现场审核方案现场检查记录.docx

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现场审核方案现场检查记录

现场审核记录

（Y）019－2014日期:

序号

受审核单位（部门）

审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

4.1总要求

1、质量体系建立、形成文件、实施、保持和改进方面的证据。

2、对外包过程进行识别和控制的证据。

4.2文件要求（信息及其承载媒体）

1、建立的文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其它所要求的文件？

2、程序是否按标准要求建立？

（程序4.2.3、4.2.4、8.2.2、8.3、8.5.2、8.5.3）

3、文件的内容、范围是否符合标准的要求，并能结合组织的实际情况？

4、文件的数量和详略程度是否充分、适宜？

4.2.2质量手册

1、质量手册的内容是否覆盖并符合标准要求？

2、对质量手册实施批准及控制的证据。

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场审核记录

（Y）019－2014日期:

序号

受审核单位（部门）

审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

4.2.3文件控制

1）是否按标准要求建立文件控制程序，是否包括所有文件的管理？

2）是否有文件总目录是否齐全，是否满足规定要求？

3）抽查，各类文件2-3个文件在发布前是否得到批准？

4）是否对文件进行定期评审以确定文件是否需要更新？

文件若发生修改或更新，是否经过再次批准？

5）文件的更改和现行修订状态是否识别？

6）文件是否发到使用场所或岗位？

执行人员是否能得到所需文件？

7）是否有外来文件？

外来文件是否受控并控制其发放？

是否对更新进行跟踪识别？

8）作废文件是否及时收回？

若需要保留作废文件是否进行适当的标识？

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场审核记录

（Y）019－2014日期:

序号

受审核单位（部门）

审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

4.2.4记录控制

1）否编制了记录控制程序？

2）是否建立记录清单？

抽查3-5个质量记录的设置及变更审批情况？

3）是否按规定进行标识？

4）录的填写是否真实、及时、清楚、正确？

（查5份记录）

5）录是否确定保存地点、方式、期限？

保存的记录检索是否简便？

保存的记录是否按照时间要求进行了鉴定和整理？

是否对记录进行了处置？

6）录是否进行了整理分析，并为改进和管理提供信息？

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场审核记录

（Y）019－2014日期:

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受审核单位（部门）

审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

1）质量方针是否与组织的宗旨相适应

2）查质量方针，是否发布和批准，员工是否清楚和理解。

5.4.1质量目标

1）是否在相关职能和层次上制定的形成文件的、内容符合要求的质量目标。

2）是否测量质量目标实现情况的证据.

5.4.2质量体系策划

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场检查记录表

（Y）001-2014受审核单位：

审核时间：

年月日

审核依据及检查内容

现场记录

评价

190012008标准

5.5.1职责和权限

1）是否对各个部门和各级人员职责和权限及其相互关系进行确定并予以沟通?

2）员工是否清楚本岗位的职责并被有效履行?

5.5.2管理者代表

1）组织是否任命管理者代表？

2）是否对管代的职责及其权限进行明确？

5.5.3内部沟通

1）组织是否采取适宜的沟通方式及通过沟通促进质量体系有效性？

2）组织实施沟通活动的有关证据。

（如党政工联席会等）

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场审核记录

（Y）019－2014日期:

序号

受审核单位（部门）

审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

5.6管理评审

5.6.1总则

是否按规定的时间间隔进行管理评审

5.6.2评审输入

输入是否包括以下方面的信息：

审核的结果；顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；纠正和预防措施的状况；

以往管理评审的跟踪措施；改进的建议；

1）查管理评审计划，签到

2）查质量管理体系运行总结，各部门体系运行总结；

3）查管理评审落实情况，产品指标完成情况，目标完成情况等。

5.6.3评审输出

1）查管理评审报告

2）管理评审后采取的改进措施

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场检查记录表

（Y）001-2014受审核单位：

审核时间：

年月日

审核依据及检查内容

现场记录

评价

190012008标准

6.2.1总则

1）组织各个岗位的任务及要求是否明确？

是否根据履行岗位职责所要求的能力安排工作？

2）组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？

6.2.2能力、意识和培训

1）组织对岗位基本培训要求是否确定？

2）是否对特种作业人员进行管理？

3）是否确定培训需求？

是否制定相应的培训计划,是否按培训计划进行实施?

4）是否保存了培训实施情况记录、培训档案？

5）是否对培训的有效性进行评估?

6）是否进行了质量意识方面的教育？

7）是否对关键过程岗位操作人员进行确认？

8）是否对教育、培训、技能和经历方面的记录进行保存？

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场审核记录

（Y）019－2014日期:

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受审核单位（部门）

审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

6.3基础设施

1）是否建立了设备台帐？

2）是否制定了年度设备维护、检修计划？

3）计划是否实施，实施记录是否完整？

（抽2次维护、检修验收记录）

4）是否对关键设备进行了能力鉴定？

5）是否建立了设备档案？

（抽3-5份设备档案）

6）抽2-3个设备运行、维护记录。

7）主管部门是否对设备方面进行了检查。

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场审核记录

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审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

6.4工作环境

是否确定为达到产品符合要求所需的工作环境要求？

如何管理工作环境？

（查管理情况和现场情况）

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场审核记录

（Y）019－2014日期:

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受审核单位（部门）

审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

7.1产品实现的策划

1）是否对产品实现过程进行了策划？

策划的内容是否包括：

1）产品的质量目标和要求；

2）确定产品实现所需的过程、文件和资源的需求；（程序、作业指导书、服务规范、设备、环境、人员）

3）产品所需要求的验证、确认、监视、测量、检验、试验活动，以及产品的接受准则）

4）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；

5）是否有质量计划？

如何控制？

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场检查记录表

（Y）001-2014受审核单位：

审核时间：

年月日

审核依据及检查内容

现场记录

评价

190012008标准

7.2与顾客有关的过程

1）顾客明示的要求，是否已确定并被充分理解？

2）顾客没有明确规定，但规定的用途或已知预期的用途所必需的要求，是否已确定并被充分理解？

3）与组织产品有关的法律、法规是否收集并得到确定？

4）确定的任何附加要求，是否形成文件？

5）顾客提出的口头、传真、合同、订单标书等组织采取什么方法接收、确定、评审？

6.常规与特殊合同的评审程序、方式？

是否有相关的管理规定？

7）是否建立了合同评审台帐？

8）抽查3-5份合同，看是否对顾客的要求进行了评审？

是否有效？

（常规和特殊）

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场检查记录表

（Y）001-2014受审核单位：

审核时间：

年月日

审核依据及检查内容

现场记录

评价

190012008标准

7.2与顾客有关的过程

1）合同的签订、评审是否符合要求？

2）当顾客提出产品要求更改时，是否重新进行了确认、评审？

是否得到顾客的认可？

3）产品要求发生变更时，是否确保文件得到更改，相关人员已知道变更的要求？

4）是否已建立有效的与顾客沟通的渠道和方式？

在沟通中是否尽力、充分、主动？

5）是否收集了顾客信息（包括顾客要求、顾客反馈、抱怨等）

6）顾客信息如何处理，查处理记录。

7）发生顾客投诉后，是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意？

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场检查记录表

（Y）001-2014受审核单位：

审核时间：

年月日

审核依据及检查内容

现场记录

评价

190012008标准

7.4采购

1）组织采购过程有哪些？

这些过程控制的方法是否确定？

2）是否根据产品重要程度对采购产品进行分类，并进行了不同控制？

（查分类表）

3）组织有哪些供方应选择、评价？

是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则？

4）是否按照供方选择评价准则进行供方选择评价？

选择评价记录是否保存？

5）是否建立合格供方目录？

是否批准和并下发？

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场检查记录表

（Y）001-2014受审核单位：

审核时间：

年月日

审核依据及检查内容

现场记录

评价

190012008标准

6）.供方供货业绩是否评价和记录？

7）抽3-5份供方档案,查相关资质资料是否符合要求,是否在有效期内？

8）临时供方是否建立、实施了有效的控制？

9）采购依据是否充分、可靠？

采购产品的要求是否明确？

（包括品名、规格、数量、交付期、有关的产品标准、价格）

10）组织是否按照规定过程实施采购？

采购及批准权限是否明确并得到实施？

11）组织是否提供必要的采购计划资料和采购要求，以便供方能够满足这些期望要求？

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场检查记

（Y）001-2014受审核单位：

审核时间：

年月日

审核依据及检查内容

现场记录

评价

190012008标准

7.4.3采购产品的验证

1）组织是否针对不同供方的产品进行分类或分级，以确保采购产品满足规定的采购要求？

2）组织是否对采购产品的验证记录，与供方的沟通以及对不合格的反应做出规定，以证实其符合规定要求？

3）组织对采购产品未实施检验时，是否建立实施了其它有效的控制措施？

4、组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并进行实施？

如有，是否在采购文件中对验证的安排和产品的放行的方法作出规定？

5）在组织处验证时，可以采用来料检验、试验、测量、查验供方提供的产品合格的证据（如合格证）

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

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审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

7.5.1生产和服务提供的控制

1）查产品生产是否制定了生产计划，是否有工艺流程图。

2.）工艺文件、产品标准是否满足生产过程。

3）查设备台帐、设备清单是否满足生产要求。

4）查监控和测量装置的台帐，是否配备适宜的测量装置。

5）查产品的放行、交付、交付后是否有规定？

6）主管部门是否对车间生产控制情况进行了检查?

是否有效?

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

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审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

7.5.2生产和服务提供过程的确认

1）是否制订了能力评定相应的准则？

2）是否明确了生产过程的关键（特殊）过程？

3）是否对关键（特殊）过程的人员能力进行了评价、确认？

4）是否对关键（特殊）过程的设备能力进行了评价、确认？

5）是否对关键（特殊）过程的工艺能力进行了评价、确认？

6）过程能力不够采取改进措施后，是否进行了再确认。

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

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（Y）019－2014日期:

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受审核单位（部门）

审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

7.5.3标识和可溯性

1）是否制定了标识管理规定，规定是否满足规定要求。

2）是否编制了标识清单，清单是否批准受控。

3）产品标识是否具有“唯一性”的特点。

4）产品状态标识

5）可追溯性，

6）主管部门是否对现场标识情况进行了检查?

是否有效?

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场审核记录

（Y）019－2014日期:

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受审核单位（部门）

审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

7.6监视和测量装置的控制

1）否对计量器具进行了分类管理。

2）否编制计量器具检定计划。

查年

度检定计划、临时检定计划。

3）计量器具是否按计划检定，检定合

格证是否齐全。

抽查检定台帐和实物，帐物相符。

4）在用计量器具是否在有效期内使

用。

5）当计算机软件用于监视或测量时，

在初次使用前应对软件是否具备满足预期的测量能力进行确认，需要时，进行再确认。

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场检查记

（Y）001-2014受审核单位：

审核时间：

年月日

审核依据及检查内容

现场记录

评价

190012008标准

8.2.1顾客满意

1）为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息的渠道有哪些？

采用了哪些方法进行顾客满意度测量？

2）组织使顾客满意关键因素有哪些？

这些因素是否已成为组织进行测量和监控的依据？

3）组织是否在顾客不满意的问题点和使顾客满意的关键因素上设置了测量或监控点，并确定了测量或监控方法？

4）对顾客满意程度的评价是否来自顾客的意见感受？

是否具有代表性、可信性？

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场审核记录

（Y）019－2014日期:

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审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

8.2.2内部审核

1）是否制定了内部质量管理体系审核控制程序？

2）是否按策划的时间间隔进行内部审核？

以确保质量体系的符合性和有效性。

3）审核方案是否规定了审核的准则、范围、频次、目的和方法等？

4）现场审核记录是否真实、有效？

5）审核是否包括了标准全部条款？

6）审核员是否有资格证？

7）是否保持了审核的相关记录？

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

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审核依据

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审核结论

190012008标准

8.2.3过程的监视和测量

1）是否采用适宜的方法对质量体系过程进行监视，并在适用时进行测量。

这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

2）是否采用不同的方法对不同的过程进行监视或测量，如调查、评审、统计技术等方法，以及对管理过程进行日常的监视考核。

3）是否对产品实现过程，以及与产品的符合性有关的过程进行监视或测量。

4）当过程未能达到所策划的结果（或过程不具备达到所策划结果的能力），是否对这些过程采取适当的纠正和纠正措施，以确保过程的结果的符合性。

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

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审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

8.2.4产品的监视和测量

1）产品的监视和测量应关注以下几方面：

a）何时何地需要对产品进行监视和测量（如进货检验、过程和最终检验）？

b）每个阶段进行监视和测量的依据是什么？

是否有产品的接受准则？

c）用什么方法进行监视和测量？

d）由什么部门和什么人员实施产品的监视和测量？

e）监视和测量要形成什么证据？

（如检验或验证记录等）

2）主管部门是否对现场产品的监视和测量情况进行了检查？

3）上级部门是否对产品进行抽查？

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

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受审核单位（部门）

审核依据

现场审核情况

审核结论

8.3不合格品控制

1、是否制定了不合格品控制程序？

2、是否有不合格品？

采用什么方法和形式处置不合格品？

3、是否有让步或放行的情况？

是否经过有关的授权人员批准，必要时还需经过顾客的批准？

5、是否存在在交付给顾客这后或在产品投入使用时才发现的不合格品？

，如有，是否采取适当的处理措施进行了处理？

6、不合格品在经过纠正后再次进行验证，以证实其是否满足规定或预期的要求。

7、组织应记录不合格品的性质及对不合格品所采取的任何措施，包括经批准的让步记录。

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场审核记录

（Y）019－2014日期:

序号

受审核单位（部门）

审核依据

现场审核情况

审核结论

190012008标准

8.4数据分析

1）是否收集了产品、过程及体系有关的数据和信息？

2）数据分析的结果应提供以下方面的信息：

1）顾客对组织提供产品或服务满意程度。

2）组织提供的产品与所确定的产品要求的符合情况。

3）体系的过程及产品的特性和变化趋势情况。

4）供方有关的信息。

审核员:

确认人:

注：

审核结论中若符合打“√”，不符合打“×”，问题打“△”，需改进项打“○”。

现场审核记录

（Y）019－2014日期:

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