欧盟上市（上市

国家：

德国；产

地：

意大利）

10-71

坎地氢噻片

CandesartanCilexetilandHydrochlorothiazideTablets/Blopress

每片含坎地沙坦酯16mg，氢氯噻嗪12.5mg

片剂

TakedaGmbH

欧盟上市（上市

国家：

德国；产

地：

意大利）

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

10-72

坎地氢噻片

CandesartancilexetilandHydrochlorothiazideTablets/Blopress

每片含坎地沙坦酯8mg，氢氯噻嗪

12.5mg

片剂

TakedaGmbH

欧盟上市（上市

国家：

德国；产

地：

意大利）

10-73

拉呋替丁片

Lafutidine

Tablets/PROTECADI

N

10mg

片剂

TAIHOPHARMACEUTICALCO.,LTD.

日本橙皮书

10-74

拉西地平片

LacidipineTablets/Lacipil

4mg

片剂

GLAXOSMITHKLIN

E,S.A

原研进口

10-75

拉西地平片

LacidipineTablets/Lacipil

6mg

片剂

GlaxoSmithKline

S.p.A.

欧盟上市（上市

国家：

意大利）

10-76

消旋卡多曲散

Racecadotril

Powder/--

10mg

散剂

LaboratoirebioprojetPharma

原研进口

10-77

消旋卡多