如何编写质量管理体系文件.docx
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如何编写质量管理体系文件
如何编写质量管理体系文件
一、质量管理体系文件概论
1、概念
文件定义：
信息及其承载媒体
（1）任何媒体形式或类型
（2）纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合
注：
注意文件的受控
（3）质量管理体系文件是描述质量管理体系一整套文件
（4）”通用质量的交通路线图"（费根堡姆）
（5）给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法
（6）必须强调的是ISO9001标准强调的是”文件化的质量管理体系”而不是”体系的文件化
2、作用
（1）文件表达了确定的信息，能够使人们沟通意图，统一行动，是质量管理体系中的一个必需的要素
（2）真正的价值在于传递所需信息，利用这些信息可以实现并完成下述活动：
1）实现预期的产品质量和质量改进
2）为组织的各类人员提供所需的适宜的培训
3）确保产品的重复性及可追溯性
4）为活动结果提供客观证据
5）依据各类文件评价体系的有效性
（3）文件的产生和使用也是一个过程，是一项增值的活动
3、类型
（1）质量手册
向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的文件
（2）质量程序文件
提供如何完成活动的一致信息的文件
（3）作业指导书
为某项活动具体操作提供帮助指导信息的文件
（4）质量计划
针对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁和何时使用程序和相关资源的文件
（5）表格
给出收集或报告必要的信息的要求的文件
（6）质量记录
为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件
二、体系文件编写策划
1标准对文件的要求
2文件数量和详略程度的考虑
3策划过程
4编写方法
1、标准对文件的要求
质量管理体系文件应包括：
1）质量方针和质量目标
2）质量手册
4）组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的文件
5）标准所要求的质量记录
2、文件数量和详略程度的考虑
1）组织的类型和规模
2）过程的复杂程度和相互作用
3）产品的复杂性
4）顾客要求的重要性
5）适用的法规要求
6）经证实的人员能力
7）证实满足质量管理体系要求所需的程度
8）管理方式的现代化程度
注：
标准不拟统一文件
3、策划过程
1）确定质量方针、质量目标
2）明确质量管理体系覆盖的产品和部门
3）职能分工，明确各部门职责
4）过程诊断，确定管理过程、产品实现过程
5）确定质量管理体系文件的结构和数量
6）对质量管理体系策划结果进行管理评审
7）各部门分工编制文件
4、编写方法
1）自上而下依次展开的编写方法
2）自下而上的编写方法
3）从程序文件开始，向两边扩展的编写方法
1）自上而下依次展开的编写方法
1、按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件、作业指导书、质量记录的顺序编写
2、此方法利于上一层次文件与下一层次文件的衔接
3、此方法对文件编写人员，特别是手册编写人员的要求较高
4、此方法使文件编写所需时间较长
5、此方法必然会伴随着反复修改
2）自下而上的编写方法
1、按基础文件、程序文件、质量手册的顺序编写
2、此方法适用于原质量管理基础较好的组织
3、此方法如无文件总体方案设计指导易出现混乱
3）从程序文件开始，向两边扩展的编写方法
1、先编写程序文件，再开始手册和基础性文件的编写
2、此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始
3、此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合
4、此方法可缩短文件编写时间
三、2000版体系文件编写贯穿的思路
1要以八项质量管理原则为主线
2要体现过程方法模式的应用
3要紧密结合组织的需要进行策划和实施
4明确是否有剪裁的需求并确保合理性
5将ISO9001标准和ISO9004标准作为协调成对的标准使用
1八项质量管理原则
1）以顾客为中心
2）领导作用
3）全员参与
4）过程方法
5）管理的系统方法
6）持续改进
7）基于事实的决策方法
8）互利的供方关系
2过程方法模式的应用
PDCA循环
P:
计划
根据顾客的要求和组织的方针，确定提供结果所需的目标和过程
D:
做
实施过程
C:
检查
根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监控和测量，并报告结果
A:
行动
采取措施，以持续改进过程业绩
3紧密结合组织需要组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。
标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。
4明确剪裁需求并确保合理性
1）组织的质量管理体系范围可不包括组织提供的所有产品及其实现过程，但必须在质量手册及其它公开文件中明示，避免误导用户；
2）质量管理体系范围内由于组织及其产品特点而不适用标准要求时可剪裁；
3）剪裁限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客要求和适用法规要求的产品能力或责任的要求，否则不能声称符合标准；
4）剪裁理由应的质量手册中予以说明；
5）最有可能的剪裁:
7.3设计和开发7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.6测量和监控装置的控制
5ISO9004标准的使用
1）ISO9004标准不是ISO9001标准的实施指南，但它给出了如何实施和控制过程的方法，对组织编写质量管理体系文件是有帮助的。
四、质量管理体系文件的编写
建议可采用谁负责过程谁编写文件的方式
编写文件时应进行调查研究，将现场实际和历史情况都摸清楚，并加以系统分析，将成功的经验和失败的教训体现到文件中去，发挥文件的实际指导作用
简明扼要、通俗易懂
可采用企业标准的形式
1、质量手册
标准要求:
质量管理体系的范围、包括剪裁的细节和证实
用于质量管理体系的程序文件及对其的应用
质量管理体系各过程间相互作用的描述
一般应增加:
质量方针和质量目标
质量手册的控制，包括标识、评审、批准修订状态的识别及发放的控制等
质量方针、质量目标的制定过程
调查现状：
如产品特点、主要质量问题、资源状况、质量管理体系现状等等
分析研究：
需优先解决的问题等
确定方向：
如何贯彻八项质量管理原则，本组织对顾客的承诺的什么等
草拟
征求意见讨论，最高管理者决定并正式发布
质量方针的内容：
应与组织的总体经营方针相适应、协调，质量方针是组织经营方针的一部分
应从产品的质量要求及使顾客满意角度出发作出承诺
应对持续改进作出承诺
应提供制定和评审质量目标的框架，质量方针应与质量目标相对应，且便于质量目标依此而逐层展开，逐层分解
质量目标的内容：
质量目标应是可测量的
产品要求
满足产品所需的内容（资源、过程、文件、活动等）
体现行业特点
包括持续改进的承诺
2、质量程序文件
标准明示应形成的程序文件：
六个
文件控制（4.2.3）
质量记录控制（4.2.4）
内部审核（8.2.2）
不合格产品控制（8.3）
纠正措施（8.5.2）
预防措施（8.5.3）
依组织需要增加相应程序
质量程序文件编制过程中考虑过程，尽可能采用流程图加文字说明的方式，将活动的目的、范围、职责、作业过程、控制要点条理清楚、主次分明
地表述出来
3、质量记录
质量记录是质量管理体系符合要求和有效运行的证据
标准明示应形成记录：
（21种）
管理评审
7.2.D教育、经历、培训和技能
7.2.1证实过程实现及其相应产品的符合性
7.2.2评审结果及跟踪措施
7.3.2设计和开发输入
7.3.4设计和开发评审结果及跟踪措施
7.3.5设计和开发验证结果及跟踪措施
7.3.6设计和开发确认结果及跟踪措施
7.3.7设计和开发更改评审结果及跟踪措施
7.4.1对供方的评价结果及评价后的跟踪措施
7.5.2d）当过程输出不能由随后的监测和测量加以验证时，适当时组织安排的过程确认
7.5.3在有可追溯性要求时，产品的唯一性标识
7.5.4顾客财产发生丢失、损坏或其它不适用情况时的记录
7.6a）无国际或国家标准存在时，用于校准和调整的依据
7.6当发现设备和要求不符时，对以往结果有效性的确认
7.6测试设备校准和验证的结果
822内审结果
8.2.4产品符合验收准则的证据及经授权负责产品放行的责任者
8.3产品不合格的性质和跟踪措施，包括所获得的让步
8.5.2纠正措施的结果
8.5.3预防措施的结果
组织可自由地增加其它能证明过程、产品和质量管理体系符合性的质量记录
质量记录是一类特殊类型的文件，不同于其它文件的控制方式，所有的质量记录必须按4.2.4的要求进行控制，即要求标识、贮存、保护、可检索、
规定保存期限及之后的处置。
4、其它文件
1）没有文件规定就可能造成职责不清或引起产品质量异常波动，以及质量不能得到保证的场合制定文件
2）就标准中提出”应规定”、”应确定”、”应制定"、”应识别”要求的条款，组织可根据自己的实际需要，考虑是否需要形成相关的文件
举例：
组织可制定以下文件：
流程图
组织结构图
内部交流方式
生产计划
合格供方名单
质量计划
设计输出文件
采购信息
作业指导书
测量和监控的实施办法
产品的测量和监控的安排
五、文件的控制
文件发布前得到批准、以确保文件是适宜的
必要时对文件进行现行评审和更新，并重新批准
确保在使用处可获得相应版本的适用文件
确保文件保持清晰，易于识别
确保外来文件得到标识并控制其分发
防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件加以标识
注意：
质量记录的控制例外
对使用文件的适时评审
对外来文件只需识别其适应性，并控制分发以确保其有效性
文件应该保持清晰，易于识别和检索
对承载媒体不是纸张的文件的控制
下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友，下载后可以编辑删除！
祝各位朋友生活愉快！
员工年终工作总结【范文一】
201x年就快结束，回首201x年的工作，有硕果累累的喜悦，有与同事协同攻关的艰辛，也有遇到困难和挫折时惆怅，时光过得飞快，不知不觉中，充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。
可以说，201x年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年。
现就本年度重要工作情况总结如下：
一、虚心学习，努力工作
（一）在201x年里，我自觉加强学习，虚心求教释惑，不断理清工作思路，总结工作方法，一方面，干中学、学中干，不断掌握方法积累经验。
我注重以工作任务为牵引，依托工作岗位学习提高，通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼，较快地完成任务。
另一方面，问书本、问同事，不断丰富知识掌握技巧。
在各级领导和同事的帮助指导下，不断进步，逐渐摸清了工作中的基本情况，找到了切入点，把握住了工作重点和难点。
（二）201x年工程维修主要有：
在卫生间后墙贴瓷砖，天花修补，二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修，还有各类大小维修已达几千件之多！
（三）爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担，热情服务，在本职岗位上发挥出应有的作用
二、心系本职工作，认真履行职责，突岀工作重点，落实管理目标责任制。
（一）201x年上半年，公司已制定了完善的规程及考勤制度。
201x年下半年，行政部组织召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评，将考评结果列入各部门管理人员的年终绩效。
在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度，有力地促进了管理水平的整体提升。
（二）对清洁工每周不定期检查评分，对好的奖励，差的处罚。
（三）做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产管理，
对固定资产的监督、管理、维修和使用维护。
（四）加强组织领导，切实落实消防工作责任制，为全面贯彻落实预防为主、防消结合”的方针，公司消防安全工作在上级领导下，建立了消防安全检查制度，从而推动消防安全各项工作有效的开展。
三、主要经验和收获
在安防工作这两年来，完成了一些工作，取得了一定成绩，总结起来有以下几个方面的经验和收获：
（一）只有摆正自己的位置，下功夫熟悉基本业务，才能更好适应工作岗位。
（二）只有主动融入集体，处理好各方面的关系，才能在新的环境中保持好的工作状态。
（三）只有坚持原则落实制度，认真统计盘点，才能履行好用品的申购与领用。
（四）只有树立服务意识，加强沟通协调，才能把分内的工作做好。
（五）要加强与员工的交流，要与员工做好沟通，解决员工工作上的情绪问题，要与员工进行思想交流。
四、加强检查，及时整改，在工作中正确认识自己。
（一）开展常规检查。
把安全教育工作作为重点检查内容之一。
冬季公司对电线和宿舍区进行防火安全检查。
（二）经过这样紧张有序的一年，我感觉自己工作技能上了一个新台阶，做每一项工作都有了明确的计划和步骤，行动有了方向，工作有了目标，心中真正有了底!
基本做到了忙而不乱，紧而不散，条理清楚，事事分明，从根本上摆脱了刚参加工作时只顾埋头苦干，不知总结经验的现象。
就这样，我从无限繁忙中走进这一年，又从无限轻松中走岀这一年，还有，在工作的同时，我还明白了为人处事的道理，也明白了，一个良好的心态、一份对工作的热诚及其相形之下的责任心是如何重要
（三）总结下来：
在这一年的工作中接触到了许多新事物、产生了许多新问题，也学习到了许多新知识、新经验，使自己在思想认识和工作能力上有了新的提高和进一步的完善。
在日常的工作中，我时刻要求自己从实际岀发，坚持高标准、严要求，力求做到业务素质和道德素质双提高。
五、要定期召开工作会议，兼听下面员工的意见，敢于荐举贤才，总结工作成绩与问题，及时采取对策！
六、存在的不足
总的来看，还存在不足的地方，还存在一些亟待我们解决的问题，主要表现在以下几个方面：
1、对新的东西学习不够，工作上往往凭经验办事，凭以往的工作套路处理问题，表现岀工作上的大胆创新不够。
2、本部有个别员工，骄傲情绪较高，工作上我行我素，自已为是，公司的制度公开不遵守，在同事之间挑拨是非，嘲讽，冷语，这些情况不利于同事之间的团结，要从思想上加以教育或处罚，为企业创造良好的工作环境和形象。
3、宿舍偷盗事件的发生，虽然我们做了不少工作，门窗加固，与其公司及员工宣传提高自我防范意识，但这还不能解决根本问题，后来引起上级领导的重视，现在工业园已安装了高清视频监控系统，这样就能更好的预防被盗事件的发生。
七、下步的打算
针对201x年工作中存在的不足，为了做好新一年的工作，突出做好以下几个方面：
（一）积极搞好与员工的协调，进一步理顺关系；
（二）加强管理知识的学习提高，创新工作方法，提高工作效益；
（三）加强基础工作建设，强化管理的创新实践，促进管理水平的提升。
在今后的工作中要不断创新，及时与员工进行沟通，向广大员工宣传公司管理的相关规定，提高员工们的安全意识，同时在安全管理方面要严格要求自己，为广大公司员工做好模范带头作用。
在明年的工作中，我会继续努力，多向领导汇报自己在工作中的思想和感受，及时纠正和弥补自身的不足和缺陷。
我们的工作要团结才有力量，要合作才会成功，才能把我们的工作推向前进!
我相信：
在上级的正确领导下，cssm大安防的明天更美好！
员工年终工作总结【范文二】
一个人静静的站在窗边，看着路上一辆辆行驶的车辆，不由的想起了以前。
转瞬间来到红牛已经一年多了，有过开心与欢乐，悲伤与泪水，还有坎坷。
XX，崭新的一年，而现在已经过去了半年，在这半年里我又学到了很多的知识。
在这半年的工作中我学到了许多平时学不到的岗位知识，尤其这几次停机时跟着设备维修人员一起检修设备时又让我对设备的工作原理有了更深了解，从而使我提高了岗位操作技能，更重要的是，在处理故障的同时，我能够熟练的将学到的新知识与操作技能相结合，减少了处理故障的时间，提高了处理故障的能力。
同时也还存在着许多的不足与缺点。
学到了什么：
1现在对所在岗位的设备工作原理有了更进一步的了解，从而提高了处理故障的能力与技巧，减少了处理故障的时间。
2对整条生产线也有了的了解，在其他岗位岀现故障时自己也能过去帮上忙。
3现在和相邻岗位的伙伴配合的更加默契了，在彼此的岗位岀现故障时只要对方一个手势就会明白自己该做些什么。
4在开班后会时通过主管描述生产线场的情况和岗位点评时悟岀了什么情况重要。
什么情况紧急，在同时岀现多个突发事件时怎样能有条不紊的处理好每件事。
5在观看“XX年度《感动中国》人物”颁奖典之后我感受到我们每个人都很平凡，但在平凡的人生中，也可以做出不平凡的事情，我们每个人都可以通过自己的努力实践，也可以从他们的身上吸取力量，不断前进。
存在的不足与缺点：
1在岗位岀现较大的故障时有些手足无措心里还有些急躁，如果长时间没处理好的话心里还来气。
2缺乏较好的工作方法，同样的一件事看别人做起来时觉得挺轻松，当轮到自己做的时候不但没做太好而且还累的满头大汗。
3口语表达能力较差，在岗位之间的沟通或者是和伙伴们聊天的时候自己心里想的意思总是不能用理想的语句表达岀来。
下半年的目标：
在今后的日子里，争取把自己不足的地方弥补回来，多加学习以提高自己的综合能力，上班时调整好自己的心态，多加认真，争取以零失误来回报公司对我的培养。
最后，中心的祝愿公司的明天会更加的灿烂辉煌。
员工年终工作总结【范文三】
时光荏苒，XX年年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千……时间如梭，转眼间又将跨过一个年度之坎，回首望，虽没有轰轰烈烈的战果，但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺。
非常感谢公司给我这个成长的平台，令我在工作中不断的学习，不断的进步，慢慢的提升自身的素质与才能，回首过往，公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段，使我懂得了很多，领导对我的支持与关爱，令我明白到人间的温情，在此我向公司的领导以及全体同事表示最衷心的感谢，有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手，也因为有你们的帮助，才能令到公司的发展更上一个台阶，在工作上，围绕公司的中心工作，对照相关标准，严以律己，较好的完成各项工作任务。
在作风上，能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风，勤勤恳恳，任劳任怨。
在生活中发扬艰苦朴素、勤俭耐劳、乐于助人的优良传统，始终做到老老实实做人，勤勤恳恳做事，勤劳简朴的生活，严格要求自己，在任何时候都要起到模范带头作用。
今后努力的方向：
随着公司各项制度的实行，可以预料我们的工作将更加繁重，要求也更高，需掌握的知识也更高更广。
为此，我将更加勤奋的工作，刻苦的学习，努力提高文化素质和各种工作技能，为公司做岀应有的贡献。
即将过去的这一年，在公司领导及各部门经理的正确领导与协助下，我们的工作着重于公司的经营方针、宗旨和效益目标上，紧紧围绕重点展开工作，
在紧张的工作之余，加强团队建设，打造一个业务全面，工作热情高涨的团队。
作为一个管理者，对下属充分做到察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长”充分发挥他们的主观能动性及工作积极性。
提高团队的整体素质，树立起开拓创新、务实高效的部门新形象。
我充分认识到自己既是一个管理者，更是一个执行者。
要想带好一个团队，除了熟悉业务外，还需要负责具体的工作及业务，首先要以身作则，这样才能保证在人员偏紧的情况下，大家都能够主动承担工作。
对此我向领导做如下工作报告：
一、严于律已，自觉加强党性锻炼，党性修养和政治思想觉悟进一步提高
一年来，我始终坚持运用马克思列宁主义的立场、观点和方法论，运用辩证唯物主义与历史唯物主义去分析和观察事物，明辨是非，坚持真理，坚持正确的世界观、人生观、价值观，用正确的世界观、人生观、价值观指导自己的学习、工作和生活实践，在思想上积极构筑抵御资产阶级民主和自由化、拜金主义、自由主义等一切腐朽思想侵蚀的坚固防线。
热爱祖国，热爱中国共产党，热爱社会主义，拥护领导的管理思想，坚信社会主义最终必然战胜资本主义，对社会主义充满必胜的信心。
认真贯彻执行党的路线、方针、政策，为加快社会主义建设事业认真做好本职工作。
工作积极主动，勤奋努力，不畏艰难，尽职尽责，在平凡的工作岗位上作岀力所能及的贡献。
二、强化理论和业务学习，不断提高自身综合素质
我重视加强理论和业务知识学习，在工作中，坚持一边工作一边学习，不断提高自身综合素质水平。
（1）是认真学习三个代表”重要思想，深刻领会三个代表”重要思想的科学内涵，增强自己实践三个代表”重要思想的自觉性和坚定性;认真学习党的十六大报告及十六届三中、四中全会精神，自觉坚持以党的十六大为指导，为进一步加快完善社会主义市场经济体制，全面建设小康社会作岀自己的努力。
（2）是认真学习工作业务知识，重点学习公文写作及公文处理和计算机知识。
在学习方法上做到在重点中找重点，抓住重点，并结合自己在公文写作及公文处理、计算机知识方面存在哪些不足之处，有针对性地进行学习，不断提高自己的办公室业务工作能力。
（3）是认真学习法律知识，结合自己工作实际特点，利用闲余时间，选择性地开展学习，学习了《中华人民共和国森林法》、《森林防火条例》、《中华人民共和国土地管理法》、
《广西壮族自治区土地山林水利权属纠纷调解处理条例》、通过学习，进一步增强法制意识和法制观念。
三、努力工作，按时完成工作任务
一年来，我始终坚持严格要求自己，勤奋努力，时刻牢记公司制度，全心全意为公司创造利益的宗旨，努力实践公悸非逦计划性、前瞻性、领导性强；开拓进取，经常提岀合理化建议并获采纳，完成较重的本职工作任务和领导交办的其它工作；讲究工作方法，效率较高；能按时或提前完成领导交办的工作，工作成绩比较突岀，效果良好。
四、在廉的方面：
（1）严格执行和维护党的四大纪律八项要求”纪律、经济工作纪律，工作纪律。
自觉做到与公司保持高度一致，不阳奉阴违、自行其是；遵守民主集中制，不独断专行、软弱放任；依法行使权力，不滥用职权、玩忽职守；廉洁奉公，不接受任何影响公正执行公务的利益;不允许他人利用本人的影响谋取私利；公道正派用人，不任人唯亲、营私舞弊;艰苦奋斗，不奢侈浪费、贪图享受；务实为公司，员工，不弄虚作假、与公司争利。
（2）在干部选拔任用工作中，认真执行《行员管理暂行办法》的有关规定，坚持公开、平等、竞争、择优的原则，推动协盛用人机制的改革，并逐步走向法治化的轨道。
（3）严格执行各项规章制度，坚决纠正行业不正之风。
本人以身作则，严格要求，坚持以制度用人，以制度管人，并引导、教育员工自觉执行协盛各项规章制度，树立爱公司如家、爱岗敬业的良好风尚。
（4）密切联系客户，努力实现、维护、发展公司和客户的根本利益。
本人牢固树立正确的权力观、地位观、利益观，树立为人民服务的思想，把客户满意不满意、拥护不拥护、赞成不赞成作为工作的岀发点和落脚点，努力为公司办实事、办好事。
为客户创造利润就是为公司创造价值。
（5）按规定执行个人重大事项报告制度。
总的来说，一年来，本人分管、协管的部门较多，工作范围广、任务重、责任大，由于本人正确理解上级的工作部署，坚定执行公司和领导的经营方针政策，严格执行公司的规章制度，较好地履行了作为行政职务和作为专业技术职务的职责，发挥了领导管理和组织协调能力，充分调动广大员工的工作积极性，较好地完成了分管和协管股室全年的工作任务。
新的一年里我为自己制定了新的目标，那就是要加紧学习，更好的充实自己，以饱满的精神状态来迎接新时期的挑战。
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