中小型制造业质量管理手册.docx

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中小型制造业质量管理手册

XX公司

名称

质量手册

编号

生效

日期

2009年月日

版次

A/0

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章节号

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XX公司

质量手册

版次

A/0

章节：

0.1目录

页次

2/26

章节

标题

标准条款

对应的程序文件

页次

0.0

颁布令及任命书

1/26

0．1

……

2/26

0．2

质量手册的管理

4.2.2

3/26

0．3

公司简介

……

4/26

质量方针和目标

5.35.4

5/26

组织结构和职能分配

5.5

6/26

职责

5.5

8/26

质量管理体系

4.2.3

QB4-01文件控制程序

10/26

4.2.4

QB4-02记录控制程序

管理职责

5.6

QB5-01管理评审控制程序

12/26

资源管理

6.2

QB6-01人力资源控制程序

17/26

6.36.4

QB6-02基础设施和工作环境控制程序

产品实现

7.1

QB7-01产品实现的策划控制程序

18/26

7.2

QB7-02与顾客有关的过程控制程序

7.4

QB7-03采购控制程序

7.5

QB7-04生产和服务提供控制程序

QB7-05生产计划控制程序

QB7-06防护控制程序

7.6

QB7-07监视和测量装置控制程序

测量、分析和改进

8.2.1

QB8-01顾客满意程度控制程序

21/26

8.2.2

QB8-02内部审核控制程序

8.2.3

QB8-03过程的监视与测量程序

QB8-04产品的监视与测量程序

8.3

QB8-05不合格品控制程序

8.4

QB8-06数据分析控制程序

8.5

QB8-07改进控制程序

附录一：

XX生产流程图

附录二：

三级文件清单

XX公司

质量手册

版次

A/0

章节：

0.0颁布令及任命书

页次

1/26

颁布令

本公司2008年10月依据GB/T19002-94idtISO9002:

94建立了质量管理体系，现依据GB/T19001-2000idtISO9001:

2000《质量管理体系—要求》，结合本公司实际，编制了《质量手册》第B版，并予以颁布实施。

本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立、实施、保持及改进质量管理体系的的行动准则，公司全体员工务必遵照执行！

总经理：

2009年月日

任命书

为了贯彻执行GB/T19001idtISO9001：

2000《质量管理体系-要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。

管理者代表的职责是：

1）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

2）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；

3）确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成；

4）代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。

总经理：

2009年月日

XX公司

质量手册

版次

A/0

章节：

0.2质量手册的管理

页次

3/26

1目的与范围

本手册根据ISO9001：

2000版标准规定了质量管理体系要求，用于证实公司有能力、稳定地提供顾客和适用的法规要求的产品，及通过体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格的过程以达到顾客满意。

本手册适用于体系覆盖的产品和质量体系运行的所有过程。

2删减说明

3引用标准

GB/T19000-2000idtISO9000：

2000质量管理体系基础和术语

GB/T19001-2000idtISO9001：

2000质量管理体系要求

4术语和定义

本手册以GB/T19000—2000idtISO9000：

2000和GB/T19001--2000--ISO9001：

2000标准的定义为准，特殊用途的定义在相应文件中说明。

5质量手册的发行与更改

5.1本公司质量保证手册（简称质量手册）的发行与更改，由相关人员提出，管理者代表确认及总经理核准，由行政部统一登录，按《文件控制程序》作业。

5.2本质量手册的分发及撤消作废有关内容，按《文件控制程序》作业。

5.3本质量手册的适应性应于每年定期的管理评审时进行检讨。

6相关文件

《文件控制程序》QB4-01

XX公司

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A/0

章节号：

0.3公司简介

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4/26

XX公司

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A/0

章节号：

1.0质量方针及质量目标

页次

5/26

1质量方针：

全员参与、规范管理、顾客满意、持续改善

1.1本方针与公司经营宗旨相适应、协调，它是公司经营宗旨“为顾客创造价值”的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。

1.2本方针为制定和评审质量目标提供了框架，由总经理组织有关人员在此基础上制定“质量目标分解考核规定”将目标分解至各部门、层次并进行考核。

1.3公司一贯坚持“为顾客创造价值”的运营理念，从公司长期发展考虑，培植优良人才队伍，吸取业界科技精华，不断追求并提高产品的质量，使所有员工为利华公司和利华产品的发展做出努力并感到自豪；生产服务一丝不苟，并不断改进、提高。

热忱服务用户，以一流的管理、一流的产品、一流的服务满足不同顾客的需要，精品奉献社会，使每个用户满意而来，满意而归；公司以此不懈努力，发展壮大。

1.4各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。

2质量目标：

a）按照ISO9001：

2000标准建立质量管理体系,并有效实施、保持和持续改进；

b）成品一次性自检合格率达98%；

c）顾客满意度达到95分；

d）顾客抱怨处理率100%。

2.1通过对以上目标的考核，作为对质量管理体系业绩的测量，考核的结果提交管理评审。

2.2各职能部门应按《质量目标分解考核规定》的要求，对本部门的质量目标进行考核，作为对公司质量目标完成情况的测量，确保质量方针的有效实施。

2.3质量目标的衡量方法：

“成品一次自检合格率”以品管部的记录统计，计算公式：

一次自检合格数/送检数×100%＝一次自检合格率

“用户满意率”根据《顾客满意程度调查表》使之反馈情况按QB7-01《顾客满意度测量控制程序》中顾客满意度评估方法进行统计；

总经理：

2009年月日

XX公司

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A/0

章节号：

2.0组织结构和职能分配

页次

6/26

1公司质量管理体系结构图

总经理

管理者代表

研发部

人力资源部

业务部

生产部

品管部

XX公司

质量手册

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章节号：

2.0组织结构和职能分配

页次

7/26

2质量管理体系职能分配表

手

册

章

节

号

职领导/部门

能名称

9000标准称

体系要求配

总经理

管理者代表

人力资源部

业务部

品管部

生产部

车

间

仓

库

4.0

质

量

管

理

体

系

4.1总要求

★

4.2.1总则

★

4.1

4.2.2质量手册

★

4.2

4.2.3文件控制

★

4.3

4.2.4记录的控制

★

5.0

管

理

职

责

5.1管理承诺

★

5.2以顾客为关注焦点

★

5.1

5.3质量方针

★

5.2

5.4策划

★

5.3

5.5职责、权限与沟通

★

5.4

5.6管理评审

★

6.0

资

源

管

理

6.1资源的提供

★

6.1

6.2人力资源

★

6.2

6.3基础设施

6.4工作环境

★

7.1

产

品

实

现

过

程

7.1产品实现的策划

7.2

7.2与顾客有关的过程

★

7.3

7.3设计和开发

7.4

7.4采购

★

7.5

7.5.1生产和服务提供的控制

★

7.5.2生产和服务提供过程确认

7.5.3标识和可追溯性

★

Δ★

7.5.4顾客财产

★

7.5.5产品防护

★

7.6

7.6监视和测量装置的控制

★

8.0

测

量

分

析

和

改

进

8.1总则

★

8.1.1

8.2.1顾客满意

★

8.1.2

8.2.2内部审核

★

8.1.3

8.2.3过程的监视和测量

8.2.4产品的监视和测量

★

8.2

8.3不合格品控制

★

8.3

8.4数据分析

8.4

8.5.1持续改进

★

8.5.2、8.5.3纠正、预防措施

★Δ

★主要职能（注：

当总经理为“★”时，该要求的其他“★”为相关主要责任人或相关主要职能部门）Δ相关职能

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章节号：

3.0职责

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3职责描述

3.1总经理

a）负责建立、实施和保持质量管理体系，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性；

b）制定并发布质量方针和质量目标，确保公司各层人员理解并贯彻执行；

c）任命管理者代表，核准并颁布《质量手册》；

d）核准公司组织机构及部门经理职责、权限和相互关系，确保组织内部的沟通；

e）主持管理评审，决定对质量管理体系的改进措施，确保质量管理体系持续地不断改进；

f）处理公司的日常经营管理事项，并为质量体系运行配备必要的资源；

g）对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律法规要求负责；

h）考核各部门绩效。

3.2管理者代表

a）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

b）管理质量管理体系文件和记录的控制；

c）组织公司的内部审核，向总经理及时报告质量管理体系运行情况，包括改进的需求；

d）确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成；

e）代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。

3.3人力资源部经理

a）协助管理者代表建立、实施和保持公司质量体系；负责公司体系文件的统筹、策划和管理。

b）根据总经理授意，组织管理评审，并对实施情况进行监督检查；

c）归口管理公司记录，督导各部门对记录的整理、归档与销毁的管理；

d）主管公司人力资源、组织制定及监督实施公司培训计划，建立培训档案，评估培训效果；

e）在管理者代表领导下，编制年度内审计划并组织实施；

g）负责体系实现过程的监视及测量，参与组织对体系持续改进的策划、验证和控制；

3.4品管部经理

a）负责编制本部门的岗位工作人员任职要求，并对部门员工进行岗位技能培训；

b）负责对公司从物资进厂到产品出厂的检验和验证工作；

c）负责对监视和测量设备的控制和管理，负责对操作使用人员的培训考核；

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章节号：

3.0职责

页次

9/26

d）负责对不合格品的识别、评审及处置，并跟踪处理结果；

e）负责对产品标识和可追溯性的控制；

3.5业务部经理

a）负责识别顾客的要求，组织对产品要求的评审，并负责与顾客沟通和联络；

b）负责市场调研与分析，及时提供市场信息及产品动向；

c）负责产品交付管理，组织、协调产品的服务工作；

d）负责组织有效地处理顾客投诉等反馈意见，组织对顾客满意度进行调查；

f）负责组织对供方进行评价和控制；

g）负责公司采购的控制，确保及时供应所需的合格原辅材料；

h）负责对库存物资的搬运、贮存、防护的控制及原辅材料库的督促检查

3.6生产部经理

a）负责编制本部门的岗位工作任职要求，并对部门员工进行岗位技能培训；

b）负责生产计划的编制，做好生产指挥和调度工作；负责生产过程管理和控制；

c）负责对不合格品制定纠正、预防和改进措施并组织实施；

d）负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。

e）负责对产品实现过程监视和测量，制定纠正、预防和改进措施并实施；

3.7车间主任

a）负责按生产计划及工艺要求组织均衡生产，合理使用车间的人、财、物，保质保量完成生产计划；

b）负责对车间内在用生产设施和测量装置的使用完好；对达到产品符合要求所需的工作环境进行管理。

c）负责车间的质量管理和安全生产、文明生产，负责对不合格品实施纠正和预防措施；

d）负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护工作。

3.8其它有关人员的职责，详见《工作手册》。

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章节号：

4质量管理体系

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1目的

规定建立、实施和保持质量管理体系及其文件化的总体性要求。

2范围

适用于公司质量管理体系及体系文件的控制。

3职责

3.1总经理：

领导公司建立、实施、保持质量管理体系；在公司内提高满足顾客需求的意识；批准质量手册，发布质量方针和质量目标。

3.2管理者代表：

建立、实施并保持质量管理体系；向最高管理者报告体系的业绩和任何改进的需求。

3.3人力资源部：

组织编制质量管理体系文件并监督实施。

3.4各部门：

负责按质量管理体系要求予以实施，保持及改进

4程序概要

4.1质量管理体系总要求

本公司为实现质量方针和质量目标，按GB/T19001-2000idtISO9001:

2000标准要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并改进其有效性。

为此应按如下要求进行：

4.1.1公司质量管理体系包括与“电工用漆包圆绕组线”产品有关部门，车间的产品实现过程和支持过程；

4.1.2本公司产品实现过程和支持过程：

（见图1所示），包括一个实现过程，即产品实现（7）；三个支持过程（5，6，8）。

实现过程和支持过程相关联，并相互作用，构成了质量管理体系的PDCA循环（P策划—D实施—C检查—A处置）。

4.1.3本公司产品实现过程：

市场调研（识别产品需求，评审产品要求）-制作样品、顾客确认-采购-生产和服务的提供–监视和测量装置的控制-交付和售后服务。

4.1.4明确过程控制的方法及过程之间的相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监视、测量、分析等对过程进行管理。

4.1.5对过程进行测量、监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续改进。

4.1.6本公司的产品实现过程中的外包过程为运输、计量器具的检定，对该过程按ISO9001：

2000标准7.4采购的相关要求实施控制。

4.1.7本公司对ISO9001：

2000标准要求7.3进行删除（见本手册第0.2章节）。

4.2文件要求

4.2.1按ISO9001:

2000标准要求，结合公司实际编制适宜的质量管理体系文件，本公司通过以下文件表述质量管理体系以及各项活动控制要求。

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章节号：

4质量管理体系

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质量管理体系的持续改进

管理

职责

顾客（要求）

顾客（满意）

资源管理

测量、分

析和改进

产品（服务）

实现

服务

输入输出

图1质量管理体系的过程

4.2.1.1第一级文件：

质量手册（以QA表示）：

含形成文件的质量方针和质量目标

4.2.1.2第二级文件：

程序文件（以QB表示）：

除标准要求的文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正和预防措施程序外，还包括为确保过程有效策划、运行和控制所需的程序文件，

4.2.1.3第三级文件：

作业指导书（以QC表示）：

用以支持二级文件.

4.2.1.4第四级文件：

质量记录或表单（以QD表示）：

4.2.2质量手册：

是本公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司\实施和保持质量管理体系的纲领和行为准则。

本公司按ISO9001:

2000标准要求编制，主要内容有：

4.2.2.1质量方针和质量目标；

4.2.2.2质量手册编制与管理的说明；

4.2.2.3公司组织结构和职责；

4.2.2.4质量管理体系过程及其相互关系的描述；

4.2.3文件控制：

文件与资料的编制、审批、发布、修订与保存按《文件控制程序》执行；

4.2.4记录控制：

记录的填写、分类、归档、保存与销毁等管理按《记录控制程序》执行。

4.2.5质量管理体系要求形成的程序文件的引用。

5相关文件

《文件控制程序》QB4-01

《记录控制程序》QB4-02

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章节号：

5.0管理职责

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1目的

规定最高管理者对建立、实施和改进质量管理体系的承诺；明确以增强顾客满意为目标，制订质量方针的原则和要求；对实现质量目标所需资源和对质量管理体系策划；明确最高管理者的职责；定期进行管理评审，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。

2适用范围

适用于公司最高管理者对质量管理体系的管理。

3职责

3.1总经理负责方针、目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划，负责管理者代表的任命及管理评审的组织。

3.2管理者代表负责体系建立和保持的具体事宜，并促进全体员工形成满足顾客要求的意识。

3.3人力资源部负责统筹内部沟通活动，协助管理评审。

3.4各部门负责质量目标的适宜分解和质量方针、目标的贯彻实施。

4工作程序

4.1管理承诺

4.1.1为了确保公司能向顾客不断地提供符合要求的产品和服务，特别作出管理承诺。

4.1.2公司总经理承诺：

按ISO9001：

2000标准建立、实施和保持质量管理体系，并持续改进其有效性。

并通过以下职责的履行及相关活动的开展兑现该项管理承诺，并接受顾客及相关方面的监督：

4.1.2.1作为公司的最高管理者，理解并知晓在公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性。

在公司内通过宣传、培训和会议等方式，向全体人员说明满足顾客和法律法规要求的重要性，向员工传达和宣贯顾客和法律法规要求，提高员工质量意识、法制意识，使员工理解产品质量与公司每个员工对质量的认识紧密相关，促使所有员工都能积极地参与有关提高产品质量的活动；

4.1.2.2制定质量方针和目标，具体见本手册章节1“质量方针和质量目标”。

4.1.2.3定期进行管理评审，具体见本章节4.6“管理评审”。

4.1.2.4确保为质量管理体系的所有过程配置所需的资源，具体见“章节6资源管理”。

4.2以顾客为关注焦点

总经理应以顾客为关注焦点的要求。

即应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。

4.2.1公司依存于顾客，必须理解顾客当前和未来的需求。

4.2.1.1最高管理者通过意识培训，确保全体员工以增强顾客满意为目的。

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章节号：

5.0管理职责

页次

13/26

4.2.1.2最高管理者通过质量管理体系的建立、实施和保持确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求确保顾客满意。

4.2.2公司通过以下过程识别顾客要求并予以满足：

4.2.2.1根据法规、合同和公司的其他规定要求，业务部确定顾客对产品的要求，特别要重视产品安全特性等方面的要求。

通过顾客要求的识别、评审以及与顾客的沟通予以确认，作为产品实现的依据；

4.2.2.2工程部根据评审结果规定产品要求，提供标准并组织实施；

4.2.2.3通过产品的实现过程和相关的支持过程，满足顾客要求。

在生产和服务提供的全过程中与顾客沟通，进一步了解顾客要求并调整相应的产品工艺要求和标准；

4.2.2.4对顾客满意程度进行测量（见8.2.1节“顾客满意”）。

分析顾客不满意的原因，改进过程，制定相应的措施并予以实施，直至顾客完全满意。

4.3质量方针

4.3.1总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针的内容应满足以下要求：

4.3.1.1与公司的宗旨相适应。

制订方针应有长远观点并经过努力可以达到的中长期的方向；

4.3.1.2包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。

从内容上要体现与产品有关的要求，增强顾客满意，追求最佳结果；

4.3.1.3提供制定和评审质量目标的框架。

方针是通过目标的展开和实施来实现的，质量方针和目标相对应，其内容应便于通过目标逐层分解、落实；

4.3.1.4质量方针的制定应考虑八项质量管理原则。

4.3.2质量方针的贯彻、实施应考虑下述方面：

4.3.2.1在公司内各层次上达到沟通和理解。

各级部门领导应逐级向公司的管理、执行、验证和作业等层次传达质量方针，使之理解并贯彻执行；

4.3.2.2评审其持续的适宜性。

评审将通过管理评审活动完成，分析判定方针对变化的适应性，必要时修改质量方针的内容；

4.3.2.3质量方针由最高管理者批准、发布、实施。

方针的评审和修改应得到控制。

4.3.3公司的质量方针详见本手册第1章节《质量方针和质量目标》。

4.4策划

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