医疗器械采购要素.docx

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医疗器械采购要素

诸暨市卫生系统医疗器械采购要素

一、项目名称：

诸暨市卫生系统医疗器械采购项目

二、项目内容及规模：

卫生系统医疗器械采购，共12个标的，总计2210.2万元。

三、评标办法：

最低评标价法

四、投标人资格要求：

1、符合政府采购法第二十二条之供应商资格规定。

2、工商行政管理部门批准的相关产品生产或经营资格，及该行业国家规定必备的资质、资格，具有良好信誉的独立法人。

3、投标人及法定代表人近三年无行贿犯罪记录。

4、本项目不接受联合体投标。

五、技术要求

产品要求中有参考品牌、型号的仅作为投标方案参考，但投标产品品牌、型号至少应与参考品牌、型号相当。

除参考品牌、型号以外，欢迎其它能满足本项目技术需求且性能与参考品牌、型号相当的产品参加。

标的一：

第二人民医院全自动生化分析仪数量：

壹套最高限价：

130万元

招标规格

一、适用范围

适用于检验科普通生化，特殊生化，电解质，急诊项目、免疫蛋白、毒品及药物浓度检测。

二、技术要求

★2.1、检测速度：

纯生化速度≥2000Test/小时，电解质检测≥900Test/小时

2.2、检测项目：

可同时测定双试剂≥54项

2.3、电解质：

至少包含K、Na、Cl三个项目，各项目测试电极可独立更换

★2.4、试剂通道：

全开放式可使用各种进口、国产合格试剂，并具有同品牌原装试剂（贴牌及代加工的除外），确保检测结果具有溯源性。

2.5、检测波长：

340～800nm，单波长，双波长检测，波长数≥13种。

2.6、光源：

卤素灯或氙灯，使用寿命≥2000小时。

2.7、样品容量：

可同时容纳≥400个样品。

2.8、急诊测试：

通过独立的急诊进样轨道进行急诊样本进样，保证急诊样品优先检测。

2.9、恒温系统：

比色恒温液无须每天更换、无需添加其他添加剂、对比色无干扰。

2.10、搅拌系统：

多头回旋式、双程清洗搅拌系统

2.11、反应杯：

材质为石英玻璃，且无需人工保养。

2.12、反应杯清洗：

≥8步骤

2.13、反应时间：

≥8分钟

2.14、自动稀释功能：

高浓度样品能自动预稀释、自动重检。

2.15、最小样品量：

≤1.0ul（步进0.1ul）

2.16、最小试剂量：

≤10ul

★2.17、最小总反应容量：

≤80ul

2.18、反应温度37℃

2.19、测光要点：

集束式点光源全息光栅分光，光数字直接转换。

2.20、信号传输：

采用全数字总线技术（CAN技术）改进加样、混合和光度测定的精度；

2.21、条形码要求：

同时具有原装进口的样品和试剂条形码阅读，必须标准配备。

2.22、单模块2000Test/小时，增加模块可直接连接，并可连接全自动流水线。

2.23、样品轨道系统：

具有独立的三条样本轨道：

常规样本轨道、急诊优先轨道、样本返回轨道；

2.24、干扰提示系统：

样本有溶血、脂血、黄疸，仪器会自动提示报警。

2.25、定标管理：

单点、双点、多点，线性和非线性。

2.26、质量管理：

实时质控、室内质控、室间质控。

2.27、保护功能：

探针具有防撞功能，样品探针具有防阻塞和阻塞报警功能。

★2.28、提供医疗器械注册证和产品登记表。

三、售后服务

3.1、保修期三年，终身维修。

3.2、维修响应时间2小时，工程师6小时到位排除故障。

3.3、每12个月一次免费提供设备保养

3.4、免费提供操作培训和维修培训以及操作规程（电子版）

3.5、免费提供软件升级

3.6、免费提供一套净水处理器。

3.7、免费提供一台进口/合资UPS（6KV）后备时间30分钟。

3.8免费提供LIS联机:

双向通讯，要求配置联想一体机电脑（有2个com口）及LIS中文报告软件各1套。

3.9提供仪器SOP文件；每年提供一次仪器保养及校准。

四、安装及验收

4.1、安装地点：

医院内

4.2、安装完成时间：

接用户通知后7天内全部调试完成。

4.3、安装标准：

符合我国国家有关技术规范和技术标准

4.4、验收标准：

提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术一致，应符合我国有关技术规范和技术标准。

标的二：

第六人民医院核磁共振数量：

壹套最高限价：

450万元

一、主要技术参数及规格

1

磁体

★1.1

磁体类型：

永磁

★1.2

磁场强度：

0.5T

1.3

磁场均匀度≤2.5PPM@40cm球面（VRMS）

1.4

磁体匀场类型：

主动匀场+被动匀场

★1.5

磁体材料标号：

N52标号

1.6

磁体重量≤24吨

1.7

磁场中心频率≥21MHZ

1.8

检查净空间≥40cm

1.9

磁场稳定度≤10PPM/h（具备磁体恒温系统）

1.10

磁体平面开放角度≥270度

1.11

5高斯线范围：

X、Y、Z三轴方向≤2.5M

1.12

开放型：

单柱或C型全景立体开放

2

梯度系统：

进口三路梯度功率放大器

2.1

单轴梯度场强≥24mT/m

2.2

单轴梯度切换率≥70mT/m/s

2.3

最短TE≤3ms

2.4

最短TR≤6ms

2.5

最大视野FOV≥400mm

2.6

最小视野FOV≤50mm

2.7

最小层厚：

2D≤1.0mm、3D≤0.1mm

2.8

单轴上升时间≤0.3ms

2.9

梯度冷却方式：

风冷

3

射频系统：

进口射频功率放大器

3.1

射频功率≥6KW

3.2

射频通道数≥4通道

3.3

具备数字化射频系统

3.4

具备平板发射线圈

4

接收线圈

4.1

线圈类型：

多通道相控阵线圈

4.2

接收线圈数≥7个

4.3

接收带宽≥1MHZ

4.4

具备头部线圈

4.5

具备体线圈（大）

4.6

具备体线圈（小）

4.7

具备颈部线圈

4.8

具备膝关节线圈

4.9

具备肩关节线圈

4.10

具备小关节线圈

4.11

具备线圈自动调谐

5

计算机系统

5.1

主计算机：

双核英特尔酷睿（TM）处理器，CPU主频≥3.0GHz，内存≥4GB，硬盘容量/存储量≥500GB，可读写CRW刻录机或DVD刻录机，Windows操作系统

5.2

显示器：

≥19英寸液晶（TFT）显示器一台和医用专业显示器一台（≥2M）

5.3

具备同步扫描与重建

5.5

网络与相机接口：

DICOM3.0接口与RIS/PACS网络连接（包括打印、传输、接收、存储、查询Worklist等功能），软件通过国家IHE测试并提供证书。

6

扫描序列及技术

6.1

具备自旋回波SE

6.2

具备多层多回波

6.3

具备快速自旋回波FSE

6.4

具备单次激发快速自旋回波

6.5

具备多次激快发快速自旋回波

6.6

具备主动恢复快速自旋回波FRFSE

6.7

最大回波链ETL≥256

6.8

具备磁化转移、自旋回波MT-SE

6.9

具备快速恢复IR

6.10

具备快速反转恢复FIR

6.11

具备流动衰减反转恢复FLAIR（T1和T2）

6.12

具备脂肪抑制STIR

6.13

具备梯度回波GRE（2D/3D）

6.14

具备快速梯度回波FGRE

6.15

具备水成像MRCP、MRU、MRM

6.16

具备流动补偿技术

6.17

具备心电门控技术

6.18

具备呼吸门控技术

6.19

具备外周门控技术

6.20

具备水脂肪分离技术

6.21

具备血管造影MRA

6.22

具备空间饱和技术

6.23

具备预饱和自由选择技术

可达6个预报和区域

6.24

具备相位编码梯度可选技术

6.25

具备磁化转移技术MTC

6.26

具备过采样技术

6.27

具备最大密度投影技术MIP

6.28

具备增强血管造影功能

6.29

去运动伪影消除技术（提供专利证书）

6.30

具备并行采集技术

6.31

具备T1权自由水抑制

6.32

具备3D增强快速梯度回波

6.33

具备螺旋采集成像RAP

6.34

具备表面线圈图像增强技术

6.35

具备弥散加权成像

6.36

具备自动射频校正

6.37

具备自动频率锁定

6.38

具备自动增益

6.39

信噪比SNR≥150（T1、T2）

6.40

信号合成方式：

数字合成

6.41

图像增强功能

7.1

双路对讲功能

7.2

具备病人通风系统

7.3

检查床：

一体化嵌入式检查床台

7.4

检查床最大承重≥150Kg

7.5

提供全套操作手册、维修手册

7.6

具备机房屏蔽

7.7

具备机房屏蔽室设计、制作、安装、调试

7.8

屏蔽系统技术要求投标时详细说明

7.9

具备稳压电源和MRI工作站不间断电源

★7.10

软件终生免费升级

8

维修及应用培训

★8.1

保质期≥8年

★8.2

浙江省三级医院（投标机型用户）操作人员培训

★8.3

浙江省三级医院（投标机型用户）诊断人员培训

8.4

现场操作培训

8.5

设备无维修密码

8.6

系统功率消耗≤20KVA

8.7

现场诊断培训

9

其他

9.1

如安装使用后发现软、硬件设备与标书所提供的技术参数和配置不符合，采购人有权退货，并追究由此造成的经济损失。

9.2

设备保修期内，MRI出现故障时，原厂工程师必须在30分钟内电话响应指导，如仍无法排除故障，自接到需方电话报障时起最短时间内到场维修，保证开机率大于345工作日/年

9.3

卖方必须负责把设备及数据接入医院原有PACS系统，以确保正常使用。

9.4

零配件在同机型设备停产后仍保证10年以上供应。

（提供厂方承诺书）

9.5

提供维修手册。

9.6

投标人在中华人民共和国内设有800或400免费售后服务电话，并提供系统电话号码。

9.7

设备系统价、运输费、安装调试费、人员技术培训费、MRI成像系统屏蔽工程的设计和施工费用应包含在投标总价中。

9.8

验收方式：

卖方安装调试完毕后，与买方相关人员一起按照MRI成像系统标书文件验收，双方确认合格后，卖方正式将MRI系统交买方使用，系统资料交设备科存档备查，并将本系统软、硬件保密。

9.9

投标机型用户：

国内用户30家

二、质保期：

★1.质保期为设备验收合格正常使用后≥8年。

如果质保期内因人为损坏或自然灾害等不可抗力因素等故障双方协商处理。

2.投标文件中应详细说明质保期内的免费服务计划，包括维修、巡检、保养等。

三、维修能力：

1.管理实施人员：

提供满足项目管理实施所需专业技术人员及其相关资质证书等。

2.维修响应期限：

接到用户维修服务要求后2小时内响应，5小时内到达现场。

3.本地服务网点：

具有完善的售后服务体系，提供浙江省内维修服务网点及其热线电话等。

4.维护运行成本：

列明常用配件供应清单，提供出保后保修服务计划及收费标准。

四、付款方式：

合同签订后机房屏蔽建设完毕支付合同总价的10%，货到安装验收合格后支付合同总价的80%，余款10%在设备正常使用一年后付清。

五、交货方式：

1.交货期限：

合同签订后1个月内。

2.交货地点：

诸暨市第六人民医院指定地点。

六、伴随服务：

1.技术支持

1.1卖方应当如实说明设备软硬件接口使用限制及提供技术支持的内容。

1.2卖方应当根据买方需要提供设备新技术新功能方面的资料。

1.3卖方应当对投标产品的软件提供免费升级服务。

2.培训计划

2.1卖方应当对用户维修人员免费进行培训，使其能对设备进行日常的维护保养及能对一般故障进行维修，并向其提供维修手册、维修密码及软件备份等维护维修必需的材料。

2.2卖方应当对用户的操作人员进行操作培训，使其能对设备进行熟练的操作，并提供用户操作手册、电路图及调试参数等技术资料。

2.3上述二种培训的培训方式、地点、人数、时间及费用（包含在投标总价中）投标商须在投标文件中予以详细说明。

3.安装调试

3.1安装地点：

诸暨市第四人民医院指定地点。

3.2安装标准：

符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。

★3.3安装期限：

接用户通知后2周内完成安装和调试,如果在规定时间内由于卖方原因不能完成安装和调试的，卖方应当承担由此给用户造成的损失。

3.4保障措施：

设备交付使用前，卖方需对货物采取必要保护措施。

安装调试过程中发生的费用由卖方负责。

★3.5基建实施：

整体机房土木以及水电、屏蔽工程等安装、基建都由卖方负责。

4.检测验收

4.1验收方式：

卖方应提供设备有效检验文件（包括检测内容和检测方法），经买方认可后，与合同的性能指标、功能要求一起作为设备验收标准。

买方对设备验收合格后，双方共同签署验收合格证书。

验收中若发现设备达不到验收标准或合同的规定，卖方必须更换有关部件，使设备最终达到规定的性能指标和功能要求，并赔偿由此给用户造成的损失。

4.2验收标准：

与投标文件相一致，并且符合国家有关的技术规范和技术标准。

4.3保障措施：

验收时有必要经过第三方检测设备的，涉及的相关费用由卖方负责。

七、投标报价：

1.投标总价是履行合同的最终价格，包括货款、机房屏蔽建设、标准附件、备品备件、专用工具、包装、运输、装卸、货到就位、安装、调试、培训、保修以及保险、税金等一切费用。

八、其他条款：

1.招标文件要求所提供的证明材料或者标准数据表等均需加盖单位公章。

2.招标文件载明功能配置要求和技术参数的条款，投标人必须提供技术支持资料（以厂商公布的数据表或权威检测报告为准），并保证所提供的技术支持资料是完整的、真实的。

3.投标人须提供完整的投标货物清单，包括功能配置、备品备件、专用工具、专用耗材等。

4.投标人应当提供必要的合理化建议和优惠措施（包括选配件、耗材或服务）等。

5.投标产品必须符合国家强制性技术标准及规范（若适用）。

6.本表内容与《技术要求表》若有冲突的，以《技术要求表》的内容要求为准。

标的三：

第四人民医院核磁共振数量：

壹套最高限价：

450万元

一、主要技术参数及规格

1

磁体

★1.1

磁体类型：

永磁

★1.2

磁场强度：

0.5T

1.3

磁场均匀度≤2.5PPM@40cm球面（VRMS）

1.4

磁体匀场类型：

主动匀场+被动匀场

★1.5

磁体材料标号：

N52标号

1.6

磁体重量≤24吨

1.7

磁场中心频率≥21MHZ

1.8

检查净空间≥40cm

1.9

磁场稳定度≤10PPM/h（具备磁体恒温系统）

1.10

磁体平面开放角度≥270度

1.11

5高斯线范围：

X、Y、Z三轴方向≤2.5M

1.12

开放型：

单柱或C型全景立体开放

2

梯度系统：

进口三路梯度功率放大器

2.1

单轴梯度场强≥24mT/m

2.2

单轴梯度切换率≥70mT/m/s

2.3

最短TE≤3ms

2.4

最短TR≤6ms

2.5

最大视野FOV≥400mm

2.6

最小视野FOV≤50mm

2.7

最小层厚：

2D≤1.0mm、3D≤0.1mm

2.8

单轴上升时间≤0.3ms

2.9

梯度冷却方式：

风冷

3

射频系统：

进口射频功率放大器

3.1

射频功率≥6KW

3.2

射频通道数≥4通道

3.3

具备数字化射频系统

3.4

具备平板发射线圈

4

接收线圈

4.1

线圈类型：

多通道相控阵线圈

4.2

接收线圈数≥7个

4.3

接收带宽≥1MHZ

4.4

具备头部线圈

4.5

具备体线圈（大）

4.6

具备体线圈（小）

4.7

具备颈部线圈

4.8

具备膝关节线圈

4.9

具备肩关节线圈

4.10

具备小关节线圈

4.11

具备线圈自动调谐

5

计算机系统

5.1

主计算机：

双核英特尔酷睿（TM）处理器，CPU主频≥3.0GHz，内存≥4GB，硬盘容量/存储量≥500GB，可读写CRW刻录机或DVD刻录机，Windows操作系统

5.2

显示器：

≥19英寸液晶（TFT）显示器一台和医用专业显示器一台（≥2M）

5.3

具备同步扫描与重建

5.5

网络与相机接口：

DICOM3.0接口与RIS/PACS网络连接（包括打印、传输、接收、存储、查询Worklist等功能），软件通过国家IHE测试并提供证书。

6

扫描序列及技术

6.1

具备自旋回波SE

6.2

具备多层多回波

6.3

具备快速自旋回波FSE

6.4

具备单次激发快速自旋回波

6.5

具备多次激快发快速自旋回波

6.6

具备主动恢复快速自旋回波FRFSE

6.7

最大回波链ETL≥256

6.8

具备磁化转移、自旋回波MT-SE

6.9

具备快速恢复IR

6.10

具备快速反转恢复FIR

6.11

具备流动衰减反转恢复FLAIR（T1和T2）

6.12

具备脂肪抑制STIR

6.13

具备梯度回波GRE（2D/3D）

6.14

具备快速梯度回波FGRE

6.15

具备水成像MRCP、MRU、MRM

6.16

具备流动补偿技术

6.17

具备心电门控技术

6.18

具备呼吸门控技术

6.19

具备外周门控技术

6.20

具备水脂肪分离技术

6.21

具备血管造影MRA

6.22

具备空间饱和技术

6.23

具备预饱和自由选择技术

可达6个预报和区域

6.24

具备相位编码梯度可选技术

6.25

具备磁化转移技术MTC

6.26

具备过采样技术

6.27

具备最大密度投影技术MIP

6.28

具备增强血管造影功能

6.29

去运动伪影消除技术（提供专利证书）

6.30

具备并行采集技术

6.31

具备T1权自由水抑制

6.32

具备3D增强快速梯度回波

6.33

具备螺旋采集成像RAP

6.34

具备表面线圈图像增强技术

6.35

具备弥散加权成像

6.36

具备自动射频校正

6.37

具备自动频率锁定

6.38

具备自动增益

6.39

信噪比SNR≥150（T1、T2）

6.40

信号合成方式：

数字合成

6.41

图像增强功能

7.1

双路对讲功能

7.2

具备病人通风系统

7.3

检查床：

一体化嵌入式检查床台

7.4

检查床最大承重≥150Kg

7.5

提供全套操作手册、维修手册

7.6

具备机房屏蔽

7.7

具备机房屏蔽室设计、制作、安装、调试

7.8

屏蔽系统技术要求投标时详细说明

7.9

具备稳压电源和MRI工作站不间断电源

★7.10

软件终生免费升级

8

维修及应用培训

★8.1

保质期≥8年

★8.2

浙江省三级医院（投标机型用户）操作人员培训

★8.3

浙江省三级医院（投标机型用户）诊断人员培训

8.4

现场操作培训

8.5

设备无维修密码

8.6

系统功率消耗≤20KVA

8.7

现场诊断培训

9

其他

9.1

如安装使用后发现软、硬件设备与标书所提供的技术参数和配置不符合，采购人有权退货，并追究由此造成的经济损失。

9.2

设备保修期内，MRI出现故障时，原厂工程师必须在30分钟内电话响应指导，如仍无法排除故障，自接到需方电话报障时起最短时间内到场维修，保证开机率大于345工作日/年

9.3

卖方必须负责把设备及数据接入医院原有PACS系统，以确保正常使用。

9.4

零配件在同机型设备停产后仍保证10年以上供应。

（提供厂方承诺书）

9.5

提供维修手册。

9.6

投标人在中华人民共和国内设有800或400免费售后服务电话，并提供系统电话号码。

9.7

设备系统价、运输费、安装调试费、人员技术培训费、MRI成像系统屏蔽工程的设计和施工费用应包含在投标总价中。

9.8

验收方式：

卖方安装调试完毕后，与买方相关人员一起按照MRI成像系统标书文件验收，双方确认合格后，卖方正式将MRI系统交买方使用，系统资料交设备科存档备查，并将本系统软、硬件保密。

9.9

投标机型用户：

国内用户30家

1

磁体

1.1

磁体类型：

永磁

1.2

磁场强度：

0.5T

1.3

磁场均匀度≤2.5PPM@40cm球面（VRMS）

1.4

磁体匀场类型：

主动匀场+被动匀场

★1.5

磁体材料标号：

N52标号

1.6

磁体重量≤24吨

1.7

磁场中心频率≥21MHZ

1.8

检查净空间≥40cm

1.9

磁场稳定度≤10PPM/h（具备磁体恒温系统）

1.10

磁体平面开放角度≥270度

1.11

5高斯线范围：

X、Y、Z三轴方向≤2.5M

1.12

开放型：

单柱或C型全景立体开放

2

梯度系统：

进口三路梯度功率放大器

2.1

单轴梯度场强≥24mT/m

2.2

单轴梯度切换率≥70mT/m/s

2.3

最短TE≤3ms

2.4

最短TR≤6ms

2.5

最大视野FOV≥400mm

2.6

最小视野FOV≤50mm

2.7

最小层厚：

2D≤1.0mm、3D≤0.1mm

2.8

单轴上升时间≤0.3ms

2.9

梯度冷却方式：

风冷

3

射频系统：

进口射频功率放大器

3.1

射频功率≥6KW

3.2

射频通道数≥4通道

3.3

具备数字化射频系统

3.4

具备平板发射线圈

4

接收线圈

4.1

线圈类型：

多通道相控阵线圈

4.2

接收线圈数≥7个

4.3

接收带宽≥1MHZ

4.4

具备头部线圈

4.5

具备体线圈（大）

4.6

具备体线圈（小）

4.7

具备颈部线圈

4.8

具备膝关节线圈

4.9

具备肩关节线圈

4.10

具备小关节线圈

4.11

具备线圈自动调谐

5

计算机系统

5.1

主计算机：

双核英特尔酷睿（TM）处理器，CPU主频≥3.0GHz，内存≥4GB，硬盘容量/存储量≥500GB，可读写CRW刻录机或DVD刻录机，Windows操作系统

5.2

显示器：

≥19英寸液晶（TFT）显示器一台和医用专业显示器一台（≥2M）

5.3

具备同步扫描与重建

5.5

网络与相机接口：

DICOM3.0接口与RIS/PACS网络连接（包括打印、传输、接收、存储、查询Worklist等功能），软件通过国家IHE测试并提供证书。

6

扫描序列及技术

6.1

具备自旋回波SE

6.2

具备多层多回波

6.3

具备快速自旋回波FSE

6.4

具备单次激发快速自旋回波

6.5

具备多次激快发快速自旋回波

6.6

具备主动恢复快速自旋回波FRFSE

6.7

最大回波链ETL≥256

6.8

具备磁化转移、自旋回波MT-SE

6.9

具备快速恢复IR

6.10

具备快速反转恢复FIR

6.11

具备流动衰减反转恢复FLAIR（T1和T2）

6.12

具备脂肪抑制STIR

6.13

具备梯度回波GRE（2D/3D）

6.14

具备快速梯度回波FGRE

6.15

具备水成像MRCP、MRU、MRM

6.16

具备流动补偿技术

6.17

具备心电门控技术

6.18

具备呼吸门控技术

6.19