产品认证基础第五章产品认证机构要求及管理.docx

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产品认证基础第五章产品认证机构要求及管理

第五章产品认证过程与重点技术

第五节过程及管理系统要求

二、管理系统要求简述

管理系统是成立目标和目标并实现这些目标的系统，是用于支持认证机构及其活动连续切合规定要求的工具。

■通用管理系统文件

管理系统往常以书面和/或电子文件的形式表现。

与认证机构运作有关的所

有文件、过程、系统、记录等均应被包含、引用或关系到管理系统文件中。

管理

系统文件往常包含:

认证机构章程、质量目标和质量目标、组织机构和职能分派、

所采集的外面文件、公正性管理、资源的获取与管理、产品认证方案的管理、主

要认证与改良过程的管理程序和作业指导文件、有关记录表单等。

认证机构应以

适合的方式，使认证活动波及的全部人员都能获取与其职责相应的管理系统文件

和有关信息。

”

■文件和记录控制

需控制的文件和记录

认证机构的管理系统文件按层次分为质量手册、程序言件、作业指导书、（空

白）记录表单，按术源分为自制文件、外来文件，按使用对象分为内部文件、公

开文件，按管理分为受控文件和非受控文件。

除无需或没法控制的文件外，如一次性会议通知或联系单、参照性外来文件、宣传册子等，管理系统中的其余文件都需要控制。

为便于控制，认证机构往常成立受控文件清单，注明受控文件的名称、编号、版本、订正状态、发放范围、书面文件的发放数目、公布日期、实行

日期、订正日期、取消日期、书面取消文件的回收和销毁内容。

■文件和记录控制

文件和记录的控制要求

关于需控制的文件，认证机构应成立程序以规定并实行以下控制要求:

①在文件公布前、复审和必需的更新时，由有关受权人员对其适合性进行评审和赞同;

②文件的使用者能方便辨别文件的改正和现行订正状态、文件的根源（如外来文

件）、文件的状态（若有效、作废）等;③在使用时应控制文件的散发范围（如内部人

员按职责与权限发放、在用户网络界面发放客户须知等）、保证文件清楚、在使

用途所可获取合用文件的有关版本。

二、管理系统要求简述

■内部审查与管理评审

内部审查与管理评审的目的

内部审查的目的是检查机构运作与所成立管理系统的切合性，发现改良时机以作为管理评审的输入之一。

管理评审的目的是保证管理系统的适合性、充足性和有效性。

内部审查与管理评审的实行

认证机构应成立内部审查程序并按程序的规定实行内审内部审查程序往惯例定每次内审的目的、范围、依报准则、内审计划、内审员、内审过程和后续活动的要求。

二、管理系统要求简述

■纠正举措和预防举措

认证机构应成立纠正举措与预防举措的程序，以辨别和管理机构运作中的不切合，除去展现的、潜伏的不切合原由，以防备不切合的再次发生

关于实行的纠正举措、预防举措、内部审查、管理评审，以及来自外面的投诉、申述、审查结果和质量信息等，认证机构应进行汇总剖析，提出相应的改良举措，连续改良管理系统、认证机构的运作与管理，以实现既定的质量目标、质量目标，在知足客户要求的同时博得认证利益有关方特别是花费方的相信。

第五章产品认证过程与重点技术

第一节概括

GB/T27065对认证机构提出了公正性要求、资源能力要乞降一-致运作的认

证明行过程要求。

认证明行过程是认证机构运作的主线，组织构造、供给资源、

有关监督评审与改良等过程和活动都是为了支持认证明行过程的运作。

在认证明行的流程上，与产品认证过程有关的重点技，术有:

产品描绘确实

定、认证单元的区分、客观和代表性试验样品的选用，工厂检查界限确实定、工

厂专业类其余区分、客观和代表性检查样本的选用，产品认证标记的设计，证后

监察的方案管理，认证改正的方案管理，证书状态的管理，认证记录的可追忆性

要求等，贯串于以上各重点技术以致整个产品认证活动一直的核心技术是综合评

估认证风险与成本并提出大应举措。

第二节申请及评审

一、申请

■关于首次申请，认证所需资料、信息往常有:

认证申请书

产品描绘

工厂检查检查表

认证拜托人/生产者/生产公司的注册证明及其互相间的合作协议或合同

认证方案要求的其余资料

信息

认证申请还有改正申请（如扩大或减小认证范围）、暂停/恢复或注销认证的申请、延伸认证证书有效期的申请等。

不一样的申请类型所需提交的申请信息也不一样，认证机构宜规定不一样类其余申请需提交的信息。

认证机构宜公示申请产品认证的渠道、基本程序、受理或不受理认证的回应方式等。

二、申请评审

■在获取了与认证申请有关的必需信息后，认证机构应付申请进行评审以确

保:

客户的要求清楚明确

认证的依照、范围、评论方法与程序、双方理解上的分歧达成共鸣

机构有能力实行认证

■评审内容包含:

客户的要求与期望能否清楚。

包含客户需要的认证模式、结果的证明范围与方式、认证的时限及价钱。

认证过程所需的客户信息和产品信息是充足。

包含客户的基本状况、客户的产品（包含类型及规格型号等）能否充足。

认证范围能否获取确认并与客户达成一致。

关于认证覆盖的范围包含哪些产

品、活动/过程、场所与客户成一致认识。

认证明行的全部评论活动的方法能否可行，能否与客户达成一致。

关于采纳

的认证方案、模式，以及可能采纳的产品检测、工厂检查、获证后的后续监察检查等评论活动与方法与客户达成一致认识

认证机构和客户之间任何已知的理解上的分歧能否已。

经获取磋商解决，包含在认证依照的有关标准或规范性文件方面能否达成一致;

认证机构能否有能力并能够实行认证活动。

从方案技术、时限以及价钱等方

面有能力实行认证。

第三节评论

评论活动主假如认证机构利用内部或外面资源进行的检测、检查，其输入是申请及评审后的信息，输出是产品检测结果、工厂检查结果、能否采信与认证有关评论结果的决定等。

一、依据评论对象拟订适合的评论活动计划

评论活动的目的是评论认证对象与认证要求的切合程度。

在风险可控的前提下并从节俭成本的角度，认证机构应采信本次申请从前已经达成的与认证有关的评论结果，以后的工作即是评论产品与认证依照标准的切合性、评论工厂与认证要求的切合性。

关于生命周期短（如手机）、季节性生产（如电电扇）等关于认证时限要求高的状况，认证机构应依据客户需求、产品特色、认证要求与风险，综合均衡并拟订适合的评论活动计划。

关于连续和稳固生产的产品，评论活动计划往常包含产品检测和工厂检查双方面。

与产品检测评论活动计划有关的重点技术是选用代表性的产品，包含区分认证单元、选用客观和代表性试验样品。

与工厂检查评论活动计划有关的重点技术除区分工厂专业类型以外，还有确立工厂检查的界限，因为工厂检查的界限是选用客观和代表性检查样本的基础。

工厂检查的界限并不是仅限于生产公司的物理界限，而应以认证要求为核心，从产品实现的整个链条着眼，辨别出波及认证要求切合性的且受控于客户的资源和活动。

二、评论活动的组织与实行

在拟订了适合的评论活动计划后，认证机构应组织与实行评论活动。

往常包

括:

确立评论资源。

保证评论方能够获取履行评论任务所一定的全部信息和文件。

认证机构应付评论活动进行过程管理。

当全部评论活动达成后，评论方应实时将评论结果文件提交认证机构。

评论结果的文件往常包含:

产品检测任务书及产品检测报告:

工厂检查有关文件（任务

书、检查方案、检查记录及报告、不切合项及纠正举措与纠正举措的考证等）。

第四节复核与认证决定

复核与认证决定主假如从独立于评论的角度，由有能力的人员依照认证方案和详细申请，对评论过程和结果以及有关信息进行核查，后作出认证决定

一、复核

复核主要波及以下方面:

认证申请资料能否完好、充足。

单元区分能否适合。

采信的与认证有关的评论结果能否完好、有效，能否切合认证方案的要求。

选用的型式试验样品能否拥有代表性。

型式试验的依照能否正确，项目能否充足，检测结果可否证明产品知足标准要求:

型式试验不合格整顿的过程和结果能否知足认证机构的要求。

产品描绘（能够含在型式试验报告中）能否完好、充足、一致、正确。

复核主要波及以下方面:

检查组的资质能否知足要求。

工厂检查的过程和结果能否知足要求，如工厂检查资料能否完好，工厂检查

计划、报告、记录等能否切合认证机构的要求，指定试验能否正确，工厂检查不

切合的整顿能否包含了关于不切合的纠正和纠正举措，工厂检查结论的判断能否

适合等。

其余，如各环节的时限能否知足要求，认证计费能否正确等。

二、认证决定

认证决定依照评论活动的目的与评论内容依照认证方案做出，目的不一样，内

容不一样，评论的结论也不一样，包含以下:

在初始申请认证时认证决定为:

赞同发放认证证书（认证评论和复核结果切合

认证准则要求）或不一样意发放认证证书（认证评论和复核结果不切合认证准则要

求）。

获取认证后监察检查时认证决定为:

赞同保持认证（监察评论和复核结果切合

认证准则要求）或不一样意保持认证（暂停认证证书或撤除认证正式或减小认证范

围）。

二、认证决定

关于改正范围时的认证决定:

赞同改正认证范围（改正认证范围所需要的认证评论和复核结果切合认证准则要求）或不一样意改正认证范围（改正认证范围所需要的认证评论和复核结果不切合认证准则要求）。

改正认证范围可能包含增添或减少认证产品型号、增减或减少生产场所、产品资料构造等发生改正、主要生产工艺和设施发生改正、其余改正等。

关于认证决定为赞同认证的，认证机构往常向客户发放认证文件，认证文件也称为认证证书。

关于认证决定为不赞同认证的，认证机构应将不赞同认证的决定通知客户，并在通知中说明不经过认证决定的原由。

假如客户愿意连续认证，认证方案又赞同客户从头申请认证，则认证机构应从头实行评论。

第五节认证文件与认证标记

认证文件.主要指认证证书，还包含认证标记使用的赞同与要求。

当认证决

定获取经过时，认证机构给客户发放一份正式的认证证书，并赞同其使用认证标

志。

一、认证文件

在发放认证证书前，认证机构应保证:

认证决定已经做出，包含赞同或扩大认证范围。

经过认证复核与决定，确认认证要求获取知足。

认证机构与客户的认证协议已经达成和（或）签订

在发放认证证书并赞同客户使用认证标记的同时，认证机构还应成立和保留获证公司和产品的名录，起码要包含:

产品辨别信息。

如产品名称、规格型号以及产品的图片或照片等能够正确辨别产品的信息:

认证依照标准和其余规范性文件。

往常包含认证依照标准的名称及代码、实行规则名称与编号，假如任何依照是文件中的部分条款，也应予以描绘和记录。

客户辨别信息。

主假如获证客户的有关信息，包含:

持证人（申请人）、制造商、生产公司的名称和地点

二、认证标记

产品认证标记将加施于产品或其最小包装上，故产品认证标记自己不会很

大，因此产品认证标记设计的核心技术就是在有限的面积内，经过专有符号、图案、简短的描绘性文字，传达出更多的能够使花费者易于辨别、理解且不会产生误会的认证信息，详细如:

认证机构。

认证标记所涵盖的方面，如安全、EMC、环境、性能等。

假如认证标记仅与产品的某一部分有关，则标记的设计和使用应防止被误会为合用于整个产品。

假如使用描绘性文字说明标记的含义，则应使用能被预期花费者广泛理解的语言文字。

宜能追忆到产品所切合的规定要求（如认证依照标准）。

若依照标准的部分内容实行认证，则标记的设计宜防止被误会为产品切合整个标准，如GB/T22797-2009-只限色牢度。

假如标准（或认证方案）包含不一样的等级或种类，则标记的设计宜表示认证的等级或种类。

认证标记的设计还应当使假造或其余形式的误用的风险降到最低。

第六节获证后监察

获证后监察的目的是为了证明认证结果的连续切合，确立认证证书与认证标记可否连续使用。

以下状况需要进行监察管理:

认证机构在认证方案中明确要进行监察的状况，往常认证机构会依据认证模式、认证证书与标记的使用限期确立怎样监察以及监察管理。

某类获证产品（或其包装，或所附资料）需要连续使用认证标记时，应成立监察体制，以保证切合产品求的证明连续有效。

监察的方式往常有:

从市场或产品使用途获取产品查验或检查。

从工厂获取产品查验或检查。

早先通知的工厂检查。

早先不通知的工厂检查

监察的内容往常有:

对产品进行抽样查验

抽取产品检查其一致性。

检查工厂的质量保证能力

检查认证证书、认证标记的使用状况。

检查工厂关于不切合（如产品不切合、工厂质量保证，能力不切合）的整顿情

况。

第七节认证改正及证书办理

一、认证改正管理

影响认证的改正主要来自两个方面，一是认证要求的改正，是由认证机构主导的改正:

二二是由客户鉴于某些原由引起的改正。

不论属于哪个方面惹起的变

更，认证机构对影响认证的改正均应采纳后续举措并予以管理，以保证认证结果的连续有效性。

一、认证改正管理

由客户引起的改正是常常发生的，引起的原由也是多方面的，认证机构应当

予以充足的辨别，并做出必需的办理举措的安排。

由客户引起的改正包含:

①产品改正，如影响证书内容的产品名称、型号规格改正，增添或减少产品型号，又

如不影响证书内容的产品设计、重点件、产品构造等的改正:

②波及工厂质量保

证能力的改正，如工厂生产工艺的改正、生产条件（如工装、设施等）的改正:

③与持证人、制造商、生产公司有关的改正，如持证人更名，制造商地点改正，生产

公司搬家等。

认证机构应关注关于改正采纳的有关举措和处理能否实时到位，特别是对那些改正后不可以连续知足认证要求的证书应实时和适合的处理，保证认证结果的有效。

二、证书办理

当获证后的监察和认证改正结果，以及来自外面的产质量量信息证明产品或客户已经不再知足认证要求时，认证机构应予以辨别与确立，并考虑采纳适合的处理举措。

详细用什么举措取决于不知足认证要求的详细状况，不一样的状况能够采纳不一样的举措，认证机构应当予以辨别和确立，并拟订和公布相应的管理制度或规定。

同时认证机构应明确有关的责任部门及其责任权益与互相关系，保证有关人员拥有足够的能力胜任工作。

认证机构有关证书办理管理制度或规定中对以下事项做出安排:

证书办理的举措，包含:

①在认证机构规定的条件（如增添监察频率，能够是

产品的抽样检测、工厂质量保证能力检查、产品一致性检查等）下保持认证，

②减小认证范围以剔除不切合的产品类型，③在客户采纳挽救举措前暂停认证证书的使用，④撤除认证证书。

假如采纳的适合举措包含评论、复核和认证决定，还应注意分别知足本章第三和第四节所要求的举措。

认证机构有关证书办理管理制度或规定中对以下事项做出安排:

发生停止（应客户要求）、暂停或撤除认证的举措，认证机构应依照认证方案的规定采纳适应的举措，同时对认证证书、宣布的信息、标记使用的受权管理实时做出全部必需的改正，以保证没有任何信息显示该产品仍处于连续获取认证状态。

假如减小认证范围，机构应依照认证方案的规定采纳适合举措，同时对认证证书、宣布的信息、标记使用的受权管理实时做出全部必需的改正，以保证减小的认证范围被清楚地传达到客户，并在认证证书和宣布的信息中清楚地描绘。

认证机构有关证书办理管理制度或规定中对以下事项做出安排:

安排有能力的人员向客户说明和交流暂停结果,认证机构应指定特意的人员

负责向客户明和交流暂停结果与有关状况，向客户交流的状况包含:

①为结束暂停和恢复认证，依据认证方案的规定，客户需要采纳的行动，机构需要采纳的举措，②认证方案要求的任何其余举措。

办理暂停所需要的或认证方案要求的任何评论、复核或认证决定活动，均应切合本章从前各节的合用部分。

往常，因为不切合致使的任何暂停，都需要进行

必需的评论、复核与认证决定，以保证结果的公正。

关于客户自己提出来的暂停，

且不波及任何认证不切合时，能够适合简化过程。

假如暂停后恢复认证，认证机构应付认证证书、宣布的信息、标记使用的授

权管理实时做出全部必需的改正，保证表示产品仍保持认证的状态。

第八节投诉与申述

申述指申请人或持证人对认证机构做出的与其认证资格有关的不利决定，提

出从头考虑的恳求。

投诉指任何组织或个人向认证机构表达的，对认证机构的活动或申请人（持

证人）的产品和活动的不满。

认证机构应付投诉和申述的接收、评论和做出决定的过程形成文件。

包含对投诉和申述处理职责和程序做出安排，采纳举措解决投诉和申述的问题，并做好有关记录。

认证机构应付办理申述和投诉过程的全部决定负责。

认证机构应有办理申述和投诉的程序，包含:

规定办理申述和投诉的责任人和/或责任部门

申述和投诉的接收

办理申述和投诉的人员

办理申述和投诉的过程

对申述和投诉的答复

办理申述和投诉的过程

在办理完投诉、申述后，认证机构应将办理过程和结果予以记录和保留，以便于追忆。

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