国家基本药物政策解读及实施方案的研究.ppt
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LOGO基本药物制度政策解读基本药物制度政策解读实施背景实施背景“为什么为什么”政策规定政策规定“是什么是什么”工作情况工作情况“怎么办怎么办”本课内容本课内容
（一）
（一）WHOWHO基本药物概念的演变基本药物概念的演变
（二）基本药物制度实施的国际经验
（二）基本药物制度实施的国际经验（三）基本药物制度在我国的发展（三）基本药物制度在我国的发展（四）我国药物现状（四）我国药物现状一、国家基本药物制度实施背景一、国家基本药物制度实施背景
（一）WHO基本药物概念的演变v世界上从来没有任何一个国家对所有的世界上从来没有任何一个国家对所有的药品进行免费提供。
药品进行免费提供。
v2020世纪世纪7070年代，年代，WHOWHO提出提出“某些药品比某些药品比其他药品更为重要其他药品更为重要”的基本药物理念，的基本药物理念，从满足大多数人们的需要出发，由政府从满足大多数人们的需要出发，由政府主导，科学地、有组织地精选有限的药主导，科学地、有组织地精选有限的药品目录作为国家药品政策的重要组成部品目录作为国家药品政策的重要组成部分。
分。
3030多年来，基本药物虽然每两年更多年来，基本药物虽然每两年更新一次目录，具体概念经历了重大发展，新一次目录，具体概念经历了重大发展，然而这一基本理念并没有变化。
然而这一基本理念并没有变化。
（一）WHO基本药物概念的演变v19771977年最重要的、基本的、不可缺少的，满足人们所年最重要的、基本的、不可缺少的，满足人们所“必需必需”的药品。
的药品。
v19851985年概念内涵延伸，即基本药物还必须与合理用药相年概念内涵延伸，即基本药物还必须与合理用药相结合。
结合。
v19991999年满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均年满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社区能够承受的起的药品受的起的药品”。
（涵盖了需要、供应、价格、社会经济涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素能力等要素）。
v20022002年满足人们基本的健康需要，根据年满足人们基本的健康需要，根据公共卫生公共卫生的现状、的现状、有效性和安全性，以及有效性和安全性，以及成本成本-效果效果比较的证据所遴选的药比较的证据所遴选的药品。
这些药品在任何时候均应保证有足够的数量、适宜的品。
这些药品在任何时候均应保证有足够的数量、适宜的剂型及个人和社区能承受的价格。
剂型及个人和社区能承受的价格。
v与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳与同类药物相比，基本药物具有疗效好，质量好且稳定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，是优定、价格合理，不良反应小，使用方便等特点，是优先满足人们医疗卫生需求的药物，而不是简单的便宜先满足人们医疗卫生需求的药物，而不是简单的便宜廉价药。
廉价药。
v根据根据WHOWHO关于基本药物的理念，基本药物制度的目关于基本药物的理念，基本药物制度的目标可以归纳为标可以归纳为22点：
一是提高贫困人群对基本药物点：
一是提高贫困人群对基本药物的可及性；二是促进合理用药。
前一目标对于维护的可及性；二是促进合理用药。
前一目标对于维护“人人都享有健康人人都享有健康”具有重要意义；后一目标则是提高具有重要意义；后一目标则是提高药品使用的科学性，从而进一步提高人民群众的健康药品使用的科学性，从而进一步提高人民群众的健康素质。
基本药物制度是公平和效率的统一。
在发展中素质。
基本药物制度是公平和效率的统一。
在发展中国家前一目标更为优先，而在发达国家后一目标更受国家前一目标更为优先，而在发达国家后一目标更受关注。
关注。
v基本药物的要求是：
基本药物的要求是：
与公共卫生有关：
与公共卫生有关：
满足所有居民基本药物需求，满足所有居民基本药物需求，意味着主要由政府免费提供。
意味着主要由政府免费提供。
证明有效性和安全性：
证明有效性和安全性：
经过长期临床使用。
经过长期临床使用。
相对低廉的价格：
相对低廉的价格：
更好地为贫困人群使用。
更好地为贫困人群使用。
随时可以获得适当的数量：
随时可以获得适当的数量：
生产工艺成熟。
生产工艺成熟。
可承受性：
可承受性：
医疗卫生体系能否承受免费提供。
医疗卫生体系能否承受免费提供。
WHO193成员国成员国160多个制多个制定国家基定国家基本药物目本药物目录录其中其中127个最近个最近510年更新了目录年更新了目录
（二）基本药物制度实施的国际经验国家和地区国家和地区基本药物种类基本药物种类剂型数剂型数秘鲁秘鲁341341423423乌干达乌干达317317345345南非南非337337422422塔吉克斯坦塔吉克斯坦335335434434津巴布韦津巴布韦196196208208菲律宾菲律宾244244364364塞内加尔塞内加尔176176188188利比里亚利比里亚108108140140
（二）基本药物制度实施的国际经验v印度是世界第四大药品产地，药品出口印度是世界第四大药品产地，药品出口200200多个国家。
在发展中国家多个国家。
在发展中国家里，印度算得上是最早制定全国药物政策并里，印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度引入药物价格控制制度的的国家之一。
国家之一。
19791979年出台的年出台的药物价格控制法令药物价格控制法令，建立了一套全面翔，建立了一套全面翔实的药物价格控制机制实的药物价格控制机制,明确规定明确规定347347种药物为基本药物。
该机制建立种药物为基本药物。
该机制建立之后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降之后，印度的抗生素等基本药物的价格陡降60%60%70%70%。
有分析认为，。
有分析认为，正是由于正是由于基本药品的价格大幅下降，基本药品的价格大幅下降，印度人口身体素质明显好转，死印度人口身体素质明显好转，死亡率迅速下降，很少有人为买药发愁。
亡率迅速下降，很少有人为买药发愁。
v20052005年年1212月，印度政府公布了月，印度政府公布了药物政策药物政策20062006（草案）（草案）第一部分，第一部分，该部分内容主要是该部分内容主要是强调基本药物制度是印度医疗保障制度的重要组成强调基本药物制度是印度医疗保障制度的重要组成部分，部分，控制药价政策是印度政府的一项重要政策；第二部分将具体规控制药价政策是印度政府的一项重要政策；第二部分将具体规定哪些药物属于基本药物，并对基本药物进行限价。
印度政府将通过定哪些药物属于基本药物，并对基本药物进行限价。
印度政府将通过基本药物制度改变人们买不起药的局面，从而提高公共健康水平。
基本药物制度改变人们买不起药的局面，从而提高公共健康水平。
v德里是印度的一个邦德里是印度的一个邦,1994,1994年为解决药物匮乏和昂贵药滥用问题开年为解决药物匮乏和昂贵药滥用问题开始实行全面的药物政策始实行全面的药物政策,其核心目标是提高基本药物的可获得性。
其核心目标是提高基本药物的可获得性。
据据估计估计,这种批量购买、精心挑选的方式每年为德里政府节约约这种批量购买、精心挑选的方式每年为德里政府节约约30%30%的的药物预算。
药物预算。
（二）基本药物制度实施的国际经验v津巴布韦从津巴布韦从19861986年开始实施基本药物制度。
其在年开始实施基本药物制度。
其在基本药物目基本药物目录录中中,将药品从高到低依次划分为将药品从高到低依次划分为55类类:
A:
A类药类药（中央与省级中央与省级医院使用医院使用）、BB类药类药（区级医院使用区级医院使用）、CC类药类药（乡村卫生中心乡村卫生中心使用使用）、特殊专用药和补充药物。
所有在低级医院使用的药品、特殊专用药和补充药物。
所有在低级医院使用的药品均可在高级医院使用均可在高级医院使用,5,5类药的总品种数在类药的总品种数在600600种左右。
这样种左右。
这样细细致的分类致的分类,是为了保证覆盖各种常规医疗情况的管理是为了保证覆盖各种常规医疗情况的管理,同时也同时也可加强对贫困边远地区的药品供应。
可加强对贫困边远地区的药品供应。
v津巴布韦的津巴布韦的基本药物目录基本药物目录除了列出药物品种外除了列出药物品种外,还包括还包括诊疗诊疗指南。
指南。
措施措施:
（1）:
（1）必须保证所有医疗卫生工作人员都能得到必须保证所有医疗卫生工作人员都能得到基本药物目录基本药物目录;
（2）;
（2）所有临床及护理培训所有临床及护理培训,都要参照都要参照基基本药物目录本药物目录,并要进行考核并要进行考核;（3）;（3）所有医疗卫生人员的培训所有医疗卫生人员的培训课程内容课程内容,都应将基本药物的概念和基本药物名单方面的培训都应将基本药物的概念和基本药物名单方面的培训包括进去。
包括进去。
v基本药物概念的推行是灵活的，它适用于许多不同的形式，基本药物概念的推行是灵活的，它适用于许多不同的形式，但基本药物的遴选仍然是国家的责任。
但基本药物的遴选仍然是国家的责任。
v建立国家基本药物制度是一项系统工程，而不仅仅是出台建立国家基本药物制度是一项系统工程，而不仅仅是出台一部相对完整合理的一部相对完整合理的国家基本药物目录国家基本药物目录：
基本药物基本药物目录的科学制定和定期更新；目录的科学制定和定期更新；国家处方集和标准治疗指国家处方集和标准治疗指南的配套；南的配套；市场准入和质量控制；市场准入和质量控制；流通和采购政策；流通和采购政策；宣传、培训、教育以及信息传播；宣传、培训、教育以及信息传播；临床使用政策；临床使用政策；价格政策；价格政策；筹资与财税政策；筹资与财税政策；费用补偿与支付政策。
费用补偿与支付政策。
基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节。
基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节。
（三）基本药物制度在我国的发展v19791979年引入年引入“基本药物基本药物”概念。
概念。
卫生部和国家医药管理总局组卫生部和国家医药管理总局组织、织、制定和制定和发布发布国家基本药物目录国家基本药物目录和和手册手册v19821982年颁布了年颁布了国家基本药物（西药部分）国家基本药物（西药部分），至今颁布，至今颁布77版版v19911991年年我国被我国被WHOWHO指定为国际基本药物行动委员会西太区代表，指定为国际基本药物行动委员会西太区代表，这极大地促进了我国的基本药物工作。
这极大地促进了我国的基本药物工作。
v19971997年首次提出建立国家基本药物制度，中共中央、国务院年首次提出建立国家基本药物制度，中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定关于卫生改革与发展的决定要求要求:
“国家建立并完善基本药物国家建立并完善基本药物制度制度”，“对纳入对纳入国家基本药物目录国家基本药物目录和质优价廉的药品，制和质优价廉的药品，制定鼓励生产定鼓励生产、流通的政策、流通的政策”,首次以法规形式确定在我国推行基首次以法规形式确定在我国推行基本药物政策。
本药物政策。
v20062006年初，国务院下发了年初，国务院下发了关于发展城市社区卫生服务的指导意关于发展城市社区卫生服务的指导意见见，强调要，强调要“鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构生产和供应合格、价廉的药品生产和供应合格、价廉的药品”。
1010月，党的十六届六中全会明月，党的十六届六中全会明确提出：
确提出：
“建立国家基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序，建立国家基本药物制度，整顿药品生产和流通秩序，保证群众基本用药保证群众基本用药”。
v20072007年，党的十七大提出，要建设覆盖城乡居民的药品供应保障年，党的十七大提出，要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，确保食品药体系，建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，确保食品药品安全品安全。
（三）基本药物制度在我国的发展v20082008年，卫生部设立药物政策与基本药物制度司。
年，卫生部设立药物政策与基本药物制度司。
v20092009年，年，深化医药卫生体制改革的指导意见深化医药卫生体制改革的指导意见对建立对建立基本药物制度作出了原则规定。
基
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