流行病学知识点总结.docx
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流行病学知识点总结
流行病学知识点总结（总41页）
流行病学知识点总结
一．三大研究的特点
（一）描述性研究
1.以观察为主要手段，不对研究对象采取任何的干预措施，仅通过观察，收集和分析相关数据，分析和总结研究对象的特点。
2.描述性研究中，开始时不设立对照组，暴露与结局的时序关系难以确定等原因，因果推断有局限性，但可作一些初步的比较性分析，为后续研究提供线索。
（二）分析性研究
1队列研究：
（1）属于观察法：
暴露不是人为给予的，不是随机分配的，而是研究之前客观存在的。
（2）设立了对照组
（3）由因及果：
一开始就确定了研究对象的暴露情况，在纵向前瞻观察其果。
（4）能确证暴露于结局的因果关系：
先因后果且能计算结局的发生率，估计暴露人群发生某结局的危险程度，因而能判定因果关系。
2.病例对照研究：
①属于观察法；
②设立对照组；
③观察方向由果及因；
④不能确实证明暴露和疾病的因果关系。
（三）实验性研究（前瞻、干预、随机、）
1.属于前瞻性研究，干预在前，效应在后。
2.随机分组，采用随机分组的方法把研究对象分配到实验组或对照组，以控制研究中的混杂和偏倚。
3.具有均衡可比的对照组，实验流行病学研究对象均来自同一样本人群，其基本特征，自然暴露因素和预后因素应相似，这点与观察性研究不同。
类实验（quasi-experiment）在一些研究中，因为受实际条件限制不能随机分组或不能设立平行的对照组，这种研究称为类实验。
4.有人为施加的干预措施，这是与观察性研究的根本不同点。
二．优点与局限性
（一）病例对照研究
优点
1.特别适合于罕见病的研究，有时往往是唯一选择，因为病例对照研究不需要太多的研究对象。
2.省钱，省力，省时间，易于组织实施。
3.广泛探索病因的同时，还可应用与其他方面如疫苗免疫学效果的考核。
4.同时研究多种因素与某种疾病的联系，广泛探索病因。
5.对研究对象多无损害
局限性
1.不适合于人群中人群中暴露比例很低的因素，因为需要很大的样本量
2.选择研究对象时，难以避免选择偏倚。
3.获取既往信息时，难以避免回忆偏倚。
4.信息的真实性难以保证，暴露与疾病的先后顺序难以判断，因而论证因果关系的能力没有队列研究强。
5.不能测定暴露组和非暴露组疾病的率。
（二）队列研究
优点
1.研究对象的暴露资料收集在结局发生之前且有观察者亲自观察得到，所以资料可靠，一般不存在回忆偏倚。
2.可以直接得到出暴露组和非暴露组的发病率或死亡率，计算RR，AR直接分析暴露的病因作用
3.病因发生在前，疾病发生在后，因果现象发生的时序上合理，加之偏倚又少，可证实病因联系。
4.有助于了解疾病的自然史，还可分析一种原因和多种疾病的关系。
局限性
1不适合发病率很低的疾病，因为需要的样本量太大。
2.随访时间较长，对象不易保持依从性，容易产生各种失访偏倚。
同时观察对象容易改变他们的态度。
3.随访过程中，未知变量的引入，已知变量的变化都可影响结局，使资料的收集和分析更复杂。
4.耗费大量人力物力财力和时间且组织和后勤工作相当艰巨。
（三）实验性研究
优点
1.按照随机化的方法将研究对象分为实验组和对照组，提高了可比性，能较好的控制混杂和偏倚。
2.为前瞻性研究，研究因素事先设计，结局变量和测量方法事先规定，通过随访对全过程观察到底，通过和对照组比较，论证强度高。
3.有助于了解疾病的自然史，并且可以获得一种干预和多种结局的关系。
局限性
1整个实验设计和实施的要求高，控制严，难度大，实际工作场难以做到。
2受干预措施使用范围的约束，所选择的研究对象代表性不够，影响试验结果推论到整体。
3,研究人群数量大，随访时间长，难以保证依从性，影响试验效应的评价。
4.由于研究因素是研究者为实现研究目的施加于研究对象，容易涉及伦理道德问题。
三．三大研究的应用
（一）描述性研究
1.描述疾病或健康状况的分布及发生发展规律
2.获得病因线索，提出病因假设。
3.发现高危人群，实现三早预防
4.评价疾病监测，预防接种等防治措施的效果（34为现况研究）
（二）分析性研究
队列研究
1.检验病因假设，能力较强。
主要用途。
2.评价预防效果，这里的预防措施不是人为给予的而是研究对象的自发行为。
3.研究疾病的自然史。
4.新药上市后的监测，如不良反应。
病例对照研究
1.广泛探索疾病的危险因素。
2.深入检验某个或某几个病因假说。
（三）实验性研究
1.验证病因假设，通过减少危险因素的暴露水平，验证危险因素的致病作用等。
2.评价疾病预防效果。
可用于评价预防性措施的效果，如疫苗接种预防传染病。
也可用于评价治疗措施的效果如手术措施等治疗某种疾病的效果。
四、三大研究样本含量的影响因素
（一）描述性研究
现况研究①预期现患率（现患率为50%时所需样本量最大）；②对调查结果精确性的要求（即容许误差d）；③要求的显著性水准（α）。
（二）分析性研究
队列研究：
①对照人群中所研究疾病的发病率
，其越接近于样本量就越大；②暴露组与对照人群发病率之差；③要求的显著性水准；④功效。
病例对照研究：
①研究因素在对照组的暴露率
；②预期的该因素的效应强度，即相对危险度RR或暴露比值比OR；③检验的显著性水准α；④检验功效；
（三）实验性研究
临床试验（及其他试验）：
①计数资料以治愈率、有效率、缓解率、生存率、病死率等为分析指标时，频率指标（P）越低样本量越大；②试验组和对照组结局事件比较指标的数值差异；③检验的显著性水准α和检验功效1-β；④单侧检验或双侧检验（双侧样本量大）。
第一章绪论
1、流行病学：
是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。
2、流行病学的五大应用
①疾病预防和健康促进；②疾病的监测；③疾病病因和危险因素的研究；
④疾病的自然史；⑤疾病防治的效果评价
3、流行病学的六大特征
①群体的特征；②对比的特征（对比是流行病学研究方法的核心，只有通过对比调查对比分析，才能从中发现疾病发生的原因和线索）；③概率论和数理统计学的特征
④社会心理特征；⑤预防为主的特征；⑥发展的特征
4、流行病学的研究方法
①观察法：
按是否事先设立对照组又分为：
1）描述流行病学（横断面研究、监测、生态学研究）；2）分析流行病学（病例对照研究、队列研究）。
②实验法：
实验流行病学分为1）临床试验；2）现场试验；3）社区实验。
③数理法：
理论流行病学。
第二章疾病的分布
1、疾病的分布：
是指疾病在不同人群，不同时间，不同地区的存在状态及其发生发展规律，主要描述疾病发病，患病和死亡的群体现象。
了解疾病分布的特点是人类认识疾病的基础和起点，是描述性研究的主要内容，分析性研究的基础。
2、发病频率的测量指标：
①发病率（incidencerate）：
是指一定期间内，一定范围人群某病新发生病例出现的频率。
应用：
发病率是疾病流行强度的指标，反映疾病对人群健康影响的程度，发病率高对人群健康危害大。
②罹患率（attackrate）：
是测量某人群某病新病例发生频率的指标，通常指在某一局限范围短时间内的发病率。
应用：
传染病的暴发流行、食物中毒或职业中毒中常用该指标。
③续发率（secondaryattackrate）：
也称二代发病率，指在某些传染病最短潜伏期到最长潜伏期之间，易感接触者中发病人数占易感接触者总数的百分比。
应用：
比较传染病传染力的强弱，分析传染病流行因素及评价卫生防疫措施的效果。
常用于家庭内、病房、集体宿舍、托儿所、幼儿园中发生传染病时的流行病学调查。
1、患病频率的测量指标：
①患病率（prevalence）：
也称现患率，是指某特定时间内总人口中某病新旧病例所占的比例。
根据观察时间的不同可分为时点患病率（一般不超过1个月）和期间患病率（特定的一段时间，通常是几个月，但时间应尽可能短）。
引起患病率增高的因素：
①新病例增加（即发病率增加）；②治疗水平提高，免于死亡但未愈，病程延长；③未治愈者的寿命延长；④病例迁入；⑤易感者迁入；⑥健康者迁出；⑦诊断水平提高；⑧报告率增加。
引起患病率降低的因素：
①新病例减少（即发病率下降）；②病程缩短；③病死率增高；④治愈率增高；⑤健康者迁入；⑥病例迁出。
患病率取决于发病率和病程。
患病率=发病率×病程
应用：
患病率通常用来表示病程较长的慢性病的发生或流行情况。
用于估计某病对居民健康危害的严重程度。
②感染率（prevalenceofinfection）：
是指在某时间内被检人群中某病原体现有感染者人数所占的比例，通常用百分率表示。
感染率的性质与患病率相似。
应用：
特别对隐性感染、病原携带者及轻型和不典型病例的调查较为常用。
3、死亡与生存频率
①死亡率（mortalityrate）：
表示在一定期间内，某人群中总死亡人数在该人群中所占的比例，是测量人群死亡危险最常用的指标。
应用：
死亡率是反映一个人群总死亡水平的指标，用于衡量某一时期、某一地区人群死亡危险性的大小。
死亡率还可作为疾病发生风险的指标（病死率较高的疾病如狂犬病；病程或存活时间短的疾病如胰腺癌）。
②病死率（casefatalityrate）：
表示一定时期内因某病死亡者占该病患者的比例，表示某病患者因该病死亡的危险性。
应用：
病死率表示确诊某病者的死亡概率，它可以反映疾病的严重程度，也可以反映医疗水平和诊治能力，常用与急性传染病，较少用于慢性病。
③生存率（survivalrate）：
接受某种治疗的病人或患者中，经n年随访尚存活的病人数所占的比例。
应用：
反映疾病对生命的危害程度，用于评价某些病程较长疾病的远期疗效，常用于癌症、心血管疾病、结核病等慢性病的研究。
4、疾病负担指标：
①潜在减寿年数（potentialyearsoflifelost,PYLL）：
某病某年龄组组人群死亡者的期望寿命与实际死亡年龄之差的总和，即死亡造成的寿命损失。
该指标考虑到死亡率水平的高低和死亡时的年龄对预期寿命的影响。
②伤残调整寿命年（disabilityadjustedlifeyear,DALY）：
即从发病到死亡所损失的全部健康寿命年，包括因早死所致的寿命损失年和疾病所致伤残引起的健康寿命损失年。
附表：
患病率和发病率的比较
患病率
发病率
资料来源
现况研究
队列研究，疾病监测，报告
计算分子
观察期间新发加现患病例之和
观察期间新发病例数
计算分母
调查人数（时点患病率）
平均人口数（期间患病率）
暴露人口数或平均人口数
观察时间
较短，一个月或几个月
一年或更长时间
适用疾病种类
慢性病或病程较长的疾病
各种疾病
特点
静态描述
动态描述
用途
疾病现患状况或慢性病流行情况
疾病的流行强度
影响因素
较多，影响发病率，病后死亡或痊愈及康复情况及病程的因素均可
相对少，疾病流行情况，诊断水平，疾病报告质量等。
5、疾病流行强度：
常用散发、爆发、流行及大流行表示，指在一定时期内，某病在某地区人群中发病率的变化及并病例间的联系程度。
①散发（sporadic）：
是指发病率呈历年一般水平，各病例间在发病时间和地点上无明显联系，表现为散在发生。
散发一般是对于范围较大的地区而言。
（历年一般水平：
当地前三个非流行年该病发病率的平均值）
②暴发（outbreak）：
是指在一个局部地区或集体单位中，短时间内突然发生很多症状相同的病人。
这些人多有相同的传染源或传播途径。
大多数病人同时出现在该病的最短和最长潜伏期之间。
罹患率用来描述暴发。
③流行（epidemic）：
是指在某地区某病的发病率显著超过该病历年发病水平。
相对于散发，流行出现时各病例之间呈现明显的时间和空间联系。
当某地出现某病的流行时，提示当地可能存在共同的传播因素。
（显著超过：
历年一般水平的3~10倍）
④大流行（pandemic）：
某病发病率显著超过该病历年发病水平，疾病蔓延迅速，涉及地区广，在短时间内跨越省界、国界甚至洲界形成世界性流行，称之为大流行。
6、疾病的分布：
疾病的流行特征通过疾病在人群、地区、时间的分布得以表现。
对于已知病因的疾病，流行特征是判断和解释病因的依据。
对于病因未明的疾病，流行特征是病因的外在表现，是形成病因假设的线索。
疾病分布是描述性研究的核心，是分析性研究的基础，是制定疾病防治策略和措施的依据。
①人群分布：
人群的一些固有特征和社会特征可构成疾病或健康状态的人群特征。
1）年龄：
是人群最主要的人口学特征之一，一般来说慢性病有随着年龄增长发病率随之增加的趋势，急性传染病有随着年龄的增加发病率下降的趋势。
疾病年龄分布的分析方法有横断面分析和出生队列分析（出生队列分析能够正确分辨出年龄、时间、暴露经历对疾病的作用）。
2）性别：
有些疾病死亡率和发病率存在着明显的性别差异。
3）职业：
有些疾病的发生与职业密切相关。
4）种族和民族：
不同种族长期受一定的自然环境、社会环境、遗传背景的影响，疾病分布也显示出了差异性。
5）婚姻和家庭：
对人群健康状况有明显的影响。
6）行为生活方式：
人类各种疾病的发生与其行为密切相关，健康行为有助于促进健康水平，不良行为可增加某些疾病的发病风险。
②地区分布：
疾病的分布特征与一定地域空间的自然环境、社会环境等多种因素密切相关。
1）国家间与国家内不同地区的分布：
包括疾病在不同国家间的分布和疾病在同一国家不同地区的分布。
2）城乡分布：
由于生活条件、卫生状况、人口密度等不同，疾病分布呈现明显的城乡差异。
3）地区聚集性：
某地区发病及患病等疾病频率高于周围地区的情况称为疾病的地区聚集性。
包括地方性（统计地方性、自然地方性和自然疫源性）和输入性疾病。
4）地方性疾病：
局限于某些特定地区内相对稳定并经常发生的疾病。
③时间分布：
疾病频率随着时间的推移呈现出动态变化。
1）短期波动（rapidfluctuation）：
一般是指连续几天、几周或几个月的疾病流行或疫情暴发，是疾病的特殊存在方式。
其含义与暴发相近，区别在于暴发常用于少量人群，而短期波动常用于较大数量的人群。
（传染病和非传染病均可由暴发和短期波动）
2）季节性：
疾病在一定季节内呈现发病率增高的现象称为季节性。
包括严格的季节性（如某些虫媒传播疾病，发病多集中在少数几个月，其余月份没有病例的发生）和季节性升高（一年四季均发病，但仅一定月份发病率升高，如肠道和呼吸道传染病）。
3）周期性（cyclicvariation）：
是指疾病频率按照一定的时间间隔，有规律的起伏波动，每隔若干年出现一个流行高峰的现象。
多见于呼吸道传染病。
4）长期趋势（seculartrend/change）：
也称长期变异或长期变动，是指在一个比较长的时间内，通常为几年或几十年，疾病的临床特征、分布状态、流行强度等方面所发生的变化。
7、疾病三间分布的综合描述：
移民流行病学
概念：
是进行疾病人群、地区和时间分布综合描述的一个典型，移民由于居住地变迁，气候条件、地理环境等自然因素的变化，生活方式，风俗习惯等社会因素的差异，移民人群的疾病频率会发生不同程度的变化。
用于探讨疾病发生与遗传因素和环境因素的关系，常用于肿瘤，慢性病或某些遗传病病因的研究。
研究应遵循的原则：
①若发病率或死亡率的差别主要是环境因素作用的结果，则该病在移民中的发病率或死亡率与原住国不同，而接近于移居国当地人群。
②若发病率或死亡率的差别主要是遗传因素作用的结果，则该病在移民中的发病率或死亡率接近于原居住国的人群，不同于移居国当地人群。
举例：
对日本的移民流行病学调查显示，胃癌在日本高发，美国低发。
在美国出生的第二代日本移民胃癌的死亡率高于美国人，但低于日本当地居民，说明环境对胃癌的发生有较大关系。
第三章描述性研究
1、描述性研究（descriptivestudy）：
是指利用常规监测记录或通过专门调查获得的数据资料（包括实验室检查结果），按照不同地区、不同时间及不同人群特征进行分组，描述人群中有关疾病或健康状态以及有关特征和暴露因素的分布状况，在此基础上进行比较分析，获得疾病三间分布的特征，进而获得病因线索，提出病因假设。
描述性研究的种类：
现况研究，生态学研究，病例报告，病例系列分析，个案研究，历史资料分析，随访研究
2、现况研究：
是通过对特定时间，特定范围内人群的疾病或健康状况和有关因素的分布状况的资料收集和描述，从而为进一步的研究提供病因线索。
又称横断面研究（crosssectionalstudy），患病率研究。
现况研究的特点：
①现况研究一般在设计阶段不设对照组；②现况研究的特定时间（理论上这个时间的应该越集中越好）；③现况研究在确定因果关系时受限制（仅为建立因果关系提供线索）；④对研究对象固有的暴露因素可作因果推断；⑤现况研究用现在的暴露特征来代替或估计其过去的暴露状况；⑥现况研究定期重复进行可以获得发病率资料。
3、现况研究可分为普查和抽样调查
普查和抽样调查的优缺点
普查
抽样调查
优点
调查对象为目标全体人群，不存在抽样误差
节省时间，人力，物力，财力
可以同时调查目标人群中多种疾病或健康状况的分布情况
调查范围小，调查工作易于做的细致
能发现目标人群中的全部病例，在实现三早预防的同时，全面描述疾病的分布和特征
缺点
不适用于患病率低且无简便易行诊断手段的疾病
抽样调查的设计，实施与资料分析均比普查复杂
工作量大，不易细致，难存在漏查
同样不适合于患病率低的疾病，否则需要较大样本量
调查人员涉及面广，调查技术不易统一和标准化，难以保证调查质量。
不适合于变异过大的研究对象和需要普查普治的疾病
耗费大量人力，物力，财力
资料的重复和遗漏不易被发现
存在抽样误差
普查适用于患病率高；疾病监测手段和方法简单准确，有可靠的治疗方法；调查范围小人数少时；具备人力、物力和设备等条件；应能保证一定的普查率（实查人数/应查人数），一般不低于80%
常用的抽样方法：
简单随机抽样；系统抽样；分层抽样；整群抽样；多阶段抽样。
4、生态学研究：
又称相关性研究，是描述性研究的一种类型，以群体为观察和分析的单位，通过描述不同人群中某因素的暴露情况与疾病的频率，分析该暴露与疾病的关系。
可分为生态比较研究、生态趋势研究。
5生态学研究的优缺点
优点：
①其应用常规资料或现成资料进行研究，省时，省力，省钱。
②对病因未明的疾病提供线索，最显著特点。
③对于个体的暴露剂量无法测量的情况，是唯一可供选择的方法。
如空气污染和肺癌的关系。
④若研究的暴露因素在一个人群中变异范围很小时，很难测量其与疾病的联系，这是更适合采用多个人群比较的生态学研究，如饮食结构与若干癌症的关系研究。
⑤适合于对人群干预措施的评价。
⑥在疾病监测中，应用生态趋势研究可估计疾病发展趋势。
局限性：
①生态学谬误（2012）：
是生态学研究最主要的缺点，它是由于生态学研究以各个不同情况的个体集合而成的群体为观察和分析的单位，以及存在的混在因素等原因而造成的研究结果与真实情况不符。
因此，生态学研究发现的某因素与疾病的一致性，可能是两者存在真正的因果关系，也可能毫无关系，下结论时应慎重。
②混杂因素难以控制。
③难以确定两变量之间的因果关系（群体，时序）
第四章队列研究
1、队列研究：
是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果联系及关联大小的一种观察性研究。
暴露：
是指研究对象接触过某种待研究的物质（如重金属）或具有某种待研究的特征（年龄，性别等）或行为。
暴露可以是有害的，也可以是有益的，但一定是本研究需要探讨的因素。
危险因素（riskfactor）：
又称危险因子，泛指能引起某特定不良结局（如疾病）发生，或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。
保护因素：
指能使疾病发生概率降低的因素。
2、队列研究的基本原理
是在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究因素，或其不同的暴露水平将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露组，高剂量暴露组或低剂量暴露组；随访观察一段时间，检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况，比较各组结局的发生率，从而评价和检验研究因素和结局的关系。
如果暴露组结局的发生率明显高于非暴露组，则可推测暴露与结局之间可能存在因果关系，暴露是结局发生的危险因素。
3、队列研究的类型：
队列研究根据研究对象进入队列的时间及终止观察的时间不同，分为前瞻性队列研究、历史性队列研究和双向性队列研究。
前瞻性队列研究：
是队列研究的基本形式。
队列的确定是现在，根据研究对象现在的暴露进行分组，需要随访，结局在将来某时刻出现。
优点是时间顺序增强了病因推断的可信度，直接获得暴露于结局资料，结果可信。
缺点是花费大、时间长。
历史性队列研究：
分组是根据过去某个时点的暴露情况和资料，研究开始时结局已出现，不需要前瞻性观察。
双向性队列研究：
也称混合性队列研究，即在历史性队列研究的基础上，继续前瞻性观察一段时间。
4、研究现场的选择：
①要有足够数量的符合条件的研究对象；②领导重视，群众理解和支持；③医疗卫生条件好，交通便利；④发病率较高。
5、研究人群：
包括暴露组和对照组。
暴露人群可以是职业人群、特殊暴露人群、一般人群和有组织的人群团体。
对照人群：
①内对照：
省事，准确的从总体上了解研究对象的发病情况；②外对照：
如研究职业人群或特殊暴露人群时，不能从这些人中选取对照。
优点时随访观察可以免收暴露组的影响，缺点是需要费力去组织一项人群工作；③总人口对照：
可认为是外暴露的一种，优点是对比资料容易得到，缺点是获得资料比较粗糙，不十分精确或缺乏欲比较的详细资料，可比性差；④多重对照。
6、率的计算常用指标
（1）累积发病率（cumulativeincidence，CI）：
队列研究中若数量研究人群较大且比较稳定，则无论发病强度大小和观察时间长短，均可用观察开始时的人口数作分母，以整个观察期内的发病（或死亡）人数作分子，计算某病的累积发病率（或累积死亡率），其变化范围（0，1），报告累积发病率必须说明累积时间的长短，否则流行病学意义不明。
用于固定队列。
（2）发病密度（incidencedensity，ID）：
如果队列观察的时间比较长，很难做到研究人口稳定。
如观察对象进入队列的时间不一或各种原因造成的失访。
此时需以观察人时为分母，观察期间内发病人数为分子计算出来的带有瞬时频率性质的率称为发病密度。
常用的人时单位是人年，理论上发病密度的变化范围是从0到无穷大。
（3）标化死亡比：
当观察对象数目较少，结局时间发生率比较低时，不宜直接计算率。
而是以全人口发病率作为标准，算出该人群的预期死亡人数，在求观察人群实际发病人数与预期死亡人数之比，得到标化死亡比（standardizedmortalityrate，SMR），常用于职业流行病学研究中。
比值大于1，说明暴露导致或促进了结局的发生；比值小于1，说明暴露预防或减少了结局的发生；比值等于1，则说明暴露与疾病没有关系。
标化比例死亡比（SPMR）用于历年人口资料不能得到，而仅有死亡人数、原因、日期和年龄。
7、效应的估计：
流行病学的主要效应测量指标是相对危险度（RR）与归因危险度（AR），即暴露组与对照组的危险度比和危险度差。
队列研究最大的优点就是可以直接计算出研究对象的结局的发生率，因而直接计算RR和AR，直接评价暴露效应。
（1）相对危险度：
包括了危险度比和率比，危险度比是暴露组和对照组的累积发病率之比；率比是暴露组和对照组发病密度之比。
二者都是反映
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