GMPSSOP和HACCP_精品文档.doc
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GMP、SSOP和HACCP
良好作业规范GMP
GoodManufacturingPractice
GMP部分的讲解内容
良好操作规范（GMP）简介
良好操作规范（GMP）体系
CAC：
食品卫生通则CAC/RCP1-1969,Rev.3（1997），1999年修订
国外良好操作规范简介
出口食品生产企业卫生要求
卫生注册培训
一、GMP
1.良好的操作规范。
GoodMamufacturePractice GMP是政府强制性对食品生产、包装、贮存卫生制定的法规，保证食品具有安全性的良好生产管理体系。
2.生产背景：
美国FOA食品药物管理局成立。
1961年西欧药物灾难。
1963年美国颁布世界上第一部药品GMP。
GMP简介
食品GMP
是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度，其基本精神是：
（1）降低食品制造过程中人为的错误
（2）防止食品在制造过程遭受污染或品质劣变
（3）建立完善的质量管理体系
卫生注册培训
国际GMP的发展进程
1.1964欧共体《鲜肉生产管理规定》
2.1969年美国FDA《食品良好生产规范条例及法规》Part110
3.1970年日本《日本食品卫生法》
4.联合国粮农组织与世界卫生组织下设的食品法典委员会CAC采用GMP原则，制定了《食品卫生通则》
GMP简介
GMP是通过：
选用符合规定要求的原料（MATERIALS）
以合乎标准的厂房设备（MACHINES）
由胜任的人员（MAN）
按照既定的方法（METHODS）
——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。
目前采用GMP管理体系最常用有：
制药业、食品工业及医疗器材工业
卫生注册培训
.中国GMP
2002版《出口食品生产企业卫生要求》
中国GMP
特点
*采用了世界上先进的管理理论和方法
*强调建立体系
*突出机构人员作用
*硬件软件要求
*关健要求“有效控制原则”
*有毒有害化学物品控制原则
*保证体系有效进行的手段
*传统工艺的额外条款
我国良好操作规范体系
各专业食品卫生规范
罐头厂卫生规范 GB8950-1988
白酒厂卫生规范 GB8951-1988
啤酒厂卫生规范 GB8952-1988
酱油厂卫生规范 GB8953-1988
食醋厂卫生规范 GB8954-1988
食用植物油厂卫生规范 GB8955-1988
蜜饯厂卫生规范 GB8956-1988
各专业食品卫生规范
糕点厂卫生规范 GB8957-1988
乳品厂卫生规范 GB12693-1990
肉类加工厂卫生规范 GB12694-1990
饮料厂卫生规范 GB12695-1990
葡萄酒厂卫生规范 GB12696-1990
果酒厂卫生规范 GB12697-1990
各专业食品卫生规范
黄酒厂卫生规范 GB12698-1990
面粉厂卫生规范 GB13122-1991
饮用天然矿泉水厂卫生规范GB16330－1996
巧克力厂卫生规范 GB17403－1998
保健食品良好生产规范 GB17405－1998
膨化食品良好生产规范 GB17404－1998
出口食品专业注册卫生规范
国家认监委拟于近期发布（名称尚未最后确定）：
出口肉类屠宰加工企业注册卫生规范
出口肉类食品生产企业注册卫生规范
出口罐头食品生产企业注册卫生规范
出口水产品生产企业注册卫生规范
出口饮料生产企业注册卫生规范
出口茶叶生产企业注册卫生规范
出口速冻方便食品生产企业注册卫生规范
出口速冻果菜生产企业注册卫生规范
出口脱水食品生产企业注册卫生规范
出口肠衣生产企业注册卫生规范
出口水产品捕捞船注册卫生规范
卫生注册培训
中国出口食品GMP的要点
讲义：
16个方面
156条款要求，见讲义。
出口食品生产企业卫生要求
内容：
卫生质量方针和卫生质量目标
组织机构及其职责
生产、质量管理人员的管理
环境卫生的要求
车间及设施卫生的要求
出口食品生产企业卫生要求
原料、辅料卫生的控制
生产、加工卫生的控制
包装、储存、运输卫生的控制
有毒有害物质的控制
检验的要求
保证卫生质量体系有效运行的要求
CAC《食品卫生通则》
1、目的
2、范围使用和定义
3、初级生产
4、工厂：
设计和设施
5、生产控制
CAC《食品卫生通则》
6、工厂：
养护与卫生
7、工厂：
个人卫生
8、运输
9、产品信息和消费者的意识
10、培训
出口食品生产企业卫生要求
（一）卫生质量方针和目标；
（二）组织机构及其职责；
（三）生产、质量管理人员的要求；
（四）环境卫生的要求；
（五）车间及设施卫生的要求
（六）原料、辅料卫生的要求；
理解要点
增加
有毒有害物品的控制引入SSOP概念
引入ISO9000质量保证体系中的概念：
质量记录的控制
质量体系的内部审核、管理评审
保证卫生质量体系有效运行的要求
重点强调卫生质量体系持续有效运行
国外GMP简介
美国：
21CFR-110食品生产加工良好操作规范21CFR-106婴儿食品的营养品质控制法规21CFR-113低酸罐头食品加工企业卫生法规21CFR-114酸化食品加工企业卫生法规21CFR-129瓶装饮料加工卫生法规
加拿大：
基础计划
欧盟：
欧盟指令
日本：
日本卫生要求
美国：
21CFRpart110法规
A、建筑物与设施
110.30厂房与场地：
a）场地
b）厂房结构与设计
110.35卫生操作：
a）一般保养
b）虫害控制
c）食品接触面的卫生
B、建筑物与设施
110.37卫生设施及管理：
a）供水
b）输水设施
c）污水处理
d）卫生间设施
e）洗手设施
C、设备
110.40设备及用具
a）机构设计、材料
b）制造质量
c）温度显示和测量装置
D、生产及加工管理
110.80加工及控制
a）原料及其它配料
b）加工作业
110.93仓储与销售
a）储存条件
b）包装及包装材料
卫生标准操作程序SSOP
SanitationStandard
OperationProcedure
SSOP
SSOP——卫生标准操作程序（SanitationStandardOperationProcedure）的简称。
卫生要求
内容：
至少包括8各方面
特点：
规定具体，具有可操作性，
其具体内容没有强制性
卫生注册培训
建立、维护和实施一个良好的卫生计划是实施HACCP计划的基础和前提，如果没有对食品生产环境的卫生控制，仍将会导致食品的不安全。
无论是从人类健康的角度来看，还是从食品国际贸易要求来看，都需要食品的生产者在一个良好的卫生条件下生产食品。
美国FDA推荐的SSOP
•与食品或食品接触表面接触的水或生产用冰的安全；
•与食品接触的表面（包括器具、手套和工作服）的状况和清洁；
•防止不卫生的物品与食品、食品包装材料和其他与食品接触的表面，以及未加工原料对已加工产品的交叉污染；
•洗手、手消毒和卫生间设施的维护；
•防止食品、食品包装材料和与食品接触的表面混入润滑油、燃料、杀虫剂、清洁剂、消毒剂、冷凝水及其它化学、物理和生物污染物；
•正确标识、存放和使用有毒化合物；
•员工健康状况的控制，避免对食品、食品包装材料和与食品接触的表面造成微生物污染；
•害虫的灭除。
（不限于以上8个方面）
国家认监委2002年第3号公告中确定的SSOP
•接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全卫生要求；
•接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须清洁、卫生和安全；
•确保食品免受交叉污染；
•保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；
•防止润滑油、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害；
•正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；
•保证与食品接触的员工的身体健康和卫生；
•清除和预防鼠害、虫害。
一、水的安全
与食品、食品接触面有关的水的安全供应
制冰用水的安全供应
饮用水与非饮用水和污水排放系统没有交叉相连关系
《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》
罐头类
水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）
肉及肉制品
速冻蔬菜
果蔬汁
含肉或水产品的速冻方便食品
一、水的安全
无有害的生物
病毒
细菌
寄生虫
无化学性危害
农药
工业污染
重金属等有害化学物质
一、水的安全
水源:
自备水井：
周围环境，深度
公共供水：
总接口
两种供水系统并存
水的贮存：
水塔、蓄水池、储水罐等的清洗和消毒（方法、次数和记录）
一、水的安全
水的处理
加氯处理
至少20分种
余氯浓度为0.05—0.3ppm（国标）
自动加氯系统
臭氧处理
紫外线消毒
一、水的安全
防止饮用水与污水的交叉污染
需有供水网络图
出水口编号
管道应区分标记、不得互联
防虹吸设施：
清洗/解冻/漂洗槽
防止水倒流：
水管管道不留死水区、供水管道阀门不得埋于污水中
一、水的安全
废水排放
地面：
坡度3%易于排水
加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面
地沟：
明沟坡度1-1.5%，暗沟加篦子（易于清洗、不生锈）
流向：
清洁区到非清洁区
与外界接口：
防异味、防鼠、防蚊蝇
污水处理
污水排放前应作必要的处理，排放应符合国家环保部门的要求
一、水的安全
水的监测
取样计划：
每次必须包括总的出水口；一年内做完所有的出水口
取样方法：
先进行消毒，放水5分钟
监测的内容和方法：
余氯：
试纸、比色法、化学滴定方法
PH值：
试纸、比色法、化学滴定方法
微生物：
大肠菌群的单位为个/L不是个/100ml或个/ml
企业至少每月一次进行微生物监测
企业每天对水的PH和余氯进行监测
当地主管部门对水的全项目的监测报告每年1-2次
一、水的安全
国家饮用水标准
GB5749-85 35项
微生物指标:
细菌总数小于100个/毫升培养方法为
37℃
大肠菌群小于3个/升
致病菌 不得检出
一、水的安全
欧盟水的标准
80/778/EEC62项
微生物指标
细菌总数
37℃培养48小时小于10个/毫升
22℃培养72小时
大肠菌群MPN小于1个/100毫升
粪大肠菌群MPN小于1个/10
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