不良反应信息管理员岗位职责范文word版 12页.docx

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不良反应信息管理员岗位职责范文word版12页

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不良反应信息管理员岗位职责

篇一：

201X新版GSP规范质量管理制度、岗位职责、操作规程,记录及表格等

新版GSP规范

质量管理制度、岗位职责、操

作规程，记录及表格等【201X版】

河南省*****药店

一、质量管理制度

1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度

7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度

10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度

16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度

20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度

23、执行药品电子监管规定管理制度二、岗位职责

1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责

6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序

1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程

5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程

8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程

11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表

7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表

19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告

****药店管理文件

1、目的：

规范本企业质量管理体系文件的管理。

2、依据：

《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。

3、适用范围：

本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。

4、责任：

企业负责人对本制度的实施负责。

5、内容：

5.1质量管理体系文件的分类。

5.1.1质量管理体系文件包括标准和记录。

5.1.2标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括：

企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。

5.1.3记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记

篇二：

各部门、各类人员的岗位职责

各部门、各类人员的岗位职责

总经理职责

（一）组织最高管理层制定企业的经营目标,质量方针,服务

规范。

（二）贯彻执行国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》。

（三）确定组织机构,聘任中层干部,明确各部门和人员职责。

（四）主持或参与重大问题的策划,了解市场发展动向,掌握市场商

品信息,抓好售后服务,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。

（五）按企业管理职责规定,检查督促各职能部门的工作质量和进

度,协调部门之间关系。

（六）对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意

见,营造经营活动的良好氛围。

质量管理部职责

（一）贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。

（二）建立和完善质量管理体系,使其有效地、持续地运作。

（三）向总经理室报告质量运作情况。

（四）商品进库验收工作,以确定合格商品进库。

（五）参与对商品供应商的审查,以确定合格的供应商。

（六）负责与供应商的商品质量的信息传递。

（七）负责客户对商品质量的投诉和不良反应的及时处置。

（八）根据《医疗器械监督管理条例》规定,修改和制定质量文件。

（九）收集相关的产品质量标准并存档。

（十）有权对不合格的商品拒签。

（十一）有权对不合格的供应商进行否决。

人事部职责

（一）负责起草企业内部各项管理制度的资料保管。

（二）检查、督促企业各项管理制度执行情况,并向总经理室报告。

（三）确定原始记录保管目录表,规定保管期限。

（四）制订员工的培训计划和实施方案。

（五）企业的人力资原管理。

建立销售人员档案（销售区域、销售用

户、销售业绩情况）及企业人员花名册。

（六）制定企业劳动合同管理。

（七）建立员工健康档案,直接接触医疗器械商品人员发现患有传

染病、皮肤病及精神病等均要及时调离岗位。

营销部职责

（一）市场开发,组织货源,商品销售的组织工作,定期组织市场

调研,收集市场信息,分析市场动向、特点和发展趋势,制定市场营销策略,确定目标市场,市场结构和销售方针,报总经理批准后组织实施。

（二）根据企业目标,向销售人员下达销售任务并组织贯彻实施。

（三）掌握市场动态,分析销售情况、市场竞争发展状况等提出改

进方法和措施,确保销售计划的完成。

（四）建立销售人员与客户之间关系,保持长期的、稳定的良好合

作关系。

（五）走访客户,征求意见,掌握同行销售情况和价格水平,分析竞

争态势,调整商品销售策略。

（六）及时回笼资金,分析应收帐款状况,督促销售人员对客户拖

欠款催收。

（七）收集客户信息和做好售后服务工作。

销售设备性产品,应向用

户提供具体用途、使用方法、使用条件详细信息,大型产品应做好培训、安装、调试工作,并签订供需双方质量协议书。

（八）负责销售合同评审。

（九）严格执行对供应商资质条件的评审,供应商必须具备"三证

一照"（医疗器械生产/经营企业许可证,产品注册证,产品合

格证,工商营业执照）,计量产品应提供计量许可证,无菌产品应提供卫生许可证,并进行效期管理。

（十）市场调研和投标的各项日常工作。

负责投标信息的收集、整

理、分析及评估。

有权对是否参与投标提出意见。

（十一）经营企业无维修设备、器具、仪器、检测条件的,应与供

货方签订质量保证协议。

销售员岗位责任制

一、岗位职责

（一）积极做好企业与客户之间的业务联系,积极推销商品,开

拓客源,确保销售计划的完成。

（二）收集市场信息,了解客户需求变化,利用销售技巧,扩大

企业影响。

（三）按应收款考核周期及时催讨应收帐款。

（四）严格执行退换货商品管理制度,一旦发生退换货应按程

序操作。

（五）负责收集客户质量信息,对客户投诉的质量问题处置,按

质量信息处置程序进行。

（六）负责客户要货计划并填写订货单。

二、岗位权限

（一）有权对客户进行业务洽谈及签订合同（企业可视合同数

额大小,可适当限定数额）。

（二）有权受理客户所需的营销业务。

（三）有权对销售策略提出建议。

采购员职责

一、工作职责

（一）根据采购计划表负责物资采购。

（二）急用商品要优先采购。

（三）商品库存情况做到心中有数。

（四）采购医疗器械商品时,必须搞清产品名称、规格、型号,

产品必须有产品合格证或合格标识,不得采购伪劣商品。

（五）负责商品采购的业务洽谈。

（六）负责供应商的资料收集、整理、归档。

（七）采购商品被判为不合格品时,应按不合格品控制程序中

的要求进行处置。

（八）对采购商品的质量负责。

（九）做好供应商业绩台帐,及时将质量信息反馈给供应商。

二、岗位职权

（一）物资采购有选择和采购权。

（二）对供应商有选择建议权。

（三）有权拒绝接收不符合要求的商品采购计划和价格。

仓库保管员责任制

一、岗位职责

（一）负责企业经营商品的管理、贮存和发放。

（二）严格遵守商品迸出库手续,进货和发货时,必须仔细核

对品名、规格、型号、数量等,进出库时应对正确性负责。

（三）进货时应及时办理手续,做到库位按区、类划分管理。

（四）仓库帐目清楚,帐、卡、物一致。

（五）坚持先进先出原则,防止商品的变质、损坏。

（六）库房应做到防火、防盗、防异物侵入。

（七）堆放商品,标识清楚,货位卡正确填写。

二、岗位权限

（一）有权拒收违规和手续不全的商品。

（二）有权拒收手续不全的票据。

财务部职责

一、全面负责企业财务工作,为总经理负责,提供决策依据。

二、严格遵守国家有关财务法规和有关规定。

三、合理安排企业资金,不得签发空头支票。

四、收付现金时,必须严格审核原始凭证,并有经办人和审批人签字

方可报销。

五、帐目记录清晰,严格执行财务管理制度。

六、商品货款支付,须有质量验收人员签字。

七、有权拒绝原始凭证不清的付款。

八、有权拒绝手续不全的报销。

九、负责企业员工的"四金"核算和解缴工作。

篇三：

各职能部门工作制度及岗位职责

灌南县新区人民医院

各职能部门工作制度及岗位职责

一、各委员会职责

1、医疗质量管理委员会职责

2、医院医疗技术管理委员会职责

3、医院病案管理委员会职责

4、医院医学伦理委员会职责

5、医院医疗安全委员会职责

6、医院生产安全委员会职责

7、医院药事管理委员会职责

8、医院医疗设备管理委员会职责

9、医院院感管理委员会职责

10、医院临床输血管理委员会职责

二、职能部门员工岗位职责

1、医院感染管理专职人员职责

2、医务科干事、病案管理员职责

3、库管员岗位职责

4、会计岗位职责

5、信息科岗位职责

6、后勤保卫人员岗位职责

7、洗衣房工作职责

8、食堂工作职责

三、职能部门工作制度

1、办公室工作制度

2、医务科工作制度

3、护理部工作制度

4、院感科工作制度

5、财务科工作职责

6、药械科工作职责

7、人事科工作制度

8、核算办工作制度

9、后勤管理科工作制度

10、保卫科工作制度

第一章各委员会职责

一、医疗质量管理委员会职责

1、医疗质量管理委员会在院长和分管院长领导下开展工作。

2、负责研究制定医院质量管理规划并具体实施，每月活动一次。

3、负责组建医院医疗质量管理监控网络；各科室病区成立质控管理小组，

并开展工作。

4、负责指导病案管理委员会等专业委员会的工作。

5、每月负责指导有关职能科室对全院医疗质量进行管理和监控。

6、每季度负责领导组织医疗质量检查和评比工作。

7、及时督查医院的质量管理工作，并进行奖惩处理。

二、医院医疗技术委员会职责

1、研究审查本院重大技术项目和重点学科建设的实施方案。

2、对发生的医疗纠纷进行院内讨论。

3、负责制定并实施新技术新项目准入管理制度。

4、对科研新技术引进申报项目进行审核。

5、对学科主任进行年终考评及对引进的学科带头人进行综合考评。

6、对晋升高级技术职务的人员进行考评。

7、研究其它与医院发展和学科建设相关的重大问题，提出建设和实施方

案，供领导参考。

三、医院病案质量管理委员会职责

1、病案管理委员会在医疗质量管理委员会指导下开展工作；建立健全四级

病历质量监控体系。

2、负责贯彻落实卫生部《医疗机构病历管理规定》。

3、负责指导临床科室及医务人员执行江苏省《病历书写规范》，每月活动

一次。

4、负责对医务人员进行病案质量、病案安全教育。

5、对门诊病历、在床病历及出院病历实施检查，根据检查结果进行考核并

提出整改措施。

四、医院医学伦理委员会职责

1、医学伦理委员会在医疗质量管理委员会指导下开展工作。

2、指导医务人员学习、掌握基本伦理原则、国际伦理准则和国家相关法律

法规。

3、指导临床科室在伦理原则下进行新技术应用及药物临床试验。

4、对新技术应用及药物临床试验进行伦理审查，保护受试者的利益，协调

推动医学进步与维护受试者权益，遵从受试者第一原则。

5、及时处理受试者的投诉和不良事件。

五、医院医疗安全委员会职责

1、负责全院医务人员在医疗活动中，严格遵守医疗卫生法律、行政法规和

诊疗护理规范常规，恪守医疗服务职业道德。

2、督促检查、严格执行医院十四项核心制度及请示报告制度，加强医疗质

量安全，提高医疗质量，保障医疗安全。

3、按照《医疗事故处理条例》要求，做好对病历的归档及保管工作，按规

定保管和复印病历资料，严格遵守病历回收和病历借阅制度。

4、对发生或者发现医疗过失行为，当班医务人员及科室领导应立即采取有

效措施，避免或者减轻对患者身体健康的损害，防止损害扩大。

5、发生或发现医疗纠纷事故，可能引起医疗事故的，医疗过失行为或者发

生医疗争议时，应当立即向科室负责人报告。

并按规定向县卫生局报告。

6、科室负责人及相关医务人员要积极做好患者亲属的解释化解矛盾，并主

动配合医院处理善后工作。

六、医院医疗生产安全委员会职责

1、医院生产安全委员会在院长和分管院长领导下开展工作。

负责制定安全

保卫、医院仓储、水电管理、防火防盗、易燃易爆危险品、污水处理等管理规划及预案并具体实施。

2、做好对生产安全的岗前培训工作。

提高生产安全意识与行为。

3、每月定期召集相关部门对全院安全隐患检查及时上报，及时提出整改措

施、消除隐患。

4、在节假日及下班期间，值班人员要勤巡逻，勤排查，遇到特殊情况要及

时处理和报告，确保安全。

5、每季度开展1-2次对相关职工进行安全知识的教育与培训，保持良好的

应急状态。

七、医院药事管理委员会职责

1、宣传、贯彻执行药品监督管理方面的法令、条例、规章制度，并监督检

查本院执行药品管理法规的落实情况。

按照相关法律法规制订本机构有关药事管理工作的规章制度，并负责监督实施，一年至少组织4次药事会议。

2、确定

本机构《基本用药目录》并定期修订。

3、建立新药引进采购管理制度，研究审定各种申请购入的新药。

新药讨论

最后的结果由药事管理委员会主任和全体委员签字认可，药剂科执行结果并通知到各临床。

4、制定医院处方制度。

5、参与病例讨论、检查病历、分析处方等工作，指导医生合理用药。

6、定期组织检查各科毒、麻、精神等药品使用和管理情况，发现问题及时

纠正。

7、定期分析评价本机构用药与抗菌药物的应用状况。

8、在上级药品不良反应监测机构的指导下开展本机构药品不良反应事件

监测工作。

八、医院医疗设备管理委员会职责

1、对全院每年的设备计划进行论证，对器械科的市场调查情况进行论证，

确定机型；对大型的医疗设备必须经过有关科室进行可行性论证，经院领导审核批准后方可添臵。

2、对医疗器械设备使用、管理、保养、维修情况进行监督。