药品质量保证协议.docx

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药品质量保证协议

药品质量保证协议

甲方：

_________乙方：

_________为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。

（一）甲方义务：

一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。

二、甲方销售的药品必须符合下列要求：

1、符合法定的质量标准；2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）3、包装标识符合有关规定和储运要求；4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；6、中药材要标明产地。

三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。

四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

（二）乙方义务：

一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。

（三）协议说明：

一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。

三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。

四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方（盖章）：

_________乙方（盖章）：

_________代表（签字）：

_________代表（签字）：

__________________年____月____日_________年____月____日委托方（甲方）：

_________代理方（乙方）：

_________一　总则　　

（一）为了规范国家开发银行（下称甲方）和中国建设银行（下称乙方）的委托代理行为，提高委托代理业务质量，更好地为国家重点建设服务，经双方协商制定本协议。

（二）甲、乙双方在委托代理工作中应遵守国家法规、法规和有关金融政策，遵循相互支持、密切合作和平等互利的原则。

　　（三）对于涉及两行全局性委代工作安排，应由两行协商或联合发文。

　　（四）本协议适用于本协议生效后发生的委托代理项目管理。

二　甲方委托乙方代理业务范围　　

（一）监督甲方委托项目借款合同（或临时借款协议）的执行。

（二）监督甲方贷款资金的使用。

　　（三）办理甲方贷款资金结算和会计核算。

　　（四）协助甲方做好贷款本息回收工作。

　　（五）办理甲乙双方商定的其他委托代理业务。

三　甲方的责任和权利　　

（一）向乙方提供年度贷款计划、借款合同副本及有关资料。

（二）在借款合同、贷款计划、贷款利率、贷款期限等情况发生变化时，应及时书面通知乙方。

　　（三）在借款合同中明确乙方代表甲方对借款人实施监督管理的责任、权力以及借款人应向乙方提供的资料。

　　（四）按期向乙方支付代理业务手续费。

　　（五）对乙方代理业务情况进行检查、监督、考核。

四　乙方的责任和权利　　

（一）根据代理业务需要，确定相应的机构和人员负责代理业务。

（二）办理甲方贷款资金的结算和核算业务。

　　（三）对代理贷款实施全过程的监督管理。

　　（四）协助甲方做好贷款本息的回收工作。

　　（五）向甲方提供有关代理业务信息。

　　（六）按期向甲方收取代理业务手续费。

五　贷款发放　　

（一）甲方为借款人开立贷款账户、存款账户，发放贷款。

（二）甲方应将年度贷款计划、分批下达的贷款指标等文件等资料及时抄送乙方，借款合同副本由甲方直接分送乙方省级分行和乙方经办行。

　　（三）甲方将贷款资金直接汇入借款人在乙方经办行开立的专项存款户。

乙方经办行应在收到资金的当日（特殊情况下不超过次日）按代理贷款业务核算办法进行账务处理。

六　贷款管理　　

（一）乙方根据甲方的书面委托参与贷款项目的下列工作：

　　　　1．项目主体工程的设计、施工和设备采购的招标；　　　　2．项目概算调整的审查；　　　　3．项目工程造价的编审；　　　　4．项目竣工验收和决算的编审；　　　　5．书面委托的其他工作。

（二）为便于乙方经办行对甲方委托贷款和贷款项目进行有效的监督和管理，甲方应规定借款人及时向乙方经办行提供以下有关资料：

　　　　1．已批准的项目建议书、项目可行性研究报告、项目初步设计文件及施工图预算；　　　　2．年度工程建设进度计划；　　　　3．年度贷款资金使用计划，其中大中型项目年度贷款资金使用计划须经甲方认可；　　　　4．设备材料采购合同副本；　　　　5．有关统计和会计报表。

　　（三）乙方经办行根据借款合同和有权部门批准的项目初步设计、年度资金配置计划、年度贷款资金使用计划、有关商务合同和建设进度加强对贷款使用的监督管理。

　　当以下情况发生时，乙方经办行有权采取停止借款人贷款使用或其他有效措施，并立即报上级行和甲方：

　　　　1．超计划、超标准、挪用贷款等；　　　　2．借款人名称或其法定代表人变更，以及借款人体制发生重大变化的（甲方通知乙方经办行的除外）。

　　（四）对于有多项建设资金来源的项目，乙方经办行应督促借款人落实资金来源，促使其他资金与甲方贷款资金同步到位。

　　（五）乙方经办行应协助甲方催报和审核借款人报送的国家开发银行贷款项目统计报表。

　　（六）乙方经办行应建立健全建设项目档案，设立项目管理台账，系统完整地反映项目建设和生产情况。

　　（七）乙方经办行在其代理的项目建成投产后，根据甲方的书面委托协助甲方做好项目的后评价工作。

　　（八）项目建成投产后，在借款人尚未还清甲方贷款本息前，乙方经办行应掌握借款人归还甲方贷款的能力，及时向甲方反映情况并采取相应措施。

积极跟踪了解借款人的生产经营情况和财务状况，督促借款人组织资金按时归还甲方贷款本息。

七　贷款回收　　

（一）甲方在贷款到期前３个月，向乙方经办行抄送催收贷款通知书。

（二）乙方经办行应督促借款人筹措还款资金，并于贷款本息到期前20日填制代理国家开发银行到期贷款还款资金落实情况表（附表）报甲方信贷局。

对借款人还款确有困难的，乙方经办行应将情况书面反馈甲方信贷局。

　　（三）乙方经办行应按照借款合同按时计收甲方贷款本息，对甲方到期贷款本息，有权按甲方与借款人的合同约定从借款人的账户中划收，并于当日（特殊情况不超过次日）上划甲方。

　　（四）未经甲方同意，乙方经办行不得从甲方汇给借款人的贷款资金和借款人归还甲方的资金中扣收其自营贷款本息。

八　会计核算　　

（一）甲方和乙方分别对贷款进行会计核算。

（二）贷款计息由甲方和乙方分别计算，并核对一致。

甲方发放贷款日为贷款起息日期，借款人还款日为贷款止息日期。

　　（三）乙方经办行表外会计科目与项目管理台账的相关数据要衔接一致，并按规定向甲方反馈有关信息，做好与甲方的对账工作。

　　（四）甲方发放贷款和直接收息后应将有关会计信息传送给乙方经办行，乙方经办行收取借款人本息后，应于当日将有关会计信息传送给甲方。

　　（五）甲方需传递给借款人的信息或会计凭证由乙方经办行负责办理转知手续。

　　（六）乙方代理甲方委托贷款业务的核算办法由乙方另行制定，经甲方同意后执行。

九　代理业务报告　　

（一）乙方代理大中型贷款项目的经办行每季度终了后20日内向甲方相关信贷局报送该季度的项目专户报告。

　　　　报告内容：

项目建设进度、资金总体到位和需求、投资计划完成情况、生产经营情况、偿还贷款本息情况等。

（二）乙方省分行每季度终了20日内向甲方相关信贷局报送该季度代理国家开发银行贷款本息回收情况。

　　　　内容包括：

代理贷款本息回收的情况、措施及建议。

　　（三）乙方总行每年3月20日前向甲方报送上年度的《代理业务情况总结》。

　　内容包括：

代理业务基本情况、委托代理协议书的执行情况、委托代理工作中存在的问题及建议。

十　代理业务手续费　　

（一）本协议生效后发放的人民币贷款，代理业务手续费原则上按下列公式计算：

　　　　代理业务手续费=本年代理贷款发放额×0．5‰+回收贷款本息额×1．5‰　　　　外汇贷款项目代理业务手续费标准由双方另行协商。

　　　　代理贷款发放额和回收贷款本息额以甲方记账日期为准。

（二）本协议生效前发放的贷款，本息回收时不再支付手续费。

　　（三）代理业务手续费采取按年计算、分次支付的方法。

每年11月预付，次年决算后清算。

　　（四）甲方将代理业务手续费支付给乙方总行。

十一　委托代理业务考核　　甲方应对乙方代理业务管理、贷款本息回收上划等情况进行检查、监督、考核。

十二　违约责任　　

（一）甲方未按本协议的约定及时向乙方交付委托代理事项，所造成的损失由甲方负责。

（二）甲方逾期未向乙方支付代理业务手续费，应按中国人民银行规定向乙方支付滞纳金。

　　（三）乙方经办行在收到借款人归还甲方贷款本息的当日（特殊情况下不超过次日）未上划甲方的，应按中国人民银行规定向甲方支付滞纳金。

　　（四）乙方经办行违反本协议，给甲方造成损失的，甲方将视情况扣减代理业务手续费，同时乙方还应弥补甲方的损失。

　　（五）甲乙双方对违约责任有分歧，不能协商解决时，按有关法律程序解决。

十三　附则　　

（一）每年3月，甲乙双方相互提供年度委托代理情况。

（二）在遵守本协议的原则下，由甲方授权的信贷局与乙方授权的一级分行签订项目委托代理协议书。

项目委托代理协议书标准文本，由甲乙双方共同议定。

　　（三）本协议自1998年1月1日起执行，直至甲方委托乙方代理所有项目的债权债务清理完毕终止。

　　（四）自本协议生效起原协议同时废止。

　　（五）在本协议履行过程中如一方提出修改或遇政策调整而影响本协议履行时，须经双方协商一致并订立书面修改协议。

协议未尽事宜，由甲乙双方协商解决。

甲方：

_________（签章）　　　　　　　　　　　乙方：

_________（签章）　　　　　法定代表人（签字）_________　　　　　　　　　法定代表人（签字）_________（或授权代理人）　　　　　　　　　　　　（或授权代理人）　　　_________年___月___日　　　　　　　　　　　　_________年___月___日签订地点：

_________　　　　　　　　　　　　　签订地点：

_________甲方：

_________乙方：

_________一、诊断：

　　　　1．晨僵至少1小时／天，病程至少6周。

　　　　2．3个或3个以上关节肿胀。

　　　　3．对称性关节肿胀。

　　　　4．腕，掌指，近端指间关节肿胀。

　　　　5．类风湿结节。

　　　　6．手指关节x线改变（至少有骨质疏松和关节间隙狭窄）。

　　　　7．类风湿因子阳性。

　　以上7项中具备4项或四项以上即可诊断类风关。

二、乙方承诺事项：

　　须是确诊的类风湿患者。

（向甲方提供二级以上医院诊断结果及完整病历）　　须按甲方规定的治疗方案进行正规服药，治疗。

　　乙方有义务如实向甲方提供治疗效果情况，接受甲方的随访。

不得隐瞒关于病情的任何事项。

　　预防并积极治疗感染，预防感冒。

　　非恶性类风湿关节炎。

三、甲方承诺事项：

　　疗效评定：

按国家有关类风关疗效评定标准进行评价。

疗效评定根据国家类风关疗效评定标准分为4级：

i．临床治愈；ii．显效（控制）；iii．缓解（有效）；iv．无效。

　　按临床病理分期：

第一期（滑膜炎期）病人，通过_________治疗二年，疼痛，晨僵，肿胀症状消失，功能活动恢复，自觉症状消失，达到临床治愈标准。

第二期（血管翳形成期）病人，通过_________治疗三年，疼痛，晨僵，肿胀症状消失，自觉症状消失，功能活动恢复，病情稳定，达到控制（显效）标准。

第三期（纤维化或硬化期）病人，通过_________治疗四年，自觉症状消失，功能活动改善，好转，病情稳定，生活质量提高，达到缓解标准。

　　按临床分期：

急性期病人，通过_________治疗二年，疼痛，晨僵，肿胀症状消失，功能活动恢复，自觉症状消失，到临床治愈标准。

亚急性期病人，通过_________治疗三年，疼痛，晨僵，肿胀症状消失，自觉症状消失，功能活动恢复，病情稳定，达到控制（显效）标准。

慢性期病人，通过_________治疗四年，自觉症状消失，功能活动改善，好转，病情稳定，生活质量提高，达到缓解标准。

　　承诺临床治愈，但治疗后只达到显效（控制）标准的，继续为其治疗，治疗费用按60％收取，直至达到承诺标准；承诺临床治愈治疗后只达到缓解（有效）标准的，继续为其治疗，治疗费用按50％收取，直至达到承诺标准。

承诺临床治愈而治疗无效的，继续为其治疗，免收治疗费用，直至达到承诺标准。

　　承诺显效（控制）达到缓解（有效）标准的，继续为其治疗，治疗费用按50％收取，直至达到承诺标准。

承诺显效（控制）而治疗无效的，继续为其治疗，免收治疗费用，直至达到承诺标准。

四、乙方故意隐瞒，虚构病情，达到预期效果后，故意谎称未达到治疗效果的，甲方有权进行调查核实。

如经核实为故意隐瞒者，乙方应按治疗费用的两倍赔偿甲方。

五、本协议一式二份，签字后生效。

甲方（盖章）：

_________　　　　　　　　乙方（盖章）：

_________　　　　　　　　代表（签字）：

_________　　　　　　　　代表（签字）：

_________　　　　　　　　_________年____月____日　　　　　　　　_________年____月____日