HIV抗体初筛实验室管理规章制度.docx

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HIV抗体初筛实验室管理规章制度

HIV抗体初筛实验室管理规章制度

为营造整洁的工作环境，建立良好的工作秩序，保障实验室工作的正常运行和检测过程中人身安全，特制定本制度。

1、非本实验室工作人员未经许可不得随意出入本初筛实验室

2、工作人员从事本实验室工作前必须经过严格培训，熟悉本实验室规章制度，获得上岗证后才能正式工作。

3、进入实验室操作时，应穿工作服、带手套、做好隔离、安全防护措施，出实验室前要脱掉手套、洗手，及时把工作服脱下，放入实验室。

4、实验室工作人员必须认真负责，严格遵守操作规程，做好试验的各项原始记录，务必准确按时地发出阴性报告。

遇筛查阳性时应送市CDC进行确认实验。

5、保持实验室清洁，严禁带手套触摸门把手。

6、实验完毕后必须对实验区域进行必要的清洁处理。

废弃物处理应严格按照实验室废弃物处理制度的规定执行。

7、实验结束离开实验室时应检查水、电等设施，严格执行安全措施，确保实验室安全。

8、要严肃、认真、负责的态度，对某些检验对象和阳性结果应采取必要的保密措施以免对本人及家属产生不利影响。

9、实验室内严禁吸烟或饮食，以免影响检测结果和自身健康；应注意保持实验室的整洁卫生，定期做好清洁、消毒工作。

实验室安全防护制度

1、检测人员上岗前应接受相关的生物安全与个人防护培训。

2、为检测人员提供一次性乳胶手套、口罩、帽子。

3、检测人员工作前应修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。

4、避免在检测样本时进食、饮水、吸烟、和化妆。

5、出现手部皮肤有开放性伤口及其他不适于检测工作的情况，应暂停工作。

6、操作过程中，如发现工作服被污染，应立即更换；如手套破损，应立即丢弃、洗手并换上新手套。

7、避免用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵、头发和清洁工作区域。

8、禁止手套清洗或消毒后再次使用，因为使用表面活性剂清洗可使手套对水的通透性增加，消毒剂可以引起手套的破损。

职业暴露处理方案

HIV检测实验室职业暴露是指检验工作人员在从事检测工作过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它利器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。

1、如发生皮肤针刺伤或切割伤，应立即用肥皂和大量流水冲洗，用70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。

2、皮肤污染：

用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂侵泡，如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。

3、粘膜污染：

用大量流水或生理盐水冲洗污染部位。

4、在暴露后的0周、第四周、第八周、第十二周及六个月时抽血进行检测艾滋病病毒抗体。

5、预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始，最好在四小时内实施，最迟不得超过二十四小时：

即使超过24小时，也应当实施预防性用药，连续使用28天。

发生上述事件后，通常应遵循三条原则：

及时处理原则，报告原则，保密原则。

实验台消毒制度

1、实验台消毒措施必须符合艾滋病实验室的通用生物安全要求。

2、台面的清洁消毒，保持清洁、湿式打扫。

每天开始工作前用湿布抹擦一次，地面用湿拖把擦一次，禁用干抹干扫。

下班前用次氯酸钠（含有效氯2000mg/L）或70%乙醇抹擦一次。

也可用紫外线消毒。

3、如标本外溢滴落与台面，应立即用消毒液消毒，用5000mg/L次氯酸钠或乙醇洒与污染的台面，并使消毒液侵过表面，保持30~60分钟后再擦拭。

4、每次实验后，用0.5%的次氯酸钠或75%的酒精常规消毒工作台。

5、将用过的检测试剂条，置于废弃缸中用1%的次氯酸钠侵泡。

废弃物处理制度

从艾滋病实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、培养物和其它物品，均应视为感染性废弃物，应置于专用的密闭防漏容器中，用高压消毒后再进行处理或废弃。

1、物理消毒方法：

压力蒸汽消毒，121℃，保持15~20分钟；

2、化学消毒方法:

用0.5%次氯酸钠或75%的酒精消毒，保持10~30分钟；

3、用过的检测试剂条，置于废弃缸中用1%的次氯酸钠侵泡。

4、溢出物：

5000mg/L次氯酸钠。

5、污染的台面：

2000mg/L次氯酸钠或75%乙醇。

HIV快速检测操作程序

1、样品要求唯一编号，实验前仔细核对和检查。

在有两人以上检测的情况下，避免错位。

2、检测点环境温湿度，应在试剂盒操作说明书要求的范围内，试剂和样品应按要求存放，并做好记录。

3、检查是否有足够的试剂库存，确保试剂在有效期内，禁止使用过期试剂。

4、每批次实验如果使用不同批号的试剂，应做好记录，并对不同批次的试剂进行质控。

5、准备好试验区域，摆放必要器具。

6、记录样品编码、姓名、试剂名称及批号、操作者姓名等。

7、核对样品编号，试剂条标记，检测记录，防止错号、重号和漏号。

8、收集并集中摆放全部待检样品，包括外部质控品。

9、按照试剂厂家提供的说明书开始操作。

10、判定结果时，质控带必须出现反应，实验才能成立。

如实验完成后未呈现质控带，本次实验结果无效，样品须重检。

11、每个检测日，做一次外部质控品。

下列情况下，需加做外部质控品：

更换检测人员时；更换不同试剂批号时；更换不同试剂包装时；更换不同厂家试剂时。

12、判读实验结果时，应保证判读地点光线充足。

对难以判读的条带，建议有2人判读。

13、复核样品编号并填写试验结果。

14、清洁并处理实验废弃物。

15、向负责人报告检测结果。

HIV快速检测方法

1、上海复星试剂检测方法和步骤

方法：

胶体金法

步骤:

1.从铝箔袋中取出测试条，放于水平、干燥的平面上。

缓慢滴加10ul待检血清标本或20ul全血标本于样品孔中，然后滴加3滴样品稀释液。

5-20分钟内判断结果，超过20分钟观察无效。

2.质量控制

在结果窗口的C处，将出现一条紫色条带，称为质控带。

此条带的出现说明试剂正常，若没有出现则测试失效。

3.结果判断

在结果窗口中只出现一个质控带C，而测试带1、2未出现时，判断为阴性结果。

2、广州万孚试剂检测方法和步骤

方法：

胶体金法

步骤：

1.沿铝箔袋切口部位撕开，取出测试卡平方于台面上，并做好标记。

2.用吸管吸取血清、血浆样本然后垂直加入3~4滴（约80ul）于加样孔中，若样本粘稠不易爬出，可滴加1滴稀释液；若为全血样本，则用吸管吸取全血，垂直加入2滴（约50ul）于加样孔中，同时滴加1~2滴稀释液。

3.10~15分钟观察显示结果；30分钟后显示的结果无临床意义。

结果判断

阳性：

两条红色反应线，即在检测区（T）及质控区（C）各出现一条红色反应线。

阴性：

一条红色反应线，即仅在质控区（C）出现一条红色反应线。

无效：

质控区（C）无红色反应线出现，检测无效，建议此时用新测试卡重新测试。

HIV快速检测操作流程

HIV病毒抗体快速检测Sop文件

目录

实验室管理规章制度…………………………………2

实验室安全防护制度…………………………………3

职业暴露处理方案……………………………………4

实验台消毒制度………………………………………5

废弃物处理制度………………………………………5

HIV快速检测操作程序………………………………7

HIV快速检测操作流程………………………………8