制品厂质量办法.docx

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制品厂质量办法

版本/修改次数：

A/O

质量手册

编制：

办公室、检验室、生产车间

审核人：

xxx

批准人：

xxxx

2016年9月20日公布2016年10月20日实施

xxxxxxxx制品厂公布

章号

标题

对应条款号

页码

修订状态

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附件1

附件2

附件3

修改页

批准页

前言

术语

质量手册的治理

质量负责人任命书

组织机构图

组织领导

产品质量安全潜在紧急情况和事故应急措施

质量治理制度及治理职责

质量治理制度考核方法

厂区要求

车间要求

库房要求

生产设备治理制度

检验设备治理制度

人员要求

技术标准

工艺文件

文件治理

采购制度

采购文件

采购验证

工艺治理制度

过程检验治理

关键操纵点的质量操纵

搬运贮存

包装标识

检验治理

不合格品治理

退货治理

安全生产治理制度

各部门领导任命书

质检员任命书

质量职责分配表

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修订页

版号

章节号

修订次序

修订内容

修订人

批准人

批准

日期

0.3批准页

本厂质量手册依据《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》与《质量安全市场准入审查通则》要求编制。

经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。

本《质量手册》就本厂的质量方针、目标策划，以及资源和生产过程的治理等方面的内容，做出了明确的阐述和相应的规定，是本厂建立、完善并实施质量治理体系的统一性、纲领性文件和工作准则。

本手册是本厂质量治理活动必须遵循的纲领性文件，全体职员必须遵照执行。

现予以批准颁发，自2016年10月20日起实施。

厂长：

xxx

2016年9月20日

0.4前言

公司简介

2质量手册讲明

2.1主题内容

质量手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量治理体系的21个要素进行描述。

本手册是公司质量和食品安全治理的纲领性文件和法规性文件。

为保证手册的正确性、完整性、统一性和机密性，需加强手册的治理。

2.2适用范围

适用于本厂食品用工具：

一次性塑料餐饮具（聚丙烯）的生产。

2.3编写依据

《食品质量安全市场准入审查通则》

《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》

0.5术语

本质量手册术语、定义采纳质量治理体系基础和术语的定义。

本质量手册描述供应链使用的术语。

供方——组织——顾客

本厂：

喀什市宇晨塑料制品厂

本手册：

喀什市宇晨塑料制品厂

0.6质量手册的治理

1概述

质量手册是实施质量治理各项活动的纲领和指南，为确保本厂质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的治理。

2职责

2.1质检科负责质量手册的归口治理。

2.2办公室负责质量手册的发放、存档治理。

3质量手册的治理

3.1、质量手册的编制、审核和批准

质检科按照《食品质量安全市场准入审查通则》组织编写，经质量负责人审核，厂长批准后按质量手册封面的实施日期开始在本厂公布实施。

3.2、质量手册的发放。

a）质量手册分：

“受控”和“非受控”两种状态，由质检科归口治理，负责对手册进行统一编号、发放、登记、造册，编制发放操纵清单。

经质量负责人批准后，按操纵清单上的编号发放，并做好发放登记和签收手续，非受控手册不受更改操纵。

b）“受控文本”质量手册，在首页上加盖红色“受控”的印章。

“受控”文本为本厂质量治理的纲领性文件，用于在本厂范围内使用，若有修改时，确保每一个使用者能及时得到最新有效的文本，并收回作废版本。

“受控”文本质量手册的发放对象为：

治理层、质量负责人、各部门负责人和第三方认证机构。

c）“非受控文本”质量手册，不在首页上加盖红色“受控”字样的印章，“非受控文本”对外证明本厂质量承诺的有效性，若有修改时，对持有者不作相应的修改，也不通知，作废版本也不收回。

d）受控手册的持有者应妥善保管好手册，不得在手册上随意涂改，不得丢失、外借和复印。

e）各部门在业务活动中需向顾客或有关单位提供手册，必须由该部门提出申请，经质量负责人批准后，由质检科提供：

“非受控文本”质量手册，并做好发放登记和签收手续，“非受控文本”不受更改操纵。

f）“受控文本”手册持有者应向本部门全体人员宣传手册中与本部门相关的内容，并要求他们在质量活动中贯彻执行，当本人工作变动或调动时，应向质检科交回受控手册。

质检科负责记录。

3.3、手册的更改、换版

3.3.1质量手册在以下情况时修订：

（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；

（2）组织机构或人员岗位调整，阻碍质量手册的执行；

（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。

3.3.2质量手册在以下情况时改版：

（1）国家法律、法规、规章对食品治理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾；

（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；

（3）质量方针和质量目标发生重大变化；

（4）组织机构设置和人员有较大变动，严峻阻碍质量手册的实施；

（5）生产能力发生重大变化；

（6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。

3.3.3质量手册修订或换版由质检科负责，厂长审批。

更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。

3.4人员调离时，向质检科交回质量手册。

3.5质量手册受控本一律不外借。

非受控本的借阅、复印，须经厂长批准，由质检科办理有关手续。

3.6质量手册持有者应妥善保管质量手册，保持质量手册的清洁、完整,

不得将质量手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。

3.7质量手册由质检科组织宣贯，宣贯记录由质检科存档。

3.8质检科负责保持质量手册的现行有效性。

3.9质量手册由质检科负责解释。

1.0质量负责人任命书

为确保本厂按照《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》建立、实施和保持质量治理体系，特任命xxx同志

为本厂质量负责人，并给予其下列职责和权限：

a、确保按照《食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则》要求，建立、实施和保持质量治理体系；

b、确保本厂质量目标分降落实到各部门，并进行有效考核；

c、确保本厂各项质量治理制度得到实施；

d、负责本厂安全文明生产的实施与考核；

e、向厂长及时报告质量治理体系的运行情况，以及需要改进的方面；

f、负责质量治理体系的相关事宜，同外部有关方面联络。

厂长：

xxx

日期：

2016年9月20日

2.0组织机构图

3.0组织领导

1概述

质量工作是企业治理的中心工作，公司领导必须重视质量工作，设置质量治理机构，并明确其职责和权限。

2职责

厂长负责设置质量治理机构，并明确其职责和权限。

各级人员的职责和权限见5.0章。

3组织机构

3.1本厂组织机构图见第2.0章。

3.2厂长主持全公司工作，全面负责本厂质量工作；质检科负责质量治理、质量检验和计量治理工作。

4任命书

见附件2

4.0产品质量安全潜在紧急情况和事故应急措施

1、目的

针对本厂产品质量安全潜在紧急情况和事故进行分析并制定相应的预防和应急措施，保证发生紧急情况时能及时应对，以最大限度减少可能产生的事故后果。

2、适用范围

产品质量安全潜在紧急情况和事故，如错用原辅材料，超范围使用助剂等。

3、工作内容

3.1应急预备

3.1.1应急项目的识不

质检科依照产品质量安全潜在紧急情况和事故的识不和评价结果，以往产品质量安全潜在的紧急情况和事故，识不本厂可能出现的质量安全潜在紧急情况和事故，针对可能出现的应急项目制定相应的应急措施，编制《应急预案》。

3.1.2应急组织

3.1.2.1质检科成立应急小组，成员为涉及产品质量安全岗位的骨干分子，有质量负责人担任组长，厂长为指导。

3.1.2.3质检科组织编制《应急小组职责范围》明确各成员的适用范围和任务。

3.1.3应急培训

办公室主任与质检科负责人组织对全体职员，重点对应急小组成员进行技能培训，使其掌握应急技能。

3.1.4应急演习

依照需要，应急小组定期按《应急预案》进行一次模拟演习，评价应急措施是否足以操纵紧急情况，以验证紧急措施的有效性。

3.1.5应急联络

应急联络采纳逐级上报的方式，将相关部门要紧负责人及质量负责人的联系方式进行公布，以备应急之用。

3.2应急响应

当紧急情况发生时，按照《应急预案》指定的规定响应。

3.3纠正与完善

3.3.1事故发生后的记录调查和处理按《应急预案》和《不合格品退货制度》、·《不合格品召回制度》执行。

3.3.2若公司的进展要产生新的产品，则需要针对新产品生产可能出现的潜在紧急情况和事故，及时更新《应急预案》和本制度的内容。

4、相关文件

《不合格品退货、召回制度》

《应急预案》

《应急小组职责范围》

5.0治理职责

1概述

本厂制定并实施质量治理体系文件（质量治理制度），规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系，对各项质量活动进行规范，以维护正常生产秩序、确保产品质量。

制定不合格治理方法，对出现的各种不合格进行纠正或采取纠正措施。

2职责

2.1质检科组织制定质量治理体系文件（质量治理制度）。

2.2厂长负责确定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

2.3各部门按质量职责分配表规定，认真履行各自职责。

3质量治理体系

3.1本厂质量治理体系包含以下21个要素：

（1）组织领导；

（2）质量目标；

（3）治理职责；

（4）厂区要求；

（5）车间要求；

（6）库房要求；

（7）生产设备；

（8）人员要求；

（9）技术标准；

（10）工艺文件；

（11）文件治理；

（12）采购制度；

（13）采购文件；

（14）采购验证；

（15）过程治理；

（16）质量操纵；

（17）产品防护；

（18）检验设备；

（19）检验治理；

（20）过程检验；

（21）出厂检验。

3.2质量治理体系文件

3.2.1质量治理体系文件包括质量手册（含质量治理制度）、作业指导书和记录。

3.2.2质量手册

阐述质量方针和质量目标，描述质量治理体系要素。

至少包括：

（1）本厂差不多情况概述；

（2）质量方针和质量目标；

（3）确定的质量治理体系；

（4）组织机构的描述；

（5）包括所使用的程序文件（质量治理制度）。

本厂质量手册覆盖《食品生产加工企业必备条件现场审查表》的全部要求。

注:

为了与《食品生产加工企业必备条件现场审查表》相一致，本手册中程序文件称质量治理制度。

3.2.3作业指导书

详细的作业文件。

当缺少作业指导书可能会给工作带来危害时，依照所开展的工作项目编制相应的作业指导书，如操作规程等。

3.2.4记录

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

包括质量记录和技术记录，如表格、原始记录、报告等。

3.3质量治理体系结构图见第2.0章。

4质量职责、权限及相互关系

4.1质量职责分配表见附件，各部门相互关系见质量治理体系结构图。

4.2质量职责、权限

4.2.1厂长职责和权限：

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规和规章；

（2）制定颁发质量方针和质量目标；

（3）批准颁发质量手册；

（4）设置组织机构，任命有关人员，并规定其职责、权限和相互关系；

（5）为质量治理体系的有效运行提供足够的资源；

（6）对本厂最终产品质量负全责。

4.2.2质量负责人职责和权限：

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）在厂长的领导下，具体负责本厂质量治理的日常工作，负责质量治理体系的建立、实施和保持，负责质量治理活动的打算、组织、协调和指导，组织制定质量手册；

（3）具体领导质检科工作；

（4）向厂长报告本厂实施质量治理体系所取得的业绩，以及质量治理体系所需作的改进。

4.2.3质检科职责和权限：

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）在质量负责人的领导下，具体负责质量手册的编制；

（3）负责监督、检查质量操纵和质量职能的实施；

（4）收集、分析和处理质量信息；

（5）组织开展群众性质量活动；

（6）负责质量检验工作；

（7）负责计量治理工作；

（8）组织和指导应急小组展开工作

（9）完成公司领导交办的其它工作。

4.2.4生产科质量职责、权限

（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）负责编制生产打算，经公司领导批准后组织实施；

（3）负责技术工作，进行新产品开发和老产品改进；

（4）组织编制技术文件，经公司领导批准后组织实施；

（5）负责监督、检查、考核文明生产和安全生产情况；

（6）负责设备治理，确保设备完好；

（7）负责生产设备的安装、调试、验收和标识；

（8）负责工序治理，生产过程环境治理；

（9）参与不合格品的评审；

（10）完成公司领导交办的其它工作。

4.2.5办公室质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和厂规定；

（2）负责本厂日常事务、人事、财务、人员培训考核工作；

（3）负责物资供应工作，对进物资资的质量负责；

（4）负责产品销售工作，对产品销售合同负责；

（5）完成公司领导交办的其它工作。

4.2.6车间质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）组织好均衡生产和文明生产，按时完成生产任务；

（3）认真执行安全操作规程，搞好安全生产；

（4）认真执行工艺规程，确保产品质量；

（5）对不能按时完成生产任务和出现重大质量事故负责；

（6）完成公司领导交办的其它工作。

4.2.7仓库质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）负责物资治理，做到帐物相符，先进先出；

（3）认真做好仓库安全工作；

（4）完成公司领导交办的其它工作。

4.5有关人员质量职责、权限

4.5.1质量治理员质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）会同有关人员编制质量手册；

（3）负责质量方针目标、质量手册的宣贯；

（4）负责质量信息的收集、分析和反馈；

（5）完成领导交办的其它工作。

4.5.2质量检验员质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定；

（2）认真执行技术标准，填写原始记录，出具检验报告；

（3）严把产品质量关，按时完成检验任务；

（4）对原始记录和检验报告的真实性、准确性负责；

（5）完成领导交办的其它工作。

4.5.3计量治理员质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）负责计量治理工作，建立治理台帐，统一治理检测仪器设备、计量器具；

（3）编制周期检定打算，组织量值溯源，按时送检检测仪器设备、

计量器具；

（4）编制检测仪器设备、计量器具治理制度，并组织实施；

（5）完成领导交办的其它工作。

4.5.4文件治理员质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂规定；

（2）负责文件登记、编号、发放、收回、保存、治理工作；

（3）对文件的现行有效性负责；

（4）完成领导交办的其它工作。

4.5.5技术员质量职责、权限

（1）贯彻执行国家有关质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）负责编制技术标准和有关技术文件；

（3）负责及时解决生产过程中出现的技术问题；

（4）对技术标准和有关技术文件的质量负责；

（5）完成领导交办的其它工作。

4.5.6生产工人质量职责、权限

（1）贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本厂有关规定；

（2）严格执行工艺规程、作业指导书等技术文件，遵守工艺纪律，确保产品质量；

（3）对加工产品的质量负责；

（4）完成领导交办的其它工作。

5不合格治理

　　本厂制定并实施《不合格治理方法》见手册6.3规定，对出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。

6.0质量治理制度及考核方法

1、产品质量治理制度

1.1厂长负责治理企业的质量工作，全面负责企业质量治理体系的建立、实施和保持稳定连续运行。

1.2原辅材料采购严格执行《采购治理制度》，必须在合格供方名录中进行采购，每批进货原材料必须通过检验方可接收入库，并保存进货检验记录。

1.3严格按照工艺规程、作业指导书进行生产操作。

1.4严把关键工序质量操纵点的操纵，保证产品质量安全。

1.5产品生产、加工和搬运、存贮过程中严加防护，防止原材料、半成品、成品出现污染或损坏。

1.6具备必备的出厂检验设备，且设备性能达到规定要求并在校准的有效期内。

1.7生产过程中按规定开展质量检验工作，作好记录。

1.8严格按照产品标准对出厂产品进行检验、化验，各项指标均符合后出具产品质量检报告和合格证。

否则，不同意出厂。

2、考核方法

质量负责人组织相关人员对各部门人员是否履行职能进行考核并，进行记录。

每季度考核一次。

3、处罚和奖励

3.1发生严峻质量问题扣除三个月奖金。

并依照情节轻重予以适当行政处罚。

3.2质量考核过程中出现的不符合情况，发觉一处罚10元钞票。

3.4质量考核良好，无过错者将人民币100元。

7.0厂区要求

1概述

厂区是阻碍产品质量的重要条件，本厂建立满足生产要求的厂区，进行正常维护，确保其处于完好状态。

2职责

2.1办公室负责厂区的治理。

2.2生产科负责厂区的维护。

3合理选择厂址，建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区，厂区整洁。

办公室负责对厂区周边环境的监控，发觉有上述污染存在，应及时向厂长报告，并协调处理，保持厂区周边环境清洁。

4企业厂区应当清洁平坦、无积水，厂区道路应用水泥、沥清或或砖石等硬质材料铺成。

办公室负责对厂区内部的清洁进行监控，发觉道路损坏，积水等不利于厂区环境整洁的情况，及时进行整修，保持厂区洁净卫生。

5企业生活区、生产区要应当相互隔离；生产区内不得饲养家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。

办公室负责对厂区内部的清洁进行监控，严禁生产厂区内住人，严禁生产厂区内有家畜等动物存在，并监督厂区厕所卫生符合有关规定。

6厂区内垃圾应密闭式存放，并远离生产区，排污沟渠也应是密闭式，厂区不得散发出异味，不得有各种杂物堆放。

办公室负责对厂区内部的清洁进行监控，严格监控下水管道的覆盖情况，厂区杂物的堆放治理情况以及各种垃圾的处理情况等，保证生产厂区的环境清洁卫生。

8.0车间要求

1概述

车间是阻碍产品质量的重要条件，本厂建立满足生产要求的车间，进行正常维护，确保其处于完好状态。

2职责

2.1生产科负责生产设施和工作场所的治理。

2.2车间负责生产设施和工作场所的维护。

3生产设施和工作场所由厂长选择有一定资质的单位设计、承建。

4生产科对生产设施和工作场所的建筑过程实施监督，竣工后组织验收。

5合理设计厂房，符合食品生产工艺要求。

人流、物流走向合理。

生产车间应能满足各自要求。

6厂房有足够的空间，以利于设备、物料的贮存与运输、卫生清理、人员通行。

7厂房应清洁明亮，建立防尘、防鼠、防蝇设施，严格防止鼠、蝇及其他害虫的侵入和隐匿。

8生产车间建立洗手、消毒、更衣设施并维护保养保证其正常运转。

9生产过程中使用的或产生的各种有有害物质应当合理置放与处置。

10厕所应设在生产车间外侧，各种废弃物应存放在车间外较远处。

11车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设，无裂缝，排水状态良好，墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂，房顶应无灰尘。

12生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足冷冻饮品生产要求。

13生产工艺布局要合理，各工序要前后衔接，减少迂回往返，幸免交叉污染。

14生产车间内光线充足，照度应满足生产加工要求。

工作台、放开式生产及裸露食品与原料上方的照明设备要有防护装置。

9.0库房要求

1概述

库房是进行生产的必备条件，本厂建立满足要求的库房，进行严格治理，确保其处于完好状态。

2职责

2.1生产科负责对库房的建筑过程实施监督，竣工后组织验收。

2.2仓库治理员负责对库房的治理工作。

3企业的库房要整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。

4库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其它物品的存放要求。

5库房内存放的物品应保存良好，要离地、离墙存放，并按先进先出的原则出入库。

6原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

10.0生产设备

1概述

生产设备是进行生产的必备条件，必须配备齐全，严格治理。

2职责

2.1生产科负责生产设备治理。

2.2车间负责生产设备的使用和维护保养。

3本厂制定并实施《设备治理制度》（见第10.1章），对生产设备的选型、采购、安装、调试、验收、使用、维护保养和检修进行操纵和治理。

4本厂配备足够数量、适合产品特点、能保证产品质量的生产设备，对《食品包装、容器、工具等制品生产许可证审查细则》中规定的必备生产设备必须配置齐全。

依照食品包装生产企业的特点，公司配备的生产设备有配料设备、塑料挤出设备、压延设备、分切设备机组等。

5生产科应做好生产设备的选型工作，确保生产设备的功能良好，性能和精度满足规