铅酸蓄电池产品生产许可证实施细则对照表.docx
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铅酸蓄电池产品生产许可证实施细则对照表
铅酸蓄电池产品生产许可证实施细则对照表
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
1.1
组织
机构
企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量治理机构或负责质量治理工作的人员。
1．是否指定领导层中一人负责质量工作。
2．是否设置了质量治理机构或质量治理人员。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、质量负责人任命文件；
2、公司组织机构图—见质量手册
3、设置质量治理机构，确定技质部成员的文件。
1.2
治理
职责
应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。
1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。
2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、质量职责见《岗位职责》和《质量手册》；
2、部门、人员的权限和相互关系需完善
1.3
有效
实施
在企业制定的质量治理制度中应有相应的考核方法并严格实施。
1．是否有相应的考核方法。
2．是否严格实施考核并记录。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、质量考核方法；
2、质量考核记录
二、生产资源提供
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
2.1*
生产
设施
企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且爱护完好。
1．是否具备满足申证产品的生产和检验所需的设施及场所。
2．生产场所和检验设施是否能正常运转。
☐合格
☐不合格
1、对比细则，生产设施齐全
2、现场生产设施做好爱护保养，确保正常运转，并悬挂状态标识。
2.2
设备
工装
1*企业必须具有《实施细则》5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1．是否具有《实施细则》中规定的必备生产设备和工艺装备。
2．设备工装性能和精度是否满足加工要求。
3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。
☐合格
☐不合格
1、对比细则，必备生产设备和工艺装备齐全。
2、2、现场生产设备和工装做好爱护保养，确保正常运转，做好标识。
2.企业的生产设备和工艺装备应爱护保养完好。
检查设备爱护和保养打算及实施的记录。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、设备台帐（设备、模具）；
2、设备爱护保养打算；
3、设备修理保养记录。
2.3
测量
设备
1*企业必须具有《实施细则》5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。
1．是否有《实施细则》中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。
2．是否与生产规模相适应。
☐合格
☐不合格
1、检验设施中缺：
恒温水浴锅；隔板电阻测试仪；隔板最大孔径测试仪；分光光度计；厚度计；隔板测厚仪、反极仪；钢球、大气压力计。
2、计量设备总清册
2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。
在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、计量设备周检打算表
2、检验、试验和计量设备检定证书，合格标识；
3、新购的检测设备的检定。
三、人力资源要求
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
3.1
企业
领导
企业领导应具有一定的质量治理知识，并具有一定的专业技术知识。
1．是否有差不多的质量治理常识。
⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证治理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；
⑵了解企业领导在质量治理中的职责与作用。
2．是否有相关的专业技术知识。
⑴了解产品标准、要紧性能指标等；
⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、收集《产品质量法》、《标准化法》、《计量法》和《工业产品生产许可证治理条例》
2、《岗位职责》
3.2
技术
人员
企业技术人员应把握专业技术知识，并具有一定的质量治理知识。
1．是否熟悉自己的岗位职责；
2．是否把握相关的专业技术知识；
3．是否有一定的质量治理知识。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、公司职员花名册—技术人员；
2、专业技术人员的学历证书、职称证书。
3.3
检验
人员
检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量治理知识和检验技能。
1．是否熟悉自己的岗位职责；
2．是否把握产品标准和检验要求；
3．是否有一定的质量治理知识；
4．是否能熟练准确地按规定进行检验。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、公司职员花名册—检验人员；
2、检验人员任命文件；
3、检验人员的资质证书。
3.4
生产
工人
工人应能看明白相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。
1.是否熟悉自己的岗位职责；
2.是否能看明白相关图纸、配方和工艺文件。
3.是否能熟练地进行生产操作。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、公司职员花名册；
2、选2-5名熟悉工艺、技术熟练的生产工人预备同意现场考核。
3.5
人员
培训
企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。
1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。
2.法律法规有规定的必须持证上岗。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、年度培训打算；
2、相关的培训记录和试卷；
3、电工、检验人员、司炉工、焊接、操作工的上岗证。
四、技术文件治理
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
4.1
技术
标准
1．企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。
1．是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。
2．是否为现行有效标准并贯彻执行。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、申证产品有关的标准文本。
2、受控文件清单—外来文件；
3、产品标准中所提的引用标准收集。
2．如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。
1．企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。
2．企业产品标准要紧技术和性能指标是否低于相应的国家标准或行业标准的要求。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
☐此项不适用
无此项
4.2
技术文件
1．技术文件应具有正确性，且签署、更换手续正规完备。
1．技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。
2．技术文件签署、更换手续是否正规完备。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
见下列技术文件。
2．技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。
技术文件是否完整、齐全（包括设计文件的图样名目、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求等和工艺文件的工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等以及部件原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等）。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、产品名目
2、各产品的图样名目
3、各产品的图纸（零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求等）
4、工艺文件（工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等以及部件原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程）
3．技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。
1．技术文件是否与实际生产和产品统一一致。
2．各车间、部门使用的文件是否一致。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
技术文件发至相关现场。
4.3
文件治理
1．企业应制定技术文件治理制度，文件的公布应通过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。
1．是否制定了技术文件治理制度。
2．公布的文件是否经正式批准。
3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。
4．文件的修改是否符合规定。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、文件资料治理方法；
2、受控文件清单；
3、文件批准手续；
4、文件的发放、回收记录；
5、文件更换、申请审批单及修改标识
6、文件评审记录
2．企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件治理。
是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件治理。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、办公室的职责中有文件治理的职责，有兼职文件治理员（职员花名册及人员岗位任命文件）。
五、过程质量治理
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
5.1
采购
操纵
1．企业应制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量操纵制度。
1．是否制定了操纵文件。
2．内容是否完整合理。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、采购操纵程序
2、过程和产品的测量和监控程序
3、物资治理方法
4、外购（协）件检验规范
2．企业应制定阻碍产品质量的要紧原材料、零部件的供方及外协单位的评判规定，并依据规定进行评判，储存供方及外协单位名单和供货、协作记录；假如企业采购的原辅材料是生产许可证发证名目中的取证产品，必须核查采购的原辅材料企业的生产许可证，企业自行生产的原辅材料是生产许可证发证名目中的取证产品，其原辅材料的生产也须申请办理生产许可证；组装型企业的极板进货量应与产品的产量相匹配。
1．是否制定了评判规定。
2．是否按规定进行了评判。
3．是否全部在合格供方采购。
4．是否储存供方及外协单位名单和供货、协作记录。
5．采购的列入生产许可证发证名目中的取证产品（如硫酸）的原辅材料生产企业是否取得生产许可证；
6.企业自行生产的原辅材料是生产许可证发证名目中的取证产品，其原辅材料的生产是否申请办理生产许可证；
7．组装型企业应核查极板采购的相关文件（供方评判、采购合同、物资验收等）；企业的极板进货量是否与产品的产量相匹配。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、采购操纵程序
2、供方档案（合格供方名录供方评定记录）
3、供方供货记录、采购合同。
4、相关供方的资料（营业执照、生产许可证等）；
3．企业应依照正式批准的采购文件或托付加工合同进行采购或外协加工。
1．是否有采购或托付加工文件（如：
打算、清单、合同等）。
2．采购文件是否明确了验收规定。
3．采购文件是否经正式批准。
4．是否按采购文件进行采购。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、月份物资申购打算表整理（在备注栏中增加产品质量要求）；
2、采购合同（应有验收规定）
4．企业应按规定对采购的原材料、零部件以及外协件进行质量检验或者依照有关规定进行质量验证、检验或验证的记录应该齐全。
1．是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。
2．是否按规定进行检验或验证。
3．是否保留检验或验证的记录。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、外购协件检验规范；
2、外购协件检验记录及原始记录
3、相关供方提供的质保书
5.2
工艺
治理
1．企业应制定工艺治理制度及考核方法，并严格进行治理和考核。
1．是否制定了工艺治理制度及考核方法，其内容是否完善可行。
2．是否按制度进行治理和考核。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、工艺治理制度及考核方法、考核细则；（工艺治理制度及考核方法中引用考核细则）
2、生产过程监督抽查记录
2．原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置，并应防止显现损害或变质。
1．有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。
2．原辅材料、半成品、成品是否显现损害或变质。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
现场
3．企业职工应严格执行工艺治理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
现场执行情形及相关生产记录（如单体重量配组记录、产品编号登记表、化成记录、蓄电池浮充测试记录、生产台帐）
5.3
质量
操纵
1．企业应明确设置关键质量操纵点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量操纵。
1．是否对重要工序或产品关键特性设置了质量操纵点。
2．是否在有关工艺文件中标明质量操纵点。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、工艺流程图（明确质量操纵点）；
2、各产品的工艺文件。
2．企业应制订关键质量操纵点的操作操纵程序，并依据程序实施质量操纵。
1．是否制订关键质量操纵点的操作操纵程序，其内容是否完整。
2．是否按程序实施质量操纵。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、关键质量操纵点的操作操纵程序
5.4
专门
过程
对产品质量不易或不能经济地进行验证的专门过程，应事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。
1．对专门过程（如和膏工序）是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定。
2．是否按规定进行操作和过程参数监控。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
☐此项不适用
1、专门过程（如和膏、固化、化成、焊接工序）设备认可、工艺参数验证和人员鉴定记录。
（三定表、设备认可记录、工艺参数验证记录、人员鉴定记录）
2、专门（关键）工序操纵记录—和膏、固化、化成、焊接
5.5
产品
标识
企业应规定产品标识方法并进行标识。
1．是否规定产品标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。
2．检查关键、专门过程和最终产品的标识。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、标识治理方法；
2、现场产品标识
3、产品编号登记表
5.6
不合
格品
企业应制订不合格品的操纵程序，有效防止不合格品出厂。
1．是否制订不合格品的操纵程序。
2．生产过程中发觉的不合格品是否得到有效操纵。
3．不合格品经返工、返修后是否重新进行了检验。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、不合格品操纵程序；
2、不合格品处理报告单
六、产品质量检验
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
6.1
检验
治理
1．企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验人员，并制定质量检验治理制度以及检验、试验、计量设备治理制度。
1．是否有检验机构或专（兼）职检验人员，能否独立行使权力。
2．是否制定了检验治理制度和检测计量设备治理制度。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、查组织机构图、检验机构的任命文件；
2、过程和产品的测量和监控程序
3、监视和测量设备操纵程序
2．企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。
1．检查要紧原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。
2．检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。
6.2
过程
检验
企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。
1．是否对产品质量检验作出规定。
2．是否按规定进行检验。
3．是否做检验记录。
4．是否对检验状况进行标识。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、阀控式密封铅酸蓄电池半成品检验规范；
2、电动助力车用密封铅酸蓄电池半成品检验规范；
3、蓄电池半成品生产检验记录。
6.3*
出厂
检验
企业应按《实施细则》5.1条表1中的相关标准的要求，对产品进行出厂检验，出具产品检验合格证，并按规定进行包装和标识。
1.是否有出厂检验、包装和标识规定。
2．出厂检验是否符合标准要求，并能提供检验记录。
3．产品包装和标识是否符合规定。
☐合格
☐不合格
1、出厂检验报告—即产品检验报告（样式）；
2、产品合格证；
3、产品包装与标识应符合产品标准要求。
6.4
型式
检验
起动用铅酸蓄电池按GB/T5008.1-2005表2；牵引用铅酸蓄电池按GB/T7403.1-1996表3；内燃机车用铅酸蓄电池（排气式）按GB/T7404.1-2000表5；内燃机车用铅酸蓄电池（阀控式）按GB/T7404.2-2000表5；铁路客车用铅酸蓄电池按GB13281-91表5；固定型铅酸蓄电池（排气式）按GB13337.1-91表4；固定型铅酸蓄电池（阀控式）按GB/T19638.2-2005表2；小型阀控密封式铅酸蓄电池按GB/T19639.1-2005表2；摩托车用铅酸蓄电池按JB/T4282-1992表3；煤矿防爆专门型电源装置用铅酸蓄电池按GB/T7403.1-1996表3及JB8200-1999表2；储能用铅酸蓄电池按JB/T9653-1999表5；电动助力车用密封铅酸蓄电池按JB/T10262-2001表3；船舶起动用铅酸蓄电池按CB/T728-2000表5标准要求执行。
1.型式检验是否符合产品标准的要求。
2.若企业自行提供型式试验报告，应具备能够完成有关标准中规定的型式试验项目的检测装置及仪器设备。
3.若振动项目托付检验机构进行，应有托付检验机构的资质证明且检验报告应与托付检验机构对应。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、固定型铅酸蓄电池（阀控式）按GB/T19638.2-2005表2进行的型式检验报告。
--自做12月/次。
2、电动助力车用密封铅酸蓄电池按JB/T10262-2001表3进行的型式检验报告。
--自做12月/次。
3、托付检验机构的资质证明。
6.5
定期
检验
起动用铅酸蓄电池按GB/T5008.1-2005表3；内燃机车用铅酸蓄电池（阀控式）按GB/T7404.2-2000表5；固定型铅酸蓄电池（阀控式）按GB/T19638.2-2005表3；小型阀控密封式铅酸蓄电池按GB/T19639.1-2005表1标准要求执行（其它产品按标准规定进行周期检验）。
1.定（周）期检验是否符合产品标准的要求。
2.若企业自行提供试验报告，应具备能够完成有关标准中规定的试验项目的检测装置及仪器设备
3.若振动项目托付检验机构进行，应有托付检验机构的资质证明且检验报告应与托付检验机构对应。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
☐此项不适用
定（周）期检验记录：
1、阀控蓄电池：
3月/次--容量性能、端电压的均衡性能、连接电压降；
6月/次--气体析出量、大电流耐受能力、短路电流与内阻水平、防爆能力、防酸雾能力、耐接地短路能力、材料的阻燃能力、抗机械破旧能力、耐过充电能力。
2、电动车电池：
1月/次—2h率容量试验、大电流放电特性、-10℃低温容量；
6月/次—过充电特性、过放电特性、密封反应效率试验、限压阀试验、安全性试验、耐振动（委外）。
被托付检验机构的资质证明和托付协议。
七、安全防护及行业专门要求
序号
核查
项目
核查内容
核查要点
结论
核查记录
7．1
安全生产
企业应依照国家有关法律法规制定安全生产制度并实施；企业的生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护。
1.是否制定了安全生产制度。
2.危险部位是否有必要的防护措施。
3.车间、库房等是否配备了消防器材，消防器材是否在有效期内。
4.是否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、安全生产制度—安全治理规定；
2、现场的安全防护满足要求
7．2
劳动防护
企业应对职员进行安全生产和劳动防护培训，并为职员提供必要的劳动防护。
1.是否进行了必要的安全生产及劳动防护培训；
2.是否提供了必要的劳动防护。
3.职员的生产操作是否符合安全规范。
4.是否对从事铅作业人员进行职业病的防治。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、培训记录中应含有安全生产及劳动防护培训。
2、劳动防护用品发放治理规定；
3、现场职员应配戴必要的劳动防护用品（工作服、口罩、手套、过滤式防毒面具、安全帽等）；
4、职业病防治治理制度、职业病防治领导小组。
5、职业病体检表
7.3
环境爱护
1．企业应依照国家有关法律法规制订及实施铅酸污染治理制度。
1.是否制订了铅酸污染治理制度。
2.是否有工厂尘毒点明细。
☐合格
☐一样不合格
☐严峻不合格
1、铅酸污染治理制度；
2、工厂尘毒点明细表（或在厂总平面图中表示）
2*．工业废水的排放、尘毒点的防护应有明确的措施和设施；尘毒及废水指标应定期测量并有测量记录。
1．是否有废水处理系统、铅尘、铅烟收集净化系统、酸雾收集净化系统。
2．环境监测报告是否是县级以上环保监测机构出具的、合格的、在监测有效期内的，且报告须含污水排放口的铅的含量、PH值，废气排放口的铅尘、铅烟、硫酸雾含量。
☐合格
☐不合格
1、酸雾收集净化系统不完善；
2、环境监测报告。
生产许可证企业实地核查报告
第1页共2页
企业名称：
生产地址：
：
产品名称：
联系人：
：
：
产品单元：
核
查
结
论
审查组依照《铅酸蓄电池产品生产许可证实施细则》，于年月日至年月___日对该企业进行了核查，共计核查出：
一样不合格项目_____款、严峻不合格项目款、否决项项目款。
经综合评判，本审查组对该企业的核查结论是：
。
（注：
核查结论填写：
合格或不合格）
审查组长签字：
年月日
组织审查组单位（章）：
年月日
审
查
组
成
员
姓名（签字）
单位
职称（职务）
核查分工
审查员证书编号
第2页共2页
序号
核查项目
一样不合格
严峻不合格
其中否决项目
审查组对企业不合格项目的综合评判
1
质量治理职责
（款）
（款）
核查
项目
不合格
审查组长：
年月日
2
生产资源提供
（款）
（款）
3
人力资源要求
（款）
（款）
2.1
4
技术文件治理
（款）
（款）
2.2.1
5
过程质量治理
（款）
（款）
2.3.1
6
产品质量检验
（款）
（款）
6.3
7
安全防护及行业
专门要求
（款）
（款）
7.3.1
总计
（款）
（款）
（款）
注：
否决项中如有不合格，在对应位置打×表示。
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