《中华人民共和国中医药法》解读.pptx

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2015年中华人民共和国中华人民共和国中医药法中医药法牟春兰Email:

山东中医药大学药学院2017年5月12日内容刚要1立法的背景意义2立法目的3亮点4总体内容的解读5关键词的解读6从中医药产业链解读7核心释义系列解读8从实施角度解读第一部中医药法“母法”里程碑意义2017.7.12016.12.25中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法1立法的背景意义中西医并重党和国家高度重视中医药工作，坚持中西医并重，中医药事业取得了显著成就问题随着经济社会快速发展，中医药事业发展面临一些新的问题呼吁中医药界一直呼吁制定一部较为全面的中医药法中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法意义中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法第一次从法律第一次从法律层面面明确了中医明确了中医药的重的重要地位、要地位、发展方展方针和扶持措施，和扶持措施，为中中医医药事事业发展提供展提供了法律保障了法律保障里程碑意义对实践践中中存存在在的的突突出出问题作作了了有有针对性性的的规定定，有有利利于于规范范中中医医药从从业行行为，保保障障医医疗安安全全和和中中药质量量，发挥中中医医药特特色色和和优势，促促进中中医医药事事业发展展规范与扶持有利于提升中医有利于提升中医药的全球影响力，在的全球影响力，在解决健康服解决健康服务问题上，上，为世界提供中世界提供中国方案、中国国方案、中国样本，本，为解决世界医改解决世界医改难题做出中国的独特做出中国的独特贡献。

献。

全球影响力中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法2立法的目的一、继承和弘扬中医药二、保障和促进中医药事业发展，保护人民健康立法依据为宪法中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法3亮点中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法亮点一亮点一亮点一亮点一明确中医明确中医明确中医明确中医药药事事事事业业的重要地位和的重要地位和的重要地位和的重要地位和发发展方展方展方展方针针亮点二亮点二亮点二亮点二建立符合中医建立符合中医建立符合中医建立符合中医药药特点的管理制度特点的管理制度特点的管理制度特点的管理制度亮点三亮点三亮点三亮点三加大加大加大加大对对中医中医中医中医药药事事事事业业的扶持力度的扶持力度的扶持力度的扶持力度亮点四亮点四亮点四亮点四加加加加强对强对中医医中医医中医医中医医疗疗服服服服务务和中和中和中和中药药生生生生产经营产经营的的的的监监管管管管亮点五亮点五亮点五亮点五加大加大加大加大对对中医中医中医中医药违药违法行法行法行法行为为的的的的处罚处罚力度力度力度力度4总体内容的解读中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法本法所称中医药，是包括汉族和少数民族医药在内本法所称中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称的我国各民族医药的统称发展中医药事业应当遵循中医药发展规律发展中医药事业应当遵循中医药发展规律国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展县级人民政府应当将中医药事业纳入本级的国民经县级人民政府应当将中医药事业纳入本级的国民经济和社会发展规划济和社会发展规划第一章总则中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法医疗机构医疗机构县县都有中医院县县都有中医院综合医院、妇幼保健机构等应当设置中综合医院、妇幼保健机构等应当设置中医药科室医药科室社会力量举办的中医医疗机构在准入、社会力量举办的中医医疗机构在准入、执业等方面与公立中医医疗机构由同等执业等方面与公立中医医疗机构由同等权利权利举办中医诊所到所在地县级中医药主管举办中医诊所到所在地县级中医药主管部门备案即可部门备案即可第二章中医药服务中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法从业人员从业人员如何获得中医医师资格并执业1、通过中医医师资格考试，并进行执业注册、通过中医医师资格考试，并进行执业注册2、师承方式或确有专长人员：

由至少两名中医医师、师承方式或确有专长人员：

由至少两名中医医师推荐，经中医药主管部门组织实践技能和效果考核推荐，经中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，按照考核内容进行执业注册，即可取得中合格后，按照考核内容进行执业注册，即可取得中医医师资格医医师资格中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法地方政府应当发展中医药预防、保健服务、地方政府应当发展中医药预防、保健服务、将其纳入基本公共卫生服务项目，发挥中医将其纳入基本公共卫生服务项目，发挥中医药在突发公共卫生事件应急工作中的作用。

药在突发公共卫生事件应急工作中的作用。

公共卫生公共卫生中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法中医中医药主管部主管部门监督督检查的重点的重点开展中医开展中医药服服务是否是否符合中医符合中医药服服务基本基本要求要求中医医中医医疗机构、中医机构、中医医医师是否超出是否超出规定的定的范范围开展医开展医疗活活动广告广告发布行布行为是否符是否符合本法的合本法的规定定中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法种植流通种植流通鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农药、肥料等农业鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药保护药用野生动植物资源，实行动态监测和定期普查鼓励发展人工保护药用野生动植物资源，实行动态监测和定期普查鼓励发展人工种植养殖，支持依法开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育种植养殖，支持依法开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育及其相关研究。

及其相关研究。

建立道地中药材评价体系建立道地中药材评价体系，加强道地中药材生产基地生态环境保护加强道地中药材生产基地生态环境保护第三章中药保护与发展中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法加工使用加工使用对市场上没有供应的中药饮片，可以根据本医疗机构医师处方的需对市场上没有供应的中药饮片，可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。

要，在本医疗机构内炮制、使用。

支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。

饮片炮制技术研究。

在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。

医生，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。

中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法创新生产创新生产鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。

鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。

生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。

批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。

鼓励医疗机构配制和使用中药制剂，鼓励医疗机构配制和使用中药制剂，但应取得制剂许可证，或者委但应取得制剂许可证，或者委托取得许可证的企业、其他医疗机构配制，委托配制应当向药品监托取得许可证的企业、其他医疗机构配制，委托配制应当向药品监督管理部门备案。

督管理部门备案。

医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，仅应医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，仅应用传统工艺配制的，向药品监督管理部门备案后即可配制，不需要用传统工艺配制的，向药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

取得制剂批准文号。

中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法第四章中医药人才培养第四章中医药人才培养中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法鼓励运用现代鼓励运用现代科学技术和传科学技术和传统中医药研究统中医药研究方法，开展中方法，开展中医药科学研究医药科学研究支持对中医药古支持对中医药古籍文献、著名中籍文献、著名中医药专家的学术医药专家的学术思想和诊疗经验思想和诊疗经验以及民间中医药以及民间中医药技术方法的整理、技术方法的整理、研究和利用。

研究和利用。

鼓励组织和个鼓励组织和个人捐献有科学人捐献有科学研究和临床应研究和临床应用价值的中医用价值的中医药文献、秘方、药文献、秘方、验方、诊疗方验方、诊疗方法和技术。

法和技术。

建立和完善符建立和完善符合中医药特点合中医药特点的科学技术创的科学技术创新体系、评价新体系、评价体系和管理体体系和管理体制制第五章中医药科学研究第五章中医药科学研究中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法建立中医建立中医药传统知知识保保护数据数据库、保、保护名名录和保和保护制度，属于制度，属于国家秘密的国家秘密的传统中中药处方方组成和生成和生产工工艺实行特殊保行特殊保护地方中医地方中医药主管部主管部门应当当组织遴遴选本本行政区域内的中医行政区域内的中医药学学术传承承项目和目和传承人承人支持社会力量支持社会力量举办规范的中范的中医养生保健机医养生保健机构构第六章中医药传承与文化传播中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法鼓励创作中医药文鼓励创作中医药文化和科普作品化和科普作品任何组织或者个人不得对中医药作虚假、夸大任何组织或者个人不得对中医药作虚假、夸大宣传宣传，不得冒用中医药名义牟取不正当利益。

，不得冒用中医药名义牟取不正当利益。

广广播、电视、报刊、互联网等媒体开播、电视、报刊、互联网等媒体开展中医药展中医药知识宣传，应当聘请中医药专业技术人员进行。

知识宣传，应当聘请中医药专业技术人员进行。

中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法县级以上人民政府县级以上人民政府提供政策支持和条件保障，将中医药事业发展经费纳入本级财政预算。

提供政策支持和条件保障，将中医药事业发展经费纳入本级财政预算。

合理确定中医医疗服务的收费项目和标准合理确定中医医疗服务的收费项目和标准体现中医医疗服务成本和专业技术价值体现中医医疗服务成本和专业技术价值根据中医药特点对需要统一的技术要求制定标准并及时修订。

根据中医药特点对需要统一的技术要求制定标准并及时修订。

第七章保障措施第七章保护措施中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法中医诊所超出备案范围的中医诊所超出备案范围的由所在地县级人民政府中医药主管部门责令改正，没收违法所得，由所在地县级人民政府中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，责令停止执业活动。

并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，责令停止执业活动。

中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停六个月以上由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停六个月以上一年以下执业活动，并处一万元以上三万元以下罚款；一年以下执业活动，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，吊销执业证书。

情节严重的，吊销执业证书。

第八章法律责任中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。

事中医药相关活动。

在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直