《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》解读执业药师考试doc.docx
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《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》解读执业药师考试doc
《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》解读-执业药师考试“《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》解读”供考生参考。
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《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》解读
2019年3月19日，辽宁省药品监督管理局印发了《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》（以下简称《开办标准》），并于印发之日起正式实施，原《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》（辽食药监市发〔2005〕101号）同时废止。
一、起草背景
随着国家政策法规不断更新，对药品零售经营企业提出许多新的监管要求，原开办药品零售企业验收实施标准，与现行的法律法规已不衔接，不能满足开办药品零售企业的要求。
在此背景下，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号）以及《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）等有关规定，省药监局制订了《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》。
二、起草过程
2018年6月，省药监局对全省2万余家药品零售企业经营状况开展调研，明确了《开办标准》的制订思路和主要内容，通过QQ工作群、座谈交流等方式，向各市县局及部分相关企业征求意见建议，收集反馈意见。
在此基础上，2019年1月初起草了《开办标准》讨论稿，经进一步研究和讨论，对讨论稿进行了4次修改完善，形成征求意见稿。
此后，通过政务网站公开征求公众意见，综合各方意见进行再修改。
2019年1月底通过局政策法规处合法性审核，形成最终文稿。
三、主要内容
《开办标准》共五章三十一条，第一章为总则，第二章为药品零售连锁企业总部设置标准，第三章为药品零售连锁企业门店单体药店设置标准，第四章、第五章分别为验收结果评定和附则。
全文进一步明确了以下两个方面的内容：
1.明确了连锁总部及单体药店从业人员资质要求。
分别对总部及单体药店的从业人员做出规定，连锁总部质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历;门店或单体药店应按照国家有关规定配备执业药师。
释义：
按照《药品经营质量管理规范》要求，连锁总部应按照批发企业管理，连锁门店及单体药店按照零售企业管理。
同时明确了应按要求配备执业药师，指导安全合理用药，营业时间，应当在岗。
2.明确了药品零售连锁总部的开办条件。
按照鼓励发展连锁直营店、规范连锁加盟店的原则，总部所辖直营门店数量应当不少于10家，实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准（简称“七统一”），实现规模化、集团化管理经营。
总部可发展加盟门店，并对加盟门店的药品质量管理负总责。
加盟门店的各项管理应与直营门店一致，加盟门店所经营的药品必须由总部统一采购配送。
释义：
参照上海、广东等省份的做法，总部所辖直营门店数量应当不少于10家，明确连锁基数，有利于促进药品零售企业向连锁化、规模化发展。
同时提出了“七统一”管理的相关要求，有利于规范连锁药店的经营行为，杜绝门店对购进的药品不审核，或者购进“非法渠道”的药品，进一步保障药品质量。
《辽宁省开办药品零售企业验收实施标准》.docx
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教学时长：
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适合学员
①零基础，需要全面系统学习的考生；备考时间紧张的考生；
②自学能力不足，希望名师领学的考生；
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工作忙，要顾家，需要重点突击，高效提升。
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自制力、规划能力一般，需专业领学。
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·将执业药师课程再现于课堂，零基础也能直观易懂，便于记忆和运用
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学习目标：
分阶段模考实战，机考系统模考+直播解析1次
·根据历年命题规律及各阶段学习进度，设计模考套卷；
·从时间、题型、题量全真模拟，科学查漏补缺；
·名师直播解析试卷，针对薄弱环节强化学习。
学习目标：
讲练结合，必考点浓缩提炼，把握考试重点。
·紧抓历年考试命题特点，浓缩提炼必考点；
·讲练结合，强化学习核心必考点；
·同步梳理出题要点，掌握考题规律。
·根据不同学习阶段，进行针对性的习题特训
·侧重知识点强化学习，以习题讲解为主；
·帮助考生即时巩固学习知识点。
学习目标：
分阶段模考实战，仿真检验学习效果
·根据历年命题规律及各阶段学习进度，设计模考套卷；
·从时间、题型、题量全真模拟，科学查漏补缺；
·名师直播解析试卷，针对薄弱环节强化学习。
学习目标：
名师讲解冲刺秘籍，指导如何高效冲刺。
·冲刺阶段专项课程，针对考前冲刺，预先导学规划
·利用冲刺阶段时间，如何选择做题方向
·如何把握重点，做好考前冲刺。
√（专享）
·没有一道多余题，题题都是考点，题题都是分数；
·考点高命中率，带你提前预见“考题”。
学习目标：
分阶段模考实战，仿真检验学习效果
·根据历年命题规律及各阶段学习进度，设计模考套卷；
·从时间、题型、题量全真模拟，科学查漏补缺；
·分析考题大数据，4套仿真模拟题，其中2套作为精讲；
·搭配整套试卷名师解析视频，考前快速提分；
·以题带点，涵盖90%以上核心考点。
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