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排污许可评估报告

中科生物制药股份有限公司

排污许可技术报告

（此报告只针对本次申请排污证有效）

三河市绿建环境服务有限公司

２01５年12月

承诺书

中科生物制药股份有限公司郑重承诺，本单位提供所有材料真实、有效,本技术报告能全面、真实、准确反映我单位生产、排污等情况,承诺不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应责任。

法人代表签字：

　　　　中科生物制药股份有限公司（盖章）

1总论１

１、1前言ﻩ1

1、2编制依据ﻩ２

2排污单位现状４

２、1地理位置及周边关系ﻩ4

2、3产业政策符合性分析5

2、4环评相关文件执行情况7

2、5总量控制要求ﻩ13

2、６环境管理实施情况1３

2、７排污口设置与自动监测设备运行情况13

2、8排污单位生产状况13

2、9污染源及治理措施分析ﻩ１6

2、９、１污染源及治理设施运行情况ﻩ16

3排污单位污染物排放情况16

3、１重点污染物排放量核算ﻩ1７

3、２其它污染物排放情况ﻩ１７

4　影响排污总量变化得因素分析1７

4、1原辅料得变化ﻩ1７

4、2能源消耗得变化17

４、4工艺得变化ﻩ１８

4、５污染治理措施优化ﻩ1８

4、6排放标准得变化ﻩ18

4、７总量控制要求ﻩ18

4、8其它影响排污量因素变化ﻩ1９

5、1参考排放量核算ﻩ19

5、2排污单位重点污染物初始排污权核定值与环评审批总量１9

5、3重点污染物申请排放量1９

5、4排污单位执行标准ﻩ20

６、1废水污染物排放量确认方法21

6、２废气污染物排放量确认方法ﻩ2１

7结论2１

１　总论

1、1前言

中科生物制药股份有限公司位于河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路11５5号，占地1５0０1０ｍ２。

厂址中心坐标为东经116°58′39″，北纬３9°49′１5″,行业类别C２760—生物药品制造业。

原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司”，20０3年5月公司委托河北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作,于20０3年8月20日,取得廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目》环境影响报告表批复文件（廊环管【2003】328号）。

公司于20０4年1０月投入运营，2０04年11月30日,廊坊市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】６4５号）。

并为该企业发放了排污许可证（PWＸ－131０82－０12３）。

2007年８月，该公司委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程得环境影响评价工作，２0０7年９月7日，取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗与ＡＣYW１３5群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书得批复，（三环管【2０07】第5９号）,并于20０9年8月１７日通过了三河市环保局得环保验收（三环管验【２00９】4号）。

2014年1月27日,公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司”，20１５年11月，公司法人又贾宝山变更为杨建勇。

根据《河北省达标排污许可管理办法》及《河北省达标排污许可管理办法实施细则》得相关要求,该公司需要申办排污许可证。

２015年10月，该公司委托三河市环境保护监测站进行监测，各项污染物达标排放,三环证测字（2０15）第128号。

２014年该公司排放污染物许可证允许排放量为：

SＯ2（０吨／年）、NOＸ（0吨／年）、COＤ（９、07吨/年）、NH３—N（0、０4吨/年）。

1、2编制依据

1、2、1依据文件

《河北省减少污染物排放条例》;

《河北省达标排污许可管理办法（试行）》,河北省政府令（2014）１２号;

《河北省达标排污许可管理办法实施细则》；

《河北省人民政府办公厅关于进一步推进排污权有偿使用与交易试点工作得实施意见》（机正版发【2015】1０号）；

《财政部环境保护部关于同意河北省开展主要污染物排污权有偿使用与交易试点得复函》（财建函【２０１1】21号）;

《主要水污染物总量分配指导意见》（环发【２0０6】18９号）；

《环境保护部关于印发〈“十二五”主要污染物总量减排核算细则>得通知》（环发【2011】148号）；

《国务院办公厅关于进一步推进排污权有偿使用与交易试点工作得指导意见》（国办发【2014】３8号）;

《二氧化硫总量分配指导意见》（环发【200６】182号）;

河北省环境保护厅文件冀环总【２01５】274号《关于<河北省达标排污许可管理办法实施细则〉得通知》;

1、2、2技术资料

廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目》环境影响报告表批复文件；

廊坊市环保局对河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目验收文件；

三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗与ACYＷ13５群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书得批复文件;

三河市环境保护局对福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗与ACYW13５群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目得验收文件；

《第一次全国污染源普查产排污系数手册》；

《产业结构调整指导目录（２0１1年本）》2013修正版。

1、2、3执行标准

该项目2０１4年排污许可证编号为PＷX－1３1082—0123,有效期限为2０14年11月18日至20１5年11月1７日,废水、废气污染源排放得各类污染物执行得标准清单，详见表1-1。

表1－1上一持证周期污染物排放标准一览表

类别

污染源

污染物

排放限值

单位

标准名称及标准号

废水

生产废水与生活污水

COD

500

mg/L

《污水综合排放标准》（GB8９78－19９６）表4三级标准

氨氮

２5＊

mg/L

废气

无

ＳO2

—

NOX

注:

＊参照二级排放标准;污染源污染物包括执行标准中所有因子

2排污单位现状

２、1地理位置及周边关系

项目位于河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路1155号，占地150010ｍ２.厂址中心坐标为东经11６°５8′39″,北纬3９°49′1５″，项目东侧为北巷口村，西侧为紧邻迎宾路,南侧为中美东城医院,北侧为山东达驰公司。

项目所在地交通发达，配套完善,地理位置优越。

项目周边无饮用水水源保护区、珍稀动植物资源、重点文物、自然保护区、生态敏感区等环境敏感区域.

供水:

项目生产及生活用水均由燕郊高新区市政供水管网提供，可满足全厂用水要求。

排水:

生产废水在车间高温灭活后，排入厂区消毒池消毒后外排至市政污水管网；生活污水经厂区隔油池、化粪池处理后与经过处理得生产废水一同外排至市政污水管网，最终排入燕郊高新区西污水处理厂统一处理。

供电：

项目用电由燕郊供电网统一供给。

。

供暖、供热:

厂区供暖、供热由燕郊高新区统一提供,无锅炉房。

2、2环境功能区划

按照环境空气功能区划，本公司所在地位于二类环境空气功能区（居住区、商业交通居民混合区、文化区、工业区与农村地区）,环境空气执行《环境空气质量标准》（ＧB3095-2０12）中得二级标准.

按照地表水环境质量功能区划,潮白河燕郊段主要水体功能为一般工业用水区及人体非直接接触得娱乐用水区，为Ⅳ类功能区,执行国家ＧＢ383８－２002《地表水环境质量标准》中得Ⅳ类标准。

项目所在区域内地下水主要适用于集中式生活饮用水水源及工、农业用水，为Ⅲ类功能区,执行《地下水质量标准》（GB/T14８48—1９９3）中Ⅲ类标准。

中科生物制药股份有限公司符合环境功能区划要求，符合生态保护红线要求。

2、3产业政策符合性分析

从产能、工艺、主要生产设备、产品等方面分析,该项目符合产业政策，详见表2-1。

ﻬ表2—1产能产业政策执行情况

产品名称

设计生产规模

产业政策要求

就是否符合产业政策

人用纯化狂犬病疫苗

４０0万人份

允许

就是

流感病毒裂解疫苗

１000万人份

允许

就是

ＡＣYW１３5群四价脑膜炎球菌多糖疫苗

20０0万人份

允许

就是

表2—２　生产工艺产业政策执行情况

生产线名称

生产工艺

产业政策要求

就是否符合产业政策

人用纯化狂犬病疫苗

培养－浸泡加毒-洗换—病毒培养—病毒收获—灭活－超滤浓缩－纯化—疫苗纯化-检验

允许

就是

流感病毒裂解疫苗

接种-培养-收获－离心-浓缩—纯化－裂解—灭活—检验—包装

允许

就是

ACＹW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗

培养-多糖制备－配制－培养-包装

允许

就是

表２-3生产设备产业政策执行情况

生产线名称

主要生产设备

产业政策要求

就是否符合产业政策

疫苗生产线

冷却塔

先进生产设备

就是

循环水泵

先进生产设备

就是

风冷压缩机

先进生产设备

就是

空压机

先进生产设备

就是

纯化水系统

先进生产设备

就是

注射用水系统

先进生产设备

就是

脉动真空灭菌器

先进生产设备

就是

灭菌烘箱

先进生产设备

就是

纯化系统

先进生产设备

就是

超滤系统

先进生产设备

就是

孵化器

先进生产设备

就是

发酵罐

先进生产设备

就是

表2－４产品产业政策执行情况

生产线名称

主要原料及产品

产业政策要求

就是否符合产业政策

疫苗生产线

地鼠

允许

就是

小牛血清

允许

就是

M199

允许

就是

平衡盐

允许

就是

水解乳蛋白

允许

就是

胰酶

允许

就是

大箱

允许

就是

西林瓶

允许

就是

中盒、小盒

允许

就是

2、4环评相关文件执行情况

2、４、1环评、批复、验收或备案情况

该项目主要设备详见表2-3，原公司名称为“河北福尔生物制药有限公司”，2002年７月22日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目得函（燕区经字（2０02）０99号）。

2003年5月公司委托河北省疾病预防控制中心进行了环境影响评价工作，于2０03年8月20日，取得廊坊市环境保护局关于《河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目》环境影响报告表批复文件（廊环管【2００３】328号）。

公司于2０04年１0月投入运营,2004年１１月３0日，廊坊市环保局对公司进行了项目验收（廊环管【2004】６4５号）.并为该企业发放了排污许可证（ＰＷX—１31０8２-0123）。

2007年8月,该公司委托廊坊市环境科学研究所进行了扩建工程得环境影响评价工作,2007年9月7日,取得三河市环境保护局关于福尔生物制药有限公司流感病毒裂解疫苗与ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目环境影响报告书得批复,（三环管【20０７】第59号），并于2009年8月17日通过了三河市环保局得环保验收（三环管验【２009】4号）。

２０14年1月２7日,公司名称由原“河北福尔生物制药有限公司”变更为“中科生物制药股份有限公司”，２015年11月,公司法人又贾宝山变更为杨建勇.详见表2—5。

表2－5　　　环评相关文件得执行情况

序

号

建设项目

名称

涉及主要生产设备

环评文件

验收文件

审批单位

批准文号

批准时间

验收单位

验收文号

验收时间

１

河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目

纯化水系统、灭菌器、烘箱、纯化系统、超滤系统

廊坊市环境保护局

廊环管【2０0３】328号

2003年８月２0日

廊坊市环境保护局

廊环管【２004】6４５号

20０4年１１月30日

流感病毒裂解疫苗与ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗扩建项目

纯化水系统、灭菌器、烘箱、纯化系统、超滤系统

三河市环境保护局

三环管【２007】第５9号

２００7年9月７日

三河市环境保护局

三环管验【2０09】4号

2009年8月17日

…

2002年7月２2日取得燕郊经济技术开发区管理委员会关于河北福尔生物制药有限公司异地新建生物制药项目得函（燕区经字（20０２）０99号）

2、4、２环评相关文件与现状得一致性分析

经调查，该单位得原材料、产品、能源消耗、生产工艺、产污环节、环保措施等方面得实际情况,与环评及验收相关文件一致.详见表2-6.

表2－6建设项目环评相关文件与现状分析

项目名称

类别

环评批复内容

验收文件内容

排污单位现状

分析一致性

中科生物制药股份有限公司

生产

规模

年产４０0万人份人用纯化狂犬疫苗，1０0０万人份2000万人份

年产４00万人份人用纯化狂犬疫苗，１000万人份流感疫苗，200０万人份脑膜球菌疫苗

年产40０万人份人用纯化狂犬疫苗，10０0万人份流感疫苗，２0０0万人份脑膜球菌疫苗

就是

原辅材料

培养基、地鼠、胰酶、乳蛋白、血清、平衡盐

就是

产品

人用纯化狂犬病疫苗，流感疫苗,脑膜球菌疫苗

人用纯化狂犬病疫苗,流感疫苗,脑膜球菌疫苗

就是

能源类别及消耗量

电：

595万ｋｗh

电：

5９5万kｗh

电：

595万kｗh

就是

生产工艺

接种—培养—收获-离心—浓缩-纯化－裂解－灭活－检验-包装

接种—培养-收获-离心－浓缩－纯化—裂解-灭活—检验－包装

接种-培养—收获—离心-浓缩－纯化－裂解—灭活－检验-包装

就是

产污环节

生产废水

厂区消毒池

消毒处理后外排至市政污水管网

就是

生活污水

隔油池、化粪池

外排至市政污水管网

就是

生产固废

污泥、废培养基等

交有资质单位处理

就是

生活垃圾

收集

由环卫部门清运

就是

生产设备噪声

生产设备噪声达标性

达标

就是

治理措施

生产固废

污泥、废培养基等

交有资质单位处理

就是

生活垃圾

收集

由环卫部门清运

就是

污水处理装置

生活污水

隔油池、化粪池

外排至市政污水管网

就是

生产废水

消毒池

消毒处理后外排至市政污水管网

就是

生产设备降噪措施

隔声、消音、减振措施

厂界达标排放

就是

排放去向

废水处理后外排至污水处理厂，危废交有资质单位处理,生活垃圾由环卫部门清运

废水处理后外排至污水处理厂，危废交有资质单位处理，生活垃圾由环卫部门清运

就是

2、5总量控制要求

该公司20１4年排污许可证许可内容为：

SO２（0吨/年）、NOX（0吨／年）、ＣＯＤ（9、0７吨/年）、NH3-N（０、04８吨/年）。

目前，初始排污权尚未核定,未交易.项目在排污许可证有效期内各项污染物达标排放，符合总量控制得要求。

2、6环境管理实施情况

公司严格制定环保管理制度，成立环保机构，有专职人员管理监督。

项目无环保部门处罚情况;无居民投诉情况;无限期治理与限期整改及其她环境管理整改情况。

2、７排污口设置与自动监测设备运行情况

项目按照环保部门要求设置排污口，排污口规范，定期委托检测单位检测废气、噪声，确保各项污染物达标排放,未安装污染物自动监测设备。

２、8排污单位生产状况

2、8、1原辅材料及成分分析

该项目上一持证周期得原辅材料消耗情况、能源消耗情况、产品产量、原辅材料成分、燃料成分等信息详见表2—７

表2－7　产品产量、原辅料及能源消耗量一览表

序号

物料名称

项目

单位

产量／消耗量

产品产量

狂犬疫苗

－-—---—

万人份

400

２

原辅料消耗

地鼠

总耗

万只

260

单耗

万只/万人份

０、６５

血清

总耗

瓶

400００

单耗

瓶／万人份

100

培养基

总耗

包

4０00

单耗

包/万人份

１0

５

平衡盐

总耗

包

4000

单耗

包/万人份

乳蛋白

总耗

桶

16０

单耗

桶/万人份

0、4

胰酶

总耗

瓶

单耗

瓶／万人份

０、１

８

能源消耗

电

总耗

万Kw·h

５95

单耗

万Kw·h　/万人份

1、４8

煤

总耗

单耗

t/t

１０

天然气

总耗

ｍ3

单耗

m3/t

燃料油

总耗

ｔ

单耗

t/t

０

２、８、２工艺分析

本公司疫苗生产工艺大致相同,采用接种-培养－收获—离心-浓缩－纯化—裂解－灭活－检验—包装工艺，类比同行业生产工艺与生产设备，属于国内先进生产水平.

本项目生产工艺成熟,主要工艺及排污节点如下：

⑴将病毒细菌接种至地鼠细胞内;

⑵进行细胞培养；

⑶选择潜伏期有典型症状者放血至死，无菌条件下解剖取脑；

⑷用离心机离心脑细胞；

⑸取上清液浓缩后,用纯化系统纯化；

（６）裂解后用灭活剂灭活；

（７）检验合格后包装.

项目主要污染物为车间生产废水，职工生活污水；生产设备运行噪声；生产固废,如地鼠尸体，废琼脂等，职工生活垃圾。

2、８、3水平衡分析

供水管网

狂犬疫苗生产

203、2

职工生活用水

48、8

化粪池

9、8

流感疫苗生产

洗疫苗用水

污水处理站

20、3

20、1

12、6

0、4

0、2

152

冷却循环水补水

绿化及道路浇洒

447、3

108

141、2

隔油池

外排212、9

食堂排水

上一持证周期每年用水、排水情况,水平衡图:

注：

图中“　　”表示蒸发、损耗

图全厂给排水平衡图　　单位:

m³/d

2、9污染源及治理措施分析

2、9、１污染源及治理设施运行情况

经调查,项目废水、废气污染源及配套得污染治理设施运行正常，详见表2—10。

表2—10治理设施运行情况

类别

污染源

污染物

治理设施名称及工艺

治理设施运行情况

去除

效率

达标

分析

废水

职工生活污水

COD

氨氮

隔油池、化粪池

正常运行

４0%

达标

生产废水

COD

消毒池

正常运行

4０％

达标

废气

无

—

2、9、２治污水平及潜力分析

本公司疫苗生产工艺大致相同,采用接种—培养—收获-离心－浓缩-纯化－裂解－灭活-检验-包装工艺,生产过程中无大气污染物产生;项目生活污水经隔油池、化粪池处理后外排至市政污水管网;生产废水经厂区消毒后与生活污水一同外排至市政污水管网。

项目所采取得环保措施与国内同行业同类污染源先进治理措施进行对比后，已经达到国内先进水平。

3排污单位污染物排放情况

“十二五”期间，国家、河北省规定得重点污染物总量控制指标为化学需氧量（ＣＯD）、氨氮（NH3－N）、二氧化硫（SO2）与氮氧化物（NＯX）。

3、1重点污染物排放量核算

3、１、1废水重点污染物排放量核算

上一持证周期,废水排放量2、8万t,重点污染物申请排放量为CＯD:

９、07t／ａ、氨氮:

0、048t／a。

3、1、２废气重点污染物排放量核算

厂区无废气外排。

２014年该企业申请排放量为SO2：

0t/a、ＮＯX：

０ｔ/a，符合排污许可证许可内容。

3、２其它污染物排放情况

3、2.１废水污染物

废水经厂区污水处理站处理后能够达到《污水综合排放标准》表4中三级限值与燕郊西污水处理厂入水水质要求，外排至市政污水管网，最终进入燕郊高新区西污水处理厂。

3、2、２废气污染物

厂区无废气产生。

４影响排污总量变化得因素分析

4、1原辅料得变化

该项目原辅材料无变化。

4、2能源消耗得变化

该项目消耗得能源种类与能源成分无变化。

4、３　产能得变化

该项目产能无变化。

4、４工艺得变化

该项目生产工艺、设备无变化.

4、５污染治理措施变化

该项目污染治理措施无变化。

４、6排放标准得变化

项目环评较早,原环评废水执行《污水综合排放标准》表4中二级标准,现由于燕郊西污水处理厂得建成,废水排放标准由原二级标准改为执行三级标准即可。

具体限值先下表：

表4-１　废气执行标准变化情况一览表

污染源

污染物

原环评执行标准及限值

现执行标准及限值

生产废水、

生活污水

COD

氨氮

《污水综合排放标准》（ＧB8978－1996）表４二级标准:

ＣＯＤ≤150mg/L;

氨氮≤2５mg/L；

《污水综合排放标准》（ＧＢ８97８—1996）表4三级标准:

COD≤5０0mg/L;

氨氮≤25mｇ/L;

4、7总量控制要求

4、７、1废水重点污染物排放量核算

上一持证周期废水重点污染物排放量COD:

9、０7t/ａ；氨氮：

0、048t/a.

20１5年该企业废水排放量仍为２、8万t，排放标准按《污水综合排放标准》（ＧB８978—1９96）表4三级标准，申请排放量为CＯD:

14t/a;氨氮：

0、7t/ａ。

表４-2　废气重点污染物排放量变化情况

项目

本次排放量核算

（ｔ/ａ）

环评批复量

（t／ａ）

本次申请量

（ｔ/a）

COD

９、０7

９、07

氨氮

０、７

0、0４8

０、048

4、７、２废气重点污染物排放量核算

项目不涉及废气重点污染排放,上一持证周期废气重点污染物排放量SO2０t/a,NＯx０t/ａ.

４、8其它影响排污量因素变化

无其她因素对排污量产生影响。

5污染物申请排放量与执行标准

5、１参考排放量核算

该公司2０14年排污许可证许可内容为：

ＳO2（0吨/年）、NOx（０吨/年）、COD（9、０７吨/年）、NH３—N（0、048吨/年），均为环评批复得量。

5、2排污单位重点污染物初始排污权核定值与环评审批总量

　该项目环境９、0７吨/年）、NH3-N（０、04８吨／年）.

5、3重点污染物申请排放量

综合考虑该公司２014年重点污染物排放量，以及建设项目环境影响报告批复总量指标，现申请该公司２０15年主要污染物总量控制指标为ＳO2（0吨/年）、NOX（05吨/年），COD（９、０7吨/年）、NH3-N（０、048吨／年）。

表5-3废水排放口重点污染物申请排放量单位:

吨／年

污染物

年度

排放口1

排放口２

COD

NH3－N

COD

NH3-Ｎ

2０16年

9、07

0、０4８

-—

注：

年度为从发证日期开始得周期年。

表5-4废气排放口重点污染物申请排放量　单位：

吨／年

污染物

年度

排放口1

排放口2

ＳO2

NOX

SO２

NOＸ

20１６年

０

－—

注:

年度为从发证日期开始得一整年。

表5—5　排污单位重点污染物申请排放量　单位:

吨／年

污染物

年度

ＣOD

NH3—Ｎ

SＯ2

NOX

2015

9、07

０、０48

０

注:

年度为从发证日期开始得一整年.

5、４排污单位执行标准

厂区无废气重点污染物排放；生产废水经厂区污水站处理后满足《污水综合排放标准》（GＢ８978-1996）表4三级标准及燕郊西污水处理厂入水水质要求后外排至市政污水管网,最终进入燕郊高新区西污水

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