工艺变更流程--TPCN流程.ppt

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工艺变更流程及要求讲解工艺变更流程及要求讲解QA-OQA2011年年7月月21日日BOECopyright2010CompanyConfidential目录1、变更原由更原由2、变更流程更流程3、变更会更会议4、TPCN审批批5、TPCN执行行6、TPCN评价价7、PCVR审批批8、PPCN审批批9、工、工艺变更管理指南更管理指南BOECopyright2010CompanyConfidential变更事由：

1.客户的变更要求事项；2.为提高生产性的改善事项（Tacttime降低、部品耗材延寿、二元化等）；3.为提高品质的改善事项（不良改善）；4.其它变更必要发生时。

文件类型原则上是否需要PCN修改使用审批格式特殊情况ProcessSPEC是*原则上使用PCN*特殊情况下使用SPEC修改审议/批准书*Recipeadd/delete时*误记修正时*文件内容详细化时其它SPEC否*SPEC修改审议/批准书作业指示书是*原则上使用PCN*特殊情况下使用作业指示书审议/批准书*RecipeAdd/Delete时*误记修正时*GlassID/Slot变更时作业指导书否*原则上使用作业指导书审议/批准书*特殊情况下使用PCN*作业条件变更时*设备Setting条件变更时*Monitoringfrequencychange检查指导书否*检查指导书审核/批准书变更原由更原由注意事项：

文件在修改版本时需要在RevisionHistory的PCN/ECNNO.栏中填写对应的PCN/ECNNO.变更申请部门：

主要为生技部门，其他部门申请需要申请PCR。

BOECopyright2010CompanyConfidential召开TPCN会议通过通过通过通过通过通过TPCN审批验证变更对于产品特性、信赖性及相关不良影响（特殊情况下经QA同意此阶段可省）注：

其它部门申请工艺变更需要先向生技担当申请，填写PCR，生技担当召开变更审核会议，确认是否接收PCR，r若接收，由生技主导，按以上流程进行。

变更流程更流程短期临时变更验证良率和相关不良发生率（几个lot或者几天）长期变更监控不良率、信赖性及客户端影响（QAPCER中确定是否需要PPCN和通知客户）BOECopyright2010CompanyConfidential会议主持变更申请部门（生技）会议参加OQA、生产管理、NP科、制造科、检测科会议内容1、申请原由及变更事项介绍；2、变更ENQE评价结果介绍；3、TPCN可行性讨论，Lot数量，产线管控方式讨论；4、TPCN评价项目确定；5、TPCN担当责任、Inform机制和各部门对应分担当确立（一般参加会议人为各自科室对应此项目的分担当）会议录会议录需要上报审批，在申请TPCN时需要EDMS链接到会议录，否则DocumentControl将会否决TPCN会会议BOECopyright2010CompanyConfidentialTPCN审批注意事项：

1.文件名和文件编号：

变更涉及的Processspec、作业指示书等文件；所有涉及文件均需列出；若有多份相关文件，则文件版本处可不填；2.计划执行时间：

会议约定好的TPCN执行时间，若因生产计划等因素变动未按约定时间执行，最晚不能超过TPCN有效期，超过TPCN有效期未进行的，TPCN作废，QA出PCER否决；2.需要EDMS链接TPCN会议录，未召集会议的需要提前与OQA沟通，否则文控不予批准；填写示例：

填写示例：

EN结果结果OK，TPCN会议召开后，变更担当上报会议召开后，变更担当上报TPCN，取得本工厂领导和副总同意，并需，取得本工厂领导和副总同意，并需QA和生管领导协审。

和生管领导协审。

BOECopyright2010CompanyConfidentialTPCN执行1、TPCN审批完成后，担当需要向文控批完成后，担当需要向文控室申室申请打印并盖章，打印并盖章，发放到放到产线。

TPCN结束后需要向文控室束后需要向文控室归还TPCN审批批单对于未发放审批单的TPCN，制造人员有权阻止，QA稽核将判为不合格项，并全公司通报2、TPCN执行行时QA会会对TPCN条件条件进行行现场确确认对于TPCN执行条件与审批条件不符，QA评价将不予通过3、TPCNLot在投入在投入array、cell、module之前需要提前通知之前需要提前通知对应的各工厂的各工厂制造科和制造科和NP科，以便区分和跟踪。

科，以便区分和跟踪。

对于没有提前通知的TPCNLot，制造可以按量产处理，NP科不负责跟踪和评价4、TPCN投入和投入和flow需要有需要有TPCNInformsheet，并且在生管，并且在生管备案立案立项，生管生管监管所有管所有TPCN项目的目的执行和行和导入入TPCN进度、量产导入等均需向生管反馈规规范范管管理理明明确确职职责责有有效效沟沟通通TPCNInformsheet：

生管生管备案案list：

品品质OQAmasterlist：

BOECopyright2010CompanyConfidentialTPCN评价相关工艺参数、产品参数稳定性相关工艺参数、产品参数稳定性（生技提供）（生技提供）Array、Cell、ModuleYield&相关不良（相关不良（NP科提供）科提供）产品特性、信赖性评价结果产品特性、信赖性评价结果（QE提供）提供）OQAOQA最终评价报告最终评价报告最终评价报告最终评价报告（PCERPCER）OQA综合各评价项目结果进行最终评价，综合各评价项目结果进行最终评价，AcceptorReject，并报审批，经品质总监审批后发送，并报审批，经品质总监审批后发送TPCN申请和相关部门。

申请和相关部门。

注意事项：

需要EDMS链接TPCN/PPCN填写示例：

填写示例：

BOECopyright2010CompanyConfidentialPCVR审批填写示例：

填写示例：

QAPCERAccept后后,TPCN申申请部部门还需确需确认对于生于生产影响（影响（Tacttime、原材料、原材料损耗、耗、设备稳定性等），上定性等），上报PCVR，取得本，取得本工厂工厂领导和副和副总经理同意，同步上理同意，同步上报相关文件修改相关文件修改审批，两者都通批，两者都通过后，可以在量后，可以在量产中中导入入TPCN条件。

条件。

导入量入量产时间点需要通知点需要通知QA和生管。

和生管。

注意事项：

1.需要EDMS链接PCER；2.若品质与生产结果相冲突，例如变更对品质有改善效果，却增加了Tacttime，降低了产能，此时需要报请副总经理，由副总决定是否导入。

BOECopyright2010CompanyConfidentialPPCN审批注意事项：

需要EDMS链接PCVRQA根据根据TPCN评价价结果，果，认为有必要有必要进行行PPCN验证的，在的，在PCER中注明需要中注明需要PPCN和和PPCN期限和期限和验证项目，目，TPCN担当在担当在导入量入量产后需要上后需要上报PPCN，QA做最做最终评价。

不需要价。

不需要PPCN验证的，可以不用上的，可以不用上报PPCN。

BOECopyright2010CompanyConfidential工艺变更管理指南第1章总则第1条目的第2条适用范围第3条术语的定义第2章组织第4条责任及权限第3章实施步骤第5条变更事由第6条PCR的制定与管理第7条PCN的适用范围第8条工艺变更审核会议第9条Eval./Test第10条PCN发行前培训Tool&Equipment的准备第11条PCN的制定、批准及发行第12条临时适用PCN的管理第13条PCN变更切入点和有效性管理第14条PCN发行后的监督管理详细请参照EDMS程序文件BOECopyright2010CompanyConfidential