TS16949五大工具教材.ppt
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主讲：
品冠顾问陈远景主讲：
品冠顾问陈远景培训师主要资质1五大工具五大工具产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）2nd2008.7潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析（FMEA）4th2008.6生产件批准程序生产件批准程序（PPAP）4th2006.3测量系统分析测量系统分析（MSA）4th2010.6统计过程控制统计过程控制（SPC）2nd2005.7五大工具最新版本五大工具最新版本2n五大工具的使用先后顺序：
五大工具的使用先后顺序：
通常是通常是APQPAPQP，FMEAFMEA，CPCP，MSAMSA，SPCSPC，PPAPPPAP（注意顾客的（注意顾客的PPAPPPAP要求可能对各个方要求可能对各个方面都有规定，所以在每个工具的应用时必须考虑顾客的要求）。
面都有规定，所以在每个工具的应用时必须考虑顾客的要求）。
n五大工具的学习顺序：
五大工具的学习顺序：
通常是通常是SPCSPC，MSAMSA，CPCP，FMEAFMEA，PPAPPPAP，APQPAPQP（方便理解和掌握）。
（方便理解和掌握）。
五大工具使用与学习顺序五大工具使用与学习顺序-建议建议3FMEAFMEA与与SPCSPC的关系：
的关系：
当所分析的特性为特殊特性时，当所分析的特性为特殊特性时，FMEAFMEA中的现行控制措施（预防措施）中可能使中的现行控制措施（预防措施）中可能使用用SPCSPC。
MSAMSA与与SPCSPC的关系：
的关系：
用于进行用于进行SPCSPC分析的特性，需要对其测量系统进行分析。
分析的特性，需要对其测量系统进行分析。
APQPAPQP与与SPCSPC的关系：
的关系：
过程设计和开发阶段，需要确定测量系统分析计划及初始过程能力研究计划。
过程设计和开发阶段，需要确定测量系统分析计划及初始过程能力研究计划。
产品和过程确认阶段，需要进行测量系统分析及初始过程能力研究。
产品和过程确认阶段，需要进行测量系统分析及初始过程能力研究。
反馈、评定和纠正措施阶段，需要对制造过程进行持续改进。
反馈、评定和纠正措施阶段，需要对制造过程进行持续改进。
CPCP与与SPCSPC的关系：
的关系：
如果特殊特性使用如果特殊特性使用SPCSPC管制时，控制计划中的控制方法需要体现选择的方法。
管制时，控制计划中的控制方法需要体现选择的方法。
PPAPPPAP与与SPCSPC的关系：
的关系：
SPCSPC是是PPAPPPAP中的一部分，中的一部分，顾客通常要求提交统计过程研究的结果顾客通常要求提交统计过程研究的结果。
工具之工具之SPCSPCnSPCSPC与其他工具之间的关系与其他工具之间的关系4控制图的实施步骤控制图的实施步骤原因分析原因分析/对策对策抽取样本抽取样本检验检验/试验试验绘制控制图绘制控制图过程是过程是否正常否正常YesNo选择控制图选择控制图定义特性定义特性延长控制限延长控制限延长控制限延长控制限建立环境建立环境对策有效对策有效YesNo5步骤步骤11：
建立环境。
：
建立环境。
确定需要控制的过程（如过程矩阵图的方式）；确定需要控制的过程（如过程矩阵图的方式）；提供对过程进行提供对过程进行SPCSPC控制所需的人员控制所需的人员/测量设备测量设备（经测量系统分析并符合要求）等资源；经测量系统分析并符合要求）等资源；规定抽样计划（分层清晰。
取样时间间隔规定抽样计划（分层清晰。
取样时间间隔-首件、巡检及人机料法环等变化时。
样本容首件、巡检及人机料法环等变化时。
样本容量：
通常取连续量：
通常取连续4-54-5件之间，样本容量低于件之间，样本容量低于44件时，精度变化较大，样本容量超过件时，精度变化较大，样本容量超过55件件时，精度增加不明显，且检验成本提高。
子组数大小时，精度增加不明显，且检验成本提高。
子组数大小通常通常25-3025-30组）；组）；规划控制图的选择方案。
规划控制图的选择方案。
步骤步骤22：
定义特性：
定义特性（关键质量特性，关键质量特性，CTQCTQ，CriticaltoQuality）CriticaltoQuality）不限于计量型或计数型，但首先需准确确定属于哪种类型；不限于计量型或计数型，但首先需准确确定属于哪种类型；可以是产品质量特性，也可以是过程参数（如果存在因果关系时，特性或过可以是产品质量特性，也可以是过程参数（如果存在因果关系时，特性或过程参数的选择应基于抓源头即起因，如温度影响胶粘度，则将温度列为关键程参数的选择应基于抓源头即起因，如温度影响胶粘度，则将温度列为关键质量特性）；质量特性）；该特性一定是可以测量的，定义其测量系统；该特性一定是可以测量的，定义其测量系统；法律、法规或是顾客关注的关键产品特性或过程参数；法律、法规或是顾客关注的关键产品特性或过程参数；特性影响装配、下一工序或是对产品特性有重大影响的过程参数；特性影响装配、下一工序或是对产品特性有重大影响的过程参数；按控制计划规定的要求进行管制。
按控制计划规定的要求进行管制。
6步骤步骤33：
选择控制图：
选择控制图7步骤步骤44：
抽取样本：
抽取样本注意分层进行抽样。
注意分层进行抽样。
按规定抽样计划进行取样。
按规定抽样计划进行取样。
抽样的时机抽样的时机、样本容量应符合要求。
、样本容量应符合要求。
记录取样的时机。
记录取样的时机。
步骤步骤55：
检验：
检验/试验试验选择已对该特性进行分析的测量系统（结果应该满足要求）。
选择已对该特性进行分析的测量系统（结果应该满足要求）。
选择合适的检验或试验指导书。
选择合适的检验或试验指导书。
进行检验或试验。
进行检验或试验。
记录相应测量数据（注意一定要分层清晰）。
记录相应测量数据（注意一定要分层清晰）。
步骤步骤66：
绘制控制图：
绘制控制图计算控制限。
计算控制限。
控制图上描控制限。
控制图上描控制限。
描点。
描点。
或将所获取之数据录入软件或或将所获取之数据录入软件或EXCELEXCEL自动计算表格中（可以直接取代上述三项操作）。
自动计算表格中（可以直接取代上述三项操作）。
8步骤步骤77：
过程是否正常判定：
过程是否正常判定有时可能需要使用直方图判定过程是否呈正态分布。
有时可能需要使用直方图判定过程是否呈正态分布。
88条判异准则（根据实际情况选择其中的一条或多条，增加判异准则时，灵敏度增强，条判异准则（根据实际情况选择其中的一条或多条，增加判异准则时，灵敏度增强，但同时错报风险加大）。
但同时错报风险加大）。
三条判稳准则（根据实际情况选择其中一条）。
三条判稳准则（根据实际情况选择其中一条）。
计数型只有一种图形计数型只有一种图形;计量型先判定计量型先判定RR，MRMR，SS图形是否稳定（因为另一图形均与前面所列图形的均值相关）。
图形是否稳定（因为另一图形均与前面所列图形的均值相关）。
所选取之过程能力或过程实绩指数是否满足要求。
所选取之过程能力或过程实绩指数是否满足要求。
过程能力或实绩指数通常需与顾客获得共识。
过程能力或实绩指数通常需与顾客获得共识。
异常与不合格的区别：
异常与不合格的区别：
不是异常了就产生不合格品。
不是异常了就产生不合格品。
异常的识别：
异常的识别：
异常是根据判异准则来判断的；异常是根据判异准则来判断的；比较的对象是单个和多个点所落的区域及其呈现的规律性的概率值来判断的；比较的对象是单个和多个点所落的区域及其呈现的规律性的概率值来判断的；涉及到中心线、控制限和区域。
涉及到中心线、控制限和区域。
不合格的识别：
不合格的识别：
未满足要求；未满足要求；是根据规格值来判断的；是根据规格值来判断的；只能判断合格与否，不能预见趋势性变化。
只能判断合格与否，不能预见趋势性变化。
9常见直方图类型解读常见直方图类型解读10常见直方图类型解读常见直方图类型解读续续11直方图与公差限比较直方图与公差限比较12判异准则及可能的异常原因判异准则及可能的异常原因13判异准则及可能的异常原因判异准则及可能的异常原因续续14判异准则及可能的异常原因判异准则及可能的异常原因续续15判异准则及可能的异常原因判异准则及可能的异常原因续续16判稳准则判稳准则在点子随机排列的情况下，符合下列之一判稳：
在点子随机排列的情况下，符合下列之一判稳：
a.a.连续连续2525个点，界外点数个点，界外点数d=0d=0，a=0.0654;a=0.0654;b.b.连续连续3535个点，界外点数个点，界外点数dd1,a=0.0041;1,a=0.0041;c.c.连续连续100100个点，界外点数个点，界外点数dd2,a=0.00262,a=0.0026。
判稳的原则也是显著性水平判稳的原则也是显著性水平aa接近接近0.00270.0027，a,b,ca,b,c的可靠性依次增强。
的可靠性依次增强。
17过程能力分析结果过程能力分析结果各指数的区别与联系各指数的区别与联系：
各指数分级表各指数分级表：
18T/2TUPU过程能力指数过程能力指数19过程能力指数过程能力指数20有反馈的过程控制系统模型有反馈的过程控制系统模型步骤步骤88：
原因分析：
原因分析/对策对策利用如特性要因图等统计手法进行分析并提出对策。
利用如特性要因图等统计手法进行分析并提出对策。
21步骤步骤99：
对策的提出：
对策的提出/执行和验证执行和验证对策的提出和执行：
对策的提出和执行：
如能确定为人为造成异常则可以将异常数据剔除，其除保留。
如能确定为人为造成异常则可以将异常数据剔除，其除保留。
依据判异常准则内可能的异常原因提示找出确切的异常原因。
依据判异常准则内可能的异常原因提示找出确切的异常原因。
针对异常利用特性要因图分析原因并采取措施。
针对异常利用特性要因图分析原因并采取措施。
对策的分类：
局部措施和对系统采取措施对策的分类：
局部措施和对系统采取措施局部措施局部措施消除异因（变差的特殊原因）；消除异因（变差的特殊原因）；通常与过程直接相关的人员实施；通常与过程直接相关的人员实施；约约15%15%的过程问题可纠正。
的过程问题可纠正。
对系统采取措施对系统采取措施消除偶因（变差的普通原因）；消除偶因（变差的普通原因）；要求采取管理上的纠正措施；要求采取管理上的纠正措施；约约85%85%的过程问题可纠正。
的过程问题可纠正。
对策的验证：
对策的验证：
验证仍采用控制图的方式（始于控制图，终于控制图）验证仍采用控制图的方式（始于控制图，终于控制图）；采取措施后重新计算控制限；采取措施后重新计算控制限；通常为消除普通原因变差情况要求重新计算控制限。
通常为消除普通原因变差情况要求重新计算控制限。
227.6.17.6.1测量系统分析测量系统分析为分析各种测量和试验设备系统得出的结果中呈现的变差，应进行统计研究。
此要求应适用于控制计划中提及的测量系统。
所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。
如果得到顾客的批准，也可使用其他分析方法和接受准则。
测量系统分析与控制计划及测量系统分析与控制计划及APQPAPQP的关系的关系控制计划中“评价及测量技术”栏目中所体现的测量和试验系统都必须进行测量系统分析。
APQP的小组准备工作中，项目进度策划应考虑所需的测量系统分析，过程设计和开发阶段（第三阶段）应确定测量系统分析计划，产品和过程确认（第四阶段）应按计划进行所需的测量系统分析。
测量系统分析与测量系统分析与PPAPPPAP的关系的关系PPAP要求对新的或改进后的量具、测量、试验系统进行分析。
保存并在客户要求时提交。
测量系统分析与测量系统分析与SPCSPC的关系的关系进行SPC研究的测量系统应在进行SPC研究前进行测量系统分析，且结果须符合接受准则。
测量系统分析与测量系统分析与FMEAFMEA的关系的关系FMEA中未体现对测量系统分析的要求。
工具之工具之MSAMSAnMSAMSA与其他工具之间的关系与其他工具之间的关系23计量型计量型位置分析位置分析离散分析离散分析偏倚分析偏倚分析线性分析线性分析重复性分析重复性分析再现性分析再现性分析稳定性分析稳定性分析计计数数型型MSA信号探测法信号探测法假设试验分析法假设试验分析法n测量系统分析方法测量
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