医学装备管理试题及答案.docx
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医学装备管理试题及答案
医学装备管理试题
（一）
一、填空题：
1、医院等级评审分为（）、（）。
2、医学装备管理中，共有（）款核心条款。
3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（）、（）、（）、（）管理。
二、简答题：
医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些？
答案：
一、1、周期性评审、不定期重点检查；2、1；3、保养、维修、校验、强检。
二、1、急救类、生命支持类医学装备应急预案。
2、主管部门对急救类、生命支持类装备待用状态的监管资料。
3、统计资料或数据说明，急救类、生命支持类装备完好率100%。
医学装备管理试题
（二）
一、填空题：
1、医院评审的追踪评价方法包括（）和系统追踪。
2、医学装备单价在（）万元及以上的按照集中统一管理的要求，建立完整的设备档案。
3、有（）、（）、（）、（）、（）、（）等医学装备临床安全监测与报告制度。
二、简答题：
1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么？
（包括C、B、A标准）
答案：
一、1、个案追踪；2、5；3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。
二、
【Ｃ】
1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。
2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
急救类、生命支持类装备完好率100%。
医学装备管理试题（三）
一、填空题：
1、优先保证急救类、（）装备的应急调配。
2、《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》评分说明的制定遵循原理，P即（）、D即（）、C即（）、A即（）。
3、评审标准中6.9.7.1医用耗材和一次性使用无菌器械管理中，评审要点【C】要求采购记录内容包括（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）等。
二、简答题：
医学装备管理6.9.8.1条款，评审方法中访谈与追踪有哪些？
答案：
一、1、生命支持类；2、计划、实施、检查、效果；3、企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期。
二、1、访谈医学装备安全管理小组成员，对岗位职责知晓和管理制度的执行情况。
2、访谈医学装备安全管理人员，质量管理基本知识、技能、继续教育与培训情况。
3、访谈医学装备主管部门人员，对质量与安全管理制度的修订情况。
医学装备管理试题（四）
一、填空题：
1、《三级综合医院评审标准实施细则（2013年版）》第一至六章共（）节、（）条、（）款标准，其中核心条款共（）项。
2、医院使用的计量器具（）有计量检测合格标志，（）在有效期内。
3、评审条款6.9.7.1评审要点【C】要求：
有医用耗材和一次性使用无菌器械管理相关记录（）、（）、（）、（）、（）等。
二、简答题：
医学装备管理标准6.9.3.2条款中，分别要求达到【C】、【B】、【A】的评审要点具体内容是什么？
答案：
一、1、67、342、636、48；2、100%，100%；
3、采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等。
二、【Ｃ】
1、有医学装备使用评价相关制度。
2、有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并
分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。
【Ａ】符合“Ｂ”，并
1、分析评价报告涉及的问题得到改进。
2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。
医学装备管理试题（五）
一、填空题：
1、根据《三级综合医院评审细则（2013年版）》评审结果，达到“三级甲等”医院第一章至第六章基本标准要求：
C级≥（），B级≥（），A级≥（）；其中48项核心条款要求：
C级≥（），B级≥（），A级≥（）。
2、急救类、生命支持类装备完好率（）。
3、医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求，主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和（）报告分析、（）、反馈机制。
二、简答题：
评审标准6.9.4.1条款中，评审方法要求查阅资料的具体内容？
答案：
一、1、90%，60%，20%，100%，70%，20%；2、100%；
3、安全事件，评估。
二、1、医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度。
2、医学装备性能检测资料。
3、生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等临床使用安全监测与报告制度。
4、鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
5、近年医疗器械临床使用安全事件上报及问题分析资料。
6、医疗器械临床使用安全管理督查资料。
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