汽车零部件行业质量管理体系内部审核程序.docx

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汽车零部件行业质量管理体系内部审核程序

内部审核程序

1目的

本程序为了规范公司内部审核管理，确保质量管理体系满足符合性，并持续得到有效实施和保持，产品质量满足顾客要求。

2范围

本程序适用于公司汽车零部件产品内部审核过程的管理。

3术语

3.1内部审核：

内部审核是公司对其自身的质量管理体系、过程、产品所进行的审核；内部审核包括内部质量管理体系审核、过程审核、产品审核。

3.2内部审核员：

内部审核员简称内审员，是指得到最高管理者授权并有能力实施内部审核的人员。

4职责

4.1公司质量部门负责公司内部审核过程的管理；负责公司内部审核工作的组织实施。

4.2公司各相关单位配合完成公司内部审核的各项工作。

5工作程序

5.1质量体系审核

5.1.1审核计划

5.1.1.1每年底由质量部门组织评审本年度内部审核计划的有效性，并编制次年的“年度内部审核计划”。

“年度内部审核计划”应考虑每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，并明确：

审核准则、范围、频次、方法、职责、策划要求和报告等内容。

5.1.1.2内部审核频次一般一年至少一次，两次内部体系审核间隔时间不应超过12个月，且应覆盖质量体系所有过程、活动。

当内部、外部发生严重不符合或顾客有重大抱怨及过程更改时，适当增加内部审核的次数。

5.1.1.3每年内部质量管理体系审核的时机应安排在产品审核和过程审核之后进行。

5.1.2审核前准备

5..1.2.1审核实施前两周，管理者代表的负责组建内部审核组、任命审核组组长。

审核人员应具备下列条件：

a）审核人员应具备本公司三年以上的工作经验；

b）具有诚实、公正、较强的工作责任心；

c）具有交流合作、分析判断、独立工作和善于应变的能力；

d）具有资格审核本技术规范要求的内部审核员；

5.1.2.2审核组长负责编制“内部质量管理体系审核实施计划”，经管理者代表批准后，提前一周将“内部质量管理审核实施计划”下发到各有关部门及人员。

编制审核计划时，应注意审核人员不得审核本职工作。

5.1.2.3“内部质量管理体系审核实施计划”内容应包括：

a）审核目的及范围；

b）审核依据；

c）审核组成员；

d）审核部门和涉及的项目等要求；

e）审核具体日程安排。

5.2.4审核人员根据“内部质量管理审核实施计划”，编制“内部审核检查表”。

5.1.3实施审核

5.1.3.1首次会议

5.1.3.1.1在实施现场审核前，由审核组长主持召开首次会议，参会人员为：

管理者代表、受审核部门负责人、审核组成员及与内部审核有关的人员。

5.1.3.1.2首次会议的主要内容为：

a）介绍审核组成员及分工；

b）审核目的和范围；

c）介绍审核所采用的方法和依据；

d）确定审核过程所需用的资源；

e）确定受审核部门的联络人员；

f）解释审核计划中不明确的内容。

5.1.3.2现场审核

5.1.3.2.1审核组成员根据“内部体系审核检查表”的检查内容，通过询问、查看、现场检查等形式进行现场审核。

当现场发现问题时，审核人员在内部审核检查表上作好详细记录，并得到陪同人员确认。

5.1.3.2.2审核结束后，审核组长召开审核组会议确定不符合项，形成书面的“内部体系审核不符合项报告”和“体系不符合项矩阵分布表”；总结确定内部审核结果。

5.1.3.3末次会议

现场审核结束后，审核组长主持召开末次会议，参会人员同首次会议，会议主要内容有：

a）重申审核目的、范围及依据、审核方法；

b）汇报内部审核情况，宣读“内部体系审核不符合项报告”和通报审核结果。

5.1.4内部质量管理体系审核报告

5.1.3.4.1审核组长根据内部审核结果，编制“内部质量管理审核报告”，其主要内容应包括：

a）内部审核目的和范围；

b）审核依据；

c）审核时间；

d）审核性质；

e）审核综述、审核结论以及建议和要求。

5.1.3.4.2“内部质量管理审核报告”经管理者代表批准后应分发至公司副总以上领导及各受审核单位。

5.1.3.4.3“内部质量管理审核报告”由质量部门提交管理评审。

5.1.3.4.4当顾客有要求时，内部审核计划及报告的提交按顾客要求执行。

5.1.5不符合项整改

5.1.3.5.1受审核部门在收到“内部审核不符合项报告”后，按《纠正和预防措施控制程序》要求，完成不符合原因的分析，纠正、预防措施计划的制定等工作，并按计划实施整改和作好记录。

5.1.3.5.2质量部门应组织审核员对不符合项的整改情况进行跟踪、检查和验证，并填写验证结论。

5.2产品审核

5.2.1审核组组建

a）质量部门部根据产品审核需要，负责公司产品审核组的组建；

b）管理者代表负责对审核组组长的任命；负责审核组成立的批准；

c）审核员的资格：

掌握有关产品和质量的知识、掌握检测技术、熟悉生产流程。

5.2.2审核内容

审核内容包括：

产品特性、标签、包装等。

5.2.3审核计划

5.2.3.1质量部门在每年年初负责产品审核工作的策划，并编制年度产品审核计划，经管理者代表批准后执行。

5.2.3.2年度产品审核工作策划时，应考虑：

a）公司要求；

b）顾客要求；

c）内、外部的顾客抱怨；

d）工程图纸、FMEA等输入。

5.2.3.3产品审核计划内容包括：

a）审核目的；

b）产品范围；

c）产品特性；

d）时间、地点；

e）抽样数量、频度；

f）检测器具及审核人员分工等。

5.2.3.4审核组长在每次审核前的一周内，将审核计划安排通知到受审核部门。

5.2.4审核准备

5.2.4.1审核组在实施产品审核前，应做好相应审核准备工作。

审核准备包括：

a）编制检查表；

b）产品缺陷分级及评定；

c）产品审核检测器具等。

5.2.4.2参考VDA6.5《产品审核》和公司现状，编制产品审核检查表。

5.2.4.3参考VDA6.5《产品审核》，编制产品缺陷及评定方法规定。

5.2.4.4审核时需用文件应考虑：

a）法规、标准；

b）带有更改状态的图纸；

c）技术规范；

d）FMEA；

e）工艺文件；

f）检验规范；

g）质量协议或技术协议。

5.2.5实施审核

5.1.5.1审核员按产品审核实施计划在已检验的合格批中随机抽取产品样品，并把抽样的产品批隔离。

5.2.5.2审核员对抽取的样品进行检验或试验，并将结果记录在检查记录表中。

5.2.5.3审核过程中发现的不合格品，审核组与受审核部门进行沟通确认后，标识、隔离该批产品。

责任部门按《不合格品控制办法》处置不合格品，如需采取纠正预防措施按《纠正和预防措施控制办法》执行。

5.2.6结果评定

5.2.6.1审核组根据审核记录、缺陷的分级评估规定等，对审核结果进行评定。

评定意见包括：

a）产品特性与技术要求的符合性情况；

b）缺陷存在的方式及发生的部位；

c）缺陷的严重程度；

d）缺陷的可发现性。

5.1.7审核报告

5.2.7.1审核组根据审核结果等，编制产品审核报告。

产品审核报告经公司管理者代表批准，下发公司有关部门。

5.2.7.2产品审核报告内容应包括：

a）检验数量；

b）不合格数；

c）质量特征值及说明；

d）需采取纠正措施的特性。

5.2.7.3对产品审核报告反映的质量缺陷，由公司各相关部门采取相应的纠正措施，实施纠正措施按以下要求确定：

a）主要缺陷：

●立即分析原因，并消除缺陷；

●立即封存有缺陷的成品、半成品；

●对返修零件进行再检验。

b）次要缺陷

根据缺陷的影响对所涉及的在制品以及待发运的产品进行让步接收。

5.2.7.4纠正措施实施的效果由审核组成员负责验证。

5.3过程审核

5.3.1审核组组建

a）质量部门根据过程审核需要，负责公司过程审核组的组建；

b）管理者代表负责对审核组组长的任命；负责审核组成立的批准。

5.3.2审核内容

应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次。

5.3.3审核计划

5.3.3.1质量部门在每年年初负责公司过程审核工作的策划，并编制年度过程审核计划”，经管理者代表批准后执行。

5.3.3.2当出现下列情况时，计划中的审核频次须增加：

a）产品质量下降；

b）当发生内、外部重大不合格或客户严重抱怨时；

c）生产流程更改；

d）过程不稳定；

e）降低成本的需要等。

5.3.3.3编制过程审核计划时，应考虑：

a）法规和合同要求；

b）公司和顾客要求；

c）公司组织机构；

d）质量手册、办法文件、作业指导书、控制计划；

e）重要产品特性和过程参数；

f）上次审核结果。

5.3.3.4过程审核计划内容包括：

a）审核目的；

b）确定审核过程范围；

c）审核时间、审核地点的安排；

d）审核人员分工。

5.3.3.5审核组长在每次审核前的一周内，将审核计划安排通知到受审核部门。

5.3.4审核准备

5.3.4.1审核组在实施过程审核前，应做好相应审核准备工作。

审核准备包括：

a）研究过程的内容；

b）决定过程影响参数，如关键/特殊特性等；

c）编制过程审核检查表；

d）考虑审核时需用的文件（可在现场进行收集）；

e）制定评分准则。

5.3.4.2参考VDA6.3《过程审核》和公司现状，编制过程审核检查表。

5.3.4.3参考VDA6.3《过程审核》，编制评分和定级准则。

5.3.4.4审核时需用文件应考虑：

a）作业和检查文件、过程描述、图纸、规格、标准；

b）FMEA、设备维修记录；

c）生产布局、物料流转计划；

d）顾客的投诉、退货或绩效评价；

e）质量目标的比较；

f）检验和试验记录；

g）上次审核结果和措施计划。

5.3.5实施审核

5.3.5.1审核首次会议

5.3.5.1.1由审核组长主持会议，审核组全体成员、被审核部门领导及有关人员参加，并做好过程审核首次会议签到工作。

5.3.5.1.2首次会议主要说明本次过程审核范围、任务分配及审核日程。

5.3.5.2现场审核

审核组成员根据过程审核检查表的检查内容，通过谈话、提问、查看材料等形式，调查产品过程受控能力。

当现场发现问题时，审核人员在过程审核检查表上做好审核记录，并得到被审核部门的确认。

5.3.5.3评分与定级

现场审核结束后，审核组长召开审核组会议，结合VDA6.3过程审核要素、评分准则，对过程审核结果综合评分。

根据定级准则，对过程的审核结果进行定级，并总结确定过程审核结果。

5.3.5.4末次会议

现场审核结束后，审核组长主持召开末次会议，参会人员同首次会议，并做好末次会议签到工作。

会议主要内容有：

a）介绍本次审核情况；

b）通报审核结果；

c）公布存在的问题，及提出的纠正措施建议或整改要求。

5.3.6审核报告

5.3.6.1审核组根据审核结果等，编制过程审核报告。

过程审核报告经管理者代表批准，下发公司有关部门。

5.3.6.2过程审核报告内容应包括：

a）审核的目的和范围；

b）审核依据；

c）审核时间；

d）审核原因；

e）审核结果描述以及提出弱项的纠正措施。

5.3.7纠正措施及验证

5.3.7.1被审核部门按照《过程审核报告》中的纠正措施，组织有关人员，按《纠正和预防措施控制办法》有关规定执行。

完成不符合原因的分析，纠正、预防措施的制定等工作。

并做好实施纠正和预防措施的整改记录。

5.3.7.2审核组长组织过程审核组成员对纠正措施实施的效果进行验证。

5.4资料整理

内部审核结束后，审核组对内部审核资料进行分类整理，并移交质量部门，按《记录控制程序》的规定和顾客的要求进行归档管理。

6主要质量记录

6.1年度内部审核计划

6.2内部审核实施计划

6.3内部审核检查表

6.4内部审核报告

6.5内部审核不符合项报告

7相关文件

7.1Q/IATF-QP-S4-30《记录控制程序》

7.2Q/IATF-QP-M4-16《管理评审控制程序》

7.3Q/IATF-QP-M5-17《纠正和预防措施控制程序》