质保手册特种设备.docx

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质保手册特种设备

文件编号：

XXXXX/QM受控状态：

版本号：

A/0发放编号：

XXXXX电梯有限公司

质量保证手册

编制

审核

批准

发布日期：

2013年0X月01日

实施日期：

2013年0X月01日

0.1目录

0.1目录

0.2质量保证手册修改控制

0.3质量保证手册颁布令

0.4公司概况

0.5质量方针和质量目标颁布令

0.6编制质量保证手册目的

0.7质量保证手册管理

1.管理职责

1.1质量方针和质量目标

1.1.1质量方针

1.1.2质量目标

1.2质量保证体系组织

1.3职责、权限

1.3.1质量保证体系过程职能分配表

1.3.2各质量控制系统责任人员的职责、权限

1.4管理评审

1.4.1总则

1.4.2职责

1.4.3管理评审策划

1.4.4管理评审输入

1.4.5管理评审输出

2.质量保证体系文件

2.1质量保证手册

2.2程序文件（管理制度）

2.3作业（工艺）文件和质量记录

2.4质量计划（过程控制记录表、施工方案）

3.文件和记录控制

3.1文件控制

3.2记录控制

4.合同控制

5.材料、零部件控制

6.作业（工艺）控制

7焊接控制

8.检验与试验控制

9.设备和检验与试验装置控制

10.不合格品（项）控制

11.质量改进与服务

12.人员培训、考核及管理

13.其他过程的控制

14.执行特种设备许可制度

附录1：

.程序文件目录

02质量保证手册修改控制

序号

修改章节

修改内容

修改通知单

修改人

审核

批准

替换方式

日期

03质量保证手册颁布令

为了适应质量管理和市场竞争能力需要，持续提高产品和服务质量，提高公司管理水平，确保产品的安全性能和服务质量，满足顾客和特种设备的相关法律、规范。

公司依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》编制了质量保证手册，本手册是公司实施和保持质量保证体系正常运行，并予以持续改进必须遵循的纲领性文件。

现予以批准发布，并于2013年0X月01日正式实施。

现授权XXXX为本公司质保工程师，并授权如下：

1、TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》、TSGZ004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》负责建立、实施并保持质量保证体系。

2、向总经理报告产品质量控制、生产加工控制、采购控制、销售控制的实施与保证，并为保证体系的整改提供技术支持。

3、确保在公司内提供满足顾客技术、质量要求的产品，从技术、质量提供支持。

4、负责公司新技术的推广、新材料使用、新工艺的实施。

5、协助组织内审、管理评审，并对体系允许发现问题的整改提供技术支持。

对公司内技术、质量负责。

6协助生产、供应、销售与技术、质量关系，确保产品、服务质量稳定。

XXXXX电梯有限公司

　总经理：

日期:

2013年XX月01日

任命书

为了贯彻执行国家质量监督检验检疫总局TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》和TSGZ0005-2007《特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》的要求，加强质量保证体系运行的领导，现任命：

XXX同志为我公司的技术负责人

XXX同志为质量保证工程师。

XXX同志为检验责任人。

XXX同志为材料责任人。

XXX同志为焊接责任人。

XXX同志为设计责任人。

XXX同志为工艺责任人。

XXX同志为电控系统责任人。

XXX同志为机械加工责任人。

XXX同志为施工责任人。

XXX同志为设备及仪器责任人。

XXX同志为施工安全责任人。

XXXXX电梯有限公司

　总经理：

日期:

2013年XX月01日

04公司概况

05质量方针和质量目标颁布令

质量方针是：

XXXXXXXXXXXXXXXX

质量目标是：

（A）产品一次合格率98%；

（B）安装、改造一次合格率≥96%；

（C）维保一次合格率100%；

（D）安全文明施工率≥98%；

（E）顾客满意度≥95%；

特此发布！

总经理：

日期：

2013年XX月01日

06编制质量保证手册目的：

为建立、实施、保持公司的质量保证体系，为公司产品质量保证提供一个纲领性、法规性的行为准则，使产品安全性能和服务满足顾客和特种设备的法律、规范要求，减少质量损失，提高经济效益，维护公司形象，依据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，结合本公司安装、维修电梯的实际情况，特制定本质量保证手册。

2.手册内容：

包括：

a）本公司质量方针和质量目标。

b）本公司质量保证体系的范围。

c）质量保证体系组织及管理职责。

d）质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。

e）在质量保证手册中包括了引用的程序文件及支持性文件。

本手册引用了质量保证体系程序的核心内容，并对质量保证体系的过程、顺序和相互应用进行了描述，是本公司实施质量管理、开展质量策划、质量控制、确保产品实现、产品安全性能控制和质量改进活动的纲领性文件。

3.手册适应范围：

3.1本手册适用于本公司的质量保证体系管理，确保特种设备安全性能，以达到顾客满意并满足特种设备的相关法律、法规及规范的要求。

3.2公司质量保证体系适用于电梯产品的制造、安装、改造、维修。

3.3本手册包括的文件化的程序，见《程序文件》，其中本公司只从事电梯制造、安装、改造、维修等过程的质量保证体系的基本要求。

因本公司生产过程不涉及“热处理控制，无损检测控制，理化检验控制”这些过程，所以对此进行删减，对此不进行专门规定。

4.引用规范：

4.1TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》

4.2现行的特种设备法律、法规、规范：

详见《外来文件清单》

4.3现行的电梯国家标准和行业标准。

5.手册术语和缩写：

公司：

“XXXXX电梯有限公司”的简称，代号：

XXXXX

手册：

“质量保证手册”的简称，代号：

QM。

质保工程师：

“质量保证工程师”的简称。

顾客：

接受产品的组织或个人。

供方：

提供产品的组织或个人。

合格：

满足要求（符合）。

不合格：

未满足要求（不符合）。

07质量保证手册管理

1目的

保证质量保证手册的完整性、权威性、严格性，加强质量保证手册的管理。

2适应范围

适用于本公司质量保证手册的编制、审批、出版、发放、保管、更改和复审的控制。

3职责

3.1各组织机构协助质保工程师组织质量保证手册的编制。

3.2质保工程师负责质量保证手册审核。

3.3公司最高管理者负责批准质量保证手册。

4程序

4.1质量保证手册的编制、审核、批准

质量保证手册由办公室在公司最高管理者、质保工程师领导下具体组织编制，质保工程师审核，公司最高管理者批准并颁布实施。

4.2质量保证手册出版形式

质量保证手册采用活面装订的方式，以便于更改换页。

4.3质量保证手册的发放与保管

a.本公司内部使用的和提供给认证机构的质量保证手册均为“受控”版，按“质量保证手册发放范围”进行发放。

“受控”版本必须盖有红色“受控”印章，否则无效。

b.按合同要求向外部提供的手册或作为公司内部职工质量培训使用的均为“非受控”版本，需由质保工程师批准，办公室登记后才能发放。

c.手册的持有部门应按《文件和记录控制程序》的要求，指定专人负责管理质量保证手册。

4.4手册的更改

手册的更改采用具体内容更改、单页换页或手册换版的形式。

办公室按文件和记录控制程序的要求，执行质量保证手册的更改控制。

质量保证手册的任何更改修订或改版都须经公司最高管理者批准后方可生效。

4.5手册持有者的责任

a.接受质量保证手册更改的控制。

b.保持手册完好，严禁乱涂乱画，做好维护工作。

c.当手册持有者岗位调动或机构调整时，应归还手册。

d.未经允许不得自行复制或向外提供、泄露手册内容。

4.6手册的复审

在质保工程师领导下，办公室根据管理评审、内部审核以及质量保证体系实际运行中发现的问题，进行质量保证手册的复审，不断修订完善。

4.7手册管理形成的所有质量记录均由办公室按《文件和记录控制程序》的要求收集、保管。

1管理职责

1.1质量方针和质量目标

质量方针和质量目标经公司最高管理才批准，形成文件，质量方针和质量目标符合以下要求：

（1）符合本公司的实际情况和获得的电梯许可项目范围、特性，突出电梯安全性能要求；

（2）质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本公司的质量方向和所追求的目标；

（3）质量目标进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核。

1.1.1质量方针

质量方针是公司最高管理者批准发布的本公司的质量宗旨和质量方向，是实施和改进质量保证体系的推动力。

质量方针以概括、简明、形象的语言表达本公司确保特种设备安全性能和对顾客持续提高服务质量的追求，为质量目标制定和评审提供了框架，是评价质量保证体系有效性的基础。

公司最高管理依据本公司的宗旨、对特种设备安全性质能及质量持续改进，主持制定和批准发布本公司的质量方针。

本公司的质量方针是：

“安全施工保证质量持续改善客户满意”

1.1.2质量目标

公司在最高管理者的主持下，策划和制定了公司的质量目标，以具体实施质量方针的宗旨和方向。

公司的各职能部门，分别制定了部门质量目标，以对公司的质量目标进行分解，展开和落实，确保公司的质量目标的实现，并定期对相关部门和责任人员进行考核。

各部门每季度第一周填写《分目标统计表》，并上交办公室，以便办公室对公司总目标的完成情况进行统计。

1.1.2.1分目标：

总目标

分解部门

质量目标分解值

（A）产品一次合格率98%；

（B）安装、改造一次合格率≥96%;

（C）维保一次合格率100%;

（D）安全文明施工率≥98%;

（E）顾客满意度≥95%；

采购部

采购物料合格率≥98％

物料准时到货率≥95%

办公室

人员受训率100%

文件审批率100％

工程部

施工作业人员持证率100%

安装按期完成率≥98%

安装、维修重大安全事故发生率0%

生产部

产品制造检验一次合格率≥98%

设备完好率≥98%

质检部

计量器具检定率100%

来料/产品每批次抽检率100%

销售部

顾客满意度≥95%

合同评审率100%

顾客反馈信息处理有效率100%

技术部

新产品安全性能验收合格率100%

图纸、工艺会审率100%

1.2质量保证体系组织

根据电梯制造、安装、改造、维修的许可项目和本公司的实际情况，建立独立行使电梯安全性能管理职责的质量保证体系组织。

本公司组织结构如下：

组织机构框架图

质量保证体系框架图

总经理

管理者代表（质量保证工程师）

技术负责人

财

务

部

工

程

部

质

检

部

生

产

部

技

术

部

采

购

部

销

售

部

办

公

室

1.3职责、权限

公司法定代表人是承担电梯安全质量责任的第一责任人，任命质保工程师和各质量控制系统负责人。

质保工程师为本公司管理层成员且具有相关电梯的专业知识，具有质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。

公司最高管理者规定各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与保证电梯安全性能相关人员的职责、权限，明确各质量控制系统之间、质保工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施。

质量保证体系负责人及各质量控制系统部门人员职责如下：

——公司法定代表人的职责和权限

（1）对公司产品的安全质量负全责。

——总经理的职责和权限

（1）全面负责公司行政业务的领导工作，向公司员工传达满足顾客和其他相关方要求及法律法规要求的重要性；

（2）任命一名管理者为管理者代表和质量保证工程师；

（3）以增强顾客满意为目的，确保顾客和相关方的要求得到识别、确定和满足；

（4）主持制定公司的质量方针，并确保其符合相关标准的要求；

（5）确保在公司的相关职能和层次建立质量目标；

（6）确保所需的资源能够获得；

（7）确保质量管理（保证）体系策划符合相关标准要求；

（8）确保公司内部的职能和层次职责、权限得到规定和沟通；

（9）批准公司的质量手册和管理评审计划、报告以及公司年度培训计划、采购计划；

（10）确保在公司内建立适当的沟通过程，对质量管理（保证）体系的有效性进行沟通；

（11）主持管理评审，确保质量管理（保证）体系持续的适宜性、充分性和有效性；

（12）主持公司的经济活动分析，确保质量管理（保证）体系运行的资金保障。

——管理者代表（质量保证工程师）的职责和权限

（1）组织公司质量管理（保证）体系所需的过程得到建立、实施和保持的具体活动及进程；

（2）向最高管理者（总经理）报告公司质量管理（保证）体系的业绩和任何改进的要求。

（3）确保在全公司内提高满足顾客要求的意识；

（4）符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准，与质量管理（保证）体系有关事宜的外部联络；

（5）审核公司的质量手册及管理评审计划和报告，批准公司的程序文件和管理制度；

（6）及时处理质量管理（保证）体系运行中发现的问题；

（7）保证质量方针、质量目标适合本单位的实施情况；

（8）能够独立行使职责，对特种设备安全性能实施有效控制，满足特种设备许可制度的规定；

（9）明确质量保证体系责任人员的职责、权限及各质量控制系统的工作接口；

（10）合理设置质保体系基本要素，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全；

（11）质保体系要求规范、系统、安全。

——生产部的职责和权限

（1）编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；

（2）主持制定公司的生产计划，并负责实施，加强高度均衡生产，按时完成任务；

（3）负责生产过程在制品、半成品的标识管理和控制，确保产品生产过程的质量管理；

（4）组织公司设备的选购、维修、保养工作，制定设备大修、维修，保养计划及工艺装备管理；

（5）负责设备工艺装备得到有效控制，管理设备档案和标识以及设备安全检查；

（6）组织实施应急准备和响应活动；

（7）组织公司的标识检查活动；

（8）制定和检查不合格品的处置方案的实施情况。

——办公室的职责和权限

（1）汇编本公司各级岗位责任制文件，报总经理审批；

（2）负责公司的质量管理（保证）体系文件和记录的归口管理；

（3）负责人事管理。

在总经理的领导下，对公司人力资源进行调查、配置、培训、考核，确保各类人员胜任岗位要求；

（4）记录和保管总经理提供的各项承诺证据资料；

（5）记录总经理建立、实施信息沟通过程活动；

（6）负责办公用房屋、场所和通迅等基础设施的维修管理；

（7）与各部门沟通并收集、分析各部门提供的数据，经汇总后，向总经理或管理者代表；

（8）在管理者代表的领导下，组织质量管理（保证）体系策划及内部审核和管理评审等具体活动；

（9）分解单位质量目标落实到班组并统计目标和指标完成情况；

（10）档案的管理。

——质检部的职责和权限

（1）编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；

（2）对公司的各类产品标识实施归口管理；

（3）对生产现场进行督促、检查指导，确保安全生产和员工生产操作符合劳动法规；

（4）统计生产及质量目标和指标完成情况，监督不合格品的处置；

（5）归口管理监视和测量设备的检定或校准工作；

（6）归口管理过程、产品的监视和测量工作；

（7）审核严重不合格产品，报技术部负责人和生产部审批处置方案；

（8）参与工程安装合同评审和合格供方评价；

（9）归口管理公司的纠正预防措施的实施和效果验证工作。

——销售部的职责和权限

（1）编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；

（2）组织标书及合同的评审和签订，建立销售合同档案；

（3）负责组织与顾客的沟通，建立顾客信息档案；

（4）负责顾客满意度调查和统计；

（5）及时、正确处理顾客投诉，并向顾客反馈。

（6）组织对顾客的回访并记录。

——财务部的职责和权限

（1）编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；

（2）参与标书或安装合同评审。

（3）审核各类事故处理的费用支出，努力降低故障成本。

——技术部的职责和权限

（1）编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；

（2）所有技术文件和图纸应做到完整、正确、统一，并进行管理；

（3）研究开发新技术、新工艺、新设备、新产品的推广和应用；

（4）及时贯彻、收集新标准；

（5）督促检查工艺纪律的执行，解决施工中的技术难题；

（6）参与典型设计工程的安装、交付、验收活动。

——采购部的职责和权限

（1）编制本单位各级岗位责任制文件，报总经理审批；

（2）归口管理公司的采购工作，根据生产需要组织编制月采购计划及采购合同，报总经理批准；

（3）组织对物资供方的调查和评价，编制《供方调查评价表》和《合格供方名册》报总经理审批；

（4）组织对合格物资供方的供货服务记录及年末业绩评定考核工作；

（5）对物资仓库进行管理，组织实施对生产材料的标识、防护，确保储存条件合格和账、卡、物三相符；

（6）当需要到供方（货源处）验证采购产品质量时，做好验证前的准备和验证的组织工作。

组织对“顾客财产“的管理（知识产权类顾客财产除外）；

（7）负责公司生产、安装设备的采购工作。

——工程部的职责和权限。

（1）编制本单位管理人员岗位责任制文件，报总经理审批；

（2）依据工程安装合同，编制月安装计划，报总经理批准后组织实施；

（3）进行安装组织设计的编制、评审，报技术负责人批准后实施；

（4）参与安装组织设计的编制，按照公司下达的安装计划组织安装；

（5）填报工程安装日报表向质检部报送；

（6）填报《培训申请表》向办公室报送；

（7）根据公司质检部的要求，搞好质量管理（保证）体系运行、评审和改进的各项工作；

（8）做好安装材料、安装过程和交付工程的标识，填写《产品标识一览表》报质检部；

（9）加强对关键过程和特殊过程控制，并分别做好统计记录和现场监督记录；

（10）归口管理公司的作业指导书等工程安装安装技术文件；

（11）负责所有安装图纸、图册（包括顾客提供的安装图纸、图册）的归口管理。

——技术负责人的职责和权限

（1）批准所有技术文件（工艺、规范、规程、方案）和图纸应做到完整、正确、统一；

（2）贯彻新标准，研究开发新技术、新工艺、新设备、新产品；

（3）督促工艺纪律的执行，解决施工中的技术难题；

（4）组织典型设计工程的安装、交付、验收活动；

（5）督促不合格品的处置方案的实施情况。

——质量保证工程师（管理者代表）的职责和权限

（1）组织公司质量保证体系所需的过程得到建立、实施和保持的具体活动及进程；

（2）向最高管理者（总经理）报告公司质量保证体系的业绩和任何改进的需求；

（3）确保在全公司内提高满足顾客要求的意识、安全意识；

（4）与质量保证体系有关事宜的外部联络；

（5）审核公司的质量保证手册及管理评审计划和报告，批准公司的程序文件等；及时处理质量保证体系运行中发现的问题。

——设计责任人的职责和权限

（1）批准所有技术文件（工艺、规范、规程、方案）和图纸应做到完整、正确、统一；

（2）贯彻新标准，研究开发新技术、新工艺、新设备、新产品；

（3）督促工艺纪律的执行，解决施工中的技术难题；

（4）组织典型设计工程的安装、交付、验收活动；

（5）督促不合格品的处置方案的实施情况。

——工艺责任人的职责和权限

（1）审核所有技术文件（工艺、规范、规程、方案）和图纸应做到完整、正确、统一；

（2）贯彻新标准，研究开发新技术、新工艺、新设备、新产品；

（3）检查工艺纪律的执行，解决施工中的技术难题；

（4）参与典型设计工程的安装、交付、验收活动；

（5）检查不合格品的处置方案的实施情况。

——机械加工责任人的职责和权限

（1）负责编制岗位责任制文件，报总经理审批；

（2）主持制定公司的机械加工生产计划，并负责实施，加强高度均衡生产，按时完成任务；

（3）负责生产过程在制品、半成品的标识管理和控制，确保产品生产过程的质量管理；

（4）组织公司设备的选购、维修、保养工作，制定设备大修、维修，保养计划及工艺装备管理。

——材料责任人的职责和权限

（1）负责编制、修订材料质量控制系统的的相关规定，；

（2）对材料及外协件供货方质量保证能力进行评估，选择合格的供货方；

（3）审核材料的质量证明文件，确定复验，补项内容，审核复验及补项的试验报告，对材料给予可用，另行处理或退货的明确决定，有权拒收不符合规定的材料；负责材料代用的控制。

——电控责任人的职责和权限

（1）负责编制岗位责任制文件，报总经理审批；

（2）主持制定公司的电控生产安排，并负责实施，加强高度均衡生产，按时完成任务；

（3）负责设备工艺装备得到有效控制，管理设备档案和标识以及设备安全检查；

（4）组织实施应急准备和响应活动；

（5）组织公司的标识检查活动；

（6）制定和检查不合格品的处置方案的实施情况。

——焊接责任人的职责和权限

（1）负责编制，修订焊接质量控制系统的相关规定；

（2）检查监督焊接质量控制程序的执行情况，对焊接质量控制负责，对违反焊接工艺规程的施工程序和方法有权制止，并予以处理，对焊材管理人员、焊工的工作质量给予评价。

（3）负责组织焊工资格考试、焊接工艺评定，审核焊接工艺试验及焊接工艺评定报告；

（4）提出焊接材料、焊接设备订货要求，审核焊材质量证明书，对焊接材料、焊接设备质量控制负责；对焊接返修程序控制和返修质量控制负责。

——施工责任人的职责和权限

（1）负责编制本单位管理人员岗位责任制文件，报总经理审批；

（2）依据工程安装合同，编制月安装计划，报总经理批准后组织实施；

（3）进行安装组织设计的编制、评审，报技术负责人批准后实施；

（4）参与安装组织设计的编制，按照公司下达的安装计划组织安装；

（5）归口管理公司的作业指导书等工程安装安装技术文件。

——检验责任人的职责和权限

（1）负责编制，修订检验质量控制系统的相关规定，制定检验、试验、检查计划，对产品质量检验控制负责；

（2）确保原材料检验、工序检验、最终检验正确，数据可靠，并可追踪；对所签发的检验报告负责；

（3）负责处理质量信息反馈和质量事故；

（4）负责完工产品资料归档，做到完整可靠；

（5）对不合格控制负责，有权制止不合格品向下道工序流转，并向有关人员提出改正建议。

——设备及仪器责任人的职责和权限

（1）负责编制、修订设备、计量控制系统的控制程序及相关规定，对设备计量质量控制负责；

（2）负责计量器具的订购、验收及计量器具的检定外委工作；

（3）保证在用计量器具有合格证及检定标签，并在有效期