QDSOP003质量审核程序R13之欧阳育创编.docx

资源描述

QDSOP003质量审核程序R13之欧阳育创编.docx

《QDSOP003质量审核程序R13之欧阳育创编.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《QDSOP003质量审核程序R13之欧阳育创编.docx（21页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

QDSOP003质量审核程序R13之欧阳育创编.docx

QDSOP003质量审核程序R13之欧阳育创编

1.目的

时间：

2021.02.04

创作：

欧阳育

建立公司程序、工作区和维修活动的内部质量审核以及接受局方、质量认证机构或客户外部审核的系统与程序，并保证持续遵守相关局方或机构的要求/规章。

2.适用范围

本程序适用于STARCO内部进行质量审核及接受外部审核以及建立预防措施的全过程。

3.职责

质量审核经理或其指定人员应确保保持并控制本程序。

4.依据

CCAR145《民用航空器维修单位合格审定规定》第二十六条“自我质量审核系统”

联邦航空规章-FAR

EASA145部

JCAB适航规章

STARCO《维修管理手册》第十章“自我质量审核”；9.10“纠正措施”

5.定义

符合性审核－审核以确保符合相关适航规章和公司政策。

系统审核―部门的审核，以保证维修工作按照相关标准工作程序手册的要求。

生产审核―特定的维修活动、生产和部件的审核

发现问题―没有遵循特定的要求。

改正措施―采取改正发现问题的行为。

预防措施―采取措施，消除潜在的不符合项或其它潜在的状况以防止出现问题的行为。

外部审核－指通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。

第二方审核由公司的相关方（如客户）或由其他人员以相关方的名义进行。

第三方审核由外部独立的组织进行。

QAR―质量审核报告

QDN―质量缺陷通知

SQBN－安全与质量通告

6.人员岗位资格

质量部：

质量总监、质量审核经理、质量工程师、助理质量工程师；公司营运助理总经理，各部门总监，浦东基地生产经理，各部门经理/主管

7.工作程序及标准

7.1内部质量审核程序

7.1.1审核部门独立于所有其它的部门。

7.1.2审核部门执行和控制定期审核程序，以保证遵守局方要求或规章以及公司质量目标。

7.2内部质量审核计划

7.2.1内部质量审核计划呈列在质量部内。

7.2.2质量审核经理编制质量审核计划以确定：

a.被审核的部门或维修活动；

b.审核的时间；

c.审核进度；

d.审核依据―程序或附加的要求；

e.每次审核责任审核员（质量工程师）的姓名；

f.维修活动相关部门每年至少被审核一次。

g.虹桥总部及浦东基地的内审计划分别编制。

7.2.3按需进行临时性审核，审核内容包括如注油枪的管理、维修项目的申请等特定的维修管理工作或活动，或者根据质量总监或指定人员的要求对部门或维修工作重复审核。

7.3内部审核系统说明

7.3.1进行符合性审核和系统审核，以评估是否遵守适用的适航规章、公司《维修管理手册》和《标准工作程序》。

7.3.2在生产维修期间进行飞机和部件维修的生产审核，生产审核是年度审核计划的一部分，但可根据飞机实际情况适时完成。

生产审核中发现的问题也要按照本程序7.4.7至7.4.14的要求产生审核报告并进行整改。

小缺陷可不产生报告，但须在生产审核报告中对整改情况进行描述。

7.3.3如果有引起质量总监或指定人员重视的严重差异，质量部还要对相应差异产生的部门进行临时审核。

7.3.4除了计划内的审核外，维修活动的日常监督也由质量工程师来完成，所发现的重复性缺陷记录可在《质量缺陷通知》（QDN，见9.4）中。

7.3.5可当场解决的小缺陷无需提交书面报告。

7.4内部审核程序和报告的形式

7.4.1质量审核经理根据审核计划，指定一名质量工程师/助理质量工程师协助责任审核员完成每次的审核。

7.4.2可组成小组进行审核，该小组成员来自于不受被审核部门约束的领域。

责任审核员（质量工程师或助理质量工程师）领导该审核小组。

7.4.3在进行审核的两周前，责任审核员通过电子邮件通知被审核部门责任人。

7.4.4如果因为任何正当的理由造成审核不能按时进行的话，部门责任人应该将《质量审核计划延期表》（见9.3）提交给质量总监以便获得批准。

质量部也需使用此表以推迟对其它部门的审核。

7.4.5审核员必须熟悉被审核区域的各种要求。

可以使用审核检查单（见QACL-001）作为指导进行审核。

审核员也要核实被审核部门对最后的审核发现问题采取了纠正措施。

审核中所检查的内容（包括符合或不符合项）需在审核检查单“备注”栏进行描述。

审核检查单由审核人员签字后附在完成的审核报告中。

7.4.6在审核即将结束时，审核员和相关的部门责任人之间进行末次会或进行沟通，以确保双方对所发现问题或缺陷取得理解。

7.4.7由责任审核员编写内部审核报告（IAR，见9.2），由被审核部门负责人对所发现问题进行确认并签名后，报告提交给质量总监或指定人员。

注：

为满足不同适航当局的要求，该报告需要：

1．以中英文编写，包括审核员及被审核部门责任人的名字。

2．报告中的“所执行检查”部分需简单写明审核所依据的局方手册章节号。

所使用的检查单号也需在此栏中说明。

7.4.8所发现问题按小项分别签发《内部审核发现问题单》（见9.7），并在审核报告中写明签发的问题单编号。

7.4.9发现问题根据性质的不同会分成以下级别并规定最大允许完成期限：

级别I：

与适航规章不符或影响飞机安全，马上整改；

级别II：

与公司的《维修管理手册》（MMM），《维修单位手册》（RSM）或《标准工作程序手册》（SOPM）要求不符，一个月内完成；

级别III：

需要改进的问题或是在审查中审核员认为发现问题是个案，三个月内完成。

7.4.10被审核部门责任人根据《内部审核发现问题单》规定时间制定纠正措施，填写根本原因、整改措施、预防措施、措施完成时间，并签名后归还给审核员。

所有的《内部审核发现问题单》均需要中英文填写。

如果在规定的时间内未能制定出整改措施，部门责任人应该提出要求延长时间。

如果延长时间的要求被接受，审核员应该修订《内部审核发现问题单》并签发新的措施上报日期。

7.4.11如被审核部门未在规定时间内回复发现问题单并制定相应的纠正措施，且未提出延长时间要求，审核员需向总经理和质量总监报告。

7.4.12审核员评估相关部门纠正措施和预防措施并确认措施完成时间是否满足7.4.10的要求，措施是否有效并在收到发现问题单的五个工作日内填写IAR并上报质量总监。

7.4.13如果对纠正措施的评估结论为不可行，质量总监或指定人员应该与被审核部门责任人一起讨论更有效的纠正措施以及完成时间。

7.4.14当接受了纠正措施，责任审核员将IAR上报质量总监以获得批准，并进行审核登记。

7.4.15根据《内部审核发现问题单》所制定的纠正措施落实期限，责任审核员将在IAR的“跟踪审核”栏内确认时间，对被审核部门进行纠正措施落实情况检查，填写《内部审核发现问题单》的“整改措施落实验证栏”，完成全部的IAR，需将填写完整的《内部审核发现问题单》与IAR装订在一起。

7.4.16完整的IAR的副本应该发给总经理和被审核部门经理。

7.4.17所有的IAR和《内部审核发现问题单》保存在质量部，保存期限不少于报告内容全部完成后两年。

7.5预防性措施

7.5.1质量部主编的《安全与质量通告》（SQBN，见QD-SOP-007，表QD-007-1）要突出潜在的安全或质量问题，这类通告分发至各部门责任人，并公示在机库、办公楼或员工休息大楼。

7.5.2质量工程师对每天的维修活动进行监督检查，并将检查结果记录在《机库检查单》（见9.1）中，《机库检查单》汇总后每日报公司领导及相关部门总监。

与安全或维修活动相关的重复性问题将记录在《质量缺陷通知》（QDN，见9.4）中。

7.5.3QDN会发给相关的部门领导以采取措施，完成的QDN回到质量部以评估措施情况。

在进行计划内的审核时，审核员将回顾曾经发出过的QDN，如果适用，在审核的过程中验证相关措施是否得到了落实。

7.5.4影响适航要求的问题应该成为重复或临时审核的基础，直到质量部认为该问题被消除为止。

对这样的问题，质量总监或其指定人应该召集一个会议以回顾在报告中提出的质量问题和采取必要的纠正措施。

7.5.5因改正或预防措施而产生的程序性变化应该反映在相关部门的《标准工作程序手册》里。

7.5.6质量部门可进行临时审核，以保证所采取的纠正措施对排除重复性问题是有效的。

7.5.7由培训部门提供持续的质量安全及政策培训。

培训的课程包括了质量问题、安全问题、适航条例/要求、公司政策以及程序等。

7.6外部审核

7.6.1当接受到外部审核的通知或计划后，质量部根据审核日期下发通知，明确审核的时间、范围或各部门需准备的资料。

7.6.2质量部指派专人陪同外部审核人员。

7.6.3质量部得到外部审核单位的审核报告后，召集相关部门进行问题分配，明确责任部门或责任人。

7.6.4质量部按需下发《外部审核发现问题整改措施》单（见9.5）到相关部门及责任人。

7.6.5各相关责任人根据《外部审核发现问题整改措施》单记录的问题，分析原因，确定并采取整改措施及完成时间，在规定的整改措施上报时间前上报质量部。

7.6.6质量部审查整改措施的符合性及有效性，如不符合，再次下发《外部审核发现问题整改措施》单并报质量总监。

7.6.7将所有《外部审核发现问题整改措施》单汇总并报外审单位。

7.6.8质量部质量工程师根据整改措施完成时间跟踪落实整改措施完成情况。

7.6.9质量部保存有关的审核检查记录及《外部审核发现问题整改措施》单，最少为整改措施完成后两年。

8.需要的工具和器材

无

9.使用的表格/标牌及工作记录要求

9.1FormNo.QD-003-1机库检查单（附件A）

9.2FormNo.QD-003-2R1质量审核报告（附件B）

9.3FormNo.QD-003-3质量审核计划延期表（附件C）

9.4FormNo.QD-003-4质量缺陷通知（附件D）

9.5FormNo.QD-003-5外部审核发现问题整改措施报告书（附件E）

9.6FormNo.QD-003-6R2内部审核发现问题单（附件F）

9.7FormNo.QD-003-7R1QualityProductSampleReport（附件G）

审核人：

_______________

质量审核经理

批准人：

_______________

质量总监附件A机库检查单HangarChecklist

HANGARCHECKLIST

注册号AIRCRAFTREG.#:

飞机轮档在位。

Aircraftchocksinplace.

□YES

□NO

□NA

跳开关拔出并保险。

Circuitbreakerspulledandcollared.

□YES

□NO

□NA

悬挂“禁止操作”牌。

DoNotOperatetagsinplace.

□YES

□NO

□NA

开口的管路已包扎好。

Openlinescapped/plugged.

□YES

□NO

□NA

起落架销在位。

Landinggearlocksinstalled.

□YES

□NO

□NA

开启的飞机旅客门使用安全带或安全网保护。

Aircraftpassengerdoorsarefittedwithsafetystrip.

□YES

□NO

□NA

现场和控制室无非受控文件。

Nouncontrolledtechnicaldataonsiteor

inthecontrolroom（includeAMM,SRM,CMM,IPCetc）.

□YES

□NO

□NA

飞机正确接地。

Aircraftiselectricallygrounded.

□YES

□NO

□NA

部件正确挂牌。

Componentsareproperlytagged.

□YES

□NO

□NA

化工品在有效期内。

Chemicalsusedarewithintheirshelflife.

□YES

□NO

□NA

工卡及时签署。

Jobcardsareprogressivelysign-off.

□YES

□NO

□NA

现场无饮料和食物。

Nofoodanddrinksintheworkingarea.

□YES

□NO

□NA

工卡签署情况的检查JOBCARDSIGN-OFFCHECK:

常规卡RTN

故障卡NRC

其他OTHERS

发现的缺陷DISCREPANCIESNOTED:

已将缺陷报告给DISCREPANCIESREPORTEDTO:

填表人CHECKLISTCOMPLETEDBY:

日期DATE:

时间TIME:

FormNO.QD-003-1

WorkingCardChecklist

AircraftReg.#:

_________

No.#CheckTime:

No.

Requirement

Conclusion

WorkingStaff

WorkingContent

WorkingCardonsite

WorkingCardNO.____

WorkingCardCat.

RTN□NRC□SWS□

WorkingCarddescribestheprocedureindetail

Yes□No□

5.1

AMMorAirworthinessDataattachedtoRTNorNRC

Yes□No□NA□

5.2

SWSwasattachedtoRTNorNRC

Yes□No□NA□

5.2.1

CriticalProcedureandWarning/CautionmentionedinAMMlistedinSWS

Yes□No□NA□

WorkingStafforInstructor（LeadmanorEngineer）understandtherelatedprocedureintheworkingcardorAMM

SampleCheck：

_________

Yes□No□

Sign-offthecardstepbystep

Yes□No□

7.1

TickedtheattachedAMMstepbystep

Yes□No□NA□

7.2

AllcheckortestdatarequiredbyAMMwasrecordedonNRCorSWS

Yes□No□NA□

FormNO.QD-003-1

附件B

上海科技宇航有限公司

SHANGHAITECHNOLOGIESAEROSPACECO.,LTD

内部审核报告

INTERNALAUDITREPORT

日期/Date

：

___________

参考编号/RefNo：

_____________

被审核的部门/区域/Area（s）Audited

：

________________________________

审核依据/Reason

：

____________________________________________

审核员/Auditor（s）

：

____________________________________________

A.所执行的检查（如果需要附检查清单）

Inspectioncarriedout.（attachchecklistifapplicable）

B.发现问题

Noncompliance

C.发现问题评估：

Non-complianceReview

已进行发现问题评估/Non-compliancereviewcarriedout.

同意/Agreedby：

____________________________

__________________________

部门责任人姓名及签字

DepartRepresentative’s

Name&Signature

审核员姓名及签字

Auditor’sName&Signature

FormNo.QD-003-2R1

**由审核员填写/TobecompletedbyAuditor

**是否签发《发现问题通知单》（在适当的方框内作记号）

**IssuedtheInternalAuditFindingSheetornot（tickappropriatebox）

□是YES

□无NO

编号/Findingsheetnumber：

**跟踪审核/FollowupAudit

□在下一次定期审核时确认日期

Toverifyatthenextscheduledauditon

□在临时审核时确认日期

ToVerifyduringunscheduledauditon

□不适用/Notapplicable

__________________________

________________

______________

审核员的姓名

Auditor’sName

签名

Signature

日期

Date

质量总监意见/DQConcurrence

备注/Remarks：

________________________________________________

_____________________

____________________

_______________

质量总监

DQ’sName

签名

Signature

日期

Date

抄送/Distribution：

总经理/GM

部门经理（被审核部门）/DepartmentManager（areaaudited）

附件C

上海科技宇航有限公司

SHANGHAITECHNOLOGIESAEROSPACECO.,LTD

质量审核计划延期表

QUALITYAUDITPLANRESCHEDULEFORM

被审核部门：

FACILITYTOBEAUDITED

计划日期：

SCHEDULEDDATE

参考：

REF

致：

质量总监来自：

TO：

DQFROM

重新安排时间的原因：

REASONFORRESCHEDULE

姓名：

NAME

签字：

SIGNATURE

日期：

DATE

致：

来自：

质量管理经理

FROM：

QualityManagementMgr.

我参照你的要求和日期，重新安排的审核日期如下：

Irefertoyourrequestandthedatefortheaudithasbeenrescheduledasshownbelow:

重新安排的日期：

RESCHEDULEDDATE

质量总监批准：

DQAPPROVAL

日期：

DATE

FormNo.QD-003-3

附件D质量缺陷通知

上海科技宇航有限公司

SHANGHAITECHNOLOGIESAEROSPACECO.,LTD

质量缺陷通知单

QUALITYDISCREPANCYNOTICE

参考/REF：

_______________________

至/TO：

__________________

签发/RAISEDBY：

注意：

此通知必须于___________（日期）前上交质量管理部。

NOTE:

THISNOTICEMUSTBEACTIONEDANDSUBMITTEDTOTHEQDDEPTBEFORETHEABOVEDATE.

_____________________________

姓名/NAME日期/DATE

描述/DESCRIPTION：

纠正措施/CORRECTIVEACTION：

____________________________________________

部门责任人签名/日期DEPTHEAD’SSIGN’/DATE

批准/CONCURREDBY：

验证/VERIFIEDBY：

__________________

____________________________________

备注/REMARKS：

质量管理经理/QM日期/DATE

FormNo.QD-003-4

附件E（封面）

外部审核发现问题整改措施报告书

批准人：

批准日期：

FormNo.QD-003-5

附件E（内页）

上海科技宇航有限公司

外部审核发现问题整改措施

STARCO项目编号：

STARCO-04-11-A3008C-001

外部审核项目编号：

发现问题：

根本原因：

整改措施：

责任人：

整改措施上报时间：

整改措施完成时间：

整改措施落实验证：

验证人：

第X页共Y页填写说明：

质量部填写：

批准人：

质量总监或其指定人员

STARCO项目编号：

STARCO－年－月－简短的描述－流水号。

如：

STARCO-04-11-A3008C-001

外部审核项目编号：

外部审核发现问题的编号（如有）。

发现问题：

转述并分解外部审核发现问题。

责任人：

发现问题的整改责任人。

整改措施上报时间：

确定需上报质量部的时间。

整改措施落实验证：

根据责任部门填写的措施完成时间，由质量工程师对措施完成情况的核实。