药物分析课后题.docx

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药物分析课后题

单选：

1.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的

稀酸是（B）

A.硫酸B.硝酸C.盐酸D.醋酸E.磷酸

2.药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是（D）

A.标准氯化钡B.标准醋酸铅溶液C.标准硝酸银溶液D.标准硫酸钾溶液

E.以上都不对

3.中国药典规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µgCl－/ml）5～8ml的

原因是（D）

A.使检查反应完全B.药物中含氯化物的量均在此范围

C.加速反应D.所产生的浊度梯度明显E.避免干扰

4.若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是（D）

A.加入一定量氯仿提取后测定B.氧瓶燃烧C.倍量法D.加入一定量乙醇

E.以上都不对

5.中国药典收载的铁盐检查，主要是检查（D）

A.FeB.Fe2+C.Fe3+D.Fe2+和Fe3+E.以上都不对

6.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B）

A.1.5B.3.5C．7.5D.9.5E.11.5

7.Ag—DDC法检查砷盐的原理为：

砷化氢与Ag—DDC吡啶作用，生成的物质是（E）

A.砷斑B.锑斑C.胶态砷D.三氧化二砷E.胶态银

8.ChP检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，应选用（B）

A.古蔡氏法B.白田道夫法C.碘量法D.Ag—DDC法E.契列法

9.古蔡氏法检查所用的溶液是（B）

A.强碱性溶液B.强酸性溶液C.含稀盐酸10ml/50ml溶液

D.含稀硝酸10ml/50ml溶液E.含强氧化剂（硝酸或过硫酸铵）溶液

10.氧瓶燃烧法测定含氯有机药物时所用的吸收液多数为（C）

A.H2O2溶液B.H2O2—NaOH溶液C.NaOH溶液D．硫酸肼饱和液

E.NaOH—硫酸肼饱和液

11.相对标准差表示（C）

A.准确度B.回收率C.精密度D.纯净度E.限度

12.阿斯匹林中检查的特殊杂质是（C）

A.水杨醛B.砷盐C.水杨酸D.苯甲酸E.苯酚

13.对氨基水杨酸钠中检查的特殊杂质是（B）

A.水杨醛B.间氨基酚C.水杨酸D.苯甲酸E.苯酚

14.用柱分配色谱-紫外分光光度法，检查ASA中SA等杂质时，采用含有三氯化铁-尿素释

液的硅藻土为固定相，用氯仿洗脱时（B）

A.SA被洗脱B.ASA被洗脱C.其中杂质被洗脱D.尿素被洗脱

E.三氯化铁被洗脱

15.对乙酰氨基酚中检查的特殊杂质是（C）

A.水杨醛B.间氨基酚C.对氨基酚D.苯甲酸E.苯酚

16.不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（D）

A.Ar-NH2B.Ar-NO2C.Ar-NHCORD.Ar-NHR

17.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有：

（A）

A重氮化-偶合反应B氧化反应C磺化反应D碘化反应

18.盐酸普鲁卡因注射液中检查的特殊杂质是（D）

A.水杨醛B.间氨基酚C.水杨酸D.对氨基苯甲酸E.氨基酚

19.亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：

（C）

A.使终点变色明显B.使氨基游离C.增加NO+的浓度D.增强药物碱性

E.增加离子强度

20.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（D）

A.电位法B.外指示剂法C.内指示剂法D.永停法E.碱量法

21.某药物经酸水解后可用重氮化—偶合反应鉴别，此药物是B

A、盐酸氯丙嗪B、氯氮卓C、地西泮D、醋酸氢化可的松E、维生素

22.吩噻嗪类药物易被氧化，这是因为（A）

A低价态的硫元素B环上N原子C侧链脂肪胺D侧链上的卤素原子

23.有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为（D）

A.非水溶液滴定法B.紫外分光光度法C.荧光分光光度法D.钯离子比色法

E.pH指示剂吸收度比值法

24.吩噻嗪类药物在冰醋酸和醋酸汞介质中用高氯酸标准溶液滴定时，会产程红色氧化物，干扰终点观察，采用（　　E　　）可消除干扰？

A.电位法指示终点B.加氯化汞C.改变溶液pH值D.做空白试验Ｅ.加Ｖｃ

25.非水溶液滴定吩噻嗪类药物时，高氯酸与（　B）

A.母核上氮原子作用B.侧链上氮原子作用C.分子中所有氮原子作用

D.未被氧化的分子作用E.抗氧化剂有作用

26.用铈量法测定盐酸氯丙嗪的步骤如下：

检品适量，溶于稀硫酸后立即用硫酸铈滴定液（０.1mol/L）滴定至形成红色消失。

终点指示原理是（　E　　　）

Ａ.硫酸铈与盐酸氯丙嗪形成配合物B.硫酸铈被氧化

C.盐酸氯丙嗪溶于稀硫酸立即显红色，与硫酸铈反应完全后红色消失

D.盐酸氯丙嗪被还原

E.分步氧化：

盐酸氯丙嗪分子在滴定过程中先失去一个电子形成红色的自由基，到达等当

点时，全部氯丙嗪分子失去两个电子，红色消失

27.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为（B）

A.紫色B.绿色C.蓝色D.黄色E.紫堇色

28.凡取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，中国药典采用的方法是D

A.酸量法B.碱量法C.银量法D.溴量法E.比色法

29.与NaNO2～H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是A

A.苯巴比妥B.司可巴比妥C.巴比妥D.硫喷妥钠E.硫酸奎宁

30.银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为C

A.1:

2B.2:

1C.1:

1D.1:

4E.以上都不对

31.ChP注射用硫喷妥钠采用的含量测定方法为A

A.紫外分光光法B.银量法C.酸碱滴定法D.比色法E.差示分光光度法

32.维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是D

A、IUB、gC、mlD、IU/gE、IU/ml

33.已知每单位维生素A相当于维生素A醋酸酯0.344g，其

=1530，则换算因数等于C

A、1820B、1830C、1900D、1920E、无法计算

34.计算维生素A吸收度的校正公式为A328（校正后）=3.52（2A328-A316-A340）。

如果校正后的吸收度与未校正的吸收度之差对未经校正吸收度的百分比为-3.2%，则应B

A、用皂化法测定B、用校正后的吸收度计算含量C、用未校正的吸收度计算含量

D、改用另一校正公式计算E、以上都不对

35.在三氯醋酸或盐酸存在下，经水解、脱羧、失水后，加入吡咯即产生蓝色产物的药物应是（E）

A.氯氮卓B.维生素AC.普鲁卡因D.盐酸吗啡E.维生素C

36.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（B）

A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素DE维生素E

37.测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了（E）

A.保持维生素C的稳定B.增加维生素C的溶解度C.使反应完全

D.加快反应速度E.消除注射液中抗氧剂的干扰

38.既具有酸性又具有还原性的药物是（E）

A.维生素AB.咖啡因C.苯巴比妥D.氯丙嗪E.维生素C

39.维生素A的鉴别试验为（D）

A.三氯化铁反应B.硫酸锑反应C.2,6-二氯靛酚反应D.三氯化锑反应

E.间二硝基苯的碱性乙醇液反应

40.中国药典采用以下何法测定维生素E含量（D）

A.酸碱滴定法B.氧化还原法C.紫外分光光度法D.气相色谱法E.非水滴定法

41.中国药典采用气相色谱法测定维生素E含（D）量，内标物质为

A.正二十二烷B.正二十六烷C.正三十烷D.正三十二烷E.正三十六烷

42.能发生硫色素特征反应的药物是（B）

A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素EE.烟酸

43.甾体激素类药物的结构中能和四氮唑盐发生显色反应的基团（D）

A.酚羟基B.活泼次甲基C.甲酮基D.C17-α-醇酮基E.酮基

44.用异烟肼比色法测定甾体激素药物含量时，其溶液的环境是（A）

A.强酸性B.中性C.强碱性D.弱碱性E.以上都不对

45.能与亚硝基铁氰化钠反应生成兰紫色的药物是（B）

A雌二醇B黄体酮C醋酸可的松D苯丙酸诺龙E以上都不对

46.异烟肼比色法测定甾体激素类药物时，药物的呈色基团是（A）

A.酮基B.酚羟基C.活泼次甲基D.炔基E.甾体母核

47.四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（A）

A.可的松B.睾丸素C.雌二醇D.炔雌醇E.黄体酮

48.Kober反应及铁一酚试剂法适用于哪一药物的含量测定（B）

A.黄体酮B.雌二醇C.甲基睾丸素D.甲基炔诺酮E.氢化可的松

49.可与重氮苯磺酸作用生成红色偶氮染料的甾体激素类药物（D）

A.醋酸可的松B.睾酮C.黄体酮D.雌二醇E.炔诺酮

多选：

1.在药物生产过程中引入杂质的途径为（ABCD）

A.原料不纯或部分未反应完全的原料造成

B.合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成

C.需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成

D.所用金属器皿及装置等引入杂质

E.由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质

2.采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是（ABCDE）

A．加速生成氯化银浑浊反应B．消除某些弱酸盐的干扰

C．消除碳酸盐干扰D．消除磷酸盐干扰E．避免氧化银沉淀生成

3.下面哪些方法为《中国药典》收载的重金属检查方法（ACD）

A.500～600℃炽灼残渣后,按一法操作B.pH3～3.5条件下，加入硫化氢试液

C.碱性下，加入硫化钠试液D.按一法操作，结果用微孔滤膜过滤后观察色斑

E.以上都对

4.选择氧瓶燃烧法所必备的实验物品（ABE）

A.磨口硬质玻璃锥形瓶B.铂丝C.普通滤纸D.氢气E.无灰滤纸

5.氧瓶燃烧法可用于（ACD）

A.含卤素有机药物的含量测定B.醚类药物的含量测定C.检查甾体激素类药物中的氟

D.检查甾体激素类药物中的硒E.芳酸类药物的含量测定

6.在药物分析中，精密度是表示该法的（BD）

A.测量值与真值接近程度B.一组测量值彼此符合程度

C.正确性D.重现性E.专属性

7.药物杂质限量检查所要求的效能指标为（CDE）

A.准确度B.精密度C.专属性D.检测限E.耐用性

8.评价药物分析所用的测定方法的效能指标有（BCD）

A.含量均匀度B.精密度C.准确度D.耐用性E.溶出度

9.精密度的一般表示方法有（AE）

A.相对标准差B.相对平均偏差C.相对误差D.绝对误差E.标准差

10.用信噪比法表示检测限时，信噪比一般应为（BC）

A.1∶1B.2∶1C.3∶1D.4∶1E.5∶1

11.测定药物片剂的溶出度或释放度时，对所用测定方法应要求（ACD）

A.精密度B.定量限C.耐用性D.回收率E.检测限

12.药物鉴别试验所要求的效能指标为（CDE）

A.准确度B.精密度C.专属性D.检测限E.耐用性

13.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有（ACD）

A。

水杨酸B.盐酸普鲁卡因C.对氨基水杨酸钠D.对氨基酚E.阿斯匹林

14.能发生重氮化-偶合反应的药物有（CD）

A.水杨酸B.阿斯匹林C.对氨基水杨酸钠D.对氨基酚

15.异丙肾上腺素可用下列哪些方法进行鉴别（ABC）

A.氧化反应B.三氯化铁反应C.甲醛-硫酸反应D.戊二醛反应E.香草醛反应

16苯乙胺类药物含量测定方法有（ABC）

A.非水溶液滴定法B.溴量法C.高效液相法D.阴离子表面活性剂法

17.巴比妥类药物具有的特性为（BCDE）

A.弱碱性B.弱酸性C.易与重金属离子络合D.易水解E.具有紫外特征吸收

18.巴比妥类药物的鉴别方法有CD

A.与钡盐反应生成白色化合物B.与镁盐反应生成红色化合物

C.与银盐反应生成白色沉淀D.与铜盐反应生成有色产物

E.与氢氧化钠反应生成白色沉淀

19.非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时，下面哪些条件可采用BD

A.冰醋酸为溶剂B.二甲基甲酰胺为溶剂C.高氯酸为滴定剂

D.甲醇钠为滴定剂E.结晶紫为指示剂

20.中国药典采用银量法测定苯巴比妥片剂时，应选用的试剂有ABC

A.甲醇B.AgNO3C.3％无水碳酸钠溶液D.终点指示液E.KSCN

21.哪些描述适合VitA结构及性质BD

A、分子具有长二烯醇侧链，易被氧化B、具有较长的全反式共轭多烯结构

C.含酯键，经水解后产生苯并二氢吡喃衍生物，易被氧化

D.与三氯化锑的无醇氯仿液中呈不稳定兰色，很快转变为紫红色

E、样品用无水乙醇溶解后，加硝酸加热后，呈橙红色

22.用“三点校正法”测定维生素A含量的依据是BC

A、维生素A可见光区有最大吸收B、杂质在310～340nm波长范围内呈线性吸收

C、物质对光吸收具加和性

D、维生素A与三氯化锑的无水氯仿溶液作用，产生不稳定蓝色

E、维生素A在碱性溶液中，可被铁氰化钾氧化生成具有蓝色荧光的硫色素

23中国药典规定维生素A的测定采用紫外分光光度法（三点校正法），此法又分为（ABC）

A.等波长差法B.等吸收比法C.6/7A法D.差示分光法E.双波长法

24.维生素E的鉴别试验有（BD）

A.硫色素反应B.硝酸氧化呈色反应C.硫酸-乙醇呈色反应

D.碱性水解后加三氯化铁乙醇液与2,2-联吡啶乙醇液呈色反应

25.黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色（ACD）

A.2,4-二硝基苯肼B.三氯化铁C.硫酸苯肼D.异烟肼E.四氮唑盐

26.可用于氢化可的松鉴别的试剂有（ABCD）

A氨制硝酸银B异烟肼C红四氮唑D硫酸E重氮苯磺酸

27.片剂中含有硬脂酸镁（润滑剂）干扰配位滴定法和非水滴定法测定其含量，消除的方法为（BCD）

A.加入Na2CO3溶液B.加无水草酸的醋酐溶液C.提取分离D.加掩蔽剂E.采用双相滴定

28.片剂中应检查的项目有（CDE）

A.澄明度B.应重复原料药的检查项目C.崩解时限

D.检查生产、贮存过程中引入的杂质E.重量差异

29.当注射剂中含有NaHSO3、Na2SO3等抗氧剂干扰测定时，可以用（ACD）

A.加入丙酮作掩蔽剂B.加入甲酸作掩蔽剂C.加入甲醛作掩蔽剂

D.加盐酸酸化，加热使分解E.加入氢氧化纳，加热使分解

另类：

[1—5]可用于检查的杂质为

A.氯化物B.砷盐C.铁盐D.硫酸盐E.重金属

1．在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法（D）

2．在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法（C）

3．在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法（E）

4．Ag-DDC法（B）

5．古蔡法（B）

[1～5]杂质检查中所用的酸是

A.稀硝酸B.稀盐酸C.硝酸D.盐酸E.醋酸盐缓冲液

1.氯化物检查法（A）

2.硫酸盐检查法（B）

3.铁盐检查法（B）

4.重金属检查法（E）

5.砷盐检查法（D）

[1～5]A、氯氮卓（利眠宁）B、地西泮（安定）C、两者均能D、两者均不能

1.分子母核属于苯并二氮杂卓C

2.用氧瓶燃烧法破坏后，显氯化物反应C

3.水解后呈芳伯氨反应A

4.与三氯化锑反应生成紫红色D

5.溶于硫酸后在紫外光下显黄绿色荧光B

[1～4]

1.维生素C硝酸银试液的反应

2.维生素E硝酸反应

3.维生素B1硫色素反应

4.维生素A三氯化锑反应

填空题：

1.巴比妥类药物的母核为巴比妥酸，为环状的丙二酰脲结构。

巴比妥类药物常为白色

结晶或结晶性粉末，环状结构与碱液共热时，可发生水解开环。

巴比妥类药物本身微溶或极微溶溶于水，易溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐易溶于水而难溶于有机溶剂。

2.巴比妥类药物的环状结构中含有1，3-二酰亚胺基团，易发生酮式-烯醇式互变异构，在水溶液中发生二级电离，因此本类药物的水溶液显弱酸性。

3.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应，生成白色沉淀，加热后，沉淀转变成为黑色的硫铅。

4.苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物苯基丙二酰脲。

酸度检查主要是控制苯基丙二酰脲的量。

5.维生素A与三氯化锑反应即显蓝色，渐变成紫红色；反应需在无水无醇条件下进行。

维生素C是一元弱酸，具有强还原性，易被氧化剂氧化，常用作其它制剂的抗氧剂。

维生素E在酸性或碱性溶液中加热可水解生成游离生育酚，当有氧或其他氧化剂存在时，则进一步被氧化成醌型化合物，尤其在碱性下更易发生。

6.维生素B1的噻唑环在碱性介质中可开环，再与嘧啶环上氨基缩合环合，然后铁氰化钾经等氧化剂氧化生成具有荧光的硫色素，加碱荧光消失，加酸荧光又显出；此反应称为硫色素反应。

7.含量均匀度通常是指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂或非均相液体制剂等每片（个）含量符合标示量的程度。

凡检查含量均匀度的制剂不再检查重（装）量差异

溶出度系指药物从片剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。

凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

8.片剂中的赋形剂常对主药的含量，测定带来干扰，如糖类（淀粉、糊精等）对氧化还原滴定法有干扰，硬脂酸镁对非水滴定法和配位滴定法有干扰。

简单：

1.GMP、GLP、GSP、GCP、GAP、AQC各指什么？

〈药品非临床质量管理规范〉（GoodLaboratoryPractice,GLP）

〈药品生产质量管理规范〉（GoodManufacturePractice,GMP）

〈药品经营质量管理规范〉（GoodSupplyPractice,GSP）

〈药品临床试验管理规范〉（GoodClinicalPractice,GCP）

〈中药材生产质量管理规范〉（GoodAgriculturalPractice,GAP）

〈分析质量管理规范〉（AnalyticalQualityControl,AQC）

2.简述药品检验工作的基本程序及取样的基本原则。

药品检验工作的基本程序：

取样:

均匀、合理

鉴别：

判断真伪

检查：

限度检查

含量测定：

有效成分含量

检验报告的书写：

真实

取样的基本原则是均匀、合理。

3.什么是一般鉴别试验、专属鉴别试验，并试述两者的区别

一般鉴别试验：

依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪，此类鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪种具体药物。

专属鉴别试验是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应，来鉴别药物真伪。

是证实某一种药物的依据，在一般鉴别试验的基础上，以区别同类药物或具有相同化学结构部分的各个药物单体。

4.简述药物中杂质的来源及分类。

杂质的来源：

（1）生产过程中引入

1）原料、反应中间体及副产物

2）试剂、溶剂、催化剂类

3）制剂中生成的杂质

4）药物中无效、低效异构体或晶型的检查

5）生产中所用金属器皿、装置以及其他不耐酸、碱的金属工具所带来的杂质

（2）贮藏过程中产生：

来源于水解、氧化、分解、异构化、晶形转变、聚合、潮解和发霉等

杂质的分类：

（1）按来源分类：

一般杂质；特殊杂质

（2）按性质分类：

信号杂质；有害杂质

（3）按理化性质分类：

有机杂质；无机杂质；残留溶剂

5.氯化物检查法的原理是什么？

若样品有色，怎么办？

原理对照法：

利用氯化物在硝酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。

若供试品有色，需经处理后方可检查。

①内消色法：

倍量法，如枸橼酸铁铵中氯化物的检查。

②外消色法：

如高锰酸钾中氯化物的检查，可先加乙醇适量，使其还原褪色后再依法检查。

6.简述中国药典铁盐检查的原理及过硫酸铵的作用。

铁盐检查时，若样品有色，怎么办？

原理：

铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸盐作用生成红色可溶性的硫氰酸铁配离子，与一定量标准铁溶液用同法处理后进行比色。

检查Fe2+和Fe3+：

加过硫酸铵氧化Fe2+为Fe3+。

同时可防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色。

7.中国药典收载的重金属检查共有几法？

各适用于何种情况下？

显色剂及条件各是什么？

苯巴比妥进行重金属检查时应用第几法？

中国药典（2005年版）共收载四法。

（1）第一法硫代乙酰胺法（适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物）

测定条件：

标准硝酸铅：

用硝酸铅配制标准铅贮备液（加硝酸防止Pb2+水解），标准铅溶液临用前稀释而成，标准硝酸铅溶液10μgPb2+/ml，检查供试品中Pb2+的范围：

含10～20μg/25ml。

酸度：

用2mlpH3.5的醋酸盐缓冲液控制溶液pH值为3～3.5。

显色剂：

从ChP（1990）开始改用硫代乙酰胺做显色剂

（2）第二法炽灼残渣的硫代乙酰胺法（适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸、乙醇及碱的有机药物）

显色剂：

硫代乙酰胺条件：

弱酸性：

用pH=3.5的醋酸盐缓冲液控制pH值为3~3.5

（3）第三法硫化钠法（适用于溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉淀的药物。

如磺胺类、巴比妥类）

显色剂：

硫化钠条件：

碱性介质、新制硫化钠溶液

（4）第四法微孔滤膜法（适用于含2～5μg重金属杂质及有色供试液的检查）

依一法检查，微孔滤膜过滤后比较色斑。

显色剂：

硫代乙酰胺条件：

弱酸性（pH=3.5）

8.简述古蔡氏法检砷的原理及试剂酸性氯化亚锡、碘化钾、醋酸铅棉花的作用。

原理：

对照法

金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇HgBr2试纸生成黄色～棕色的砷斑，与2ml标准砷溶液在相同条件下生成的砷斑比较。

As3++3Zn+3H+3Zn2++AsH3

AsO33-+3Zn+9H+3Zn2++3H2O+AsH3

AsO43-+4Zn+11H+4Zn2++4H2O+AsH3

AsH3+3HgBr23HBr+As（HgBr）