CCC认证资料.docx
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CCC认证资料
表一CCC认证质量保证能力要求与ISO9001：
2000质量管理体系要求的对照
CCC对工厂质保能力的要求ISO9001：
2000可对应的章节
1职责和资源5、管理职责
1.1职责5.5.1职责和权限
1.2资源6、资源管理
2文件和记录4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
3采购7.4采购
7.4.3采购产品的验证
8.2.4产品的监视和测量
4生产过程控制和过程检验7.5.1生产和服务提供
8.2.4产品的监视和测量
5例行检验和确认检验8.2.4产品的监视和测量
6检验试验仪器设备7.6监视和测量装置的控制
7不合格品控制8.3不合格品的控制
8内部质量审核8.2.2内部审核
9认证产品的一致性7.3.7设计和开发更改的控制
7.5.1生产和服务提供的控制
10包装、搬运和贮存7.5.5产品防护
产品认证程序文件与质量管理体系文件的整合
3.2CCCISO9000
根据上述CCC认证所提出的工厂质量体系十个要素，至少应包括11个文件化程序。
这些程序文件有些与ISO9001：
2000标准所要求的程序文件相同，还有一些与制造业在
建立质量管理体系时通常要编制的程序文件大同小异，只有个别文件需专门编制。
（参看
表三）
两项认证体系的策划
3.3
上述：
两项认证工作之间并无矛盾，体系要求和程序文件是具有兼容性的，经过适
当整合，只须在ISO9001：
2000的体系文件《质量手册》（含程序文件）之中增加必要的
适应CCC认证要求的程序文件以及相应的支持性文件，就完全可以做到在通过ISO9001：
2000质量管理体系认证之后，再针对某些特定产品进行CCC认证（参看图）
CCC认证咨询工作流程图
企业与咨询机构签订咨询合同
企业配合咨询机构组织人员培训学习认证法规、文件
指导企业向认证机构提出认证申请
确认认证产品规格/型号、范围
咨
询
产
机
品
构
认
指
认证机构根据申请划分产品单元、确定所需资料、样机、费用
证
导
相
企
宜
业
提交技术资料
的
建
质
立
量
符
管
认证咨询机构指导企送指定检测机构
合
理
要
业完成认证申请文件
体
求
系
或
交纳认证费用
与
检测机构对送检样机进行检验
并将结构报告认证机构
认证机构对企业ISO9000体系进行
符合性审查获企业初始体系证书
认证机构对产品检测、企业管理体
系等材料进行复核、批准或发证
认监委及各地质认证机构对获证企业向指定标志发放机构
检局的执法监督企业的跟踪检查购买标识或申请模具标志
CCC产品认证的程序
质量管理体系认证程序
5.1QMS：
a）申请认证和受理
b）文件审核
c）现场审核
d）审核结果结论和颁发证书
e）获得认证后的监督审核
5.2CCC产品认证程序：
a）认证申请和受理
b）型式试验
c）工厂审查
c）抽样检测
d）认证结果评价和批准
获得认证后的监督
六、咨询计划
CCC认证咨询整合后其阶段划分如下（表二）：
表二咨询阶段划分
第一阶段现场调研
1、调研公司基本情况
工作目标2、出具调研、诊断、策划报告
3、出具咨询计划
计划日程工作人日3
具体工作内容和要求
咨询方企业方
1.指定管理者代表
1、公司现状调查、分析、诊断、策划：
2.指定质量负责人
——机构设置、职责权限分工情况
3.成立领导小组或贯标办
——产品执行标准、工艺过程判定及质量水平
4.成立产品认证领导小组
——采购、检验、服务状况
5.确定培训人员和时间
——公司原有管理运作状况
6.培训场地、黑板、桌椅的准备
2、编制调研、诊断、策划报告
7.公司领导确认诊断策划报告
3、编制体系咨询计划
8.公司领导确认体系咨询计划
第二阶段培训/总体策划
工1.领导层、贯标小组、员工标准培训；
作2.策划并明确公司的质量方针、质量目标；
目3.明确管理体系，组织机构，职能分配；
标4.明确质量管理体系文件框架和结构形式。
工作人日4计划日程
具体工作内容和要求
咨询方企业方
1.对领导层（包括贯标小组人员等）和员工进行贯
1.落实培训人员、场地、工具；
标培训。
2.领导层和各职能部门负责人结合本公司持点进行
2.为公司提供质量管理体系策划方案，指导公司进
针对质量方针和质量目标的策划；
行总体策划：
3.质量目标应是可测量的；
——质量方针、质量目标，制定的策划
4.策划的内容应具有可操作性；
——职能机构确定职责权限和分工的策划
5.落实体系建立、实施的资源配置；
——质量管理体系文件的结构，层次的策划
6.落实体系文件的编写人员；
——建议编制的程序控制文件清单
7.确认手册结构和应编制的程序控制文件。
——提供相关的记录清单
第三阶段文件编写
工1.指导公司方编写质量管理体系（CCC）手册
作2.指导公司方编写程序文件
目3.指导公司方编写支持性文件
标4.质量手册修改、确认、打印、装订、批准
计划日程工作人日8
具体工作内容和要求
咨询方企业方
1.编写质量手册
2.编写程序文件
3.编写支持性文件，包括：
1.指导编写质量手册并修改——各项管理制度，任职要求、岗位责任制、人
2.指导编写程序文件并修改员培训、生产组织、检验、库房管理等。
3.指导编写支持性文件——操作规程
4.指导编制或提供记录表格式样——作业指导书
4.质量手册的打印装订
5.各种质量记录的表格准备
6.各种制度装订成册
第四阶段体系运行/内审员培训并进行内审
工1.公司建立起文件化的质量管理体系；
作2.公司全体员工按照文件、标准实施，确保质量文件和质量目标的落实和实现；
目3.与顾客有关的全过程（材料采购、产品实现、交付后的服务等）都做到规范化；
标4.建立质量管理体系的内审制度并实施纠正和预防措施。
计划日程工作人日8
具体工作内容和要求
咨询方企业方
1.发布质量管理体系运行；
2.部门贯彻执行标准；
3.决定内审人选，参加内审培训；
1.指导公司领导层发布质量管理体系运行；4.体系内审的实施：
2.指导公司各部门在体系运行中出现的问题的——内审组成立
处置；——内审策划
3.组织内审员培训；——内审计划
4.指导体系进行内审；——内审实施
5.指导对不合格项的纠正和预防措施；——内审报告
6.指导纠正措施的跟踪验证。
——不合格项的报告分析，制定并实施纠正措施
——跟踪验证
5.内审前应准备好内审需要的表格和记录
6.内审记录归档。
第五阶段管理评审
工
作1.完成管理评审
目2.检查体系的适宜性、充分性和有效性
标
计划日程工作人日3
具体工作内容和要求
咨询方企业方
1.指导管理评审；
1.组织公司各部和有关人员准备管理评审的材
——评审计划的编制
料；
——各部门应提出的主要材料
2.公司经理主持管理评审会议；
——评审的主要内容及会议准备
3.填写管理评审的材料和记录；
——评审的输入和输出
4.相关部门制定纠正、预防和改进措施；
——管理评审报告
5.跟踪验证。
2.指导改进措施的制定和跟踪验证。
第六阶段认证申请
工作1.保证按计划申请质量管理体系认证审核、3C产品认证确保符合认证条件；
目标2.指导不合格项的整改和纠正措施。
计划日程工作人日2
具体工作内容和要求
咨询方企业方
1.与认证中心联系，签订认证合同；
2.向认证中心提交质量管理体系文件和相关的资料，
接到审核计划（合同）后及时与咨询方取得沟通；
3.按认证中心（机构）对文件的审核要求（或意见）
及时进行文件的修改并发放文件；
4.做好迎审的各项工作（交通、食宿、办公、资料准
备）；
1.指导公司作好认证申请工作；
5.对审核中出现的不合格项立即进行整改实施纠正措
2.引导公司员工树立正确的受审核心理；
施并跟踪验证；
3.指导审核前的准备工作；
6.申请认证报告；
4.指导对不合格项制订并实施纠正措施。
7.准备相关资料；
8.申请人的证明材料：
a.总装配图
b.电气原理图
c.电路图
d.关键元器件和材料清单
e.申请人需要说明的问题。
七、QMS程序文件与3C必要程序文件（表三）
表三质量管理体系与产品认证程序文件对照
ISO9001-2000质量管理体系强制产品认证质量保证能力要求
4.1文件控制程序文件和资料控制程序
4.2记录控制程序质量记录控制程序
5.6管理评审程序
6.2人力资源控制程序
6.36.4基础设施和工作环境控制程序生产设备维护保养制度
7.1产品实现的策划程序
7.2与顾客有关的过程控制程序
7.3设计和开发控制程序产品变更控制程序
7.4采购控制程序供货商选择和日常管理控制程序
7.5生产和服务提供控制程序认证标志的保管使用控制程序
7.6监视和测量装置控制程序
8.2.1顾客满意监视和测量程序
8.2.2内部审核控制程序
内部质量审核控制程序
8.2.38.2.4过程和产品的测量控制程序
关键元器件和材料的检验或验证控制程序
关键元器件和材料的定期确认检验控制程
序
8.3不合格品控制程序例行检验和确认检验控制程序
8.4数据分析控制程序
8.5改进控制程序不合格品控制程序
3C产品认证经整合后的程序文件清单
（1）文件控制程序
（2）记录控制程序
（3）管理评审程序
（4）人力资源控制程序
（5）基础设施和工作环境控制程序
（执行文件：
生产设备维护保养制度）*
（6）产品实现的策划程序
（7）与顾客有关的的过程控制程序
（8）设计和开发控制程序*
（9）产品变更控制程序
（10）采购控制程序
（11）生产和服务提供控制程序
（12）认证标志的保管使用控制程序
（13）监视和测量装置控制程序
（14）顾客满意的监视和测量控制程序
（15）过程和产品的测量控制程序*
（16）关键元器件和材料的检验或验证控制程序*
（17）关键元器材料的定期确认检验控制程序*
（18）例行检验和确认检验控制程序
（19）不合格品控制程序
（20）数据分析控制程序
（21）改进控制程序
注：
带*号和下划线程序是CCC认证特别要求的。
附件1：
程序文件内容要点
程序文件内容要点如下：
一、文件控制程序
1.目的：
对与质量管理体系有关文件进行控制；确保与QMS有关的所有文件处于受控
状态。
2.范围：
本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法；适用于与质量管理体系有
关的所有文件，其中组织自己制定的。
也有外来文件或顾客提供的文件。
3.术语（略）
4.职责：
明确文件控制的主管部门的职责；明确各文件的归口管理部门的职责；组织内
的所有有关部门均应参与文件的控制工作。
5.工作程序
（1）文件的分类；
（2）文件编写的基本格式和内容要点；
（3）明确各类文件的编制部门/人员以及如何编制；明确各类文件的审核及批准的人员
及审批手续；明确对文件进行评审、更新并再次批准的要求；
（4）明确文件的统一编号原则；
（5）规定不同类别文件的标识方法；
（6）受控文件与非受控文件的划分；
（7）如何建立文件控制目录清单；
（8）如何办理文件的收发手续；文件破损、丢失如何处理；对文件的复制如何进行控
制；
（9）明确文件的归档管理要求；原版文件如何保管；
（10）如何办理文件的借阅手续，如何进行控制；
（11）对外来文件的有效性如何进行控制；
（12）文件更改如何申请；如何办理审批手续，由谁审批；文件更改如何实施；
（13）文件换版如何控制；明确如何识别文件更改和现行修订状态；
（14）如何对作废文件进行回收或作出明确标识；
（15）明确如何与《文件编写的基本规定》、《档案管理办法》、《记录控制程序》等相关
/支持性文件接口；
（16）对与文件控制有关的各项记录的填写、传递和保管作出具体规定。
6.相关/支持性文件
（1）文件编写的基本规定；
（2）档案管理办法等。
7.记录表格
（1）文件登记表；
（2）文件发放记录表；
（3）借阅文件登记表；
（4）文件制（修）订申请单；
（5）文件更改记录表等。
二、记录控制程序
1.目的：
对记录进行有效的控制和管理，为证明产品符合规定的要求以及质量管理体系
有效运行提供有效的客观证据，为验证、制订纠正措施和预防措施提供依据。
2.范围：
本程序对记录的填写、传递、贮存、保护、归档、借阅、保管期限、处置和销
毁等作出了具体规定：
本程序适用于与质量管理体系有关的所有的记录的管理，包括
来自供方的记录。
3.术语（略）
4.职责
（1）明确记录管理部门／人员的职责；
（2）组织内的所有有关部门均应参与记录的控制
5.工作程序
（1）明确记录的控制范围：
（2）给出详细的记录分类；
（3）按分类明确相应的保管期限；
（4）规定记录的编号原则和方法：
（5）对汜录的填写提出总体要求：
（6）对记录的传递和收集作出规定：
（7）规定有关的贮存要求；
（8）规定有关的保护要求；
（9）明确需归档的记录的范围、何时以及如何办理归档手续；
（10）如何办理借阅手续：
（11）对记录的处置和销毁作出具体规定；
（12）明确如何与《档案管理方法》等相关／支持性文件接口：
（13）对与记录控制有关的记录的填写、传递和保管作出具体规定
6.相关／支持性文件
（1）档案管理办法等。
7.记录表格
（1）记录控制清单：
（2）记录归档移交表
（3）记录借阅单等。
三、管理评审程序
1.目的：
确保组织QMS的适宜性、充分性和有效性：
确保质量方针和质量目标适应组
织自身发展的需要：
确保QMS持续有效地满足标准的要求；不断完善QMS，寻求持
续改进的机会。
2.范围：
本程序对评审计划的编制与审批、评审频次、评审的实施、评审报告的编制与
审批以及评审后的整改措施作出了具体规定；适用于组织的最高管理者评价QMS改
进和变更需求以及评价质量方针和质量目标。
3.术语（略）
4.职责
（1）组织的最高管理者负责主管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审报告；
（2）管理者代表负责编制管理评审报告，提供全面的质量管理体系运行精况总结，批
准整改/改进措施计划；
（3）质量管理部门负责人负责编制管理评审计划，对整改／改进措施的实施情况进行
跟踪和验证，提供质量方针利质景目标实施情况的报告；
（4）各有关部门负责人负责准备并提供本部门主管的各过程的运行情况报告，制定并
实施直接与本部门有关的各项整改／改进措施。
5.工作程序
（1）确定评审频次，何种情况下由谁决定增加评审次数；
（2）明确管理评审的组织人及参加人；
（3）评审计划的编制与审批、发放规定；
（4）明确评审输入，如何准备评审所需的各种报告，何时提交；
（5）评审的内容和形式规定；
（6）明确评审输出，评审报告的内容、发放范围规定；
（7）整改／改进措施的实施和报告的要求；
（8）明确如何与相关文件接口；
（9）对记录的要求。
6.相关／支持性文件：
7.记录表格
四、人力资源管理程序
1.目的：
对组织的人力资源（包括临时雇用的人员，必要时还包括供方人员）进行管理，
确保与质量有关的人员能胜任其工作。
2.范围：
本程序对人员的能力要求、人员的资格考核、培训计划的制定与实施、培训效
果评价以及人员档案的管理等作出了具体规定；本程序适用于组织内所有与质
量有关人员以及相关的供方人员的管理。
3.术语（略）
4.职责
（1）明确人力资源主管部门的职责
（2）明确各相关部门的职责。
5.工作程序
（1）对影响产品质量的有关人员进行分类；
（2）明确各部门岗位设置并提出本部门《岗位人员资格要求》；
（3）明确如何进行人员资格考核；
（4）明确各部门如何依据考核结果提出培训需求计划；
（5）如何汇总培训需求计划并制定年度培训计划、由哪一部门/人员制定、由谁审批；
（6）培训的分类；
（7）采用哪些方式组织培训；
（8）如何实施具体的培训；
（9）确提高人员能力的其他措施；
（10）评价培训及所采取措施的有效性、给出具体的评价方法
（11）如何建立人员的档案、应归档哪些记录；
（12）明确如何与相关程序、文件接口；
（13）记录的要求。
6.相关/支持性文件
7.记录表格
五、基础设施与工作环境控制程序
1.目的：
确定、提供并维护基础设施，确保实现产品的符合性；确定并管理为实现产品
符合性所需的工作环境。
2.范围：
本程序对基础设施的确定、提供和维护以及对工作环境的确定和管理等作出了
具体规定；本程序适用于组织对基础设施，如建筑物、工作场所和相关设施，产品生
产和服务提供过程所需的设备和工具，支持性服务等进行管理，对工作环境中人和物
的因素进行控制。
3.术语（略）
4.职责
（1）明确基础设施、工作环境的主管部门的职责；
（2）明确各相关配合部门的职责。
5.工作程序
（1）基础设施的识别，通常包括为达到产品符合要求所需的：
建筑物、工作场所（车间、
办公场所等），生产装置、生产设备、工艺装备、工具，软件（管理软件、生产软件、测
试软件等），支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输装备等。
（2）建立基础设施目录及档案：
（3）明确基础设施的申请与配置要求；
（4）明确设施、设备和工具的验收要求；
（5）明确有关的编号和标识要求；
（6）明确有关的操作和日常维护要求；
（7）明确基础设施维修、保养计划的制定与实施要求；
（8）规定如何处置和报废；
（9）确定需对哪些工作环境进行控制和管理，包括消防、职业安全、人体工效以及环
境（震动、噪声、光、辐射、吸尘）、卫生、空气流动、温湿度等；
（10）依据有关的法律法规要求和保证产品符合性要求，对工作环境提出具体要求；
（11）明确与工作环境有关的控制和管理规定；
（12）明确如何与相关支持性文件接口；
（13）对各项记录的要求。
6.相关／支持性文件
7.记录表格
六、质量计划编制程序
1.目的：
确保产品质量形成全过程处于受控状态：
确保产品、项目或合同符合规定的质
量要求。
2.范围：
本程序规定了编制质量计划的原则、方法和步骤，规定了质量计划的格式内容
及要求；本程序适用于特定的产品、项目和合同质量计划的编制、实施及控制。
3.术语（略）
4.职责
（1）规定质量计划主管部门的职责：
（2）规定质量计划实施部门的职责。
5.工作程序
（1）在什么情况下厂需要编制质量计划以及质量计划的分类；
（2）编制质量计划的原则（应明确与现有QMS文件的关系及引用原则）；
（3）质量计划的编制步骤，编制的责任部门／责任人如何确定；
（4）不同类型的质量计划的内容（通常包括：
质量目标和要求，确定所需的过程，确定
文件和资源需求，明确需开展的验证、确认、监视、测量活动，明确有关接收／验收／
交付标准，明确存在的记录要求等）；
（5）质量计划的审批权限及手续，发放手续；
（6）质量计划的实施如何控制；
（7）质量计划如何修订，及修改的审批权限及审批手续、修改方法；
（8）如何验证质量计划的实施效果；
（9）明确如何与相关支持性文件接口；
（10）对各项记录的要求。
6.相关／支持性文件
7.记录表格
七、与顾客有关过程控制程序
1.目的：
（1）确保充分识别并确定与产品有关的要求，对其实施有效的评审并与顾客进行有效
的沟通；
（2）确保组织能充分理解并满足与产品有关的所有规定要求。
2.范围
（1）本程序规定了与顾客有关过程控制的原则和方法；
（2）本程序适用于对与产品有关要求的识别与确定、对产品的评审以及与顾客的沟
通。
3.术语
（1）一般合同；
（2）重大合同；
（3）特殊合同；
（4）非正规合同等。
4.职责
（1）明确识别、确定、评审产品要求并负责与顾客沟通的责任部门的职责；
（2）明确相关部门的职责；
（3）合同审批人的职责与权限。
5.工作程序
（1）明确如何识别顾客的明示要求和隐含要求；
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